Hamile ve Emziren Kadınlar Aşıyı Tercih Edebilir

Cuma gecesi Pfizer-BioNTech aşısının acil olarak yetkilendirilmesinde, Gıda ve İlaç Dairesi beklenmedik bir adım atarak hamile ve emziren kadınların koronavirüse karşı aşıyı tercih etme olasılığını açık bıraktı.

Ajans, aşıya 16 yaş ve üstü herkes için izin verdi ve Pfizer’den, hamile kadınlarda kullanımı da dahil olmak üzere aşının güvenliğiyle ilgili düzenli raporlar hazırlamasını istedi.

Teşkilatın bu yoldan gideceğine dair hiçbir garanti yoktu. Aşı hamile kadınlarda veya emzirenlerde test edilmemiştir. Birleşik Krallık’taki düzenleyiciler, şimdiye kadarki kanıtların “hamilelikte güvenlik konusunda hiçbir endişe uyandırmadığını kabul etseler de, bu kadınlara aşı yaptırmamalarını tavsiye etti. ”

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri hamile kadınlar için aşıyı henüz onaylamadı, ancak ajansın bir danışma komitesinin daha fazla tavsiyede bulunmak için bu hafta sonu toplanması bekleniyor.

Bazı uzmanlar, virüsün hamile kadınlar için yeni aşıya göre daha büyük riskler oluşturduğunu ve aşıların hamile kadınlara onlarca yıldır verildiğini ve son derece güvenli olduğunu kaydetti.

Northwestern Üniversitesi’nde kadın doğum uzmanı ve Anne ve Fetal Derneği’nin Covid-19 görev gücünün bir üyesi olan Dr. Emily Miller, “Bu, kadınların kendi sağlık hizmetleri hakkında karar verme özerkliğini tanımada gerçekten çok büyük bir adım,” dedi. İlaç.

Sağlık çalışanları ve uzun süreli bakım tesislerinin sakinleri için ayrılan ilk aşı dozları ile F. D.A.’nın yetkisi, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tahmini 330.000 hamile ve emziren sağlık bakım çalışanını en kısa sürede etkiliyor.

Baltimore’daki Johns Hopkins Üniversitesi’nde biyoetikçi olan Ruth Faden, “F. D.A.’nın hamile ve emziren işçiler için Covid aşısına kapıyı açık bırakma kararını inanılmaz derecede destekliyorum” dedi.

Bazı sağlık çalışanları, işleri onları virüsle yoğun temasa geçirdiği için – örneğin hasta hastaların odalarını temizlemek – ya da düşük gelirli ve çok kuşaklı evlerde yaşadıkları için yüksek Covid-19 riski altındadır, Dr. Faden dedi.

“Kadınlara obstetrik bakım sağlayan kişiyle kendileri için bunu düşünme fırsatı verebilmeliyiz” dedi.

Sağlık kuruluşları ayrıca çalışanlarının riskleri tartmasına yardımcı olmalı ve ön saflarda çalışırken rahat hissetmeyen kadınları barındırmalıdır.

Aşı klinik deneylerinin hiçbiri şu ana kadar hamile veya emziren kadınları, hatta hamile kalmayı planlayan kadınları dahil etmedi; bazı davaların Ocak ayında başlaması bekleniyor.

Yine de Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Koleji, S. M. F. M. ve diğer kuruluşlar, hamile ve emziren insanların aşıya erişmesine izin vermesi için F. D. A.’yı çağırıyor.

F. D. A.’nin aşı geliştirme müdür yardımcısı Dr. Doran Fink, Pfizer’in acil durum kullanım yetkisi verilerini gözden geçirmek için Perşembe günü yaptığı toplantıda, ajansın bu fikre açık olduğunun sinyalini verdi.

Dr. Fink, “Hamile kadınlara veya fetüse özgü risklerle ilgili gerçekten hiçbir veriye sahip değiliz, ancak şu anda hamilelikte kullanılması için bir kontrendikasyonu garanti edecek hiçbir veri de yok” dedi. “E. U. A. uyarınca, sağlık hizmeti sağlayıcısı ile birlikte kendi kararlarını vermekte özgür olacaklar. ”

E. U.A., Pfizer’in aşının gebe kadınlarda nasıl performans gösterdiğine ilişkin uzun vadeli veriler toplamasının gerekliliği dışında, hamile veya emziren kadınlar için aşıyı onaylamadı.

1960’lardan beri hamile kadınlara grip ve diğer hastalıklara karşı aşı yaptırmaları öneriliyor. Bu kadınlar genellikle zayıflatılmış patojenler içeren canlı aşılara karşı uyarılır.

Atlanta’daki Emory Üniversitesi’nde doğum uzmanı ve A. C. O. G.’nin Covid aşıları komitesinin bir üyesi olan Dr. Denise Jamieson, buna rağmen, canlı aşıların faydalarının bazı durumlarda risklerden daha ağır bastığını söyledi.

Jamieson, “Hamile kadınlara aşı yapma konusunda uzun bir geçmişe sahibiz ve neredeyse tüm aşılar çok güvenlidir” dedi.

Dr. Jamieson, “F. D. A.’nın daha açık davranmamasından dolayı hayal kırıklığına uğradığını” söyledi, ancak “hamilelikle ilgili açık bir kontrendikasyon yok, ki bu iyi. ”

Dr. Jamieson, sağlık hizmeti sağlayıcılarının, hastaların potansiyel maruziyetlerine ve diyabet ve obezite gibi altta yatan koşullara dayalı olarak, aşılama kararı konusunda hamile hastalara tavsiyede bulunmaya hazırlıklı olması gerektiğini ekledi.

“Evde kalabilen, başka çocuğu olmayan ve evde kimsenin çalışmadığı bir kadın, her gün dışarı çıkıp başkalarının yanında olması gereken temel bir işçiden çok farklıdır” dedi.

Hamileliği düşünen kadınların hamile kalmaya çalışmadan önce her iki aşı dozunu da almaları gerektiğini ekledi.

İlk dağıtımda, faydaları ve olası riskleri tartması gerekenler çoğunlukla hamile sağlık çalışanları olacaktır. Uzmanlar, aşı hamile temel çalışanlara veya genel popülasyondaki kadınlara sunulduğunda, çok daha fazla verinin mevcut olması gerektiğini söyledi.

Durham, NC Duke Üniversitesi’nde kadın doğum uzmanı ve ACOG’un Covid aşı grubunun bir üyesi olan Dr. Geeta Swamy, “Henüz tam olarak bilmediğimiz büyük soru, plasentayı gerçekten geçip geçmediğidir,” dedi. aşı. Dürüst olmak gerekirse, en güven verici şey hayvan verilerinin bir kısmını görmek olurdu. “

Sözde D. A. R. T. – gelişimsel ve üreme toksisitesi – bir aşının fetüs üzerindeki olası etkilerini değerlendirmek için hayvanlarda çalışmalar yapılır. Bu veriler tipik olarak bir aşının ruhsatlandırılması için gereklidir, ancak bir E. U.A. için değildir.

Biyoetikçi Dr. Faden, hayvan çalışmalarının ideal olarak, aşılarla ilgili güvenlik verileri elde edilir edilmez ve şirketler büyük denemelere başlamadan önce yürütüleceğini söyledi. Ancak Perşembe günü F.D.A. toplantısında Pfizer yetkilileri, hayvan verilerinin yıl sonuna kadar mevcut olacağını ima etti.

(Moderna, hayvan çalışmaları için zaman çizelgesi hakkındaki sorulara yanıt vermedi ve AstraZeneca ve Johnson & Johnson’ın kendi zaman çizelgesine başlayıp başlamadığı belirsizdi.)

Dr. Faden, “Geride kalan aşılar – D. A. R. T. çalışmalarına başlamamışlarsa, onlara dün başlamalılar” dedi.

Uzmanlar, emziren kadınların aşı olma olasılığı konusunda özellikle hevesliydi. Dr. Swamy, “Bir bebeğin emzirilmesi nedeniyle bir miktar zarar görme riskinin biyolojik olarak makul olması son derece çok düşüktür” dedi.

Yeni aşının temel bileşeni olan bir antijenin, kan dolaşımından anne sütüne geçmesi için bir kadının koluna enjekte edilmesi gerektiği zaman, antijen parçalanacaktır.

Dr. Swamy, “Çocukları aşılamanın güvenli olmadığını düşünmek için bile iyi bir neden yok” diye ekledi. “Dürüst olmak gerekirse, henüz pediatrik çalışmalarımız olmamasının nedeni doğru dozu bulmaya çalışıyor olmaları. ”

Uzmanlar, bazı kadınların yıllarca emzirdiğini ve özellikle düşük ve orta gelirli ülkelerde bunu yapamamanın bebekler için yıkıcı sonuçları olabileceğini söyledi.

Dr. Swamy, “F. D. A.’nın her iki yönde de veri ve anlam yokluğunda, kararların hastalar ve sağlayıcıları arasında verilmesi gerektiğini kabul etmesini takdir ediyorum,” dedi. “Yetişkin bireyler olan kadınlardan bahsediyoruz, değil mi?”