C. D. C. Paneli Milyonlarca Amerikalıya Kovid Arttırıcı Atışlar Öneriyor

Biden yönetimi için büyük bir zaferle, Perşembe günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine yönelik bir bilimsel danışma paneli, on milyonlarca Amerikalı için Moderna ve Johnson & Johnson Covid-19 aşılarının destekleyici çekimlerini onayladı.

Karar, geçen ay Pfizer-BioNTech aşısının güçlendirici çekimlerinin bir ajans tarafından onaylanmasının ardından geldi. C.D.C.’nin direktörü Dr. Rochelle Walensky, kendisinden beklendiği gibi, en yeni tavsiyelere onay verirse, Amerikalılar Cuma gününe kadar erken bir tarihte destekleyici bir atış isteyebilirler.

Onun onayı, ülkeyi Başkan Biden’in Ağustos ayında tüm yetişkinlere güçlendiriciler sunma sözünü yerine getirmeye daha da yaklaştıracak. Pandemi şu anda ülkenin çoğu yerinde geriliyor, ancak her gün yaklaşık 75.000 kişiye hastalık teşhisi konuyor ve yaklaşık 1.500 kişi bu hastalıktan ölüyor.

Bu söz, bilim adamlarının güçlendiricilerin gerçekten gerekli olup olmadığını belirleme şansına henüz sahip olmadıklarını söyleyen Gıda ve İlaç İdaresi ve C.D.C.’ye danışmanlık yapanlar da dahil olmak üzere birçok uzmanı kızdırdı.

Çalışmalar, aşıların ağır hastalık ve ölüme karşı çok etkili olduğunu gösterdi, ancak özellikle Delta varyantı bu yaz ulusa yayıldıkça daha hafif enfeksiyonlara karşı etkinlikleri azalmış olabilir.

Aşıların amacı, enfeksiyonu önlemek değil, tıbbi müdahale gerektirecek kadar şiddetli hastalıkları önlemektir, Maryland Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık doktoru ve CDC panelinin, Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesinin bir üyesi olan Dr. Wilbur Chen, Perşembe günü yapılan müzakereler sırasında söyledi.

Dr. Chen, “Her türlü enfeksiyonu önlemek için birincil seri veya destekleyici aşı istemek çok fazla olabilir” dedi.

CDC’nin danışmanları geçen ay Pfizer-BioNTech aşısının bir takviye dozu için uygun olacak Amerikalıların sayısını azaltmaya çalıştı ve FDA’nın yaptığı gibi, araştırmaların işleri onları koronavirüse maruz bırakan insanlar için takviyeleri desteklemediğini söyledi. belirtilen.

Fakat oldukça sıra dışı bir hareketle Dr. Walensky, ajansın tavsiyesini F.D.A.

Çarşamba günü, Gıda ve İlaç İdaresi, tıpkı geçen ay Pfizer-BioNTech aşısı alanlar için yaptığı gibi, Moderna ve Johnson & Johnson aşılarını alan milyonlarca insan için destekleyici aşılara izin verdi. F.D.A. ayrıca, ilk aldıkları dozdan farklı bir markanın dozunu almaları için destekleyici çekimler için uygun olan kişilere yeşil ışık yaktı.

Ancak uygulamada, çekimleri kimin ve ne zaman yapacağı büyük ölçüde C.D.C.’nin nihai rehberliğine bağlıdır. Ajansın tavsiyeleri, eyalet ve yerel yetkilileri bağlamasa da, tıp camiasında büyük bir etkiye sahiptir.

Perşembe günü, C. D. C.’nin panelinin üyeleri, bir şirketin aşısıyla tamamen aşılanmış kişilerin, takviye atışları için farklı bir aşı almalarına izin verilmesi gerektiğini söyleyerek, sözde karıştır ve eşleştir stratejisini onayladı.

Sınırlı kanıt, iki mRNA aşısından birinin (Moderna veya Pfizer-BioNTech) takviye dozlarının, Johnson & Johnson aşısının bir takviye dozundan daha etkili bir şekilde antikor seviyelerini yükselttiğini kuvvetle göstermektedir.

Komite, tek doz Johnson & Johnson Covid aşısının alıcılarına, ilk dozlarından en az iki ay sonra bir destek aşısı yaptırmalarını tavsiye etti.

Başlangıçta bir mRNA aşısı ile aşılanmış Amerikalılar arasında, 65 yaş üstü yetişkinler, belirli tıbbi durumları olan 50 ila 65 yaş arasındaki yetişkinler ve uzun süreli bakım ortamlarında yaşayanlar, ikinci dozdan altı ay veya daha uzun bir süre sonra tek bir takviye dozu almalıdır. komite karar verdi.

18 ila 49 yaşları arasındaki belirli tıbbi koşullara sahip yetişkinler ve işleri onları düzenli olarak virüse maruz bırakan yetişkinler için, panel daha yumuşak bir dil seçti ve bireysel risklerini düşündükten sonra bir destek almayı seçebileceklerini söyledi.

Uzmanlar, iki mRNA aşı dozu veya tek bir Johnson & Johnson dozu almış kişilerin kendilerini yine de tam olarak aşılanmış saymaları gerektiğini vurguladılar. Federal sağlık yetkilileri, bağışıklık sistemi zayıf olan ve halihazırda üçüncü doz aşı almış olanların dördüncü doz almaya devam edip etmeyeceklerini araştırmaya devam edeceklerini söyledi.

Bazı danışmanlar, güçlendiriciye ihtiyacı olmayan genç ve sağlıklı Amerikalıların yine de bir tane almayı seçebileceklerinden endişe duyuyorlardı. Bilim adamları, yan etkiler nadirdir, ancak daha genç Amerikalılarda takviye dozlarının potansiyel faydalarından daha ağır basabilir.

Vanderbilt Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Helen Talbot, “Yüksek risk altında olmayanlar bu dozu almak konusunda gerçekten dikkatli olmalıdırlar” dedi.

Komitenin nihai oyları, günün erken saatlerinde yapılan tartışmalarla keskin bir tezat oluşturdu. Panel, 65 yaşın altındaki yetişkinlerde, hatta kronik rahatsızlıkları olanlarda bile Moderna aşısının ciddi hastalıklara karşı oldukça koruyucu kaldığını ve zaman içinde etkinliğinde, eğer varsa, sadece küçük bir düşüş gösterdiğini duydu.

Johnson & Johnson aşısı, genel olarak Moderna aşısından daha az etkinlik gösterdi, ancak veriler zamanla bir düşüş olup olmayacağını belirlemek için çok sınırlıydı.

Bununla birlikte, Pfizer-BioNTech güçlendiricisine zaten izin vermiş olan bazı danışmanlar, röportajlarda diğer iki aşı için de aynı şeyi yapmaya mecbur hissettiklerini ve bunun yalnızca bu aşıları almış kişiler için adil olduğunu eklediler.

Şu ana kadar 11 milyondan fazla insan ek bir aşı yapmayı tercih etti ve bağışıklık tepkilerini desteklemek için üçüncü bir doz almaları onaylanan zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerden üç milyona yakın insan var. Tam aşılı kişilerin yalnızca yüzde 6’sı ve 65 yaş üstü yetişkinlerin yaklaşık yüzde 15’i şu ana kadar ek doz aldı.

Moderna’nın güçlendirici atışı ilk vuruşuyla aynı olmayacak. Doz, bağışıklamanın ilk turlarında verilen dozun yarısı olan 50 mikrogram olacaktır. Moderna’dan bilim adamları, daha küçük dozun bağışıklık sistemini harekete geçirmek için yeterli olduğunu gösteren veriler sundu.

Ancak daha küçük dozun, şimdi ilk bağışıklama için kullanılan aynı şişelerden verilmesi gerekebilir. Bazı komite üyeleri bunun kontaminasyon ve yanlış dozlama riskini artırabileceğini belirtti. (Moderna, eski bir hükümet yetkilisine göre bu sorunu hafifletmek için daha küçük hacimlerde aşı sağlayan şişeleri test ediyor.)

C. D. C. bilim adamları toplantıda Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının genç erkeklerde nadir görülen ve çoğunlukla hafif kalp sorunları dışında genel olarak güvenli olduğunu söylediler. Kalp kasının iltihabı olan miyokardit adı verilen durumun riski, bir mRNA aşısının ikinci atışından sonra daha yüksektir ve 18 ila 24 yaşındaki erkeklerde en yüksektir.

20 yaşın altındakilerde, durum bir mRNA aşısı ile aşılanmış her milyonda 100’den fazla erkeği etkileyebilir. Çalışmalar, bir Covid-19 nöbetinden sonra kalp problemleri riskinin çok daha yüksek olduğunu göstermiştir.

Johnson & Johnson aşısı, genç kadınlarda küçük bir kan pıhtılaşması riski taşır. Şirket temsilcileri, ilk dozdan sonra kan pıhtısı oranını milyonda 15.1 vaka ve ikinci dozdan sonra milyonda 1.9 vaka olarak tahmin ettiklerini söyledi.

Bazı panelistler, Johnson & Johnson aşısının ikinci dozunu alan genç kadınlarda kan pıhtılaşması riskinden ve üçüncü doz mRNA aşısından sonra genç erkeklerde miyokardit riskinden endişe duyduklarını söylediler.

Dr. Talbot, belki de genç kadınların mRNA aşılarına ve genç erkeklerin Johnson & Johnson aşısına yönlendirilmesi gerektiğini söyledi.

Pandemide öncekinden farklı bir yerdeyiz” dedi. Aşıları karıştırma ve eşleştirme fırsatları paha biçilemez. ”