Karar hakkında bilgisi olan üç kişinin görüşmeye yetkili olmadıkları için isimsiz kalmak koşuluyla konuşan üç kişiye göre, Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü Pfizer’in Covid-19 aşısına acil kullanım için yetki verdi. Eylem, milyonlarca savunmasız insanın birkaç gün içinde aşı almaya başlayacağı anlamına geliyor.
Yetki, Amerika Birleşik Devletleri’nde 290.000’den fazla kişinin hayatına mal olan bir salgında tarihi bir dönüm noktasıdır. Kararla Amerika Birleşik Devletleri, İngiltere, Bahreyn, Kanada, Suudi Arabistan ve Meksika’nın yanı sıra aşıyı temizleyen altıncı ülke oldu. Avrupa Birliği tarafından da dahil olmak üzere diğer izinlerin birkaç hafta içinde alınması bekleniyor.
Eylem, Cuma sabahı Beyaz Saray genelkurmay başkanı Mark Meadows’un, FDA komisyon üyesi Dr. Cuma günü, konuyu görüşmeye yetkili olmadığı için kimliğinin gizli kalması koşuluyla konuşan üst düzey bir idari yetkiliye göre. Dr. Hahn daha sonra ajanstaki aşı düzenleyicilerine bunu günün sonunda yapmalarını emretti.
Yetki, Pfizer, özel nakliye şirketleri, eyalet ve yerel sağlık yetkilileri, ordu, hastaneler ve eczane zincirlerinden, ilk haftanın yaklaşık üç milyon dozluk partisini sağlık çalışanları ve huzurevi sakinlerine en kısa sürede ulaştırmak için karmaşık bir koordinasyon çabası başlattı. aşıyı çok soğuk sıcaklıklarda tutarken de mümkündür.
Pfizer’in ABD hükümeti ile önümüzdeki Mart ayına kadar 100 milyon doz aşı sağlamak için bir anlaşması var. Bu anlaşmaya göre, çekimler halka ücretsiz olacak.
Her eyalet, altı büyük şehirle birlikte, federal hükümete Pfizer aşısının başlangıçta gönderileceği yerlerin bir listesini – çoğunlukla hastaneler – sunmuştur. Kalabalık Florida’da, ilk alıcılar Jacksonville, Miami, Orlando, Tampa ve Hollywood’daki beş hastane olacak. Küçük, kırsal Vermont’ta, yalnızca Vermont Üniversitesi Tıp Merkezi ve bir eyalet deposu erzak alabilir.
Dev bir tıbbi tedarikçi olan McKesson Corporation, aynı bölgelere şırınga, alkol pedi, yüz siperi ve diğer malzemelerden oluşan kitler gönderiyor ve burada Pfizer’in gönderdiği özel kutularda kuru buzla paketlenmiş aşılarla buluşacaklar. eksi 94 Fahrenheit derecesinde tutun.
Pfizer ambalajı, kutunun konumunu izleyen bir cihaz ve ayrıca şirketin Michigan ve Wisconsin’deki dağıtım tesislerinden yolculuk boyunca derin dondurmanın korunmasını sağlayacak bir termal sonda içerecektir.
Karar, Pfizer ve aşı üzerinde 11 ay önce çalışmaya başlayan Alman ortağı BioNTech için bir zaferdir. Aşıların geliştirilmesi tipik olarak yıllar alır. Şirketlerin yaklaşık 44.000 kişinin katıldığı son aşama klinik denemesinin yüzde 95 etkili olduğu görüldü.
Kalamazoo, Mich’te bir Pfizer üretim tesisi. Kredi. . . Rebecca Cook / Reuters
Perşembe günü F. D.A.’ya tavsiyede bulunan bir uzman heyeti, Pfizer’in 16 yaş ve üstü kişiler için aşı olmasına onay verdi ve ajans resmi izni Cumartesi günü yayınlamayı planlıyordu. Bu zaman çizelgesi, Başkan Trump’ın bir aşıya daha hızlı izin vermediği için Dr. Hahn’a saldırmasından yarım gün sonra hızlandırıldı. Ancak hızlandırılmış duyurunun ülke çapında aşı dağıtımını hızlandırması beklenmiyordu.
Bay Trump Cuma sabahı Twitter’da Dr. Hahn’a “oyun oynamayı bırakıp hayat kurtarmaya başla !!!” dedi. F. D. A.’yı “büyük, yaşlı, yavaş bir kaplumbağa” olarak adlandırdı, parayla dolu ama bürokrasiye saplanmıştı.
Bay Trump defalarca F. D.A.’yı ve uyuşturucu üreticilerini kendisine politik olarak zarar vermek için onay sürecini yavaşlatmakla suçladı. Dr. Hahn’ın müttefikleri haftalardır gerginlik içindeler ve her gün kovulmasını bekliyorlar.
Başkan, “benim bastırmamla”, yönetimin aşıların geliştirilmesinde yıllarca kesinti yaptığını yazdı. “Baraj aşılarını ŞİMDİ çıkar, Dr. Hahn,” diye yazdı, küfü yanlış yazarak.
Dr. Hahn’ın işine yönelik tehdit ilk olarak The Washington Post tarafından bildirildi. Dr. Hahn yaptığı açıklamada, Bay Meadows’un kendisine başka bir iş aramayı düşünmesi gerektiğini söylediğini reddetti ve bunu “telefon görüşmesinin gerçek dışı bir temsili olarak nitelendirdi. “Bunun yerine, Dr. Hahn ajansının” süratle çalışmaya devam etmesi için teşvik edildiğini “söyledi.
F. D. A. her halükarda Pfizer aşısını onaylayacak olsa da, bazı uzmanlar Beyaz Saray’dan gelen baskının halkın kurumun karar alma sürecine olan güvenini zayıflatabileceği konusunda uyardı.
Brigham and Women’s Hospital ve Harvard Medical School’da profesör olan Dr. Aaron S. Kesselheim, “Bu aslında yarardan çok zarar verebilir, çünkü tek yapacağı bilimsel bir sürece daha fazla politika enjekte etmek” dedi.
Moderna tarafından geliştirilen benzer bir aşı da F. D. A. tarafından inceleniyor ve yakında acil kullanım için uygun hale getirilebilir. Cuma günü, federal hükümet, Moderna’dan 100 milyon doz daha sipariş ettiğini açıkladı ve bu yaz 100 milyon dozluk ilk tedarik için bir anlaşmaya ekledi. Johnson & Johnson ve AstraZeneca tarafından geliştirilenler de dahil olmak üzere diğer aşılar, son aşama denemelerindedir ve önümüzdeki birkaç ay içinde onaylanabilir.
Ülkenin dört bir yanına aşının gelmesi beklentisiyle Amerikalılar hem umutlarını hem de endişelerini dile getirdiler.
Portland, Ore’de bir doktor olan Dr. Samu Queen, geriatrik hastalarının aşıyı almaya özellikle hevesli olduğunu söyledi. “Hepsi çok endişeli,” dedi. “Hemen hemen herkes, her randevuda almaya hazır. ”
Dr. Queen, Britanya’daki ilk konuların nasıl tepki verdiğini görmek için yakından izlediğini söyledi. Kendisini “ne kadar güvenli, ne kadar güvenli olduğu konusunda biraz endişeli” olarak tanımladı. ”
Kentucky’nin doğusunda bir ekonomik kalkınma grubu olan Shaping Our Appalachian Bölgesinin yardımcı genel müdürü Joshua Ball, bu yılın başlarında felç geçiren ve başka sağlık sorunları olan babasının birincil bakıcısı oldu. Pandemi sırasında, mümkün olduğunca uzaktan denemek ve yardım etmek zorunda kaldı.
Bir aşı bunu değiştirebilir. Ayrıca kiliseye geri dönmesine ve bölgesindeki birçok küçük kasaba için kültürel temel olan mevsimlik festivallere katılmasına da izin verebilir.
“El sıkışmayı, insanları görmeyi, doğum günlerini, kilise yemeklerini ve tatil İncil okulunu kutlamayı özlüyorum” dedi.
Yine de, eyalet sağlık yetkilileri, ülkenin şimdiye kadar başlattığı en büyük aşılama kampanyası için yetersiz finansman olarak tanımladıkları şeyden derin endişe duyuyorlar. Eyalet sağlık yetkilileri, Kongre’den en az 8 dolar istedi. İşi iyi yapmak için 4 milyar. Ancak şimdiye kadar, aşı dağıtımı ve yönetim görevleri için Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden yalnızca 350 milyon dolar aldılar. Bu görevler arasında kimlerin aşılanmış olduğu hakkındaki bilgileri izlemek ve paylaşmak için çevrimiçi sistemleri genişletmek; aşıları yaptırmak için doktor, hemşire ve eczacıları işe almak ve eğitmek; ve halkı aşı olmanın önemi konusunda ikna etmek.
Yeterince aşı tedariki de net bir çözüm olmaksızın bir zorluk olduğunu kanıtladı. Pfizer, üretimdeki aksaklıklar nedeniyle daha önceki tahminlerini küçültmek zorunda kaldı ve yıl sonundan önce 25 milyon doz ve Mart ayına kadar toplam 100 milyon aşı tedarik edebileceğini söyledi.
Bu hafta, federal yetkililer, hükümetin insanları aşılamak için Pfizer’den sipariş ettiği 6,4 milyon dozun tamamını kullanmak yerine, alıcılara ilk aşılamadan üç hafta sonra bir takviye aşısı için tedarikin yarısını geri çektiğini söyledi. Ancak ilk hafta içinde sadece üç milyon kişiye aşı olacak olsa da, yetkililer, her biri iki aşı gerektiren Pfizer ve Moderna aşıları arasında en az 20 milyon kişiye ilk aşılarını vermeyi umduklarını tahmin ediyorlar. yıl sonuna kadar aşı dozu.
Ayrıca, bir aşının isteyen herkese ne kadar çabuk temin edilebileceğine dair sorular da devam etmektedir. Federal yetkililer, önümüzdeki yılın ortasına kadar ABD nüfusunun çoğunu aşılamayı beklediklerini söylediler, ancak son aksaklıklar bu tahminlere meydan okudu. Pfizer, federal hükümete, diğer ülkelerle yaptığı anlaşmalar nedeniyle önümüzdeki yılın ortasına kadar Amerika Birleşik Devletleri’ne 100 milyon doz daha sağlayamayabileceğini söyledi. Novavax, Sanofi ve AstraZeneca tarafından geliştirilen diğer üç deneysel aşı, klinik deneylerinde gecikmelerle karşılaştı.
Ellen Barry ve Will Wright habere katkıda bulundu.
Coronavirus Aşı Takibi
İnsanlarda denemelere ulaşan tüm aşılara bir bakış.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.