Yeni Bir Covid Nefes Testi Umut Veriyor, Ancak Yaygın Kullanım Hala Çok Uzak Olabilir

Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe günü Amerika Birleşik Devletleri’nde ilk nefese dayalı Covid-19 testini onayladıktan sonra, Coronavirüs enfeksiyonları yakında bir nefes nefesi ile işaretlenebilir.

Uzmanlar, InspectIR Covid-19 Breathalyzer’ın acil kullanım yetkisinin, daha fazla nefese dayalı teşhis ve Covid için yenilikçi yeni testler geliştirmeye yönelik yıllarca süren arayışta anlamlı bir kilometre taşı olduğunu söyledi. Uzmanlar, nefese dayalı benzer birçok Covid testinin ilki olma ihtimalinin yüksek olduğunu söyledi.

Davis, California Üniversitesi’nde Disiplinlerarası Araştırma ve Stratejik Girişimler yardımcı rektör yardımcısı Cristina Davis, “Bunun, nefes analizi alanının tamamı için gerçekten heyecan verici bir gelişme olduğunu düşünüyorum” dedi. kendi koronavirüs testi. “Bu ileriye doğru atılmış büyük bir adım.”

Ancak bilim adamları, nefes testlerinin hala gerçek dünyadaki zorluklarla karşı karşıya olduğunu ve bu özel cihazın birkaç pratik sınırlaması olduğunu söyledi. Testleri yapmak için gereken makine büyüktür – yaklaşık bir valiz boyutundadır – ve yalnızca sağlık uzmanları tarafından denetlenen eğitimli operatörler tarafından kullanılabilir.

InspectIR Systems’e göre, her makinenin saatte yalnızca yaklaşık 20 numune işleyebildiği göz önüne alındığında, geniş ölçekli tarama için birçok cihaza ihtiyaç duyulacaktır. , Frisco, Teksas merkezli beş kişilik bir şirket.

Şirket, testleri için yüksek doğruluk oranları gösterdi, ancak bazı uzmanlar, bu test yöntemini onaylamadan önce FDA’ya uygulanmasının altında yatan verileri incelemek istediklerini söyledi.

Ek olarak, cihazların kullanılabileceği birçok sağlık hizmeti ortamı ve mobil test sitesi, artık yaygın olarak kullanılabilen başka tür hızlı testleri zaten benimsemiştir. InspectIR yetkilileri, nihai fiyatlandırma planlarının henüz belirlenmediğini söyledi.

InspectIR Systems’ın kurucularından John Redmond Cuma günü yaptığı açıklamada, ilk cihazların piyasaya çıkmasının 10 ila 12 hafta sürebileceğini söyledi. Şirket, FDA’ya göre haftada yaklaşık 100 cihaz üretmeyi planladığını söyledi, ancak üretimin bu seviyeye ne zaman ulaşacağı hemen belli değildi.

Emory’de pediatrik hematolog ve biyomühendis olan Dr. Wilbur Lam, “Bütün pandemi için bu tür testleri düşünüyorduk ve ilkinin onaylanmasını bekliyorduk” dedi. Üniversite ve Georgia Teknoloji Enstitüsü ve Covid testleri konusunda uzman.

“Bu şeyin gerçekten ne kadar faydalı olacağını şeytan ayrıntıda gizliyor” dedi.

Birçok hastalık, soluduğumuz bileşikleri değiştiren fizyolojik değişikliklere neden olur ve akciğer kanserinden karaciğer hastalığına kadar çok çeşitli hastalıklar için nefes testleri geliştirmeye uzun süredir ilgi vardır.

Pandemi başladığında, çok sayıda araştırma ekibi Covid hastalarının nefesindeki benzersiz kimyasal kalıpları belirlemeye çalışmaya başladı ve birçok bilim insanı ve şirket, hızlı ve invaziv olmayan bir şekilde kullanılabilecek nefes tabanlı koronavirüs testleri geliştiriyor. büyük insan gruplarını virüs için tarayın.

Bazı Covid nefes testleri halihazırda pilot programlarda test edilmiştir veya diğer ülkelerde kullanım için yetkilendirilmiştir, ancak InspectIR Breathalyzer Amerika Birleşik Devletleri’nde piyasaya çıkan ilk ürün olacaktır.

Cihazı kullanmak için hastalar, kimyasal analiz cihazına bağlı karton pipete üfler. Bay Redmond, “Bir kutu içinde bir kimya laboratuvarı,” dedi. Bay Redmond, daha sonra birlikte Kovid’in bir “nefes izini” oluşturan beş uçucu organik bileşiğin veya VOC’nin seviyelerini analiz ettiğini söyledi. (InspectIR, beş bileşiğin ne olduğunu açıklayamadığını söyledi.) Şirket, sonuçların üç dakika içinde teslim edildiğini söyledi.

UMass Chan Tıp Okulu’nda moleküler biyolog ve test uzmanı olan Nathaniel Hafer, “Bu gerçekten hızlı ve oldukça etkileyici” dedi.

Virüsü tespit etmek için kullanılabilecek numune türlerini genişletmek “gerçekten değerli” diye ekledi. “Herkes çok kolay bir burun örneği sağlayamaz.”

aracılığıyla Şirket sponsorluğunda 2.409 asemptomatik insanla yapılan bir çalışmada, Alkol ölçerin duyarlılığı yüzde 91’di, yani bir PCR testinde virüs için pozitif test eden kişilerin, cihaz FDA tarafından yayınlanan belgelere göre bunların yüzde 91’ini olası pozitif olarak işaretledi. Yüzde 99 özgüllüğe sahipti, yani PCR testinden negatif sonuç alanların yüzde 99’unda herhangi bir virüs belirtisi tespit etmedi. Güney Kaliforniya Üniversitesi Keck Tıp Okulu’nda klinik mikrobiyolog olan

Susan Butler-Wu, bu hastalık hakkında daha fazla bağımsız veri görmek istediğini söyledi. cihazın performansı ve tam olarak hangi bileşikleri tespit ettiğine dair daha fazla ayrıntı.

“VOC’lerin kullanımı enfeksiyon teşhisi için iyi gelişmemiştir” dedi. “Daha fazla gerçek dünya verisi almadan hastaları teşhis etmek için kullanmaktan kendimi rahat hissetmezdim.”

Bilim adamları, bazı gıdaların ve maddelerin nefes testlerini bozabileceğini belirtti. InspectIR Breathalyzer’ın talimatları, insanların teste girmeden önceki 15 dakika içinde herhangi bir tütün ürünü yememesi, içmemesi veya kullanmaması gerektiğini belirtir. Şirket, testi pozitif çıkanların da sonucun bir PCR veya benzeri bir testle onaylanması gerektiğini söylüyor.

Gerçekten de, nefes testlerini kullanmanın en umut verici yolu, hızlı bir tarama aracı olarak – pandemi sırasında yaygın hale gelen çok güvenilir olmayan sıcaklık ekranlarının daha doğru bir versiyonu, dedi Dr. Lam. Nefes testlerine atıfta bulunarak “Size gerçekten bir teşhis koymuyorlar” dedi. “Size hastalıkla uyumlu bir biyokimyasal model veriyorlar.”

InspectIR, analizörleri sağlık tesisleri ve mobil veya açılır test siteleri işleten şirketler de dahil olmak üzere diğer işletmelere kiralamayı umuyor. Kurucu ortaklar, havaalanlarındaki yolcuları veya bir ofis binasındaki işçileri test etmek için kullanılabileceğini belirterek, profesyonel spor liglerinden ve seyahat endüstrisindeki şirketlerden şimdiden ilgi olduğunu da sözlerine ekledi.

Şirketin kurucularından Tim Wing, “Günde bir defadan fazla burun sürüntüsü yaptıkları her yerde, biz çok uygunuz” dedi.

Cihazın fiyatlandırması henüz kesinleşmedi, ancak kurucu ortaklar Cuma günü, test başına yaklaşık 10 ila 12 $ maliyeti.

Cihazın onaylanmasından sonraki gün Cuma günü Bay Wing, “Dün bizim için büyük bir domino taşıydı” dedi. “Bütün bu şeyler gitmeye hazır değil, henüz tanımlanmadı.”

Şirket, bugüne kadar 2,7 milyon dolar topladığını ve Pfeiffer Vacuum’un ilk üretim ortağı olacağını söyledi.