Yeni İlaç Şiddetli Covid Hastaları Arasında Ölümleri Azalttı, Yapıcı İddia Etti

İlacın geliştiricisi Pazartesi günü yaptığı açıklamada, deneysel bir ilacın, ek oksijen alan ve ciddi akciğer hastalığı ve ölüm riski yüksek olan kritik hastalığı olan Covid hastaları arasındaki ölüm oranını yarıya indirdiğini duyurdu.

Kritik hastalar için yeni tedavilere acilen ihtiyaç vardır. Pfizer tarafından yapılan Paxlovid gibi ilaçlar, öncelikle hafif veya orta derecede hastalığı olan hastalara yöneliktir. Hastanede yatan ciddi durumdaki hastalara uygulanan diğer tedaviler sınırlı etkililik göstermiştir.

Yeni ilaç sabizabulin, klinik bir deneyde hastaneye kaldırılan Covid-19 hastaları arasındaki ölümleri o kadar büyük ölçüde azalttı ki, ilacın üreticisi Veru Inc. yetkilileri, bağımsız güvenlik gözlemcilerinin ilacın erken durdurulmasını tavsiye etti. Duruşmaya Cuma günü ara verildi.

Bu araştırmanın sonuçları, dışarıdan uzmanlar tarafından incelenmedi veya bir tıp dergisinde yayınlanmadı. Veru, bulguları sabahın erken saatlerinde düzenlediği bir basın toplantısında duyurdu. Şirketin hisseleri duyurunun ardından Pazartesi günü işlemlerde yükseldi.

Plasebo veya sahte hap verilen ve düzenli bakım verilen 52 deneme katılımcısının yaklaşık yarısı 60 gün içinde öldü, bu da ne kadar hasta olduklarının bir göstergesi. Ancak sabizabulin alan ve aynı derecede hasta olan 98 katılımcı arasında ölüm oranı yüzde 20 idi. İlaç 21 güne kadar günde bir kez verildi.

Veru’nun CEO’su Dr. Mitchell Steiner, “Sabizabulin, hastanede yatan hastalarda klinik ve istatistiksel olarak anlamlı bir azalma gösteren ilk ilaçtır” dedi. “Bu ileriye doğru atılmış büyük bir adımı temsil ediyor.”

Vaka sayıları düştükten sonra ABD’de Covid kısıtlamalarının çoğu kaldırıldı, ancak dünya çapında vakalar, hastaneye yatışlar ve ölümler yüksek olmaya devam ediyor, Dr. Steiner katma. Yeni varyantların ortaya çıkması zorunludur ve dalgalanmalar takip edecektir.

Bir milyona yakın Amerikalı Covid’den öldü ve hala her gün ortalama 570 ölüm var.

Dr. Steiner, ilaca Gıda ve İlaç Dairesi tarafından sözde hızlı takip statüsü verildiğini söyledi. Tanımlama, karşılanmayan tıbbi ihtiyaçları ele alan ve ciddi veya yaşamı tehdit eden durumları hedefleyen yeni tedavilerin daha hızlı geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini sağlamayı amaçlamaktadır.

Dr. Steiner, şirketin bu ay ajansla görüşmeyi planladığını ve sabizabulin için acil kullanım izni başvurusunda bulunacağını söyledi. Bir FDA sözcüsü, ajansın bekleyen başvuruları onaylamadığını, reddetmediğini veya yorum yapmadığını söyleyerek yorum yapmayı reddetti.

Şirket yetkilileri, klinik araştırma sırasında ilaca ilişkin hiçbir güvenlik endişesinin tespit edilmediğini söyledi.

“Savaşta iki buçuk yıl olmasına rağmen, bu spesifik hasta popülasyonunu tedavi etmek için karışıma son derece etkili ilaçları dahil etmek için hala çok çalışıyoruz ve bu, 60’ta oldukça çarpıcı bir gelişme. Ariz, Scottsdale’deki HonorHealth Araştırma ve İnovasyon Enstitüsü’nün deneme araştırmacılarından ve baş sağlık görevlisi Dr. Michael Gordon

dedi. Daha detaylı analizleri görmek için Solunum yetmezliği olmayan tedavi edilen hastaların oranı, yoğun bakımda geçirdikleri gün sayısı, hastanede kalış süreleri ve mekanik ventilasyonda ne kadar süre kaldıkları da dahil olmak üzere Pazartesi günü ek veriler hala analiz ediliyordu.

“Hiçbir ilaç herkes için işe yaramaz,” dedi Dr. Gordon. “Görülen fayda ölümlülüktür – kimin yaşadığı ve kimin öldüğü – kimin oksijeni bıraktığı değil, diğer parametrelerde de iyileşme göreceğimizi tahmin ediyorum.”

Çok merkezli araştırmanın her iki kolundaki hastalar tüm standart bakım ve tedaviyi aldı. Katılımcılar Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya, Arjantin, Meksika, Kolombiya ve Bulgaristan’daydı ve hem Delta hem de Omicron varyantları ile enfekte olmuşlardı. Dr. Gordon ve şirket yetkilileri, ilacın varyant türünden bağımsız olarak etkili olduğunu söyledi.

Sabizabulin, günde bir kez alınan bir kapsül içinde 9 miligram dozda verildi. Soğutma gerektirmez ve kapsül ağızdan verilebilir veya içeriğinin bir besleme tüpüne eklenebilmesi için açılabilir.

Bu noktada ilaç yalnızca hastanede yatan hastalar için tasarlanmıştır, bu nedenle Amerika Birleşik Devletleri’ndeki hastalar için erişilebilir hale getirmek, eczanelere dağıtılmasını ve genel doktorları bu konuda eğitmeyi gerektiren ayakta tedavi gören hastalara sunmaktan daha basit olacaktır. kullanmak.

Sabizabulin, hücrelerdeki mikrotübüller yoluyla koronavirüsün taşınmasını bozarak çalışır. Dr. Steiner, “Bu ‘otoyolları’ bozar ve onları bozar, böylece virüs A Noktasından B Noktasına gidemez” dedi.

Bozulma aynı zamanda vücudun kendi sitokinlerinin hareketine de müdahale ediyor, bu da iltihabı bastırmaya çalışıyor, diye ekledi.