Trump yönetimi ve Pfizer, ilaç şirketinin Amerika Birleşik Devletleri için koronavirüs aşısı tedarikini, kendisine daha iyi erişim sağlayan bir hükümet yönergesi karşılığında gelecek yıl en az on milyonlarca dozla destekleyeceği bir anlaşmaya yakın. imalat malzemeleri, tartışmalara aşina kişilerin söylediği.
Çarşamba günü erken ilan edilebilecek bir anlaşma, ABD’nin 2021’in ilk yarısında 110 milyon yetişkin Amerikalının açığa çıkmasına neden olabilecek bir aşı eksikliğini en azından kısmen telafi etmesine yardımcı olacak.
Şimdiye kadar, sadece iki ilaç şirketi – Pfizer ve Moderna – Covid-19 aşılarının acil dağıtımı için federal yetki kazandı ve önümüzdeki altı ay boyunca üretebileceklerinin çoğu ABD ile yapılan sözleşmeler yoluyla zaten tahsis edildi ve diğer hükümetler.
Görüşmelerde hükümet, Pfizer’den Nisan’dan Haziran’a kadar 100 milyon ek doz istiyor. Şirket, tedarik ve hammaddelere daha fazla erişebilirse en az 70 milyon ve belki de daha fazlasını üretebileceğinin sinyalini verdi.
Anlaşmada, Pfizer’e yardımcı olmak için, hükümetin, şirketin aşı yapmak için ihtiyaç duyduğu yaklaşık dokuz özel ürüne daha iyi erişimini sağlamak için Savunma Üretim Yasasını yürürlüğe koyması çağrısında bulunuluyor. Listeye aşina bir kişi, hem Moderna hem de Pfizer aşılarında kullanılan genetik materyalin kaplandığı yağlı moleküller olan lipitleri içerdiğini söyledi.
The New York Times tarafından incelenen belgelere göre Pfizer, ilk olarak eylül ayı gibi erken bir zamanda malzeme temininde hükümetin yardımını istemeye başladı ve yanıt verilmemesinden dolayı mutsuzdu.
Aşılarını geliştirmek için Warp Speed Operasyonu aracılığıyla yönetimle Pfizer’den daha yakın çalışan Moderna ve diğer şirketler, tedarikçilerden halihazırda tercih edilen muameleyi görerek Pfizer’ı dezavantajlı konuma getiriyor. Buna, Amerika Birleşik Devletleri’nde henüz büyük ölçekli klinik denemelere başlamamış iki şirket (Sanofi ve Novavax) dahildir.
Pfizer ve yönetim, bir aydan uzun süredir Pfizer’den daha fazla doz almak için pazarlık yapıyor. Ancak, duruma aşina olan insanlara göre, Pfizer’in ABD’den daha hızlı hareket eden diğer ülkelere büyük bir arzı kilitlemek için taahhütleri de dahil olmak üzere, bir dizi başka sorun anlaşmanın önüne geçti.
Pfizer’in halihazırda, Mart ayı sonuna kadar aşısının 100 milyon dozunu teslim etmek için Temmuz ayında imzalanmış bir federal sözleşmesi var. Moderna da aynı anlaşmaya sahip ve ayrıca hükümete Nisan ayının başından Haziran ayının sonuna kadar yılın ikinci çeyreğinde 100 milyon daha fazla doz satma sözü verdi.
Pfizer ve Moderna aşısının her ikisi de iki doz gerektirdiğinden, bu arz şu anda aşılanmaya uygun olan yaklaşık 260 milyon Amerikalıdan yalnızca 150 milyonunu kapsayacaktır. (Moderna’nın aşısı artık 18 yaş ve üzerindekilerle sınırlıdır ve Pfizer aşısı 16 yaş ve üzerindekilerle sınırlıdır.)
Pfizer 100 milyon doz daha sağlarsa, bu yılın ilk yarısında yaklaşık 60 milyon uygun Amerikalıyı açığa çıkaracaktır. Aşılarının başarılı olması durumunda diğer üreticiler de açığı kapatabilirler.
Yönetim, tedarik engellerini ortadan kaldırmak için Savunma Üretim Yasasını kullansa bile, Pfizer’in hızla kaç doz daha üretebileceği net değildir. Bu duruma aşina olan bir kişi, tedarikçilere daha iyi erişim sağlansa bile, firmanın Haziran ayı sonuna kadar yalnızca 70 milyon teslimat yapabileceğini söyledi.
Pfizer’in durumuna aşina olan bir kişi, hükümet tedarik ihtiyaçlarını daha önce önceliklendirmeyi kabul etmiş olsaydı, şirketin talepleri tam olarak karşılamak için şimdi daha iyi konumlandırılabileceğini söyledi. The Times tarafından incelenen belgeler, Pfizer yetkililerinin Eylül ayında Warp Speed Operasyonunun baş operasyon sorumlusu General Gustave F. Perna’dan yardım istemeye başladığını ve konuyu haftalık toplantılarda tekrar tekrar gündeme getirdiğini gösterdi.
Üst düzey bir Trump yönetim yetkilisi, hükümetin müdahale etmek istemediğini, çünkü Pfizer’ın bu malzemeleri yalnızca Amerikalılar için aşı üretmek için kullanacağına dair söz vermeyi reddettiğini söyledi.
Yetkili, “Varlıkların yalnızca ABD satışları veya üretimi için kullanılmasını sağlamak, bu tür öncelik derecelendirmesine göre bizim yükümlülüğümüz,” dedi ve “onlar bunu yapmak istemiyorlardı. ”
Görüşmeler hakkında bilgi sahibi insanlar, General Perna’nın Pfizer ile farklı bir endişeyi dile getirdiğini belirterek, hükümetin Warp Speed’in şemsiyesi altındaki diğer şirketlere yaptığı yatırımı korumak istediğini, bu nedenle Pfizer’a tedarik konusunda aynı önceliği vermek istemediğini söyledi.
Hükümet Sorumluluk Bürosu tarafından geçen ay yayınlanan bir rapora göre, Savunma Üretim Yasası, federal hükümete özel şirketler üzerinde tedariklerin farklı bir amaca yönlendirilmesini veya ürünlerin denizaşırı satılmasını önleme yetkisi de dahil olmak üzere geniş bir yetki veriyor. Raporda, idare, pandemi başladığından bu yana, ventilatörler ve N-95 solunum cihazları üreten şirketler de dahil olmak üzere, Pfizer’in tıbbi malzemeler için çok sayıda yükleniciye aradığı statüyü verdiğini belirtiyor.
Alman BioNTech şirketi ile geliştirilen Pfizer aşısı, Gıda ve İlaç İdaresi’nin acil durumlarda kullanım için onayladığı iki aşıdan biri olduğu için, şirket yeni sözleşmeyi müzakere etmede avantaj elde etti.
Diğer aşılara izin verilirse bu avantaj aşınabilir. Johnson & Johnson adlı üçüncü bir firmanın klinik deneylerinin sonuçlarını önümüzdeki ay açıklaması bekleniyor. Dördüncüsü, AstraZeneca, bazı ara sonuçları açıkladı, ancak henüz Amerika Birleşik Devletleri’ndeki denemesini tam olarak kaydetmedi.
Halihazırda 320.000’den fazla Amerikalıyı öldüren bir salgından rekor seviyelere yükselen enfeksiyonlar, hastanelere yatışlar ve ölümlerle, Pfizer ve hükümetin anlaşmaya varması için baskı artıyor.
Pittsburgh Üniversitesi Farmasötik Politika ve Reçete Yazma Merkezini yöneten Dr. Walid F. Gellad, “İstediğimiz son şey bunun sertleşmesidir” dedi. “Bu tür bir yıpratıcı ileri geri, halkın gelecekte olacaklar hakkında daha iyi hissetmesine yardımcı olmuyor. ”
Pfizer’in yönetimle ilişkisi aylardır gergin. Kasım ayında seçimleri kaybettikten sonra Başkan Trump, Pfizer’ı siyasi olarak kendisine zarar vermek için aşısının federal onayını kasten yavaşlamakla suçladı.
Sağlık ve insan hizmetleri sekreteri Alex M. Azar II ve yardımcıları, Pfizer’in hükümeti mesafeli tuttuğundan, üretim sorunları yaşadığından ve bazen müzakerelerde işbirliği yapmadığından şikayet ettiler.
İlişkideki bir başka sorun, Cuma günü bir Avrupalı yetkilinin Twitter’da yayınladığı – ve ardından hızla sildiği – ABD hükümetine yapılan aşı sevkiyatlarının Avrupalı müşterilere yapılan sevkiyatlardan üçte bir daha fazla olduğunu gösteren bir fiyat listesi yayınladığında ortaya çıktı.
Pfizer, geçtiğimiz ay Avrupa Birliği’ne 14 dolarlık bir maliyetle 200 milyon doz satmak için bir anlaşma yaptı. Her biri 50. Trump yönetiminin, orijinal 100 milyon doz için Temmuz ayında Pfizer ile imzaladığı sözleşme, fiyatı 19 dolara koydu. 50.
Pfizer ve federal hükümet yeni bir anlaşma yaparsa Amerika Birleşik Devletleri’nin ne kadar ödeyeceği belli değil. Pfizer yaptığı açıklamada, yalnızca Avrupa Birliği siparişinin bugüne kadarki en büyük sipariş olduğunu ve Pfizer ve BioNTech’in “hacim ve teslimat tarihlerine dayalı kademeli bir fiyatlandırma formülü kullandığını söyledi. Anlaşmanın diğer ayrıntılarını açıklamayı reddetti.
Pfizer yöneticileri, müzakerelere aşina olan kişilere göre, bu yaz federal hükümeti, diğer ülkeler onları kapatmadan önce, daha fazla dozu erkenden kilitlemeye teşvik ettikleri için hayal kırıklığına uğradılar. Yönetim yetkilileri, daha sonra Pfizer’in bunları teslim edeceği belirli tarihlere bağlı kalmayı reddettiğini söyleyerek reddetti.
İlaç firması, durumun siyasetinde gezinmek için mücadele etti. Pfizer’ın genel müdürü Dr. Albert Bourla, firmanın aşısının Ekim ayına kadar işe yarayıp yaramadığını bileceğini defalarca öne sürdü. Yeniden seçilme şansı için çok önemli bir aşı atılımını gören Bay Trump, başlangıçta Dr. Bourla’yı “harika bir adam” olarak övdü ve ardından sonuçlar Seçim Günü’nden sonra açıklandığında firmayı kaybından sorumlu tuttu.
Aynı zamanda, başkan ve üst düzey yardımcıları Pfizer’ın başarısı için övgüde bulundular, ancak, Operasyon Warp Speed programındaki diğer beş aşı üreticisinin aksine, Pfizer aşı geliştirme veya üretimi için federal sübvansiyonlar almadı, tüm riskin kendisi.
Pfizer, üretimi desteklemek için Trump yönetiminin tedarikçileri şirketin hammadde alımlarına öncelik vermeye yönlendirmesi gerektiğinde ısrar ediyor. Kredi. . . The New York Times için Benjamin Rasmussen
Pfizer, federal hükümetle olan ilişkisini tarif etmekte de bocalıyor. Bir noktada üst düzey bir Pfizer yetkilisi, “Warp Speed Operasyonunun hiçbir zaman bir parçası olmadık” dedi, ardından şirket geri adım attı ve firmanın olduğunu kabul etti.
Bay. Azar, geçtiğimiz hafta CNBC ile yaptığı röportajda Pfizer ile sürtüşmeden bahsetti ve federal hükümetin Pfizer’in “yardımımızı almaya istekli olursa daha fazla üretim yapmasına yardım etmeye istekli olduğunu söyledi. “Bu Pfizer meselesi hakkında konuşmayı bırakmayı dilerdim. ”
Yetkili, hükümetin önümüzdeki yılın ilk yarısı için sipariş ettiğinin üç katı kadar doz taahhüdü olduğunu söyleyerek, aşı kıtlığı tehdidi olduğunu reddetti. Bay Azar’ın toplamı, ya henüz işe yaramadığı kanıtlanmış aşı dozlarını ya da kesin olarak belirlenmemiş ve kesin teslimat tarihi içermeyen sözleşme seçeneklerinde açıklanan dozları ya da her ikisini de içeriyor gibi görünüyor.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.