Pfizer, Antiviral Hapının Covid Tedavisinde Oldukça Etkili Olduğunu Söyledi

Pfizer Cuma günü yaptığı duyuruda, Covid-19’u tedavi etmeye yönelik hapının, semptomları sergiledikten hemen sonra ilacı alan risk altındaki kişiler arasında ciddi hastalıkları önlemede oldukça etkili olduğu kilit bir klinik deneyde bulunduğunu duyurdu.

Antiviral hap, Covid’e karşı etkinlik gösteren türünün ikincisidir. Federal izin bekleyen Merck’in benzer bir teklifinden daha etkili görünüyor.

Paxlovid markasıyla satılacak olan Pfizer hapı, semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verildiğinde hastaneye yatış veya ölüm riskini yüzde 89 azaltıyor.

Pfizer, klinik araştırmayı izleyen bağımsız bir uzmanlar kurulunun, ilacın hastalara sağladığı yararın çok inandırıcı olduğu kanıtlandığı için çalışmanın erken durdurulmasını tavsiye ettiğini söyledi. Şirket, Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanılacak hap için izin almak için verileri mümkün olan en kısa sürede Gıda ve İlaç İdaresi’ne göndermeyi planladığını söyledi.

İlacın geliştirilmesine öncülük eden Pfizer yöneticisi Annaliesa Anderson, “Sonuçlar gerçekten en çılgın hayallerimizin ötesinde” dedi. Paxlovid’in “tüm hayatımızın tekrar normale dönmesine yardımcı olma ve pandeminin sonunu görme konusunda büyük bir etkisi olabileceğini umduğunu” dile getirdi. ”

Tedavi, önümüzdeki birkaç ay içinde kullanılabilir hale gelebilir, ancak tedariklerin ilk başta sınırlı olması muhtemeldir. Pfizer ve Merck haplarının her ikisi de 60 yaşın üzerindekiler gibi yüksek riskli olarak kabul edilen hastalara veya onları Covid’in ciddi sonuçlarına karşı daha duyarlı hale getiren obezite gibi koşullara sahip hastalara yöneliktir.

Hastaneye yatışları önemli ölçüde azaltan, kullanımı kolay yeni bir hap sınıfının gelişi, en azından yetişkinlerin çoğunun aşılandığı zengin ülkelerde, pandeminin en şiddetli evresindeki perdeyi indirmeye yardımcı olabilir.

Pfizer ve Merck, şimdiden hap üretmeye başladıklarını ve gelecek yıl üretimi artırmayı planladıklarını söylediler.

Üst düzey bir yönetim yetkilisine göre, ABD hükümeti 1,7 milyon kür tedaviye yetecek hap ve 3,3 milyonluk ek seçenek için Pfizer ile görüşmelerde bulunuyor. Bu, Amerika Birleşik Devletleri’nin Merck’ten sipariş ettiği miktarla aşağı yukarı aynı. Yetkili, hükümetin her iki ilaç için tedavi kursu başına yaklaşık 700 dolar ödemeyi beklediğini söyledi.

İngiltere ve Avustralya da dahil olmak üzere bir dizi zengin ülke de Pfizer ilacının tedarikini kilitlemek için yarıştı.

Pfizer, ilacı daha yoksul ülkelere indirimli fiyatlarla sunmayı planladığını söyledi. Şirket, hapın bu ülkelerde ucuza üretilmesine ve satılmasına izin vermek için Birleşmiş Milletler destekli kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan İlaç Patent Havuzu ile görüşmelerde bulunuyor; Merck zaten benzer bir anlaşmaya vardı.

Eczanelerde ve evde alınabilen Pfizer ve Merck haplarının, tipik olarak bir klinikte intravenöz infüzyonla verilen monoklonal antikor tedavilerinden çok daha fazla kişiye ulaşması bekleniyor.

Tedavi, beş gün boyunca verilen 30 haptan oluşur. Buna, Pfizer ilacının vücutta daha uzun süre aktif kalmasına yardımcı olan eski bir H. I. V. ilacı olan 10 hap ritonavir dahildir. (Merck’in tedavi kursu, beş gün boyunca 40 haptır.)

Haplar şimdiye kadar esas olarak yüksek riskli hastalarda test edilmiştir. Ancak Pfizer, düşük riskli hastalar ve virüs bulaşmış kişilerle aynı evde yaşayan kişiler üzerinde de denemeler yürütüyor.

Salı günü açıklanan etkinlik sonuçları, ABD’de ve denizaşırı ülkelerde Covid’e yakalandıktan sonra Pfizer ilacı veya plasebo hapı alan 1.200’den fazla yetişkinin verilerini içeriyordu. Gönüllüler, Delta varyantının dünyayı dolaştığı Temmuz ve Eylül ayları arasında kaydedildi. Aşısızlardı ve kendilerini virüsten ağır hasta olma riskine sokan en az bir özelliğe sahiptiler, örneğin ileri yaş, obezite veya şeker hastalığı gibi.

Pfizer’in yüzde 89 etkinlik rakamı, semptomların ortaya çıkmasından sonraki üç gün içinde tedaviye başlayan gönüllü grubundan geldi. Tedaviye dördüncü veya beşinci günde başlayanlar da dahil olmak üzere hap, hastaneye yatış veya ölüm riskini yüzde 85 oranında azalttı.

Buna karşılık, Merck hapı, semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde verildiğinde yaklaşık yüzde 50 etkiliydi, ancak Pfizer ve Merck denemelerinin farklı tasarımları ve zamanlaması bu tür karşılaştırmaları kesinleştirmiyor. Monoklonal antikor tedavileri, yüksek riskli Covid hastalarında hastaneye yatışları ve ölümleri en az yüzde 70 azaltır, ancak bu tedaviler daha pahalı ve uygulanması daha zahmetlidir.

Pfizer hapı alan gönüllüler, plasebo hapı alanlara göre biraz daha düşük oranda çoğunlukla hafif yan etkiler bildirdiler. Bu, ilacın güvenliği için umut verici bir işaretti ve Covid semptomlarının muhtemelen hapın herhangi bir yan etkisinden daha rahatsız edici olduğunu gösteriyor.

Pfizer hapının kökenleri 19 yıl öncesine, SARS salgınına kadar uzanıyor. Geçen yılın başlarında Pfizer, ilacın tasarımını, Covid ile savaşmak için kullanılabilecek ve damardan değil hap olarak alınabilecek şekilde değiştirmeye başladı.

Pfizer’in ilacı, H. I. V. ve hepatit C’yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan sözde proteaz inhibitörleri sınıfındadır. İlaç, koronavirüsün hücrelerin içinde çoğalmak için kullandığı önemli bir enzimin aktivitesini bloke ederek koronavirüsün çoğalmasını durdurmak için tasarlanmıştır.

Pfizer ayrıca yaptığı çalışmaların ilacın güvenli olduğunu ve endişe verici mutasyonlara neden olmadığını gösterdiğini söyledi. Bazı bilim adamları, virüsün çoğalmasını durdurmak için virüsün genetik koduna hatalar ekleyerek çalışan Merck’in hapıyla ilgili endişelerini dile getirdiler. Pfizer hapı bunu yapmaz.

Perşembe günü Merck’in hapına izin veren ilk hükümet olan İngiltere, hamile, emziren veya regl döneminde hamile kalabilecek kadınlarda kullanılmamasını tavsiye etti.

Carl Zimmer ve Stephanie Nolen raporlamaya katkıda bulundu.