Arjantin’de yapılan küçük ama titiz bir klinik çalışma, iyileşmiş Covid-19 hastalarından alınan kan plazmasının, tedaviyi hastalığın başlangıcından sonraki günler içinde alırlarsa, yaşlı yetişkinlerin koronavirüs ile ciddi şekilde hastalanmasını önleyebileceğini buldu.
New England Journal of Medicine’de Çarşamba günü yayınlanan sonuçlar, sıklıkla tartışılan tedavinin yararlı etkilerine kesin olarak işaret eden ilk sonuçlardan bazılarıdır. Başkan Trump’ın baskısı altında, Gıda ve İlaç İdaresi’nin Covid-19 ile hastaneye kaldırılan insanlarda kullanılmak üzere acil bir yeşil ışık vermesinden yaklaşık beş ay sonra geliyorlar.
Araştırmacılar verileri beklerken, o zamandan beri aylarda binlerce hasta plazma infüzyonu aldı. Yeni çalışma, terapinin bazı faydaları olduğunu gösteren ilk iyi tasarlanmış klinik çalışmalardan biridir. Emory Üniversitesi’nde araştırmaya dahil olmayan bulaşıcı hastalıklar doktoru Dr. Boghuma Kabisen Titanji, “Gerçekten kanıt olması açısından aradığımız şey buydu” dedi.
Kanın kırmızı ve beyaz hücrelerinden arındırılmasından sonra kalan soluk sarı sıvı olan nekahet plazma, antikor adı verilen hastalıkla savaşan moleküllerle doludur. Geçen yaz, Bay Trump bunu “federal hükümetin tüm gücünü sıralamak suretiyle mümkün kılan” güçlü bir terapi “olarak selamladı. “
Ancak F. D. A.’nin 23 Ağustos’ta verilen tartışmalı onay damgası, birçoğu kararı siyasi olduğu ve bilimsel destekten yoksun olduğu gerekçesiyle kınayan araştırmacılar ve sağlık uzmanları tarafından yaygın olarak eleştirildi.
Acil durum yetkilendirmesi sırasında yetersiz kanıt, kan plazmasının insanların koronavirüsle savaşmasına yardımcı olabileceği olasılığına işaret etti. Tedavinin faydaları, infüzyonlarını teşhisten sonraki üç gün içinde alan ve henüz şiddetli semptomlar yaşamamış hastalarla da sınırlı göründü.
Arjantin’deki INFANT Vakfı’nın bilimsel direktörü ve pediatrik enfeksiyon hastalıkları hekimi Dr. Fernando Polack tarafından yürütülen yeni çalışma, plazmanın avantajlarının olduğu koşulları açıklığa kavuşturuyor gibi görünüyor.
Koronavirüs İlaç ve Tedavi Takibi
Covid-19 için potansiyel tedavilerin güncellenmiş bir listesi.
Çalışma, 80 kişide plazma infüzyonunun, ciddi bir Covid vakası geliştirme riskini yüzde 48 azalttığını, bunun yerine salin solüsyonu alan 80 kişilik başka bir gruba kıyasla ortaya çıktı. Ancak çalışmanın parametreleri katıydı: Denemeye katılan herkes en az 65 yaşındaydı – ciddi şekilde hastalanma riskinin daha yüksek olduğu bilinen bir grup. Katılımcıların yaklaşık yarısı, onları virüse karşı daha savunmasız yapan sağlık koşullarına da sahipti. Ve yüksek düzeyde antikor içerdiğinden emin olmak için taranan plazma tedavisi, hastaların semptomları hissetmeye başladıkları andan itibaren her zaman üç gün içinde verildi.
Dr. Polack, “Elimizden geldiğince erken gittik” dedi. Hastalığın seyrinde terapiyi çok geç uygulamak, bir hırsızın polisi aramaya karar vermeden önce bir evi saatlerce aramasına izin vermek gibi olduğunu söyledi. Öte yandan erken bir doz, tomurcukta çiçek açan bir enfeksiyonu önleme potansiyeline sahiptir.
Stanford Üniversitesi’nde çalışmaya dahil olmayan bir immünolog olan Dr. Taia Wang, “Sanırım bu enfeksiyonu ne kadar erken yakalarsanız, hastalığı önleme olasılığınızın o kadar yüksek olacağı artık anlaşılıyor,” dedi.
Daha hasta hastalarda iyileşme gösteren plazmanın etkilerini test eden diğer denemeler başarısızlıkla sonuçlandı ve tedavinin iyileşmeyi hızlandırmak veya ölümü önlemek için çok az şey yaptığını buldu – bu da tedavinin hastanede yatan kişilerde kullanımını belirten acil durum yetkisine aykırı.
Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yayınlanan tedavi kılavuzları, veri yetersizliği nedeniyle iyileşme plazmasının kullanılmasını tavsiye etmemektedir.
Albert Einstein Tıp Fakültesi ve Montefiore Tıp Merkezi’nde iyileşen plazma üzerine çalışmalar yürüten bir doktor ve immünolog olan Dr. Liise-anne Pirofski, “Bunun, gözlemsel çalışmaların ve klinik deneyimin gösterdiğini gerçekten doğruladığını düşünüyorum,” dedi. , ancak yeni çalışmaya dahil olmadı.
Krakow, Polonya’daki bir bağış merkezinde torbalarda bağışlanan plazma. Kredi. . . Omar Marques / Getty Images
Bazı uzmanlar, çoğu insanın hastalıkları tıbbi bakım aradıkları sırada çok uzak olduğundan, iyileşme plazmasının faydalarını araştırmanın ve bunlardan yararlanmanın zor olabileceğini belirtti.
Alberta Üniversitesi’nde çalışmaya dahil olmayan bulaşıcı hastalıklar doktoru Dr. Ilan Schwartz, “Bu kaybolan küçük pencerede onları bulup teşhis etmenin zor olacağını” söyledi. “Çalışma sağlam görünüyor, ancak gerçek dünyada mutlaka pratik değil. ”
Emory Üniversitesi’nden Dr. Titanji, plazmanın ek lojistik engelleri olduğunu söyledi. Tedavi, becerikli eller gerektiren bir işlem olan intravenöz infüzyon olarak verilir ve daha sonra hastaların izlenmesi gerekir. Bu, uzun süreli bakım tesislerinde daha kolay olabilir, ancak genel nüfus için başarılması çok daha zor olabilir.
Ve plazma, monoklonal antikor tedavisi kadar iyi çalışmayabilir – insanların kanından alınmak yerine laboratuvarda toplu olarak üretilen ve bir seferde yalnızca bir veya iki tip antikora odaklanan sentetik bir karışım. doğal olarak bağışıklık sistemi tarafından. Covid hastalarında acil kullanım için iki tip monoklonal antikor tedavisine izin verilmiştir.
Dr. Polack, plazmanın monoklonal antikor tedavilerine göre bazı avantajları olduğunu belirtti.
Monoklonal antikorlar sentetik ve yapımı zahmetli oldukları için, bazen binlerce dolara mal olan yüksek bir fiyat etiketi taşırlar (ABD hükümeti bazı dozları önceden ödemiş olsa da). Tedavinin sınırlı tedarik zinciri ve beklenmedik şekilde düşük talep, onu Amerika Birleşik Devletleri’nde ve yurtdışında ihtiyacı olan birçok hastanın erişemeyeceği bir yerde tuttu.
Dr. Polack, Arjantin gibi ülkelerde plazmanın mevcut en iyi tedavi seçeneklerinden biri olabileceğini söyledi. Buenos Aires’teki plazma infüzyonlarının hasta başına 200 dolardan daha ucuz olduğunu söyledi. “Daha erişilebilir, daha ucuz, daha evrensel,” dedi.
Stanford’dan Dr. Wang, Amerika Birleşik Devletleri’nde bile plazma “antikor terapileri açısından geniş çapta mevcut olan şehirdeki tek oyun” dedi.
Dr. Pirofski, monoklonal antikorları iyileşen plazmaya yükseltme olarak görmek yerine, “bunların her birinin silah deposunda farklı bir yeri var” dedi. “Bu virüsü kontrol etme kapasitesine sahip herhangi bir şey, bu noktada gerçekten inanılmaz bir avantaj. “
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.