Pfizer, Covid Hapının Yoksul Ülkelerde Ucuza Yapılmasına ve Satılmasına İzin Verecek

DURBAN, Güney Afrika — Pfizer Salı günü, umut vaat eden Covid-19 tedavisinin dünya nüfusunun yarısından fazlasına ev sahipliği yapan 95 yoksul ülkede ucuza yapılmasına ve satılmasına izin veren bir anlaşma duyurdu.

Anlaşma, Merck tarafından geçen ay müzakere edilen benzer bir düzenlemeyi takip ediyor ve anlaşmalar birlikte, koronavirüsten kaynaklanan ciddi hastalıkları önleyerek pandeminin gidişatını değiştirebilecek iki basit antiviral hapın küresel üretimini büyük ölçüde genişletme potansiyeline sahip.

Kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan Knowledge Ecology International’ın başkanı James Love, “Bu iki ilaç için şu anda her yerde iki üretici lisansına sahip olmamız büyük bir değişiklik ve aşılar için şimdiye kadarki kısıtlayıcı lisanslamayla büyük bir tezat oluşturuyor” dedi. tıbbi ürünlere erişimi araştırır.

Anlaşmaya göre Pfizer, üreticilerin bir alt lisans almasına izin verecek bir anlaşmayla Birleşmiş Milletler tarafından desteklenen ve kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan İlaç Patent Havuzuna hap için telif ücretsiz bir lisans verecek. İlaç için Pfizer’in formülünü alacaklar ve düzenleyiciler bu yerlerde ilaca izin verdikten sonra, çoğunlukla Afrika ve Asya’da olmak üzere 95 gelişmekte olan ülkede kullanım için satabilecekler. Örgüt, Covid antiviral hapı molnupiravir’in 105 daha fakir ülkede ucuza üretilip satılması için Merck ile benzer bir anlaşmaya vardı.

Bununla birlikte, bu adımın Covid aşılarından yoksun olan ülkeler için yeterli ilaç tedarikini sağlamaya yetip yetmeyeceği konusunda ciddi endişeler var.

Merck anlaşması gibi, Pfizer anlaşması da virüs tarafından ağır şekilde etkilenen bir dizi daha yoksul ülkeyi kapsam dışı bırakıyor. Dünyanın en kötü pandemik ölüm oranlarından birine sahip olan Brezilya’nın yanı sıra Küba, Irak, Libya ve Jamaika, ilaçları doğrudan Pfizer’den, büyük olasılıkla jenerik ilaç üreticilerinin ve bu ülkelere kıyasla daha yüksek fiyatlarla satın almak zorunda kalacak. sarf malzemelerinin kapanması riski. Çin ve Rusya – toplam 1,5 milyar insana ev sahipliği yapan orta gelirli ülkeler – Brezilya gibi her iki anlaşmanın dışında tutuluyor.

Yine de Pfizer’in ilacına yaklaşımı, Covid aşısını ele alma biçiminden önemli ölçüde farklı. Şirket, dünya çapında iki milyardan fazla doz aşı sevk etti, ancak bunların yalnızca yaklaşık 167 milyonunu, yaklaşık dört milyar insana ev sahipliği yapan gelişmekte olan ülkelere gönderdi. Hiçbir üreticiye, bu yıl 36 milyar dolar gelir getirme yolunda olduğu Covid aşısını yapmak için bir lisans vermedi.

Önemli bir klinik araştırmada, zengin ülkelerde Paxlovid markası altında satılacak olan Pfizer hapının, yüksek riskli aşılanmamış çalışma gönüllülerine Covid semptomları göstermeye başladıktan kısa bir süre sonra verildiğinde ciddi hastalıkları önlemede güçlü bir şekilde etkili olduğu bulundu.

Hap, henüz çok az kişinin aşı olma fırsatı bulduğu yerlerde acilen ihtiyaç duyulmaktadır. Ve evde alınabilen bir hap olduğu için, tipik olarak damardan verilen tedavilere göre dağıtılması çok daha kolay olacaktır.

“Bu, düşük ve orta gelirli ülkeler için gerçekten önemli olacak, çünkü alması kolay, sadece beş günlük kısa bir kurs ve potansiyel olarak üretimi nispeten ucuz” dedi. İlaç Patent Havuzu.

Ancak Sınır Tanımayan Doktorların Brezilya’daki ilaca erişim kampanyasının koordinatörü Felipe Carvalho, ülkesinin anlaşmadan dışlanmasından yakındı. “Brezilya gibi yükü yüksek bir ülkenin tedaviye erişim konusunda bir kez daha geride bırakılması çok çirkin” dedi. Üst orta gelirli bir ülke olmasına rağmen, Brezilyalıların dörtte üçünün halk sağlığı sistemine güvendiğini ve çok azının pahalı tedavileri karşılayabileceğini söyledi.

Tüm vaatlerine rağmen, Pfizer ve Merck haplarının etkisi, hastaların uygun fiyatlı ve kullanımı kolay Covid testine erişimi olmasına bağlı olacaktır. Tedaviler, semptomların en etkili olmaya başlamasından sonraki birkaç gün içinde verilmelidir; bu, uzmanların tahminlerine göre zengin ülkelerde zorlayıcı ve insanların sağlık hizmeti sağlayıcılarına daha az güvenilir erişime sahip olduğu ülkelerde daha da zor olacaktır.

Pfizer’in kendi tedavisini üretmesi ilk başta sınırlı olacaktır. Şirket, bu eyaletin Delta dalgasının zirvesinde Florida’da enfekte olan herkes için yaklaşık bir haftalık tedarike eşdeğer, bu yılın sonuna kadar 180.000 kişiye yetecek kadar hap üretebileceğini söylüyor. Şirket, 2022’de 21 milyon veya daha fazlası yılın ilk yarısında olmak üzere en az 50 milyon tedavi kursu üreterek üretimi artırmayı bekliyor. Pfizer, uyuşturucu için daha fakir ülkelerden zengin ülkelerden daha az ücret alacağını söyledi.

Pfizer’in tedavisinin Merck’in ilacına göre çeşitli avantajları olabilir: Deneme verilerine göre daha etkili görünüyor ve koronavirüsün çoğalmasını durdurma yöntemi, özellikle hamile kadınlarda ve hamile kalabilecek kadınlarda kullanım için daha güvenli görünüyor. Bu faktörlerin, dünya çapında Pfizer hapına olan talebi artırması muhtemeldir.

Avustralya ve İngiltere, Pfizer’in hap tedarikinin bir kısmını şimdiden kilitledi. Pfizer’in yakında acil durum izni başvurusunda bulunmasının beklendiği Amerika Birleşik Devletleri’nde henüz herhangi bir tedarik anlaşması açıklanmadı.

Hâlâ ilacını test ederken tedavisini Hintli jenerik ilaç üreticilerine de lisanslayan Merck’in aksine, Pfizer henüz herhangi bir jenerik ilaç üreticisiyle doğrudan bir anlaşma yapmadı; bu, daha fazla tedarik sağlanmasına yardımcı olabilecek bir adım.

Bay Gore, 20’den fazla şirketin Pfizer’in ilacını yapmak için bir lisansla ilgilendiğini ve üretimin gelecek yılın ilk çeyreğinde başlayabileceğini ifade etmek için patent havuzuyla temasa geçtiğini söyledi. Ancak erişim, düzenleyici kurumların ve Dünya Sağlık Örgütü’nün ilaca izin vermek için ne kadar hızlı hareket edeceğine de bağlı olacak, dedi.

Güney Afrikalı bir ilaç üreticisi olan Aspen Pharmacare’nin CEO’su Stephen Saad, firmasının muhtemelen ilacın jenerik bir versiyonunu yapmak için bir alt lisans başvurusunda bulunacağını ve Afrika genelinde yaklaşık 10 dolara satmayı hedefleyeceğini söyledi. Ancak, şirketin ilacı ne kadar sürede üretebileceğini tahmin edemediğini çünkü Aspen’in ilacın yapımında nelerin yer alacağı veya hangi ham madde tedariğinin mevcut olduğu hakkında henüz hiçbir şey bilmediğini söyledi.

Pfizer’in tedavisinin, 30 haplık beş günlük bir rejim olarak evde alınması amaçlanmıştır. Hapların on tanesi, ritonavir olarak bilinen, vücutta daha uzun süre aktif kalması için Pfizer hapının parçalanmasını yavaşlatmak amacıyla kullanılan, düşük dozda bir H. I. V. ilacıdır.

Dünyanın dört bir yanındaki jenerik üreticileri ritonavir üretiyor, ancak Covid tedavisinin başarısı o ilacın bulunabilirliğine bağlı olacak. Pfizer sözcüsü Kit Longley, şirketin ritonavir ile ilgili herhangi bir tedarik endişesi öngörmediğini söyledi.

Hem Merck hem de Pfizer ilaçları jenerik olarak mevcut olduğunda, doktorların ikisini birlikte daha fazla insanı zor durumdaki hastanelerden uzak tutabilecek bir tedavi olarak kullanmaları mümkün olacaktır. Bay Gore, antivirallerin kombinasyon halinde alındığında daha etkili olduğu kanıtlanmış H. I. V. ve hepatit C dahil olmak üzere diğer virüslerle ilgili deneyimlerini aktardı.

Sağlıkta eşitlik savunucuları, Pfizer anlaşmasının aşı erişimindeki büyük eşitsizliğin yarattığı krizi çözmek için çok az şey yaptığını söyledi. “Bir salgında yapabileceğimizin en iyisi bu mu?” Sağlık Adaleti Girişimi adlı bir Güney Afrika kuruluşunun yöneticisi Fatima Hassan dedi. “Bu kararları kim veriyor? Brezilya’nın dışlanmasının gerekçesi nedir? M.P.P. veya Pfizer ile onları dahil etmek için yapabileceğimiz hiçbir şey yok: Al ya da bırak. Bu yüzden önüne çıkan her şeyi alıyorsun, çünkü nasıl hayır diyebilirsin?”