Pfizer, aşısının 2 ila 11 yaş arası çocuklarda kullanılması için Eylül ayında izin isteyeceğini söyledi.

Pfizer, üç aylık kazanç görüşmesi sırasında Salı günü Wall Street analistlerine ve muhabirlerine yaptığı açıklamada, Pfizer’ın Eylül ayında Gıda ve İlaç İdaresi’ne 2 ile 11 yaş arasındaki çocuklara koronavirüs aşısını uygulamak için acil yetkilendirme için başvurmayı beklediğini söyledi.

Şirket ayrıca, aşının 16 ila 85 yaş arasındaki kişilerde kullanılması için bu ay tam onay için başvurmayı planladığını söyledi. Ayrıca, Ağustos ayı başlarında hamile kadınlarda aşısının güvenliğine ilişkin klinik deney verilerine sahip olmasının beklendiğini söyledi.

Önümüzdeki haftanın başlarında F. D.A.’nın, ABD’nin Covid’e karşı mücadelesinde büyük bir adım ileride olan, aşının 12 ila 15 yaş arası çocuklarda kullanılmasına izin veren bir acil kullanım izni vermesi bekleniyor.

Pfizer-BioNTech aşısı, şirketlerin Aralık ayında aldıkları acil kullanım izni kapsamında yetişkinlere veriliyor. Tam F. D. A. onayının alınması, diğer şeylerin yanı sıra, şirketlerin aşıyı doğrudan tüketicilere pazarlamasına izin verecektir. Onay sürecinin aylar sürmesi bekleniyor.

George Mason Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık epidemiyoloğu olan Saskia Popescu, bir e-postada, “Tam onay, Pfizer aşısının devam eden güvenlik ve etkinliğinin iyi bir göstergesidir” dedi.

Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısı, Amerika Birleşik Devletleri’nde acil durum izni alan ilk aşı oldu. Acil durum yetkilendirmelerinin geçici olması amaçlanmıştır ve bir halk sağlığı acil durumu sona erdiğinde iptal edilebilir.

Tam onay, pandemi ortadan kalktıkça aşının pazarda kalmasına izin verecektir. Ayrıca şirketlerin, devlet kurumlarının, okulların ve diğer kurumların aşıya ihtiyaç duymasını kolaylaştırabilir. Örneğin, California Üniversitesi ve California Eyalet Üniversitesi okul sistemleri, koronavirüs aşılarının tam F.D.A. onayı aldıktan sonra, öğrencilerin, öğretim üyelerinin ve personelin aşı olmasını gerektireceklerini duyurdu. Birçok askerin koronavirüs aşılarını reddettiğini gören ABD ordusu, sadece acil durum yetkisine sahip oldukları sürece onları zorunlu kılmayacağını söyledi.

Pfizer’in duyuruları, Amerika Birleşik Devletleri’nde aşılama hızı yavaşlarken geldi. Johns Hopkins’te aşı kullanımını araştıran halk sağlığı araştırmacısı Rupali Limaye, “Aşı kullanımı için isteyerek sıraya girmeyi bekleyenleri aşılamanın sonuna yaklaşıyoruz” dedi. “Ve böylece, bir sonraki adımın her zamankinden daha kritik olacağını düşünüyorum. ”

Dr. Limaye, F. D.A.’nın tam onayının, özellikle aşının ne kadar hızlı geliştirildiğine dair endişeleri olan kişilerde aşıya olan güveni artırmaya yardımcı olabileceğini söyledi. “Hiçbir köşenin kesilmediğini bilseler bile, insanların hala bu konuda endişeleri olduğunu düşünüyorum” dedi. “İnsanları ‘Tamam, baştan sona incelendi. ’”

Beyaz Saray basın sekreteri Jen Psaki Salı günü düzenlediği basın toplantısında F. D. A.’nın önüne geçmek istemediğini, ancak yönetimin “bunu daha genç nüfus için erişilebilir hale getirmeye hazırlandığını söyledi. ”

Dr. Popescu, aşı kullanımının ABD’deki çocuklara açılması olasılığının hem heyecan verici hem de sinir bozucu olduğunu söyledi. “Dünyanın dört bir yanında aşı alamayan temel çalışanlarımız ve bir yıl veya daha uzun süre erişimi olmayabilecek ülkeler var, bu nedenle bu görüşmenin küresel erişimi içerecek şekilde genişletilmesi gerekiyor” dedi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre Salı günü itibarıyla Amerika Birleşik Devletleri’nde 131 milyondan fazla Pfizer-BioNTech aşısı uygulanmıştı. Şu ana kadar ülkede uygulanan tüm dozların yarısından biraz fazlasını oluşturuyorlar.

Pfizer’ın CEO’su Dr. Albert Bourla, şirketin Cuma günü F. D.A.’ya, aşının dört haftaya kadar dondurulmak yerine buzdolabında saklanmasına izin vermesini umduğu yeni verilerle başvurduğunu söyledi. Şu anda sınır beş gündür. Şirketin, potansiyel olarak buzdolabında 10 haftaya kadar saklanabilecek güncellenmiş bir aşı sürümü üzerinde çalıştığını ve Ağustos ayında bunun için destekleyici verilere sahip olmayı umduğunu söyledi.

Rebecca Robbins ve Dan Slotnik raporlamaya katkıda bulundu.