Koronavirüs Amerika Birleşik Devletleri’nde artmaya devam ederken, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine tavsiyelerde bulunan bağımsız bir uzman paneli, Cumartesi günü Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanılmak üzere ikinci bir koronavirüs aşısını onaylamak için oy kullandı.
Komitenin tavsiyesi, Cuma günü Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen acil durum iznini takip ediyor. Komitenin onayı, kısa bir süre sonra beklenen C.D.C.’nin yöneticisi Dr. Robert R. Redfield’ın son onayını bekliyor.
Pazar gününden itibaren Moderna aşısının yaklaşık 5,9 milyon dozunun dağıtılması planlanıyor ve ilk aşılamaların Pazartesi günü başlaması bekleniyor.
16 yaş ve üstü kişilerde kullanım için izin verilen Pfizer-BioNTech aşısının aksine, Moderna’nın aşısı yalnızca 18 yaş ve üstü kişiler için onaylanmıştır. Pfizer, Ekim ayında 12 yaşında olan çocuklarda aşısının klinik denemelerine başlarken, Moderna bu aya kadar pediatrik çalışmalarına başlamadı ve gelecek yıla kadar güvenlik ve etkililik konusunda tam verilere sahip olmayı beklemiyor.
Komitenin görüşmelerinin çoğu, Moderna’nın tarifindekilere benzer bileşenler içeren Pfizer-BioNTech aşısının enjeksiyonlarının ardından birkaç vakada bildirilen şiddetli alerjik reaksiyonlara odaklandı.
Şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde altı ve İngiltere’de iki anafilaksi vakası belgelenmiştir. Birkaç daha hafif alerjik reaksiyon da meydana geldi. C.D.C.’ye göre, 272.000’den fazla Pfizer-BioNTech aşısı Cumartesi itibariyle ülke çapında dağıtıldı.
Aşılara karşı alerjik reaksiyonlar tipik olarak milyonda bir oranında meydana gelir. Stanford Üniversitesi’nde bir çocuk doktoru ve aşı uzmanı olan Dr. Grace Lee, komite toplantısında şu ana kadarki tahminlerin Pfizer-BioNTech aşısıyla ilişkili bu olayların riskinin niteliksel olarak çoğu tipik aşıdan daha yüksek göründüğünü gösterdiğini belirtti. . ”
Yine de ekledi, “Şahsen benim için bu, şu anda Covid-19 aşısının risk-fayda dengesini değiştirmiyor. ”
C.D.C’de bir epidemiyolog olan Dr. Thomas Clark, aşı olduktan sonra anafilaksi yaşayan kişilerin ikinci bir doz almaması gerektiğini belirtti. Pfizer’in aşısındaki bir bileşenin reaksiyonların doğrudan nedeni olup olmadığı hala net değil.
Bazı uzmanlar, çok nadiren alerjik reaksiyonlara neden olduğu bulunan Miralax gibi müshiller dahil birçok farmasötik üründe bulunan bir kimyasal olan polietilen glikol veya PEG’e işaret ettiler. Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna aşıları, biraz farklı formülasyonlarda olmasına rağmen PEG içerir.
C.D.C.’de tıp görevlisi olan Dr. Sarah Mbaeyi, ajansın aşıların herhangi bir maddesine karşı şiddetli alerjisi olduğunu bilen kişilerin şimdilik aşı yaptırmamalarını tavsiye ettiğini söyledi.
Diğer aşılara veya enjekte edilebilir tedavilere karşı anafilaksi öyküsü olan kişiler, kendilerini hasta hissetmeye başladıklarında, doktorlarına danışmalı ve aşılamadan sonra 30 dakika izleme için yerinde kalmalıdır. (Yiyecek, polen veya evcil hayvan tüyleri gibi diğer maddelere güçlü tepki verenler ve herhangi bir türden hafif alerjisi olan kişiler de dahil olmak üzere diğer herkes 15 dakika sonra ayrılabilir.)
Moderna’nın, yarısı aşı yerine plasebo alan 30.000’den fazla yetişkini içeren klinik deneylerinde üç şiddetli alerjik reaksiyon bildirildi. Hiçbirinin aşı ile bağlantılı olduğuna inanılıyordu.
Toplantıda uzmanlar ayrıca, üçü Moderna denemesindeki aşı grubunda meydana gelen, Bell felci denen dört geçici yüz felci vakası hakkındaki endişelerini dile getirdi. (Pfizer’in denemelerinde de aşı grubunda dört Bell felci vakası ortaya çıktı.)
Henüz felç ile aşı arasında doğrudan bağlantı kuran bir kanıt yok ve Moderna’nın kıdemli başkan yardımcısı Dr. Jacqueline Miller, şirketinin yan etki için aşı alıcılarını izlemeye devam ettiğini söyledi.
Klinik çalışmalarda Moderna aşısı alan kişilerin yarısından fazlası, ilk atıştan yaklaşık dört hafta sonra verilen ikinci atıştan sonra yorgunluk, baş ağrısı ve ağrı gibi rahatsız edici semptomlar bildirdi. Bazı gönüllüler ayrıca enjeksiyon bölgesinde ateş veya kızarıklık geliştirdi.
Bunun gibi vakalar, Moderna’nın aşısında, daha küçük dozda aktif bileşen içeren Pfizer aşısından çok daha yaygın görünüyor. Ancak yan etkilerin çoğu aşılamadan sonraki bir gün içinde kayboldu.
Aşılama sonrası geçici semptomlar nispeten yaygındır. Çoğunlukla bunlar, vücudu ileride hastalıkları savuşturmak için hazırlayan, iş başında olan bir bağışıklık sisteminin dışsal belirtileridir.
Ne Moderna ne de Pfizer hamile veya emziren kişilerden henüz veri toplamadı. Ancak Moderna’nın klinik deneylerine katılırken hamile kalan 13 gönüllünün hiçbiri aşı yaptırdı ve zararlı etkiler bildirmedi.
Bir doz Pfizer aşısı almış olan 500’den fazla Amerikalı, enjeksiyon sırasında hamileydi.
Birçok bilim adamı, koronavirüsün hamile veya emziren insanlar için aşıdan çok daha büyük bir risk oluşturduğuna inanıyor. Duke Üniversitesi’nde bir immünolog ve virolog olan Stephanie Langel, koronavirüs hakkında araştırma yaptığı için aşı almaya öncelik verdi. Cuma günü vuruldu.
Virüse sık sık maruz kaldığı için, “Benim için bu sadece basit bir şey,” dedi. “Risk değerlendirmenizle ilgili. “
Toplantı sırasında bilim adamları ve klinisyenler, ıslah tesislerindeki insanlar da dahil olmak üzere pandemiden orantısız şekilde etkilenen topluluklara aşı getirmenin öneminin altını çizdiler.
Uzmanlar, aşılara karşı tereddütlü veya şüpheci olabilecek insanlar için aşı güvenliğini ve etkinliğini yeniden teyit etmek için renkli topluluklardan temsilcilerle ortaklık kurmanın önemini defalarca belirtmişlerdir. (Kendini Amerikan Kızılderili, Alaska Yerlisi, Hawaii Yerlisi veya Pasifik Adalı olarak tanımlanan çok az kişi Moderna’nın denemelerine katıldı.)
Aurora, Colorado’daki Zirve Rehabilitasyon ve Bakım Topluluğu hemşirelik müdürü Dionne Brown, The New York Times’a “yan etkiler konusunda biraz endişeli olduğunu söyledi. Ancak meslektaşları ile aşıların ne kadar güvenli ve etkili olduğunun gösterildiğine dair uzun tartışmalardan sonra, “Bunu almakta kendimi rahat hissediyorum” dedi.
Altı çocuk annesi olan Bayan Brown, ailesine ve topluma, diğer personele ve uzun süreli bakım tesisinde yaşayan yaşlılara örnek olmayı umuyor.
“Amacım ve amacım bu,” dedi. “Aldığımı görecekler ve umarım rahat hissedecekler. ”
Pazar günü ikinci bir oturumda, C.D.C. yetkilileri ve bilim adamları, yeni temizlenen aşıların tahsis edilmesi konusunda daha fazla rehberlik edecek ve insanların aşı olmak için önceliklendirilmesi konusunda oy verecekler.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.