Moderna tarafından yapılan koronavirüs aşısı, ülkenin aşılama kampanyasının kırsal alanlara ve daha birçok hastaneye erişimini genişletecek önemli bir adım olan Perşembe günü yetkilendirmeye yaklaştı.
Ulus, hastalığın kontrolsüz yayılmasından sıyrılırken, Çarşamba günü 3.611 ölümle bir başka korkunç rekor kırdı, bağımsız uzmanlardan oluşan bir panel, 20 lehte ve bir çekimser oyla, Gıda ve İlaç İdaresinin Moderna aşısına izin vermesini önerdi acil kullanım için. Cuma günü beklenen resmi karar, bu haftasonundan itibaren ülke çapında yaklaşık 5,9 milyon dozun sevk edilmesinin önünü açacak.
Moderna, halkı aşılamaya başlamasına izin verilen ikinci şirket olacak ve milyonlarca Amerikalıya umutsuzca ihtiyaç duyulan aşıya erişim sağlayacak. Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından yapılan ilki, geçen hafta izin aldı.
Moderna aşısı, normal dondurucu sıcaklıklarında saklanabildiğinden ve Pfizer-BioNTech aşısından farklı olarak ultra soğuk depolama gerektirmediğinden daha geniş çapta dağıtılabilir. Aynı zamanda çok daha küçük gruplar halinde gelir ve daha az nüfuslu bölgelerdeki hastanelerin hızlı bir şekilde kullanılmasını kolaylaştırır.
Kuzey Carolina’nın sağlık ve insan hizmetleri sekreteri Dr. Mandy Cohen bu hafta “Moderna daha fazla yere gidebilir” dedi. “Moderna’nın bu hafta onaylanacağını ve tahsisatlarımızın önümüzdeki hafta boyunca teslim edileceğini varsayarak, önümüzdeki hafta sonuna kadar bir miktar aşı ile – ilk başta küçük tahsislerle – 100 ilçenin hepsinde olmayı umuyoruz. ”
İki aşı ve federal hükümet, eyaletler ve işletmelerin bunları dağıtmak için iddialı bir şekilde uygulamaya koyması, 300.000’den fazla Amerikalıyı öldüren, okulları ve işyerlerini kapatan ve insanları gitmekten korkan salgının sona ermesi için ilk umut işaretleridir. yakın arkadaşlar, komşular ve akrabalar, özellikle tatil sezonunun zirvesinde.
Moderna, aşısını Ulusal Sağlık Enstitüleri’nden bilim adamları ile işbirliği içinde geliştirdi.
Aşılar yetersizdir ve ilk partiler enfeksiyon veya ciddi hastalık riski yüksek olan kişilere verilmektedir: ön saflardaki sağlık bakım çalışanları, huzurevleri ve diğer uzun süreli bakım tesislerinin sakinleri ve personeli.
Pazar günü, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine tavsiyelerde bulunan bağımsız bir aşılama uzmanları heyeti, aşı için sırada hangi “öncelik grubunun” olması gerektiğine karar verecek. Grubun bir alt komitesi geçen ay, temel çalışanların – yaklaşık 80 milyon öğretmen, kolluk kuvvetleri, otobüs şoförü, restoran çalışanları ve işleri diğer insanlarla yüz yüze gelmeyi içeren diğerlerini içeren büyük bir kategori – bir sonraki çekim turunu yapmalarını önerdi. . Kısa vadede tüm grubu kapsayacak kadar yeterli aşı olmayacağından, her eyaletteki temel çalışanlarından hangisine öncelik verileceğine karar verilecektir.
Alt komite, 65 yaş ve üstü kişilerin yanı sıra onları diyabet veya obezite gibi Covid-19 için yüksek risk altına sokan koşullara sahip kişilerin temel çalışanlardan sonra yerleştirilmesini önerdi. Ancak Pazar günü nihai bir karar vermek, C. D. C.’nin yöneticisi Dr. Robert R. Redfield’in onaylaması gereken son kararı daha büyük gruba bırakacak.
Perşembe günkü toplantıda F.A.’nın uzman paneli Moderna’dan, ajans bilim adamlarından ve halktan yetki önerilip önerilmeyeceği konusunda oylama yapmadan önce haber aldı. Büyük klinik çalışmalarda, her iki aşı da Covid-19’u önlemede yaklaşık yüzde 95 etkiliydi ve Moderna’nın aşısı, insanları hastaneden uzak tutmak ve ölümleri azaltmak için çok önemli olan ciddi hastalık vakalarını önleyebileceğine dair ikna edici kanıtlar sundu.
F. D.A.’nın aşı araştırma ve inceleme ofisinde bir araştırmacı olan Dr. Rachel Zhang, kurumun aşının ırk veya etnik köken, cinsiyet veya yaşa göre tanımlanan farklı gönüllü gruplarında eşit derecede iyi çalıştığını bulduğunu söyledi.
“Yönetim kurulu genelinde etkililik tutarlı” dedi.
Ayrıca, denemeden elde edilen verilerin, aşıdan korunmanın, insanlar ilk dozu aldıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkmaya başladığını ima ettiğini söyledi. Ancak, net bir sonuca varmak için yeterli veri olmadığı konusunda uyardı.
Toplantıda Moderna baş sağlık görevlisi Dr. Tal Zaks, “Maksimum koruma için her iki doz da verilmelidir” dedi.
Dr. F. D. A. araştırmacısı Rachel Zhang, sanal panel oturumunda aşının ırk, etnik köken, cinsiyet ve yaş arasındaki etkinliğini tartıştı. Kredi. . . YouTube aracılığıyla
Panel, Pfizer-BioNTech aşısının ilk dozlarını alan kişilerde meydana gelen birkaç vakanın ardından, alerjik reaksiyon potansiyeli hakkındaki sorularla boğuştu. Pfizer-BioNTech çekimleri, Alaska’daki bir sağlık bakım çalışanında ikisi İngiltere’de ve biri Amerika Birleşik Devletleri’nde olmak üzere üç şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici reaksiyon, anafilaksi vakasıyla ilişkilendirildi. Aynı Alaska hastanesindeki ikinci bir kişi de anafilaksi olmasa da ciddi bir alerjik reaksiyon yaşadı. Hepsi iyileşti veya iyileşiyor.
Ne Moderna ne de Pfizer-BioNTech, klinik çalışmaları sırasında alerjik reaksiyonlarla ilgili ciddi sorunlar bildirmedi, ancak ilaçlar veya aşılar denemelerden çıkıp daha geniş bir dağılıma girdiğinde, nadir yan etkiler ortaya çıkabilir.
İki aşı benzerdir, ancak aynı değildir. Her ikisi de bir lipit baloncuğu içine alınmış genetik materyal olan mRNA’dan oluşur. Kesin bileşim aynı değildir, bu nedenle birine alerjik bir reaksiyonun, diğerinde de aynı şeyin olacağı anlamına gelip gelmediği açık değildir. Ancak olasılık bir endişe kaynağıdır. Amerika Birleşik Devletleri’nde aşılara karşı anafilaktik reaksiyonlar, yılda bir milyon vakada birden daha az olmak üzere nadirdir. Perşembe günkü toplantıda F. D. A.’dan Dr. Doran L. Fink, teşkilatın ve C. D. C.’nin alerjik reaksiyonları araştırdıklarını söyledi.
Dr. Fink, “Hızla araştıracağımız ek raporlar olabileceğini tahmin ediyoruz,” dedi ve bu nadir olayları tespit etmek için sağlam gözetim sistemlerinin yerinde olduğunu ekledi.
Moderna’nın Aşısı Nasıl Çalışır?
İki atış, bağışıklık sistemini koronavirüsle savaşmaya hazırlayabilir.
Aşılardaki bir bileşenin alerjik reaksiyonlara neden olup olmadığını söylemek için yeterli bilgi olmadığını söyledi.
Moderna, mRNA kullanan sekiz başka aşı geliştiriyor. Moderna’dan Dr. Jacqueline Miller, Perşembe günkü toplantıda yaptığı açıklamada, şirketin onları hayvanlarda ve 1.700 kişide test ettiğini ve aşıya bağlı anafilaksi veya diğer şiddetli alerjik reaksiyon vakaları olmadığını söyledi. Bir anafilaksi vakası vardı, ancak soya alerjisi olan bir kişide aşılamadan iki ay sonra meydana geldi. Aşılara karşı anafilaktik reaksiyonlar genellikle aşılar yapıldıktan sonra dakikalar hatta saniyeler içinde ortaya çıkar.
Diğer yan etkiler – ateş, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı – özellikle ikinci atıştan sonra Moderna aşısı yapıldıktan sonra çok daha yaygındır. Tehlikeli olmamalarına rağmen, bir ila üç gün süren rahatsız edici olabilirler. Doktorlar, semptomların birçok insanın zona hastalığının önlenmesi için aşı olan Shingrix’i aldıktan sonra yaşadığı semptomlarla karşılaştırılabilir olduğunu ve insanların her atıştan sonra bir veya iki gün hava altında hissetmeye hazır olmaları gerektiğini ve bir gün izin almaları gerekebileceğini söylüyorlar. iş.
Moderna’nın çalışması, alıcıların yüzde 91,6’sının kolları ağrılı, yüzde 68,5’i yorgunluk, yüzde 63’ü baş ağrısı, yüzde 59,6’sının kas ağrısı, yüzde 44,8’inin eklem ağrısı ve yüzde 43,4’ünün üşüme olduğunu buldu . Bazı katılımcıların, enjeksiyonu yaptıkları taraftaki koltuk altlarında şişmiş lenf düğümleri de vardı.
Perşembe günkü toplantıda şirket bilim adamları, aşının bir kişinin genlerini değiştirmediğini veya DNA ile etkileşmediğini ve mRNA’nın hızla parçalandığını ve vücutta uzun süre kalmadığını vurguladılar.
Hem Moderna hem de Pfizer-BioNTech çalışmaları, Bell felci denen az sayıda geçici yüz felci vakası bildirdi. Moderna, aşı grubunda üç vaka ve plasebo grubunda bir vaka buldu ve Pfizer’de hepsi aşı grubunda olmak üzere dört vaka vardı. F. D. A. hakemleri, bozukluğun aşı ile ilgili olmadığını düşündüler. Perşembe günü Moderna, şirketin durumu izleyeceğini söyledi.
Aşının nakliyesi, Trump yönetiminin Warp Speed Operasyonu tarafından yönetilecek, ancak her eyalet dozlarının nereye gitmesi gerektiğine karar verecek. Örneğin Tennessee, ilk müdahale ekiplerini aşılayacak 195 yerel sağlık departmanının tamamına ve bu hafta Pfizer sevkiyatı almayan eyaletteki her hastaneye gelecek hafta 115.000 başlangıç dozluk öngörülen tahsisinin çoğunu dağıtmayı planlıyor. .
Kuzey Carolina da önümüzdeki hafta Moderna aşısının dozlarını yerel sağlık departmanlarına ve birçok küçük hastaneye gönderecek, ancak ilk sevkiyatının yarısını uzun süreli bakım tesisleri için ayırmayı planlıyor.
Kentucky’de, Vali Andy Beshear gazetecilere verdiği demeçte, eyaletin ilk sevkiyatında yaklaşık 80.000 doz Moderna aşısı beklediğini söyledi ve ekledi, “Eyaletteki her akut bakım hastanesi için bir miktar tahsisatımız olmasını sağlayacağız. ”
Ve Massachusetts’te Vali Charlie Baker Salı günü yaptığı açıklamada, eyaletin beklenen 120.000 Moderna dozunun 110.000’inin daha küçük hastanelere ve toplum sağlığı merkezleri dahil ayakta tedavi kliniklerine gideceğini söyledi.
Bazı eyaletler, ilk Moderna tahsisatlarının bir kısmını, gelecek haftadan itibaren huzurevlerinde ikamet edenleri ve personeli aşılamak için federal hükümetle sözleşmeleri olan CVS ve Walgreens’e devredecek.
Nebraska Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Dr. Jasmine Marcelin, F. D. A. panelinin toplantısına katılan birkaç klinisyenden biriydi. Pandeminin beyaz olmayan insanlar üzerindeki orantısız etkisinden bahsetti ve meslektaşlarını endişelerini dinlemeye ve topluluklarından güvenilir profesyonelleri dahil etmeye çağırdı. “Sağlık mesleği daha önce bu topluluklara yüzyıllardır süren yapısal ırkçılık yoluyla ihanet etmişti” dedi.
Güney Carolina Tıp Üniversitesi’nde sertifikalı bir tıp asistanı olan Iletta Norris, bir koronavirüs aşısı almayı planladığını, ancak yaklaşık altı ay beklemek istediğini söyledi. Bayan Norris, “Sadece biraz daha araştırma yapıldığını görmek istiyorum” dedi.
Ebeveynleri ve kardeşleriyle evde yaşayan Bayan Norris, aşının yan etkilerinin ne kadar iyi belgelendiği konusunda kendisinin ve ailesinin biraz gergin olduğunu ve aşıların daha sonra daha rahat edileceğini söyledi.
Ancak Bayan Norris aşı olduktan sonra, “Sözcü olacağım. Herkese olumlu deneyimlerimi bildireceğim. ”
Moderna, 18 yaş ve üstü 30.000 kişide gerçekleştirdiği klinik denemesine dayanarak yetişkinleri aşılama izni talep etti. Pfizer, çalışmasına bazı genç gönüllüleri dahil etti ve 16 yaş ve üstü kişilerde kullanım için yetkilendirildi.
Ancak hamile veya emziren kadınlarda aşı test edilmedi. Bu alışılmadık bir durum değildir: Hamile kadınlarda güvenlikleri değerlendirilmeden önce birçok aşı ve ilaç başka gruplarda incelenir. Ancak araştırmacılar, deneme sırasında hamile kalan 13 kadında Moderna aşısının herhangi bir zararlı etkisini gözlemlemedi.
Aşılar yayıldıkça tahmini 330.000 sağlık çalışanının hamile veya emzirmesi bekleniyor. F. D. A., herhangi bir zarar kanıtı bulunmayan ve bu kadınlarda yüksek Covid-19 riski göz önüne alındığında, hamile veya emziren kadınları aşı yetkisinin dışında bırakmadı. C.D.C.’nin bir danışma grubu geçen hafta hamile veya emziren veya planlama aşamasındaki kadınların Pfizer aşısını seçmeden önce doktorlarına danışmalarını tavsiye etti. Komitenin bu hafta sonu Moderna aşısı için benzer bir tavsiyede bulunması bekleniyor.
Apoorva Mandavilli bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.