Eksiklik Uyarısı, Araştırmacılar Aşı Tedarikini Esnetmeye Bakıyor

WASHINGTON – Koronavirüs aşısının beklenenden daha yavaş bir şekilde piyasaya sürülmesiyle karşı karşıya kalan federal yetkililer ve uyuşturucu üreticileri, arzı genişletmenin yollarını bulmak için yarışıyor, gerekli dozu düşürmeye ve sahip oldukları malzemelerden daha fazla doz elde etmeye çalışıyor.

Aşı programına sadece haftalar kala, Ulusal Sağlık Enstitüleri’ndeki bilim adamları ve uyuşturucu üreticisi Moderna, dozları yarıya indirerek şirketin koronavirüs aşısı tedarikini ikiye katlayıp ikiye katlayamayacaklarını görmek için verileri analiz ediyorlar. Çalışma, uzun süredir planlanmış olsa da, ülke yükselen bir pandemiyle mücadele etmeye çalışırken ortaya çıkan kıtlıklar karşısında giderek daha acil hale geliyor.

Yetkililer ayrıca Pfizer-BioNTech aşısının şişelerinden ek bir doz alabilecek daha verimli şırıngalar bulmak için acele ediyorlar. Bu, Pfizer arzını yüzde 20 artırabilir.

355.000’den fazla Amerikalı zaten Covid-19’dan ölürken, Amerika Birleşik Devletleri’nde bildirilen yaklaşık 21 milyon vaka ve hastanelerin dolup taşmasıyla, insanları aşılama ihtiyacı her geçen gün daha acil hale geliyor. Ulus ikiz sorunlarla karşı karşıyadır. Şu anda, Haziran ayı sonuna kadar 185 milyon Amerikalıyı kapsamaya yetecek kadar aşı var. Aynı zamanda aşı üreticilerinin fabrikalarından fırlattıkları dozlar kullanılmadan duruyor ve süresi dolma tehlikesiyle karşı karşıya.

Trump yönetimi 15 milyondan fazla aşı dozu sevk etti ve milyonlarcası şimdiden federal hükümetin elinde. Oysa şimdiye kadar sadece 4,5 milyon kişi bunları aldı. Zaten yükselen enfeksiyonlarla boğulmuş olan eyalet ve yerel halk sağlığı yetkilileri, aşıyı hastane çalışanlarına ve risk altında olan yaşlı Amerikalılara uygulamak için mücadele ederken, çoğu insan ne zaman korunabilecekleri konusunda karanlıkta kalıyor.

Avrupa’daki ülkeler kendi zorlu aşı uygulamalarıyla boğuşuyor ve yeni koronavirüsün yeni ve daha bulaşıcı bir varyantı tüm dünyaya yayılırken panik hissini artırıyor.

NIH Aşı Araştırma Merkezi direktörü Dr. John R. Mascola, “Toplam aşı tedariki her zaman bir endişe kaynağı olmuştur,” dedi ve ekledi: “Yaptığımız bu analizleri yapmak ve bunlara sahip olmak önemlidir. verileri kullanmaya ihtiyaç duyulması durumunda cebimizdeki veriler. ”

Çalışmayı Salı günü bir röportajda anlatan Dr. Mascola, hükümetin aşı girişimi olan Warp Speed ​​Operasyonundan bilim adamlarını da içeren Moderna dozaj araştırmasının iki ay sürebileceğini söyledi. Herhangi bir dozaj değişikliğinin Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanması gerekecektir.

Şu an için en büyük sorun aşı sıkıntısı değil, eyalet ve yerel yönetimlerin sahip oldukları dozları dağıtımında karşılaştıkları zorluklardır. Ancak röportajlarda hem Dr. Mascola hem de hükümetin en iyi bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Anthony S. Fauci, olası kıtlıklar konusunda uyardı.

Dr. Fauci, “Bana göre, hemen önümüzde olan yakın sorun, insanlara sahip olduğumuz dozlarla aşı yaptırmaktır,” dedi. Bu değişebilir. ”

Bu mücadeleler küresel olacak. Şimdiden İtalya, Yunanistan ve diğer ülkeler iğne sıkıntısı bildiriyor. İspanya yeterince hemşire yetiştirmedi. Fransa yalnızca yaklaşık 7.000 kişiyi aşılamayı başardı. Ünlülere ayrıcalıklı muamele uygulandığında Polonya’nın programı skandalla sarsıldı. Almanya’da Avrupa Birliği yetkililerinden aşı alımlarını kontrol altına alma çağrısı yapılıyor. Neredeyse Avrupa’daki her ülke külfetli evrak işlerinden şikayetçi oldu.

Washington’da kongre Demokratları aşı gecikmeleri için açıklama talep ediyor. Senato Sağlık Komitesindeki en iyi Demokrat Senatör Patty Murray Salı günü yaptığı bir röportajda eyaletlerin federal hükümetten daha fazla destek ve rehberliğe ihtiyaç duyduğunu söyledi – bu, Pazartesi günü General Gustave F. Warp Speed ​​Operasyonunun baş operasyon sorumlusu.

Bayan Murray, Başkan Trump “hepimizin ona bu kadar hızlı aşı yaptırdığı için çok fazla kredi vermemizi istiyor” dedi. “Ama Trump yönetiminin testlerle ve diğer her şeyle yaptığı gibi,” Bunu biz yaptık – şimdi eyaletlere bağlı. Eyaletlerin kapasitesi yok ve tedarik zincirinde istikrar yok. “

Aralık ayında Nashville’de bir test sitesi. 355.000’den fazla Amerikalı zaten Covid-19’dan ölmüş ve Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 21 milyon vaka bildirilmişken, insanları aşılama ihtiyacı daha acil hale geliyor. Kredi. . . The New York Times için William DeShazer

Dr. Baş cerrah Jerome Adams, Salı günü aşı uygulamasının yavaş ilerlediğini kabul etti ve devletleri Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin ilk olarak kimin aşılayacağına ilişkin yönergelerine katı bir şekilde bağlı kalmamalarını istedi. Daha az sağlık çalışanı aşı olmaya istekliyse, eyaletler 75 yaşın üzerindeki insanlar ve temel çalışanlar gibi “diğer öncelik gruplarına hızla geçmelidir” dedi.

Dr. Adams, NBC’nin “Today” programında, “Bugünkü başlığınız gerçekten” Cerrah Devletlere ve Valilere Hızlıca Diğer Öncelikli Gruplara Geçmelerini Söylüyor “olmalıdır. “1a’da talep yoksa, 1b’ye gidin ve aşağıya devam edin. Talep bir yerde yoksa, bu aşıları başka bir yere taşıyın. “

Teksas ve Florida gibi bazı eyaletler, huzurevinde ikamet etmeyen 65 yaş ve üstü kişilere ve Covid-19’a yakalanırlarsa ölme riskini artıran tıbbi sorunları olan herhangi bir yaştaki kişilere çoktan atış yapmaya başladı. Bu aşı olmak isteyenler arasında çaresiz bir mücadeleye yol açtı.

“İnsanlar bilmek istiyor: Benim sıram ne zaman? Bu oluyor mu? Nereye giderim?” Bayan Murray dedi.

Dağıtım düzensizleşse bile, önümüzdeki aylarda aşı sıkıntısı ortaya çıkıyor, çünkü şimdiye kadar biri Moderna, diğeri Pfizer-BioNTech tarafından geliştirilen – acil kullanım için onaylanmış iki ürün var. Her iki aşı üreticisi de tüm dozlarını yıl ortasına kadar işlemiştir. Bu, hala aşılanmaya uygun yaklaşık 60 milyon yetişkin Amerikalıyı ortaya çıkarıyor.

Yetkililer ayrıca Johnson & Johnson’dan üçüncü, tek dozluk bir aşı için de büyük umutlar besliyor. Şirket bu ay klinik denemesini bitiriyor ve aşısı Şubat ayında acil kullanım için onaylanabilir. Ancak bu testleri geçse bile, ne zaman ve ne zaman dağıtım için daha fazla dozun hazır olacağı belirsizdir.

Uygun şırıngalarla, federal yetkililer, başlangıçta yalnızca beş doz içerdiğine inanılan Pfizer’in şişelerinden fazladan bir doz alarak Pfizer’in aşısını daha da uzatmayı umuyor. Ancak aşı dağıtım sistemine aşina olan iki uzmana göre, hükümetin bu şırıngaları yeterince tedarik etmek için sözleşmeler imzalaması gerekiyor.

Bu, Moderna dozlarının arzını ikiye katlama olasılığını çok daha cazip hale getirdi. Warp Speed ​​Operasyonu başkanı Dr. Moncef Slaoui, Pazar günü CBS programı “Face the Nation” da yaptığı açıklamada, Moderna’nın klinik deneylerinden elde edilen verilerin, 50 mikrogramlık iki doz alan 18 ila 55 yaşlarındaki kişilerin “aynı bağışıklık tepkisi” gösterdiğini gösterdiğini söyledi. iki 100 mikrogram doz standardına göre.

Hem Dr. Mascola hem de Dr. Fauci bu araştırmayı doğruladı.

Ancak Dr. Slaoui bir adım daha ileri giderek F. D.A. ve Moderna’nın bu olasılığı zaten tartışmakta olduğunu söyledi. F. D. A. Pazartesi günü, öneriyi klinik araştırmaya değer olmasına rağmen “erken ve mevcut bilime sağlam bir şekilde kök salmamış” olarak nitelendiren bir bildiri yayınladı.

Dr. Slaoui’nin aktardığı bulgu, Dr. Fauci ve diğerlerine göre, 600 kişiyi içeren ve aşının etkililiğini değil, sadece bağışıklık tepkisini test etmeyi amaçlayan erken bir Faz 2 klinik denemesinden geldi. 50 mikrogram verilen kişilerde bağışıklık tepkisini 100 mikrogram verilenlerle karşılaştırdı.

Aşının yüzde 94 etkili olduğunu tespit eden daha büyük Faz 3 çalışması, yarısına 100 mikrogram doz ve yarısına plasebo verilen 30.000 kişiyi içeriyordu.

F. D.A.’ya dozlamadaki bir değişikliği onaylamak için ihtiyaç duyacağı türden verileri sağlamak için, bilim adamlarının ilk olarak 3. Aşama denemesine katılan hastalardan alınan kan örneklerini inceleyerek tam olarak hangi immün tepkinin Covid-19’a karşı korumayla ilişkili olduğunu belirlemeliler.

Daha sonra, Dr. Mascola, araştırmacıların, 50 mikrogram dozu alan hastaların eşik bağışıklık tepkisi geliştirdiğini göstermek için ya Faz 2 denemesindeki hastalara geri dönmeleri ya da yeni bir tane yürütmeleri gerektiğini söyledi. Sonuçlar umut verici görünüyorsa, “tüm bunların F. D. A. ile gözden geçirilmek ve tartışılmak üzere bir veri paketi olarak bir araya getirilmesi gerekiyor” dedi.

Uzmanlar, aşı yoğun bir partizan kutuplaşması ortamında geliştirildiği için, dozlama programını değiştirmeye yönelik her türlü çabanın dikkatli bir şekilde ilerlemesi ve aşı olmaktan çekinenleri korkutması riskine karşı dengelenmesi gerektiğini söyledi.

“Çalışmada kullanılan dozun azaltılması için çok güçlü bir gerekçenin olması gerekecek ve endişem, yüzde 95 etkili bir aşı için kabul arttıkça insanların kafasını karıştıracaktı” dedi Dr. FDA’nın eski komiser yardımcısı Joshua M. Sharfstein, şu anda Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’nda öğretmenlik yapıyor.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin eski direktörlerinden Dr. Richard E. Besser, titiz bilimsel araştırma, bulgular hakkında net iletişim ve dışarıdan uzmanlar tarafından kamuya açık bir tartışmanın değişiklik yapmak için gerekli olduğunu söyledi.

“Halkın güveni şu anda bu aşılarla başlamak için yetersiz” dedi ve “aşılama yaklaşımındaki herhangi bir değişiklik konusunda şeffaflık ne kadar fazla olursa, bunu o kadar çok sürdürebilir ve genişletebilirsiniz. güven. “