Daldırma Johnson & Johnson Aşı Temini Dents Eyalet Aşılama Çabaları

WASHINGTON – Johnson & Johnson’ın tek doz koronavirüs aşısının tedarikinin, federal düzenleyiciler bir Baltimore üretim tesisinde kalite kontrol hataları paterni ile üretimi onaylayana kadar son derece sınırlı olacağını söyledi.

Şirketin aşı tahsisi önümüzdeki hafta yüzde 86 düşecekken, ülkenin dört bir yanındaki valiler, güvendikleri malzeme kaybının aşı hedeflerini geri alacağı konusunda uyardılar.

Federal yetkililer, federal olarak yetkilendirilmiş diğer iki aşı üreticisi olan Moderna ve Pfizer-BioNTech’in eksikliğin bir kısmını kapatabileceğini söyledi. Ayrıca, bazı eyaletlerin şu anda kendilerine tahsis edilen aşının tamamını kullanmadıklarına da işaret ettiler.

Ancak Moderna ve Pfizer’deki artışlar, Johnson & Johnson arzındaki düşüşü telafi etmeyecek. Kaliforniya, önümüzdeki hafta, Pfizer ve Moderna’dan hafif artışlarla bile, yüzde 15’lik bir düşüşle, bu haftadan 400.000 daha az genel doz alacak. Eyalet yetkilileri Cuma günü yaptığı açıklamada, bunu önümüzdeki hafta yüzde 5’lik bir düşüş daha izleyeceğini söyledi. Geniş bir eyalet grubundaki yetkililer, Johnson & Johnson arzındaki ani düşüşün aşılama çabalarını önemli ölçüde yavaşlatacağını söyledi.

Bir Cumhuriyetçi olan Maryland Valisi Larry Hogan Cuma günü gazetecilere verdiği demeçte, “Duymak istediğimiz son şey daha az aşı almamızdı” dedi. “Onlar gelecek vaat ettikçe hızlanmayı umuyorduk. ”

Bir Demokrat olan New York Valisi Andrew M. Cuomo yaptığı açıklamada, “New Yorkluların kollarına istediğimiz kadar çok atış yapamayacağız. Aşılama çabamızın başlangıcından beri olduğu gibi, X faktörü tedarik, tedarik, tedariktir. ”

Bazı eyalet sağlık görevlileri, Johnson & Johnson’ın tek seferlik, kolayca saklanan aşısını üniversite öğrencilerini ve diğer geçici grupları hedef almak için kullanmayı ummuştu. Diğerleri onu toplu aşılama yerlerinde sunuyor ya da kırsal alanlara yönlendiriyordu.

Bunun yerine, önümüzdeki hafta Johnson & Johnson dozlarının sevkiyatı eyaletlerde ciddi şekilde düşecek: California 572.700’den 67.600 dozuna, Texas 392.100’den 46.300’e, Florida 313.200’den 37.000’e ve Virginia 253.400’den 27.900’e düşecek.

Eyalet aşı koordinatörü Dr. Danny Avula, aşı uygunluğunu dokuz gün içinde tüm yetişkin nüfusunu kapsayacak şekilde genişletecek olan Virginia’da etkinin “çok büyük” olacağını söyledi. Yetkililerin, çekim için kaydolmaya uygun olsalar bile randevu almanın zor olabileceği konusunda insanları uyarmaları gerektiğini söyledi.

Johnson & Johnson, Pfizer ve Moderna’dan sonra acil kullanım için federal yetkilendirme kazanmaya geç kalmıştı. Ancak Şubat ayının sonlarında, federal yetkililer Nisan ayında şirketin aşı stokunda önemli bir artış olan haftalık dört milyon dozdan fazla şirketin aşı teslimatını öngörüyorlardı. Federal düzenleyiciler, Hollanda fabrikalarını devralması gereken Baltimore fabrikasını tararken, bu ay en iyi ihtimalle bu dozların sadece dörtte biri bekleniyor – hepsi Hollanda’dan -.

Johnson & Johnson dozlarındaki düşüş, Emergent BioSolutions tarafından yönetilen güneydoğu Baltimore’daki 112.000 metrekarelik tesisteki kalite kontrol sorunlarına doğrudan bağlıdır. Kredi. . . Jim Lo Scalzo / EPA, Shutterstock aracılığıyla

Düşüş, koronavirüsün yeni, daha bulaşıcı varyantlarının, ülkenin bazı bölgelerinde artan enfeksiyon oranları göndermesiyle birlikte geliyor. Michigan’da bir Demokrat olan Vali Gretchen Whitmer Cuma günü yaptığı açıklamada, Bay Biden’ı, ülkedeki en kötü salgının hastaneleri doldurduğu ve bazı okulları kapatmaya zorladığı eyaletine aşı vermeye çağırdığını söyledi.

Ancak Beyaz Saray, nüfusa dayalı olarak eşit dozları ortadan kaldıran eyaletler için tahsis formülünü değiştirmek konusunda isteksiz. Beyaz Saray koronavirüs koordinatörü Jeff Zients Cuma günü yaptığı açıklamada, yönetimin ek aşı dozlarını Michigan gibi sert etkilenen eyaletlere kaydırmayı planlamadığını söyledi.

Bayan Whitmer, Perşembe akşamı başkanla yaptığı görüşmeyi anlatırken, “Bu noktada görevlendirilmiyor, ama pes etmiyorum,” dedi. Bugün Michigan ve Midwest. Yarın ülkemizin başka bir bölümü olabilir. ”

Johnson & Johnson dozlarındaki düşüş, doğrudan Johnson & Johnson’ın bir alt yüklenicisi olan Emergent BioSolutions tarafından yönetilen güneydoğu Baltimore’daki 112.000 metrekarelik fabrikadaki kalite kontrol sorunlarına bağlıdır. Johnson & Johnson geçen ay, Acil durum çalışanlarının bir grup aşıyı kirlettiğini ve 13 milyon ila 15 milyon doz eşdeğerini atmak zorunda kaldığını keşfetti.

F. D. A. şimdi “neden için” inceleme olarak bilinen şeye başladı. Bu tür sorgulamalar tipik olarak belirli şikayetler tarafından yönlendirilir. Kurum prosedürlerine aşina olan kişilere göre, F. D. A.’nin Johnson & Johnson’ın aşısı için yetkisinin burada üretilen dozlara genişletilip genişletilmeyeceğini belirleyen fabrikanın incelemesini büyük olasılıkla ayrı bir ekip yürütecektir.

The New York Times bu hafta, bir dizi gizli denetim ve araştırmanın fabrikada sürekli küf sorunu, kirleticiler için uygun şekilde dezenfekte edilememesi, hammaddelerin tam olarak test edilmeden sık kullanımı dahil olmak üzere bir dizi sorun olduğunu ortaya çıkardığını bildirdi. ve veri bütünlüğüyle ilgili sorunlar. İsminin açıklanmaması koşuluyla konuşan eski denetçiler, bazı sorunların düzeltilememesinden şikayet ettiklerinde fabrika yöneticilerinin üretim süresinin kısıtlı olduğunu belirttiklerini söylediler.

Gıda ve İlaç İdaresi’nden düzenleyiciler şimdiye kadar tesisi onaylamadıkları için, burada üretilen diğer 62 milyon Johnson & Johnson dozunun hiçbiri halka dağıtılamaz. Bu dozların 15 milyonu zaten şişelenmiş durumda ve düzenleyiciler tesise yeşil ışık yakarsa hızla dağıtılabilir.

Bay Zients, Johnson & Johnson’ın yeni bir üst düzey liderlik kurduğunu ve Amerika Birleşik Devletleri’nde federal olarak kullanımına izin verilmeyen başka bir aşı olan AstraZeneca’nın artık orada üretilmeyeceğini söyledi. Yeni parti Johnson & Johnson aşısı üretimi, federal düzenleyiciler denetimlerini gerçekleştirene kadar beklemede.

Bay Zients, Johnson & Johnson’ın nihayetinde Baltimore fabrikasından haftada sekiz milyon doz teslim edebilmeyi beklediğini söyledi. Önce F. D. A.’nın fabrikayı ay sonuna kadar onaylayabileceğini öne sürdü. Sonra federal düzenleyicilerin neler yapabileceğini bilmediğini ve spekülasyon yapamayacağını söyleyerek geri adım attı.

“Johnson & Johnson, şirket F. D. A. yetkisini alana kadar nispeten düşük bir haftalık doz dağıtımı bekliyor” dedi.

The Times ile bir sonraki röportajda Bay Zients, federal hükümetin önümüzdeki ayın sonuna kadar ülkedeki tüm yetişkinler için yeterli dozlara sahip olacağını söyledi.

Biliyorsun, savaş zamanı. Her zaman yeterli kaynağa sahip olacağız, ”dedi. “Her zaman beklenmedik durumlar için plan yapıyoruz. Ve hangi spesifik şeylerin olacağını bilmiyoruz, ancak Mayıs ayı sonuna kadar tedarikimiz olacak. “

Federal yetkililer, Moderna ve Pfizer-BioNTech’in birlikte haftada fazladan iki buçuk milyon doz sevk edebileceğini söylediler. Ancak bu yine de hükümetin Johnson & Johnson’dan beklediği haftada dört milyondan fazla dozun altında kalıyordu. Genel etki halihazırda belirgindir.

Yaklaşık 10 milyonluk nüfusu bazı eyaletlerinkinden daha fazla olan Los Angeles County, Moderna ve Pfizer’deki artışlara rağmen önümüzdeki hafta 74.000 daha az doz almayı bekliyor. Los Angeles İlçe Halk Sağlığı Departmanı baş bilim sorumlusu Dr. Paul Simon, “Tahsis konusunda endişeliyiz” dedi.

Bir Cumhuriyetçi olan Ohio Valisi Mike DeWine, sağlık görevlilerinin Johnson & Johnson aşısını büyük ölçüde üniversite öğrencilerini aşılamak ve toplu aşılama siteleri için kullandıklarını, ancak önemli sayıda sakinin aşıyı adıyla talep ettiğini öğrenince şaşırdıklarını söyledi. .

Bir telefon röportajında, “Gerçekten sorun bu,” dedi. “Üniversite öğrencilerimizi bitirmek için yeterince paramız olacak, toplu aşılama sitelerine sahip olmayacağız ve gerçek dezavantajı, bunu gerçekten isteyen ve geri tutan bazı insanlar olması ve bunun için endişe verici olan da bu. “

Pentagon Perşembe günü Baltimore fabrikasındaki sorunları ordunun aşılama askerleri ve denizaşırı ülkelerde konuşlanmış ailelerinin yavaş ilerlemesinden sorumlu tuttu.

Savunma Sağlık Ajansı direktörü Teğmen Ronald J. Place, Savunma Bakanlığı’na atıfta bulunarak, “Johnson & Johnson aşısının yaklaşık 15 milyon dozunun kaybına neden olan son olay DOD tahsislerini etkiledi” dedi. .

Aşının, ordunun yurt içinde yaygın olarak kullandığı Pfizer aşısı için gerekli soğuk depoya ihtiyaç duymadığı için yurtdışında kullanım için önemli bir kaynak olduğunu söyledi. Savunma Bakanlığı sözcüsü Laura Ochoa Cuma günü yaptığı açıklamada ordunun Moderna’ya geçeceğini ve yine de Mayıs ayı ortasına kadar denizaşırı ülkelerdeki her servis üyesine en az bir doz enjekte etmeyi umduğunu söyledi.

Saklanması ve taşınması daha kolay – Johnson & Johnson’ın aşısı üç ay boyunca normal soğutma sıcaklıklarında tutulabilir – eyaletler, aşı kampanyalarındaki önemli boşlukları doldurmak için aşıya güveniyor, onu evsiz nüfuslara, göçmen işçilere ve kırsal ve kabile topluluklarına götürüyordu. mobil aşılama ünitelerinde.

Eyaletin en üst düzey sağlık yetkilisi Dr. Joseph Kanter, Louisiana’da aşının, Moderna’s ve Pfizer’ları geride bırakarak, topluluk aşı etkinliklerinde şaşırtıcı derecede popüler olduğunu söyledi. Bu hafta 67.000 olan arzdaki düşüşün önümüzdeki hafta 8.000 doza düşmesinin eyaletin momentumuna bir darbe olduğunu söyledi.

“Varyant kaynaklı bir dalgalanmayı önlemek için şu anda burada yapabileceğimiz tam olarak iki şey var ve bu, azaltma önlemlerini ve / veya aşılamayı artırıyor” dedi. “Ve biz ikincisini yapmayı tercih ederiz. ”

Dr. Kanter, Beyaz Saray yetkililerinin Baltimore fabrikası hatasını önümüzdeki hafta arzdaki düşüşe bağlamadığını söyledi. Ancak düşüşün, aşının mevcudiyetindeki bir dalgalanma modeline uyduğunu söyledi – Beyaz Saray yetkililerinin söylediği gibi Nisan ayına kadar devam edecek.

“Piyasaya sunulduğundan beri J&J tedarikiyle ilgili gerçek anlamda kendinden emin bir mesaj almadık” dedi.

Apoorva Mandavilli ve Remy Tumin, New York’tan, Sheryl Gay Stolberg ve Eileen Sullivan’dan Washington’dan ve Chicago’dan Mitch Smith ve Julie Bosman’dan haberlere katkıda bulundu.