Gıda ve İlaç İdaresi, bebek maması kıtlığı ve aromalı nikotin ürünleriyle ilgili endişeler üzerine halkın tepkisini takiben gıda ve tütün programlarını gözden geçirmeyi görevlendirdi.
FDA başkanı Dr. Robert Califf, ajansın Salı günü açıklanan incelemeyi teşvik ederek “düzenleyici çerçevelerimizi test eden ve ajansın operasyonlarını vurgulayan” sorunlarla karşı karşıya olduğunu söyledi.
İnceleme, ajansa bağlı kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Reagan-Udall Vakfı tarafından yapılacaktır. Yöneticileri arasında kar amacı gütmeyen, akademik, kurumsal ve ticaret birliği liderleri bulunmaktadır.
Kongre milletvekilleri, bir ihbarcının sorunlu tesisle ilgili uyarısını dikkate almanın yavaş olduğunu ve gıda güvenliğine öncelik vermediğini söyleyerek bebek maması kıtlığıyla başa çıkmak için ajansı dövdüler. Birkaç yıldır, ajans ayrıca bazılarının genç vaping krizini engelleyememe olarak gördükleri için inceleme altındaydı.
Çarşamba günü yapılan bir kongre oturumunda, Dr. Califf ajansı savundu, ancak bebek maması gibi tüketim mallarını denetleme yetkisine sahip gıda güvenliği bölümünün yapısını, finansmanını ve liderliğini incelemek için hala yer olduğunu söyledi.
Dr. Califf, Senato Ödenekleri alt komitesi üyelerine “Dünyadaki en güvenli gıdaya sahibiz” dedi. “Konuştuğum her uzman – CDC bunu dikkatle izliyor – gıdalarımızın hiç olmadığı kadar güvenli olduğunu söyledi. Bu yüzden işe yaramadığını söylemek benim görüşüme göre yanlış. Bu, daha iyi olamayacağı ve büyük sorunların olmadığı anlamına gelmez. İşte bu yüzden yukarıdan aşağıya bu incelemeyi yapıyoruz ve önemli değişiklikler yapmayı planlıyoruz.”
Dr. Califf, ülkenin gıda sisteminin tedarik zinciri sorunları ve iklim değişikliği nedeniyle zorlandığını ve teknoloji devrimini daha iyi kucaklayabileceğini söyledi.
Bir açıklamaya göre, ajans ayrıca “halk sağlığı için potansiyel olarak önemli sonuçlar doğurabilecek artan sayıda yeni ürün” ile karşı karşıya kaldığı için tütün bölümü ve yaptırım operasyonlarının incelenmesini istiyor. Gençlerde bağımlılık ve psikoza bağlı olan vapeler de dahil olmak üzere oldukça güçlü esrar ürünleri içeriyorlardı.
Milletvekilleri ve halk, FDA’ya, genç insanlara hitap eden aromalı sentetik nikotin e-sigara üreticilerine karşı harekete geçmesi için baskı yapıyor. Kongre, ajansa bu tür ürünleri piyasadan kaldırma yetkisini Nisan ayında verdi ve uygulama yetkileri bu ayın başlarında devreye girdi.
Yine de ajans, yaklaşık 200 şirket tarafından sunulan yaklaşık bir milyon başvuru sahibinin pazarlama başvurularını gözden geçirdiğini söyledi. İzinsiz olarak yaklaşık 10.000 çeşit vape ürünü satan iki şirkete uyarıda bulundu.
Milletvekilleri ve bir grup doktor, bir grup Massachusetts General Hospital çocuk doktoru ve diğerleri, daha fazla genç yüksek nikotinli e-sigara bağımlısı hale geldikçe “hızlı eylem” çağrısında bulunurken, ajansı daha hızlı hareket etmeye çağırdılar.
FDA, kalite ve güvenlik endişeleri nedeniyle bir bebek maması fabrikasını kapattıktan sonra bu yılın başlarında tetiklenen bebek maması kıtlığına hazırlıksız yakalandı. Ajans, bitkinin içinde cronobacter sakazakii adlı ölümcül bir bakteri keşfetti ve muhtemelen bakterilere bağlı bebek ölümlerine dair raporlar ortaya çıkmaya başladı.
Ölümlerin fabrikadaki bakterilerle kesin olarak bağlantılı olmamasına rağmen, FDA ve Adalet Bakanlığı, Michigan formül fabrikasındaki süreç iyileştirmelerini denetlemek için üretici Abbott Nutrition ile bir rıza kararnamesi imzaladı.
Dr. Califf, FDA’nın konuyla ilgili Kongre oturumları sırasında sınırlı bebek maması tedarik zinciri anlayışına sahip olduğunu kabul etti. Kıtlık, küçük çocukların ailelerini korkuttu ve mama bağımlısı olan bazı çocukların hastaneye yatırılmasına neden oldu. O zamandan beri, ajans bazı yabancı formül ithalatlarına izin verdi ve denizaşırı üreticilerin ABD pazarına erişmesine yardımcı olacak değişiklikleri duyurdu.
Dr. Califf, formül kıtlığına yol açan adımların kapsamlı bir incelemesini vaat etti.
Reagan-Udall Vakfı tarafından yapılan dış incelemenin iki ay sürmesi bekleniyor.
New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.