İngiliz ilaç düzenleyicilerinin, şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilerde Pfizer ve BioNTech tarafından yapılan koronavirüs aşısının kullanılmamasını önerme kararı, bazı endişeleri artırdı.
Düzenleyiciler, uyarıyı, her ikisi de böyle bir geçmişi olan iki sağlık çalışanının, İngiltere’de kullanıma sunulduğu ilk gün aşı aldıktan sonra ciddi bir reaksiyon, anafilaksi geçirmesi üzerine yayınladı. Anafilaksi, solunum bozukluğuyla ve genellikle bir yiyeceğe veya ilaca veya kişinin alerjisi olan lateks gibi bir maddeye maruz kaldıktan sonra dakikalar hatta saniyeler içinde meydana gelen kan basıncındaki düşüşlerle yaşamı tehdit edebilir.
Düzenleyiciler, her iki işçinin de tedavi edildiğini ve iyileştiğini söyledi.
İngiliz yetkililer o zamandan beri endişelerini açıklığa kavuşturdular ve “şiddetli alerjik reaksiyonlar” ifadesini değiştirerek aşının bir gıda, ilaç veya aşıya anafilaktik reaksiyon gösteren hiç kimseye verilmemesi gerektiğini belirtti. Bir aşıya karşı bu tür bir reaksiyon “çok nadirdir” dediler.
Güncellemeleri ayrıca üçüncü bir hastanın “olası bir alerjik reaksiyon” yaşadığını söyledi, ancak bunu açıklamadı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Yetkilileri Perşembe günü yaptığı açıklamada, İngiliz vakaları nedeniyle Pfizer’ın anafilaksi izlemesini artırmasını ve aşı kullanıma girdiğinde bununla ilgili verileri sunmasını talep edeceklerini söyledi. F. D.A.’nın uzman danışmanlarından oluşan bir panel Perşembe günü, aşının acil kullanım için yetkilendirilmesini tavsiye etmek üzere oy kullandı, ancak aynı zamanda anafilaksiyi takip etme ihtiyacına ilişkin endişelerini dile getirdi. Ajans genellikle uzmanların önerilerini kabul eder ve yetkilendirmenin günler içinde alınması beklenir. Amerika Birleşik Devletleri’nde aşılar önümüzdeki hafta başlayabilir.
Pfizer-BioNTech Aşısı Nasıl Çalışır?
İki atış bağışıklık sistemini koronavirüsle savaşmaya hazırlayabilir.
İngiliz vakalarıyla ilgili ilk rapor, bir yiyeceğe, ilaca veya aşıya karşı “şiddetli alerjik reaksiyon” yaşamış kişilere aşıyı almamaları tavsiyesinde bulunarak alarm ve kafa karışıklığına değindi. Tepkimenin doğası ilk başta açıklanmadı, yiyecek alerjisi olan birçok insan yeni aşının kendileri için güvenli olup olmayacağını merak etti.
Ancak düzenleyicilerin sonraki açıklamaları, tavsiyelerinin anafilaksi geçirmiş kişilere uygulandığını belirtti. “Ciddi alerji geçmişi” olan kişileri, “aşıyı yaptırmadan önce doktorları ile tartışmaya çağırdı.” ”
Yetkililer ayrıca, aşıların yalnızca gerektiğinde hastaları hayata döndürmek için donanımlı ortamlarda, adrenalin olarak da bilinen adrenalin enjeksiyonları verilerek yapılması gerektiğini söylediler.
Şimdiye kadar ne biliniyor?
Bir Pfizer yetkilisi Perşembe günü F. D. A. toplantısında yaptığı açıklamada, İngiltere’deki iki sağlık çalışanının gıda alerjileri nedeniyle geçmişte anafilaksi yaşadığını söyledi. Her ikisi de, böyle bir reaksiyon durumunda kendilerine epinefrin enjekte etmek için EpiPen tipi cihazlar taşıyordu.
Aşıya karşı reaksiyonlarını tedavi etmek için epinefrine ihtiyaçları vardı ve ikisi de iyileşti.
İngiliz sağlık yetkilileri, soruşturmaya devam edeceklerini söylediler. Aşının içindeki bir bileşenin işçilerin tepkisine neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Şirket yetkilileri Perşembe günü yapılan toplantıda, herhangi bir aşıya karşı anafilaktik reaksiyon geçmişi olan kişilerin Pfizer’in çalışmalarından çıkarıldığını söyledi.
Pfizer denemelerine katılanlar arasında çok az sayıda insanda alerjik reaksiyon görüldü. F. D. A. tarafından Salı günü yayınlanan bir belge, aşıyı alan katılımcıların yüzde 0,63’ünün, plasebo alanların yüzde 0,51’ine kıyasla, potansiyel alerjik reaksiyon bildirdiğini söyledi.
Pfizer’in son aşama klinik denemesinde, aşıyı alan 18.801 katılımcıdan biri, Salı günü F. D. A. tarafından yayınlanan güvenlik verilerine göre, anafilaktik reaksiyon gösterdi. Plasebo grubundaki hiçbiri yapmadı.
Alerjim varsa endişelenmeli miyim?
Ülkenin bulaşıcı hastalıklar konusunda önde gelen uzmanı Dr. Anthony Fauci Çarşamba günü yaptığı açıklamada, alerjik reaksiyonların bir aşı testten çıktığında ve daha geniş bir dağılıma girdiğinde ortaya çıkan etkilerle ilgili ancak büyük olasılıkla nadir olduğunu söyledi.
Dr. Sanjay Gupta’nın moderatörlüğünü yaptığı bir web yayınında Dr. Fauci, “Altta yatan alerjik bir eğilimi olan bir kişi olsaydım, bir reaksiyon alabileceğime ve bu nedenle onu tedavi etmeye hazır olabileceğime hazırlıklı olmak isteyebilirdim” dedi. Harvard ve The New England Journal of Medicine sponsorluğunda CNN.
Dr. Fauci, sorunun birçok insanı etkileyebileceğini kabul etti.
“Sahili farklı aşı platformlarıyla kaplamanın önemli olmasının nedenlerinden biri bu,” dedi ve ekledi, “Aslında alerjik reaksiyonları olanlar gibi belirli bir grup insanla ilgili tutarlı bir sorun olduğunu anlarsak, Her zaman kullanabileceğiniz başka aşı platformlarına sahip olacaksınız ve umarım bunu diğer platformlarda göremezsiniz. ”
Alerjisi olan kişiler Pfizer aşısından kaçınmalı mı?
Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde aşı uzmanı olan Dr.Paul Offit, Britanya’da şiddetli alerjik reaksiyonlardan bahseden ilk geniş tavsiyenin, birçok insanı şiddetli bir pandeminin ortasında çaresizce ihtiyaç duyulan bir aşıdan gereksiz yere korkutabilecek bir aşırı tepki gibi göründüğünü söyledi. .
Amerika Birleşik Devletleri’nde milyonlarca insan yumurta veya yer fıstığı gibi yiyeceklerin yanı sıra ilaçlara veya arı sokmalarına karşı alerjisi var ve doktorların epinefrin enjektörleri taşımalarını tavsiye edecek kadar ciddi reaksiyonları oldu. Ancak bu aşının onlar için riskli olduğu anlamına gelmiyor, dedi. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’ne göre, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki çocukların yaklaşık yüzde beşi ve yetişkinlerin yüzde dördünün gıda alerjisi var.
Dr. Offit, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl diğer aşıların milyonlarca alıcısından daha azının anafilaktik reaksiyon gösterdiğini söyledi.
Bu reaksiyonlar tedavi edilebilir ve şiddetli bir Covid-19 vakasından çok daha kolay kontrol edilebilir dedi.
Yiyeceklere, arı sokmalarına veya ilaçlara alerjisi olan birçok kişi, sorunsuz bir şekilde birden fazla aşı almıştır.
Perşembe günü toplanan F. D. A. danışma panelinin bir üyesi olarak Dr. Offit, Pfizer aşısının onaylanması lehinde oy kullandı. Ancak panelin alerjik reaksiyonlarla ilgili tartışması sırasında, “Daha iyi verilere sahip olana kadar bu mesele ölmeyecek. ”
Aşıdaki bir bileşenin alerjik reaksiyonlara neden olup olmadığını ve diğer alerjileri olan kişilerin buna özellikle duyarlı olup olmadığını öğrenmek için araştırma yapılması gerektiğini söyledi.
Dr. Hükümetin aşı geliştirme Operasyonu Warp Speed programının başkanı Moncef Slaoui Çarşamba günü yaptığı açıklamada, ABD uzmanlarının şiddetli alerjik reaksiyonları olan kişilere Britanya’daki vakalar tam olarak açıklanana kadar aşıdan kaçınmalarını tavsiye edeceğini düşündüğünü söyledi.
Vanderbilt Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık ve aşı uzmanı olan Dr. William Schaffner, “Keşke Dr. Slaoui kayaklarından ilerlemeseydi. ”
Kimlerin aşıyı yaptırıp yaptırmaması gerektiğine dair tavsiyelerin, Cuma ve bu hafta sonu toplanacak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine uzman danışma panelleri tarafından yapılacağını söyledi.
Dr. Schaffner, Pfizer’in aşısındaki ana bileşen olan mRNA adı verilen genetik materyalin alerjik bir reaksiyona neden olma ihtimalinin düşük olduğunu söyledi.
Önümüzdeki hafta, F. D. A.’nin danışma paneli, Moderna tarafından yapılan mRNA kullanan ikinci bir koronavirüs aşısının onaylanıp önerilmeyeceği konusunda oylama yapacak. Moderna ve Pfizer aşıları benzerdir ancak aynı değildir: Örneğin mRNA’yı kaplamak için farklı yağ parçacıkları kullanırlar.
Dr. Schaffner, gıda alerjisi olan kişilerin aşıya şiddetli tepki gösterme ihtimalinin herkesten daha yüksek olduğuna dair hiçbir kanıt bilmediğini söyledi.
Dr. Schaffner, “Tıbbi uygulamada her türlü ilaca ve aşıya karşı alerjilerle uğraştık ve bunu bu durumda da yapabiliriz” dedi. “Herkesin bununla başa çıkabilmek ve bununla derhal başa çıkabilmek için eğitilmesi gerekiyor. Bunu başarabileceğimizi düşünüyorum. “
[ Facebook’taki Science Times sayfası gibi. | Kaydolun Science Times haber bülteni.]
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.