Merck, umut vaat eden Covid-19 hapı için, ilacın koronavirüs aşılarının bulunduğu en yoksul ülkelerde ucuza üretilmesine ve satılmasına izin verecek bir anlaşmayla Birleşmiş Milletler destekli bir sivil toplum kuruluşuna telifsiz bir lisans verdi. yıkıcı derecede kısa tedarikte.
Tıbbi tedavi ve teknolojileri küresel olarak erişilebilir kılmak için çalışan bir kuruluş olan İlaç Patent Havuzu ile yapılan anlaşma, çoğu Afrika ve Asya’da olmak üzere 105 ülkedeki şirketlerin molnupiravir adı verilen antiviral hapın formülasyonunu alt lisanslamalarına ve üretmeye başlamalarına olanak tanıyacak. .
Merck bu ay, büyük bir klinik denemede ilacın yüksek riskli Covid hastalarında hastaneye yatış ve ölüm oranını yarıya indirdiğini bildirdi. Amerika Birleşik Devletleri de dahil olmak üzere varlıklı ülkeler, ilacı satın almak için anlaşmalar yapmak için acele ettiler, daha düzenleyiciler tarafından onaylanmadan önce arzın büyük bir kısmını bağladılar ve yoksul ülkelerin ilaca erişiminin çok fazla kapatılacağı endişelerini artırdı. aşılar için olduğu gibi.
Tedaviye erişim savunucuları, Çarşamba sabahı açıklanan yeni anlaşmayı büyük bir Batılı ilaç şirketi için alışılmadık bir adım olarak nitelendirerek memnuniyetle karşıladılar.
Kâr amacı gütmeyen bir araştırma kuruluşu olan Knowledge Ecology International’ı yöneten James Love, “Merck lisansı, dünya nüfusunun yarısından fazlasının yaşadığı ülkelerde yaşayan insanlar için çok iyi ve anlamlı bir korumadır” dedi. “Bu fark yaratacak. ”
İlaç Patent Havuzu direktörü Charles Gore şunları söyledi: “Bu, bir Covid ilacı için ilk şeffaf halk sağlığı lisansı ve gerçekten daha da önemlisi, hastanelerin dışında kullanılabilecek ve potansiyel olarak çok olacak bir şey için. ucuz. ”
“Bu, insanları hastaneden uzak tutmak ve düşük ve orta gelirli ülkelerde insanların ölmesini durdurmak açısından umarım işleri çok daha kolay hale getirecektir” dedi.
Bay Gore, gelişmekte olan dünyanın tüm bölgelerinden 50’den fazla şirketin alt lisans almak için kuruluşa başvurduğunu söyledi.
Bay Gore, Merck ile yapılan anlaşmanın da emsal olarak kritik öneme sahip olduğunu söyledi. “Umarım bu, İlaç Patent Havuzuna gelen ve ruhsat almak isteyen insanlar için bir heyelan başlatacaktır, çünkü sorunun erişim olduğuna dair hiçbir şüphe yok” dedi. “Bilimsel bir bakış açısından, endüstri gerçekten harika bir iş çıkardı – ilk önce aşıları sağlamak ve şimdi tedavileri sağlamak. Ancak erişim tarafı her şeyi hayal kırıklığına uğrattı. ”
Pfizer ayrıca son aşamadaki denemelerde bir Covid antiviral hapına sahiptir ve Bay Gore, şirketin patent havuzuyla da görüşmelerde olduğunu söyledi.
Molnupiravir, Atlanta’daki Emory Üniversitesi’nde ilk olarak incelenen bir moleküle dayalı olarak Miami’den Merck ve Ridgeback Bioterapötiks tarafından geliştirilmiştir. Her üç kuruluş da bu anlaşmaya taraftır ve herhangi bir alt lisans veren şirketten ücret talep etmeyecektir.
Merck, klinik deney verilerini, acil kullanım izni almak için Gıda ve İlaç İdaresi’ne sunmuştur; Aralık başında bir karar gelebilir. Molnupiravir’in bir versiyonunu üreten diğer ülkelerdeki düzenleyici kurumların bunu değerlendirmesi gerekecektir. Bazı ilaç üreticileri, ülkelere göre düzenleyici adımları atlayabilmeleri için sürümleri için büyük olasılıkla Dünya Sağlık Örgütü ön yeterlilik isteyecektir.
Güney Afrika’daki Aspen Pharmacare’in CEO’su Stephen Saad, şirketinin molnupiravir yapmak ve Afrika’ya dağıtmak için bir lisans başvurusunda bulunmayı beklediğini söyledi. Aspen’in ilacı kurs başına yaklaşık 20 dolara yapabileceğine inandığını söyledi. ABD hükümeti, F.D.A. tarafından onaylanana kadar ilacın 1,7 milyon kürünü satın almak için bir anlaşmaya sahiptir; bu anlaşma, fiyatı kurs başına 712 dolara sabitleyen bir anlaşmadır.
Bay Gore, sahadaki bazı kişiler tarafından, molnupiravir’in genel bir versiyonunun, kurs başına 8 $ gibi düşük bir maliyetle karlı bir şekilde üretilebileceğinin kendisine söylendiğini söyledi.
Lisans anlaşmasına göre Merck, ilacı zengin ülkelerde ve birçok orta gelirli ülkede önemli ölçüde daha yüksek fiyatlarla üretmeye ve satmaya devam edecekti.
Merck, izin bekleyen sekiz büyük Hintli ilaç üreticisine molnupiravir’in jenerik versiyonlarını üretmeleri için lisans verme adımını çoktan atmıştı. Ancak Merck’in küresel politikadan sorumlu başkan yardımcısı Jenelle Krishnamoorthy, şirketin yalnızca bir bölgedeki üretimin, gelişmekte olan dünyada ilaca hızlı erişimi sağlamak için yeterli olmayacağından korktuğunu söyledi.
Bu nedenle şirket, W. H. O. ön yeterlilik için gerekli olanlar da dahil olmak üzere yüksek kalite standartlarını karşılayabilen küresel ilaç üreticileri ağıyla çalışma konusunda derin deneyime sahip olan patent havuzuyla da görüşmelerde bulunduğunu söyledi.
Bayan Krishnamoorthy, “Daha hızlı çalışmamız gerektiğini biliyorduk, daha önce yapmadığımız şeyleri yapmak zorundaydık, daha verimli olmalıydık” dedi.
Merck’in Hintli jenerik üreticilerine verdiği lisanslar, gelişmekte olan ülkelere satışları kısıtlıyor ve mevcut şiddetli bir Kovid salgınının yaşandığı Çin ve Rusya da dahil olmak üzere orta gelirlilerin çoğunu hariç tutuyor. sağlık sistemleri, ilaca erişemeyecek.
Bay Love, molnupiravir için yapılan patent havuzu anlaşmasının orta gelirli ülkeleri ve Latin Amerika’daki çoğu ülkeyi de kapsamadığını söyledi.
“Şili, Kolombiya, Tayland veya Meksika gibi ülkeler için ne yapacaksınız?” O sordu. “Ehliyette yoklar. ”
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.