Moderna, aşısının 12-17 yaş arası çocuklar için etkili olduğunu ve F.D.A.’dan izin alacağını söylüyor.

Moderna Salı günü yaptığı açıklamada, yalnızca yetişkinlerde kullanım için izin verilen koronavirüs aşısının 12-17 yaşları arasında güçlü bir şekilde etkili olduğunu ve kullanım izni için Haziran ayında Gıda ve İlaç İdaresi’ne başvurmayı planladığını söyledi. ergenlerde aşı.

Onaylandığı takdirde aşısı, ABD’li ergenlerin kullanabileceği ikinci Covid-19 aşısı olacaktı. Federal düzenleyiciler, bu ay 12 ila 15 yaşındakiler için Pfizer-BioNTech aşısına izin verdi.

Pfizer shot, başlangıçta 16 yaş ve üstü kişilerde kullanılmak üzere onaylanmışken, Moderna ise 18 yaş ve üstü kişiler için mevcuttu.

Aşıların ergenler için etkinliğinin ve güvenliğinin kanıtı, sonbaharı planlarken okul yetkililerine ve diğer liderlere yardımcı oluyor. Pazartesi günü, Belediye Başkanı Bill de Blasio, Amerika Birleşik Devletleri’nin en büyük okul sistemi olan New York’taki tüm devlet okulu öğrencilerinin sonbaharda yüz yüze öğrenmeye döneceğini söyledi.

New York’un hareketi, Connecticut, Illinois, Massachusetts ve New Jersey gibi birkaç eyaletin uzaktan öğrenmeyi kısıtlayacağını belirttiği için geldi.

Şirketin bir açıklamada açıkladığı Moderna sonuçları, üçte ikisi iki aşı dozu alan 12 ila 17 yaşları arasındaki 3.732 kişinin katıldığı bir klinik araştırmaya dayanıyor. Şirket, tamamen aşılanmış ergenlerde semptomatik Covid-19 vakası olmadığını bildirdi. Bu, Pfizer ve BioNTech’in 12 ila 15 yaşlarındaki aşı denemelerinde bildirdiği aynı rakam olan yüzde 100’lük bir etkinlik anlamına geliyor.

New York’taki Mount Sinai Hastanesi’nde bir çocuk doktoru ve aşı uzmanı olan Dr. Kristin Oliver, “Bunlar umut verici sonuçlar gibi görünüyor” dedi. “Ergenleri Covid’den korumak için ne kadar çok aşı yapmamız gerekiyorsa o kadar iyi. ”

Moderna ayrıca, aşısının tek bir dozunun semptomatik hastalığa karşı yüzde 93 etkinliğe sahip olduğunu bildirdi.

George Mason Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık epidemiyoloğu Saskia Popescu, bir e-postada, “İki doz arasında meydana gelen vakalar hafifti ve bu da hastalığa karşı korumanın iyi bir göstergesidir.” Dedi.

Yan etkiler yetişkinlerde bildirilenlerle tutarlıydı: enjeksiyon yerinde ağrı, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı ve titreme. Şirket, “Bugüne kadar önemli bir güvenlik endişesi tespit edilmedi” dedi.

Çalışmadaki ergenler, ikinci dozlarından sonra bir yıl süreyle izlenecek.

Sonuçlar, klinik araştırmanın ayrıntılı verilerini içermeyen bir haber bülteninde açıklandı. Ve Dr. Rasmussen, aşıların etkinliğinin yetişkinlere göre semptomatik hastalık geliştirme olasılığı daha düşük olan çocuklarda değerlendirilmesi daha zor olabileceğini söyledi.

Yine de, sonuçların bilim adamlarının beklediği gibi olduğunu ve “ergenlerin aşıya aşı alan yetişkinlerle karşılaştırılabilir şekilde yanıt verdiğini” öne sürdüğünü söyledi. ”

Moderna, verileri hakemli bir dergide yayınlanmak üzere sunmayı planladığını söyledi.