Alerjisi Olan Kişilerin Covid Aşıları Hakkında Bilmesi Gerekenler

Bu hafta Alaska’da bir doz Pfizer aşısı alan iki sağlık çalışanında bildirilen alerjik reaksiyonlar, aşırı bağışıklık alevlenmeleri öyküsü olan kişilerin yeni temizlenen aşılar için iyi aday olmayabileceği endişelerini yeniden alevlendirdi.

İki olay, Britanya’daki başka bir davayı takip ediyor. Dört kişiden üçü, şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir reaksiyon olan anafilaksi olarak nitelendirilebilecek kadar şiddetliydi. Ancak dört kişi de iyileşmiş görünüyor.

Havuzun her iki tarafındaki sağlık görevlileri, daha fazla vaka ortaya çıkıp çıkmadığını görmek için aşılanmış kişileri dikkatle izliyor. Geçen hafta, İngiliz ilaç düzenleyicileri, daha önce yiyeceklere, ilaçlara veya aşılara karşı anafilaktik reaksiyonları olan kişilerde Pfizer’in aşısının kullanılmasını önermedi.

Ve Perşembe günü, Gıda ve İlaç İdaresi’nin aşılar ve ilgili ürün uygulamaları klinik bölümü müdür yardımcısı Dr.Doran Fink, Moderna tarafından yapılan ve benzer içerikler içeren ve yakında acil kullanıma girmesi beklenen aşı ile ilgili bir toplantıda konuyu ele aldı ajansın yetkilendirmesi veya EUA.

“Hızlı bir şekilde araştıracağımız ek raporlar olabileceğini tahmin ediyoruz,” diyen Dr. Fink, bu nadir olayları tespit etmek için sağlam gözetim sistemlerinin yerinde olduğunu da sözlerine ekledi.

Yine de Dr. Fink, “şu anda veri toplamı, yeni kısıtlamalar olmaksızın Pfizer E. U. A. altında aşıları desteklemeye devam ediyor. ”

F. D.A., halkın alerjik reaksiyon riskini anlayabilmesi ve bunları nasıl rapor edeceğini bilmesini sağlamak için Pfizer ile birlikte çalışarak aşı için bilgi formlarını gözden geçireceğini ve reçetelendireceğini ekledi.

Kötü tepkiler alan insanlar hakkında ne biliyoruz?

Onaylanmış ilk iki alerjik reaksiyon vakası, İngiltere’deki iki sağlık çalışanından geldi. Her ikisinin de ciddi alerjik reaksiyonlar içeren bir tıbbi geçmişi vardı, ancak daha önce aşının herhangi bir bileşeniyle sorun yaşadıkları bilinmiyordu. Anafilaksi için tipik tedavi olan epinefrin enjeksiyonundan sonra her ikisi de düzeldi.

(“Olası bir alerjik reaksiyon” olarak tanımlanan üçüncü bir İngiliz olayı da rapor edildi ve önemsiz gibi görünüyor.)

Çarşamba günü, Alaska’da iki sağlık çalışanı da tepki gördü. Biri anafilaksi olarak kabul edilemeyecek kadar hafifti. Ancak, alerji öyküsü olmayan orta yaşlı bir kadında meydana gelen diğeri, epinefrin iğnesi çektikten sonra bile hastaneye kaldırılmayı gerektirecek kadar ciddiydi.

Massachusetts General Hospital’da bir alerji uzmanı, immünolog ve ilaç alerjisi araştırmacısı olan Dr. Kimberly Blumenthal, “Olanlar bana gerçekten alışılmadık geliyor” dedi. Aşıya bağlı alerjik reaksiyonlar tipik olarak nadirdir ve milyonda bir oranında meydana gelir.

Dr. Blumenthal ayrıca, alerjik reaksiyonların sadece iki yerde kümelenmesinin biraz tuhaf olduğuna dikkat çekti: İngiltere ve Alaska. İki sıcak nokta arasındaki ortak noktalara odaklanmanın, araştırmacıların sorunun kaynağını bulmasına yardımcı olabileceğini söyledi.

Tepkilerinin aşının neden olduğunu kesin olarak biliyor muyuz?

İngiliz ve ABD kurumları nedenleri araştırıyor, ancak hiçbir yetkili doğrudan bağlantı ilan etmedi.

Ancak Dr. Blumenthal, reaksiyonların enjeksiyondan birkaç dakika sonra meydana geldiği için çekimlere bağlı olduklarından şüpheleniyor.

“Zamanlama nedeniyle ilgili olduğunu düşünmeliyiz” dedi.

Nedeni belirli bir bileşenin olup olmadığı da bilinmemektedir. Pfizer’ın aşısı sadece 10 bileşen içerir. En önemlisi, haberci RNA veya mRNA adı verilen bir moleküldür – insan hücrelerine başak adı verilen bir koronavirüs proteini yapma talimatı verebilen genetik materyal. Spike, üretildikten sonra bağışıklık sistemine koronavirüsü tanımayı öğretir, böylece gelecekte savaşılabilir. İnsan hücrelerinde doğal olarak bulunan haberci RNA’nın bir tehdit oluşturması pek olası değildir ve enjekte edildikten sonra yaklaşık bir gün içinde bozulur.

Diğer dokuz bileşen, aşıyı stabilize eden tuzlar, yağlı maddeler ve şekerlerin bir karışımıdır. Hiçbiri yaygın alerjen değildir. Geçmişi alerjik reaksiyonlara neden olan tek kimyasal, mRNA’nın yağlı bir kılıf içinde paketlenmesine yardımcı olan ve insan hücrelerine girerken onu koruyan polietilen glikol veya PEG’dir.

Ancak PEG, genel olarak konuşursak, inert ve yaygındır. Dr. Blumenthal, diğer ilaçlar ve ürünlerin yanı sıra ultrason jelinde, Miralax gibi müshiller ve enjekte edilebilir steroidlerde bulunduğunu söyledi. Kimyasalın her yerde bulunmasına rağmen, “Sadece bir PEG alerjisi vakası gördüm – bu gerçekten çok nadir. “

Dr. Blumenthal, reaksiyonlara başka bir şeyin neden olmasının hala olası olduğunu, belki de aşıların nasıl taşındığı, çözüldüğü veya uygulandığıyla ilgili bir faktör olduğunu söyledi.

Pfizer sözcüsü Steven Danehy, bir e-postada, şirketin Alaska’daki durumu değerlendirmek için sağlık yetkilileriyle birlikte çalıştığını ve sonraki tepkileri yakından takip edeceğini söyledi.

Bay Danehy, “Klinik çalışmalar dışındaki advers olay raporları, farmakovijilans faaliyetlerimiz için çok önemli bir bileşendir ve bu vaka hakkındaki mevcut tüm bilgileri ve aşılamanın ardından tüm advers olay raporlarını gözden geçireceğiz” dedi.

Pfizer’in klinik deneylerindeki gönüllülerin herhangi bir kötü tepkisi oldu mu?

Pfizer’in klinik deneylerindeki az sayıda gönüllü, alerjik reaksiyonlar yaşadı. Pfizer’in sözcüsü Steven Danehy, aşıyı geç aşamalı bir denemede alan 18.801 katılımcıdan sadece birinin anafilaksi geçirdiğini ve olayın aşı ile ilgisi olmadığını söyledi. Plasebo aşısı olan kişilerde şiddetli reaksiyon görülmedi.

Pfizer, aşılara karşı anafilaksi öyküsü olan kişileri klinik deneylerinin dışında tuttu.

F. D. A. bu tepkiler hakkında ne diyor?

Birkaç uzman, hem Pfizer hem de Moderna’nın aşılarını tartışmak için toplanan toplantılarda alerjik reaksiyonlarla ilgili endişelerini dile getirdi. Ajans, sağlık hizmeti sağlayıcılarının aşının herhangi bir bileşenine karşı “bilinen bir şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü” olan hiç kimseye aşı uygulamaması gerektiğini belirtti – aşılar için standart bir uyarı.

Hafif alerjisi olan kişiler aşı olmak için beklemeli mi?

Oldukça yaygın olan hafif alerjisi olan kişilerin aşıdan kaçınmaları gerektiğine dair hiçbir kanıt yoktur. Alerjiler, basitçe, zararsız bir şeye karşı uygunsuz bir bağışıklık tepkisinin ürünüdür – polen, yer fıstığı, kedi kepeği ve benzeri. Çoğu durumda, bu aşırı reaksiyonun sonuçları burun akıntısı, öksürme veya hapşırma gibi hafif semptomlardır.

Ancak alerjiler spesifiktir: Bir maddeye verilen reaksiyon, diğerine reaksiyonu garanti etmez. Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Koleji Pazartesi günü, yaygın alerjileri olan kişilerin Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısına alerjik reaksiyon gösterme olasılığının genel halktan daha fazla olmadığını belirten bir kılavuz yayınladı. “

Brandon Bölge Hastanesi’nde klinik eczacı olan William Amarquaye, astımı veya alerjilerinin, önümüzdeki birkaç hafta içinde kendisine önerildiğinde aşıyı almasına engel olmasına izin vermeyeceğini söyledi. Ayrıca geçmişte yaptırdığı diğer aşılarla da hiçbir zaman sorunu olmadı.

Dr. Amarquaye, “Aşı yaptırmak yine de sorun olmayacak” dedi. Aslında bu konuda heyecanlıyım. ”

Geçmişte şiddetli alerjisi olan kişiler ne olacak?

Emory Üniversitesi’nde alerji ve immünoloji uzmanı olan Dr. Eun-Hyung Lee, bu kategorideki çoğu insanın da gitmesi gerektiğini söyledi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından yayınlanan kılavuzlar, Pfizer aşısını yaptırmak istemeyebilecek yalnızca bir grup insanı tanımlamaktadır: Enjeksiyondaki bir bileşene karşı ciddi alerjik reaksiyon geçmişi olduğu bilinen kişiler.

Diğer aşılar veya enjekte edilebilir ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir maddeye karşı anafilaksi öyküsü olan kişiler yine de aşıyı alabilir, ancak sağlık uzmanlarına danışmalı ve aşılarını aldıktan sonra 30 dakika boyunca izlenmelidir. Hafif alerjisi olan veya hiç alerjisi olmayan kişiler gibi diğer herkesin aşı bölgesini terk etmeden önce sadece 15 dakika beklemesi gerekir.

Emory Üniversitesi’nde bir alerji uzmanı ve immünolog olan Dr. Merin Kuruvilla, “Genel olarak, epinefrin gerektiren ani reaksiyonlar ilk 30 dakika içinde meydana gelen reaksiyonlardır” dedi.

Bazı insanlar anlaşılır bir şekilde endişelenecek. Charlottesville, Va.’daki UVA Health’de kritik bakım doktoru olan Dr. Taison Bell, buğday, yer fıstığı ve inek sütü gibi çeşitli gıdalara ciddi şekilde alerjisi olan 7 yaşındaki oğlu Alain için endişelendiğini söyledi. Alain, her yıl yaklaşık iki anafilaksi nöbeti geçiriyor.

Dr. Bell, Alain’in “önceliklendirme şemasının ilerleyen kısımlarında” yer alması biraz rahatlatıcı, dedi. Aşı onun için hazır olduğunda, “Bunun ne kadar ciddi olduğunu daha iyi anlayacağız. Aile, durumunu Alain’in doktoruyla tartışmayı planlıyor.

Sonuçta, bir koronavirüs aşısındaki bileşenlerden herhangi birinin Alain’e herhangi bir soruna yol açması olası değildir. Pfizer aşısının ilk dozunu Salı günü alan Dr. Bell, Alain’in önceki yıllarda grip aşısı da dahil olmak üzere diğer aşılara tolerans gösterdiğini ve koronavirüse karşı kendi aşılama atışını dört gözle beklediğini söyledi.

Peki ya Moderna’nın aşısı?

Şirketin Perşembe günü F. D. A. komite toplantısında bildirdiğine göre, Moderna’nın son aşama klinik denemesindeki iki gönüllü anafilaktik reaksiyonlar geliştirdi. Katılımcıların aşılarını aldıktan haftalar ya da aylar sonra meydana geldiği için, mRNA da içeren şirketin aşısı ile bağlantılı olduğu düşünülmedi. Bu gönüllülerden birinin de astım öyküsü ve kabuklu deniz ürünleri alerjisi vardı.

Moderna, Pfizer’ın aksine, anafilaksi öyküsü olan kişileri denemelerinden dışlamadı.

Şirketin baş tıbbi sorumlusu Dr. Tal Zaks, Moderna’nın aşı tarifi Pfizer’ınkine benzerken, iki ürünü farklı yollara yerleştirebilecek önemli moleküler farklılıklar olduğunu söyledi. Pfizer aşısına yönelik kötü tepkilerin, Moderna çekimleriyle ilgili olarak benzer olayların yaşanacağını garanti etmediğini söyledi.

Ancak her iki aşı da bir PEG versiyonu içerir.

Dr. Blumenthal ve diğerleri, bir aşıya alerjik reaksiyon göstermekten endişe duyan herkesin bir sağlık uzmanının tavsiyesine başvurması gerektiğini söyledi.

Emory’den Dr. Lee, aşı olan herkes için her şeyin “riskleri dengelemek” olduğunu söyledi. Alerjik reaksiyonlar tehlikeli olabilir. Ancak nadirdirler ve tedavi edilebilirler ve bunlarla mücadele için araçlar tüm aşılama merkezlerinde mevcut olmalıdır. Öte yandan koronavirüsün çok daha ağır sonuçları olabilir.

Dr. Lee, “Sıra bana geldiğinde, yapacağım şeyin bu olasılıkları tartmak olduğunu düşünüyorum,” dedi.