Boston Doktoru, Moderna’nın Covid Aşısını Yaptıktan Sonra Ciddi Alerjik Reaksiyon Rapor Etti

Bostonlu bir hekim, şirketin aşılarının ülke çapında piyasaya sürülmesinin ilk haftasında Perşembe günü Moderna’nın koronavirüs aşısını aldıktan birkaç dakika sonra şiddetli bir alerjik reaksiyon geliştirdiğini söyledi.

Vaka, Moderna’nın aşısıyla bağlantılı olduğu bildirilen türünün ilk örneğiydi. Federal kurumlar, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki dağıtımının ilk birkaç haftasında, benzer bileşenler içeren Pfizer-BioNTech aşısını aldıktan sonra anafilaksi geçiren kişileri içeren en az altı vakayı araştırıyor.

Gıda ve İlaç İdaresi ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden yetkililer, bazı Pfizer vakalarını içeren reaksiyonları tartıştılar, ancak aşıdaki bir bileşenin alerjik tepkilere neden olup olmadığını belirleyemediler. Britanya’daki birkaç sağlık çalışanı da bu ayın başlarında Pfizer aşısını aldıktan sonra anafilaksi yaşamıştı.

Perşembe günkü olay, Boston Tıp Merkezi’nde geriatrik onkolog olan, şiddetli kabuklu deniz ürünleri alerjisi olan ve öğleden sonra Moderna’yı vurmak için randevusu olan Dr. Hossein Sadrzadeh’le ilgiliydi. Bir röportajda, Dr. Sadrzadeh, aşılandıktan hemen sonra başının döndüğünü ve kalp çarpıntısıyla şiddetli bir reaksiyon yaşadığını söyledi.

Boston Tıp Merkezi sözcüsü David Kibbe yaptığı açıklamada, Dr. Sadrzadeh’in Perşembe günü Moderna’nın aşısını aldığını doğruladı. Açıklamada, Dr. Sadrzadeh’in “alerjik bir reaksiyon geliştirdiğini hissettiği ve kişisel EpiPen’i kendi kendine uygulamasına izin verildiği belirtildi. Acil Servis’e götürüldü, değerlendirildi, tedavi edildi, gözlendi ve taburcu edildi. Bugün iyi gidiyor. ”

Moderna sözcüsü Ray Jordan Perşembe akşamı şirketin münferit bir vaka hakkında kamuoyuna açıklama yapamayacağını söyledi. Cuma günü, Bay Jordan, şirketin tıbbi güvenlik ekibinin konuyu inceleyeceğini sözlerine ekledi ve aşı dağıtımını denetleyen federal program olan Warp Speed ​​Operasyonundaki yetkililere başka sorular yöneltti.

F. D. A. Cuma günü yeni rapor hakkında yorum yapmadı.

C.D.C.’nin sözcüsü Tom Skinner, yeni aşılara tepkilerle ilgili bilgilerin önümüzdeki haftadan itibaren ajansın web sitesinde yayınlanacağını söyledi. C.D.C.’nin sözcüsü Belsie González diğer soruları yerel halk sağlığı yetkililerine yönlendirdi.

Emory Üniversitesi’nde bir alerji uzmanı ve immünolog olan Dr. Merin Kuruvilla, ülke çapında halihazırda kollara yapılan 1,1 milyondan fazla enjeksiyonla, ciddi alerjik reaksiyonların nadir olduğunu ve çoğu insanda endişe yaratmaması gerektiğini söyledi. “Bu açıkça risk altında olmayan kişileri caydırmamalıdır” dedi.

Pfizer aşılarına eşlik eden ilk vakalardan sonra, C. D. C., Pfizer ve Moderna aşılarının her iki enjeksiyondaki bileşenlere anafilaksi öyküsü olan kişiler için uygun olmayabileceği tavsiyesinde bulundu. Tipik olarak tetikleyici bir maddeye maruz kaldıktan sonra dakikalar içinde meydana gelen anafilaksi, nefes almayı bozabilir ve kan basıncında ani düşüşlere neden olarak potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilir.

Ajans, diğer alerjileri olan kişilerin aşılarını yapmalarını ve aşı bölgesinden ayrılmadan önce standart enjeksiyon sonrası 15 dakika beklemelerini tavsiye etti. Başka bir aşı veya enjekte edilebilir ilaç da dahil olmak üzere bir maddeye daha önce anafilaktik reaksiyon göstermiş olan herkes fazladan 15 dakika boyunca izlenmelidir.

Perşembe günkü vakada Dr. Sadrzadeh, ciddi alerjileri nedeniyle EpiPen’i aşı randevusuna getirdiğini söyledi. Aşı enjeksiyonundan sonra saat 3: 30’da birkaç dakika içinde bunu söyledi. m. kalp atış hızı dakikada 150 atışa, yani normal ritminin yaklaşık iki katı kadar yükselmişti; dili karıncalanarak uyuştu. Çok geçmeden soğuk terler içinde sırılsıklam oldu ve kendini sersemlemiş ve baygın hissediyordu. Kan basıncının da düştüğünü söyledi.

Bağışıklık sisteminin ayaklandığını fark etti.

Dr. Sadrzadeh, “Kabuklu deniz hayvanlarında yaşadığımla aynı anafilaktik reaksiyondu” dedi.

Dr. Sadrzadeh, EpiPen’ini kullandı ve bir sedye ile acil servise götürüldü ve burada vücudunu aşan bağışıklık reaksiyonlarını yatıştırmak için steroidler ve Benadryl dahil çeşitli ilaçlar verildi. Ziyaretinin bir kaydı, Covid-19 aşısı aldıktan sonra acil serviste nefes darlığı, baş dönmesi, çarpıntı ve uyuşukluk görüldüğünü belirtti. ”

Dört saat sonra, Dr. Sadrzadeh bakımdan çıkarıldı. Cuma sabahı itibariyle tamamen iyileştiğini hissettiğini söyledi. Ancak önceki günkü olaylar onu sarstı. Kimsenin bunu yaşamasını istemiyorum, dedi.

Dr. Sadrzadeh, hem Moderna’ya hem de F.D.A. ve C.D.C.’nin yürüttüğü ulusal aşı güvenliği sürveyans sistemine tepkisini bildirdi.

Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen aşılar, koronavirüs pandemisi sırasında şu ana kadar acil kullanım için izin verilen tek aşılardır ve çoğunlukla sağlık çalışanları aşılama için en yüksek önceliğe sahiptir.

Moderna’nın Pfizer aşısı gibi, üst kola enjekte edilen haberci RNA veya mRNA adı verilen bir molekül etrafında tasarlandı. İnsan hücrelerine girdikten sonra, mRNA, başak adı verilen bir proteinin üretilmesi talimatını verir ve bu da daha sonra bağışıklık sistemine, vücudu istila etmesi durumunda koronavirüsü tanımayı ve engellemeyi öğretir. Her aşı, kırılgan mRNA’yı koruyucu yağlı bir balon içinde kaplayan ve tarifin taşıma sırasında stabil kalmasına yardımcı olan bir avuç başka bileşen içerir.

Her iki aşıdaki bileşenlerin hiçbiri ortak alerjen olarak tanımlanmamıştır. Ancak bazı uzmanlar, her iki tarifte de biraz farklı formülasyonlarda da olsa olası bir suçlu olarak görünen polietilen glikol veya PEG’yi dikkatli bir şekilde işaret etti. PEG, ultrason jeli, müshiller ve enjekte edilebilir steroidler dahil olmak üzere bir dizi farmasötik üründe bulunur ve buna alerjiler son derece nadirdir.

Dr. Kuruvilla, bundan başka bir şeyin sorumlu olmasının mümkün olduğunu ve bu dağınık olayların nedenini tespit etmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu söyledi.

Massachusetts General Hospital’da bir alerji uzmanı ve immünolog olan Dr. Kimberly Blumenthal, alerjik reaksiyonlar sırasında salınan triptaz adlı bir enzimi arayan kan çalışması olmadan anafilaksiyi doğrulamanın bazen zor olabileceğini belirtti. Benzer vakaların daha fazla araştırılabilmesi için yerinde protokollerin olması çok önemli, diye ekledi.

Geç dönem klinik deneylerinden elde edilen verilere göre Moderna, aşısı ile anafilaksi arasında herhangi bir bağlantı bildirmedi. Ancak, ürünler yakından izlenen çalışmalardan geniş bir dağılıma doğru ortaya çıktığında, nadir yan etkiler ortaya çıkabilir.

Pfizer’in çok benzer aşısıyla bağlantılı son alerjik reaksiyonlar, bu ay F. D. A. ve C. D. C. tarafından düzenlenen danışma paneli tartışmaları sırasında hararetli tartışmalara yol açtı ve uzmanlar, anafilaksinin çok kısa bir süre içinde alışılmadık bir sıklıkta ortaya çıktığını belirttiler. (Normal şartlar altında, aşılara karşı alerjik reaksiyonların milyonda bir oranında meydana geldiği düşünülmektedir.)

Denise Grady ve Noah Weiland haberciliğe katkıda bulundu.