AstraZeneca Aşısı, ABD ve Avrupa Birliği’nde Yeni Aksaklıklarla Karşı Karşıya

LONDRA – İngiltere Çarşamba günü yaptığı açıklamada, nadir kan pıhtılaşması riski nedeniyle 30 yaşın altındaki yetişkinlerde AstraZeneca’nın aşısının kullanımını engelleyeceğini söyledi, bu, koronavirüs salgını salgınını ortadan kaldırmak için aşıya bel bağlayan çok sayıda ülkenin çabalarına bir darbe oldu. vakalarda küresel bir yükselişin ortasında.

Rahatsızlığa ek olarak, Avrupa İlaç Ajansı, Covid-19’un çok daha büyük bir tehdit olarak kaldığını söylese bile, aşı ile nadir pıhtılar arasında “olası bir bağlantı” olduğunu ve aşının nasıl kullanılacağına ilişkin kararları 27 kişinin ellerine bıraktığını belirledi Avrupa Birliği üye ülkeleri.

Birlikte ele alındığında, kararlar, aşıya muhtaç küresel güneyde ölümleri azaltmak için verilen savaşta ana silah olarak görülen AstraZeneca vuruşu için önemli bir aksiliği temsil ediyordu.

Dünyanın en yaygın olarak uygulanan koronavirüs aşısı, bazı alternatiflere göre çok daha ucuz ve depolanması daha kolay, zengin ve fakir en az 111 ülkede kullanımını teşvik ediyor. İngiltere merkezli AstraZeneca, bu yıl dünya çapında yaklaşık beş kişiden birini aşılamaya yetecek üç milyar doz verme sözü verdi.

Yetkililer, 30 yaşın altındaki İngilizler, eğer varsa, sınırlı istisnalar dışında başka bir aşı alacaklarını söyledi. Çarşamba gününe kadar İngiltere, kendi yetiştirdiği aşı kullanımında tereddüt etmemişti, birçok Avrupalı ​​komşusu, bazen ölümcül olsa da olağandışı pıhtılar nedeniyle enjeksiyonları duraklatsa bile.

Ancak Britanya’da da vakalar görülmeye başladı ve o zamandan beri küresel düzenleyiciler arasında, kanıtların aşı ile nadir pıhtılar arasında henüz açıklanamayan makul bir bağlantıya işaret ettiği konusunda bir fikir birliği ortaya çıktı.

Başbakan Boris Johnson, geçen ay Londra’da AstraZeneca aşısının ilk dozunu aldıktan sonra. Kredi. . . Havuz fotoğrafı, Frank Augstein

Avrupa’da bir kısır Covid-19 dalgasının ortasında, güvenlik endişeleri aşılamaları geciktirdi, aşıya olan güveni sardı ve kıtada farklı politikalardan oluşan bir yama oluşturdu. Bununla birlikte, güvenlik korkusunun en yıkıcı etkileri, tamamen AstraZeneca’nın aşısına bağlı olan daha yoksul ülkelere düşebilir.

Pıhtılar son derece nadir olmasına rağmen endişeler ortaya çıktı. Yetkililer, Pazar günü itibariyle, Avrupalı ​​düzenleyicilerin, Avrupa’da AstraZeneca aşısı almış olan yaklaşık 34 milyon insan arasında beyinde 169 pıhtı ve genellikle düşük trombositlerle birlikte 53 başka pıhtılaşma olayına ilişkin rapor aldığını söyledi.

İngiltere, birçok üreticiden AstraZeneca’daki politika değişikliğinin aşılama hızını önemli ölçüde yavaşlatmaması için yeterli sayıda aşı satın aldı. Ancak diğer ülkeler dozlara açlık çekiyor. Kamerun ve Demokratik Kongo Cumhuriyeti, Avrupa’da artan endişeler arasında AstraZeneca’nın aşısının enjeksiyonlarını şimdiden erteledi. Bilim adamları, daha fazla tereddüt yaşamaya mal olabilir dedi.

Londra’daki King’s College’da farmasötik tıp alanında misafir profesör olan Penny Ward, “Gelişmekte olan ülkelerde dinamik, ya sahip olduğunuz aşıyı kullanmaktır ya da hiçbir şeyiniz yoktur” dedi. “Bu durumda katliam başlar. ”

İngiliz ve Avrupalı ​​düzenleyiciler Çarşamba günü, insanların büyük çoğunluğu için, AstraZeneca’nın atışının faydalarının risklerden çok daha ağır bastığını söylediler. Pıhtılaşma sorunları, Avrupa genelinde yaklaşık 100.000 alıcıdan biri oranında görülüyordu. Bu arada, İngiltere’de aşının Covid-19’dan hastaneye yatışları azalttığını – bu da ciddi pıhtılaşma sorunlarına neden olabilir – ve düzenleyiciler, binlerce hayatı kurtardı.

İngiliz sağlık yetkilileri, Covid-19 için bir yoğun bakım ünitesine yatırılma riskinin, hemen hemen tüm yaş gruplarında ve neredeyse her salgın düzeyinde olağandışı kan pıhtılarının tehlikelerini aştığını tahmin etti.

Ancak düzenleyiciler, gençlerin şiddetli Covid-19 geliştirme olasılığının daha düşük olması nedeniyle, bu yaş grubunda verilen herhangi bir aşının daha yüksek bir güvenlik çubuğunu aşması gerektiğini söyledi. İngiliz verileri, genç insanların nadir görülen pıhtılaşmaya daha yatkın olduğunu gösteriyor ve bu da sağlık görevlilerini orada ve Avrupa’da aşı yapma konusunda daha tartışmalı hale getiriyor.

Yeni düzenleyici kılavuza cevaben, Çarşamba günü İtalya, AstraZeneca’yı 60 yaşın altındaki kişilere vermemeyi tavsiye etti. Almanya, Fransa, Kanada ve Hollanda da dahil olmak üzere birçok ülke, yaş sınırını belirleyerek gençlerde kullanmayı bırakmıştı. 55 veya 60’da. Norveç ve Danimarka soruşturma sırasında şutu tamamen durdurdu.

İngiltere’nin baş ilaç düzenleyicisi Dr. June Raine, “Fayda ve risk dengesi yaşlı insanlar için çok elverişli, ancak gençler için daha hassas bir şekilde dengeleniyor,” dedi.

Kan pıhtıları, olağandışı faktör kümeleri nedeniyle artan endişe uyandırdı: büyük damarlardaki tıkanıklıklar, genellikle beyinden kanı boşaltanlar, düşük trombosit sayısı ile birlikte.

Vakaların Mart ayı başlarında ortaya çıkması, ülkelere atışların ilk yapılmasından bu yana en ciddi düzenleyici testlerini sundu. Milyonlarca insanı aşılamakta, binlerce kişinin katıldığı klinik deneylerde ortaya çıkamayacak kadar nadir görülen sorunlar kaçınılmaz olarak ortaya çıkacaktı.

Ancak bilim adamları koordineli eylem için yalvarırken, Avrupa’daki sağlık yetkilileri Avrupa İlaç Ajansı’nın tavsiyelerine karşı geldi ve AstraZeneca aşısının enjeksiyonlarını askıya aldı. Çoğu çekimlere birkaç gün sonra devam etti.

Bazı uzmanlar, duraklamaların anlaşılabilir olduğunu söyledi, ancak, Avrupalı ​​milletvekilleri ile AstraZeneca arasında, bazı siyasi liderlerin aşıyı yanlış bir şekilde kötüye kullanmalarına neden olan arzdaki sert düşüşler nedeniyle yaşanan çirkin bir tartışmanın ortasında, takla atmanın kafa karıştırıcı olduğunu söyledi. Anketler, Almanya, Fransa ve İspanya’da çoğu insanın aşının güvenliğinden şüphe ettiğini göstermeye başladı.

Her şeyden öte, aşı kullanımı zarar gördü: Avrupa genelinde, AstraZeneca’nın aşısının teslim edilen dozlarının yüzde 64’ü insanların kollarına enjekte edildi ve bu, diğer aşı oranlarından önemli ölçüde daha düşük.

Profesör Ward, “Biri, birçok farklı ülkenin her yönden ilerlemesi yerine düzenleyiciler arasında işbirliği ve daha fazla tartışma olacağını umuyordu” dedi. “Bu yönü gerçekten en yararsız olanı oldu. “

Avrupa’daki doktorlar nadir görülen kan pıhtılarını araştırdıkça, aşı ile ne kadar az anlaşılsa da bir bağlantıya daha fazla ikna oldular.

Doktorlar ve düzenleyiciler, aşının trombositleri hedef alan bir bağışıklık reaksiyonunu tetiklediğini söyledi. Trombositler, beyin de dahil olmak üzere vücudun farklı bölgelerinde tehlikeli pıhtılara neden oluyordu ve bazı durumlarda nadir görülen bir felç tipine yol açıyordu.

Ancak doktorlar, bazı kişilerin neden trombosit hedefleyen antikorlar ürettiğinin bilinmediğini söyledi. Nedeni aşının bir bileşeni veya belirli alıcılarda aşırı bağışıklık reaksiyonu veya her ikisi olabilir. Önceden var olan hiçbir koşulun hastaları daha savunmasız hale getirdiği bilinmemektedir.

Erkeklerden daha fazla kadın bu pıhtılaşma sorunlarından muzdariptir, ancak İngiliz düzenleyiciler bunun, ön saflardaki tıbbi roller nedeniyle kadınların daha fazla sayıda aşılanmasının bir sonucu olduğunu söylediler.

Düzenleyiciler, aşı alıcılarından ve doktorlardan, şiddetli ve inatçı baş ağrıları ve deri altındaki küçük kan lekeleri gibi belirli semptomları izlemelerini istedi. Doktor grupları, bozukluğun nasıl tedavi edileceğine dair rehberlik yaptı.

Düzenleyiciler, 22 Mart itibarıyla 18’i ölümcül olmak üzere 86 vakanın detaylı incelemesini gerçekleştirdiklerini söylediler.

AstraZeneca ile aşıyı geliştiren Oxford Üniversitesi, çocuklarda iki aylık bir denemenin bir parçası olarak doz vermeyi bıraktığı için bu hafta İngiltere’de aşıyla ilgili endişeler yeterince şiddetli hale geldi.

Denemelerden sorumlu Oxford araştırmacısı Andrew Pollard Çarşamba günü yaptığı açıklamada, “Aşının geliştirilmesinde güvenlik önceliğimiz olmuştur” dedi. Pıhtıların tanımlanması, “güvenlik sisteminin çalıştığını gösteriyor. ”

Amerika Birleşik Devletleri’nde, AstraZeneca, Gıda ve İlaç İdaresi’nden acil durum kullanım izni için başvurmaya hazırlanıyor. Başvuruyu alırlarsa ve ne zaman alırlarsa, o kurumun düzenleyicilerinin pıhtılaşma vakalarını incelemesi beklenir.

Amerika Birleşik Devletleri, diğer üç üreticinin aşılarıyla aynı anda, nihayetinde AstraZeneca’nın aşılarına ihtiyaç duymayabilir. Ancak F. D. A.’nın herhangi bir kararının, atışa güvenen bazı yoksul ülkelerde önemli bir ağırlığı olması bekleniyor.

Dünya Sağlık Örgütü, bir aşı güvenliği alt komitesinin Çarşamba günü toplandığını söyledi ve “aşılamaları takiben nadir görülen olumsuz olayların Covid-19 hastalığından ölüm riskine ve aşıların enfeksiyonları önleme potansiyeline karşı değerlendirilmesi gerektiğini belirtti. “Akla yatkın” olmakla birlikte, pıhtılaşma sorunları ile bir bağlantının doğrulanmadığını söyledi.

İngiltere için, AstraZeneca aşısı büyük bir ulusal gurur kaynağı ve ülkenin hızlı aşılama programının omurgası haline geldi.

Bilim adamları, genç insanlar şiddetli Covid-19 nedeniyle daha düşük risk altında olsa bile, pandemiyi sona erdirmek için nüfus içinde yeterli koruma sağlamak için onları aşılamanın şart olduğunu söylediler.

Emma Bubola, Monika Pronczuk ve Rebecca Robbins haberciliğe katkıda bulundu.