Senato, Sıkı Oylamada Califf’i FDA Başkanı Olarak Onayladı

Salı günü Senato, Dr. Robert Califf’i, bir yıldan uzun süredir daimi bir şefi olmayan kilit bir federal kurum olan Gıda ve İlaç İdaresi’nin komiseri olarak onayladı. koronavirüs pandemisi.

Oy 50-46 oldu, altı Cumhuriyetçi onu desteklemek için koridoru geçerken beş Demokrat ona karşı çıktı. Bir senatör mevcut oy kullandı.

Son haftalarda, muhalefet Avrupa birliğiout’un opioid salgınına nasıl tepki vereceği ve teşkilatın Avrupa birliğiortion uyuşturucu kurallarını ele alış biçimiyle ilgili endişeler üzerine tırmandıkça, Dr. Califf’in ikinci bir teyit alma ihtimali giderek daha uzun görünüyordu. Beyaz Saray, ana akım tıp dernekleri ve iki partili altı eski FDA komisyon üyesinden oluşan bir grubun Dr. Califf’i savunmaya gelmesiyle, Kongre’de ve diğer müttefikler arasında destek toplamaya çalışarak yanıt verdi.

Kuzey Carolina Cumhuriyetçi Senatör Richard Burr, Dr. Califf’i destekleyen ve bazı Demokratların muhalefetini dengeleyen bir avuç GOP senatöründen biriydi. Salı günü Bay Burr, FDA’nın kalıcı bir lider olmadan 391 gün geçtiğini söyleyerek diğer senatörleri Dr. Califf’i onaylamaya çağırdı.

“Meslektaşlarımı Dr. Califf’in adaylığını desteklemeye çağırıyorum çünkü o, günümüzün biyomedikal ilerlemelerini desteklemek için gereken liderliği sağlayacak ve yarının inovasyonunun önünü açmaya yardımcı olacaktır. “dedi Bay Burr.

Biraz Cumhuriyetçi desteğe rağmen, her iki partideki senatörler, ilaç endüstrisiyle bağları konusunda temkinli liberal Demokratlardan, avrupa birliğiortion hareketiyle kilit adımdaki muhafazakar Cumhuriyetçilere kadar, formidavrupa birliğile muhalefeti oluşturdular.

Buna karşılık, Dr. Califf, koridorun her iki tarafından da güçlü bir destekle 2016’da 89’a karşı 4 oyla komisyon üyesi rolüne geçti. Başkan Biden’ın Kasım ayında kendisini aday göstermesinden bu yana karşılaştığı zorluklardan bazıları, altı yıl önce ona karşı çıkan aynı Demokrat senatörlerden geliyor. O zamanlar, Batı Virginia Demokrat Senatör Joe Manchin III, 2016 yılına kadar binlerce kişinin ölümüne neden olan opioid salgınının ortasında Avrupa birliğiout Dr. Califf’in ilaç endüstrisiyle olan bağlarını dile getirdi.

Cuma günü, Bay Manchin, Bay Biden’ı bir görüş yazısında adaylığını geri çekmeye çağırdı ve Dr. Califf’in komisyon üyesi olduğu son seferde değişiklik yapma sözü vermesine rağmen, FDA’nın beş yeni opioidi onayladığını belirtti. 2016 ve 2017.

Bay Manchin Pazartesi günü yaptığı ateşli bir konuşmada, “Kullanacağım bir oydan şu an olduğum kadar hiç bu kadar emin olmamıştım” dedi ve doğrudan kısmi suçlamada bulundu. Dr. Califf’teki kötüleşen salgın için. Bay Manchin, adaylığına muhalefetin “bu yönetime, başkanımıza FDA’da yeni bir yöne ihtiyacımız olduğuna dair bir mesaj göndereceğini” ekledi

“Bizi korumak isteyen insanlara ihtiyacımız var,” diye bitirdi, “uyuşturucuların bizi yok etmesine izin veren insanlara değil.”

Salı günkü oylamadan hemen önce, Massachusetts Demokrat Senatörü Edward Markey, FDA’nın “ülkenin en büyük hap satıcısı” olma rolünü kınadı ve Dr. Califf’in önceki görevinde sorunu çözmek için çok az şey yaptığını söyledi. komiser.

“FDA’da reform yapmak veya bu halk sağlığı krizini enavrupa’ya yol açan hatalardan ders almak konusunda gerçek bir taahhüt yoktu” dedi Bay Markey.

Dr. Califf ayrıca FDA’nın Avrupa birliğiortion ilaçları ile ilgili risk yönetimi politikaları konusunda Avrupa birliğiortion düşmanlarının baskısı ile karşı karşıya kaldı. Avrupa birliğiortion’a karşı çıkan etkili Susan B. Anthony List örgütü, Avrupa birliğiortion haplarına erişimi kolaylaştıran ve Dr.

Aralık ayındaki bir Senato oturumu sırasında, Dr. Califf, Avrupa birliği dışında ilaçlarla ilgili kararları yeniden ele alma konusunda ajansın Avrupa birliğilitesine duyduğu güveni dile getirdi. Bu duruşmadan iki gün sonra FDA, kadınların bir telefonla sağlık randevusunun ardından hapları posta yoluyla alabileceğini ve yüz yüze değerlendirme gereksinimini ortadan kaldırdığını duyurdu.

Susan B. Anthony List, Dr. Califf’in adaylığına ilişkin oyu “puanlayacağını”, yani örgütün milletvekillerinin “yaşam yanlısı puan kartı” için değerlendirmelerinde dikkate alınacağını açıkladı. Yeniden seçilmek için aday olan Cumhuriyetçiler genellikle grubun onayını isterler.

Montana Cumhuriyetçi Senatör Steve Daines, oylamadan önce muhalefette konuşarak Dr. Califf’in Avrupa birliğiortion ilaç değişikliklerindeki rolünü eleştirdi.

“Dr. Califf, FDA’nın Avrupa birliğiandon vulneravrupa birliğile hamile kadın kararından Avrupa birliğiortion endüstrisinin pervasız ve yırtıcı eylemlerine mesafe koymayı reddetti,” dedi Bay Daines.

Dr. Califf’in destekçileri, özellikle ajans diğer sağlık krizlerinin yanı sıra küçük çocuklar için koronavirüs aşılarının gözden geçirilmesiyle boğuştuğu için, ajansın kalıcı liderlik için çok geç kaldığını savundu.

“Dr. Califf’in bu görevdeki önceki hizmeti, ülkenin önde gelen araştırma bilim adamlarından biri olarak kariyeri, ona bu zorluğun üstesinden gelme deneyimi kazandırıyor” dedi. Emeklilik.

Beyaz Saray basın sekreteri yardımcısı Karine Jean-Pierre Pazartesi günü yaptığı açıklamada, “Pandemi ortasında FDA liderliğini teyit etmek kritik derecede önemli” dedi. Dr. Califf, Beyaz Saray ve müttefiklerinin, Dr. Califf’in onayını desteklemek için üstlendikleri toplantıların ve telefon görüşmelerinin altını çizdi.

Ajans, Amerikalıların erişebildiği aşılar, testler ve tedaviler için kapı bekçisi olarak kilit bir rol oynar ve ABD tüketici harcamasının her bir dolarının 20 sentini oluşturan gıda, ilaç, kozmetik ve tütün ürünlerini düzenler.

Gelen komiserin yapacak çok işi olacak. Ajans, e-sigara pazarlama uygulamaları konusunda yüksek profilli kararlarla karşı karşıya ve tütün karşıtları, gençlerin elektronik sigara kullanımının kalıcı cazibesini endişeyle izliyor. Milletvekilleri, Alzheimer ilacı Aduhelm’in tartışmalı onayından sonra, ajansın ilaçları pazara nasıl hızlı bir şekilde takip ettiği konusundaki değişiklikleri görmek için sabırsızlanıyor. Ve ajans, aktif ilaç bileşenlerinin kabaca yüzde 80’i denizaşırı ülkelerden geldiğinden, uğraşması gereken uzun bir yabancı teftiş yığını var.

Dr. Califf, kariyerinin çoğunu, tıp profesörü ve Duke Klinik Araştırma Enstitüsü’nün kurucu direktörü olarak görev yaptığı Duke Üniversitesi’nde geçirdi. Kardiyolojide çok sayıda klinik deneye öncülük etti, ilaç endüstrisi ile çalışma deneyimi kazandı ve tıp alanında yaygın saygı gördü.

Amerikan Tıp Kolejleri Birliği başkanı Dr. David J. Skorton, bu duruşun çok önemli olduğunu söyledi.

“Bir FDA yetkilisi veya genel olarak FDA tarafından alınan kararlar her zaman herkesi memnun etmeyecek,” dedi Dr. Skorton. Bunlar çok, çok zor kararlar” dedi. Dr. Califf’in kariyerini onlarca yıldır takip ettiğini belirten Dr. Skorton, onu “saatlik kişi” olarak nitelendirdi.