AstraZeneca, Alman basınında çıkan haberlerin yetkililerin 65 yaşın üzerindeki insanları güvenli bir şekilde koruyabileceğinden şüphe duymasının ardından COVID-19 aşısının etkinliğini savunmak zorunda kaldı.
Alman gazeteleri Handelsblatt ve Bild Pazartesi günü yaptığı açıklamada, hükümetin AstraZeneca aşısının etkinliğini 65 yaş üstü çocuklar için sadece yüzde sekiz, genç gruplar için yüzde 70 olarak tahmin ettiğini söyledi.
İngiltere, Brezilya, Meksika ve Hindistan dahil olmak üzere birçok ülkede piyasaya sürülen aşının Cuma günü Avrupa düzenleyicisi tarafından onaylanması bekleniyor.
İngiliz şirket yaptığı açıklamada, “AstraZeneca / Oxford aşı etkinliğinin 65 yaşın üzerindeki yetişkinlerde% 8 gibi düşük olduğunu bildirenlerin tamamen yanlış olduğunu” söyledi.
“Birleşik Krallık’ta, JCVI [Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi] bu popülasyonda kullanımı destekledi ve MHRA [İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu], acil durum tedarik yetkisine doz ayarlaması yapmadan bu grubu dahil etti.
“Kasım ayında, The Lancet’te yaşlı yetişkinlerin aşıya karşı güçlü bağışıklık tepkileri gösterdiğini ve yaşlı yetişkinlerin% 100’ünün ikinci dozdan sonra sivri uçlara özgü antikorlar ürettiğini gösteren verileri yayınladık” diye ekledi.
‘Sınırlı veri’
The Lancet dergisinde Kasım ayında yayınlanan klinik araştırmanın sonuçları, 56-69 yaşlarında 160 ve 70 yaş ve üstü 240 olmak üzere 560 katılımcıyı izledi.
Aşının “yaşlı erişkinlerde genç erişkinlere göre daha iyi tolere edildiği” ve “immünojenisitenin destek aşılamasından sonra tüm yaş gruplarında benzer olduğu” bulundu.
Aralık ayında yayınlanan ve bu kez 11.600’den fazla katılımcıyı takip eden diğer sonuçlar, aşının ikinci bir doz aldıktan sonra iki haftada bir COVID-19’u önlemede yüzde 70.4 etkili olduğunu doğruladı. Çalışma o zamandan beri on binlerce katılımcıyı içerecek şekilde genişletildi.
Handelsblatt gazetecisi Gregor Waschinski, Twitter’da yaptığı açıklamada, Alman basınında yer alan haberlerde adı geçen isimsiz medya yetkilileri AstraZeneca’nın “65 yaş ve üstü katılımcılar için sınırlı veri” sağladığını söyledi.
Ayrıca, “klinik deneylerde yaşlı katılımcıların açık bir eksikliğini” ve “sarsıntılı bir gözden geçirme sürecini” sorguladılar.
Waschinski, “Alman hükümeti içindeki değerlendirme, İngiltere düzenleyici MHRA’nın 30 Aralık’ta acil kullanım onayı verirken yayınladığı verilerle aynı OLMAYAN EMA kararıyla ilgili verileri dikkate alıyor,” diye ekledi.
Tartışma, kullanım için izin verildikten sonraki ilk birkaç hafta içinde söz verilenden daha az doz vereceğini duyurduktan sonra Brüksel’in öfkesini çeken AstraZeneca için zaten zor bir zamanda geliyor.
Komisyon Pazartesi akşamı blokta üretilen COVID-19 aşısının AstraZeneca’dan “netlik ve yetersiz açıklama eksikliği” nedeniyle blok dışındaki ülkelere ihracatını engellemeyi düşündüğünü duyurdu.
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.