AstraZeneca aşı şüphelerinin arkasında herhangi bir madde var mı?
Danimarka ve Norveç, aşıyı alan bazı kişilerde kan pıhtılaşması raporları üzerine, AstraZeneca’nın COVID-19 aşısının kullanımını askıya aldı …
Danimarka ve Norveç, aşıyı alan bazı kişilerde kan pıhtılaşması raporları üzerine, AstraZeneca’nın COVID-19 aşısının kullanımını askıya aldı.
Sağlık yetkilileri, bunun, pıhtılar ile aşı arasında henüz doğrudan bir bağlantı bulunmayan bir “önlem” olarak atılan bir adım olduğunu söylediler.
Ancak, İsveç-İngiliz çokuluslu ilaç şirketi AstraZeneca için daha olumsuz bir tanıtım, halihazırda aşı üretimindeki gecikmeler ve Oxford Üniversitesi ile üretilen aşılarının etkinliği üzerine spot ışığı altında.
AstraZeneca aşısı hakkında ne biliyoruz?
Aşının birçok avantajı vardır: Pfizer ve Moderna aşılarına göre çok daha ucuz ve kullanımı daha kolaydır ve Birleşik Krallık, AB ve Dünya Sağlık Örgütü dahil olmak üzere çeşitli düzenleyiciler tarafından yeşil ışık yakılmıştır.
Düzenleyiciler, aşının yalnızca hafif ila orta derecede yan etkilere neden olduğunu ve COVID-19’u önlemede güvenli ve etkili olduğunu söylediler.
Aşı, şempanzelerden genetik olarak değiştirilmiş bir soğuk algınlığı virüsüne dayanıyor.
İngiltere ilaç düzenleme kurulu, diğer Avrupa ülkelerinden aşı kampanyasının durdurulmasına ilişkin raporlara rağmen insanları COVID aşılarını almaya devam etmeye teşvik ediyor.
Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Dairesi’nin aşı güvenlik sorumlusu Dr. Phil Bryan, “Şimdiye kadar alınan kan pıhtıları raporları, aşılanan popülasyonda doğal olarak meydana gelen sayıdan daha fazla değil” dedi.
Bazı AB ülkeleri askıya aldı AstraZeneca, kan pıhtısı raporlarının ortasında
Danimarka sağlık otoritesi Perşembe günü yaptığı açıklamada, ülkede bildirilen bir ölüm sonrasında AstraZeneca aşılarını durduracağını söyledi.
Ancak sağlık otoritesi, yine de, “şu anda aşı ile kan pıhtıları arasında bir bağlantı olup olmadığı sonucuna varılamadığını” vurguladı.
Norveç sağlık otoritesi, Danimarka sağlık otoritesinin raporundan sonra aşıları durdurmayı da seçti. Her iki karar da aşı programlarını etkileyecektir.
Enfeksiyon Önleme Direktörü Geir Bukholm, “Aşılama ile Danimarka’daki olay arasında bir bağlantı olduğu sonucuna varılmadı, ancak önlem olarak, soruşturma devam ederken AstraZeneca aşısı ile aşılamayı duraklatmayı seçiyoruz,” dedi Enfeksiyon Önleme Direktörü Geir Bukholm ve Norveç Halk Sağlığı Enstitüsü’nde Kontrol.
Kan pıhtıları nedeniyle bir kadının ölümü ve akciğer arterlerinde tıkanma nedeniyle başka bir kişinin hastaneye kaldırılması üzerine Avusturya’nın bir dizi aşıyı askıya almasının ardından geldi.
17 AB ülkesine verilen bir milyon dozdan oluşan aşı grubu, önlem olarak Estonya, Litvanya, Lüksemburg ve Letonya olmak üzere diğer dört eyalette askıya alınmıştı.
Avrupa İlaç Dairesi, olayların yanı sıra diğer tüm “kan pıhtılarıyla ilgili koşulları” gözden geçirdiklerini, ancak ön incelemede partiyle ilgili “belirli bir sorun” olmadığını öne sürdüğünü söyledi.
İlaç düzenleme kurulu Salı günü yaptığı açıklamada, Avrupa Ekonomik Bölgesi’nde AstraZeneca aşısı ile aşılanan üç milyon kişi arasında 22 kan pıhtılaşması vakası rapor edildiğini söyledi.
Danimarka Sağlık Dairesi Genel Müdürü Søren Brostrøm, “Aşının hem güvenli hem de etkili olduğuna dair iyi kanıtlar var” dedi.
“Ancak hem biz hem de Danimarka İlaç Ajansı, hem Danimarka’dan hem de diğer Avrupa ülkelerinden gelen olası ciddi yan etkilere ilişkin raporlara tepki vermeliyiz. Bu, izleme sisteminin çalıştığını gösteriyor.”
Portsmouth Üniversitesi’nden Dr. Simon Kolstoe, Euronews’e kan pıhtısı raporlarının ortasında aşıyı kullanmayı bırakan ülkeler tarafından “şaşırdığını” söyledi.
“Aşılar o kadar çok insana uygulanıyor ki, aşı insanlara verilsin veya verilmesin, normal olarak gerçekleşecek birçok başka sağlık şeyi olacak.
Kolstoe, “Bunun belki de biraz aşırı tepki olduğunu düşünüyorum çünkü herhangi bir yeni ilaç çıktığında bu tür şeylerin olduğunu görüyorsunuz,” dedi.
“Ve sanırım AstraZeneca aşısının bunlara neden olduğunu veya bunlara neden olduğunu gösteren çok güçlü kanıtlar olmadığını düşünüyorum.”
Avrupa Birliği ile tedarik sırası
AstraZeneca daha önce AB’deki üretim gecikmeleriyle ilgili manşetlere çıkmıştı ve bu, bloğun aşılamanın yaygınlaşmasını daha da yavaşlatmıştı.
Şirket temsilcileri, aşının blokta onaylanmasından kısa bir süre önce, Ocak ayı sonlarında Avrupa Birliği’ne, yılın ilk çeyreğinde başlangıçta kararlaştırılan doz sayısını sağlayamayacaklarını söylediler.
“Avrupa Birliği, sipariş edilen ve önceden finanse edilen dozların mümkün olan en kısa sürede teslim edilmesini istiyor. Ve 25 Ocak’ta vaat edilen dozlar hakkında sert bir açıklamada bulunan Komiser Stella Kyriakides, sözleşmemizin tam olarak yerine getirilmesini istiyoruz ”dedi.
İleri geri, şirket ile kamuoyunda bir anlaşmazlığa yol açtı. AstraZeneca CEO’su Pascal Soriot, sözleşmenin yalnızca dozları üretmek için ellerinden gelenin en iyisini yapmalarını gerektirdiğini iddia etti.
AB’yi, AstraZeneca’nın ilk Avrupa dozlarını üretmek için “en makul çabayı” göstermesi gerektiğini belirten, aşı sözleşmesinin düzeltilmiş bir versiyonunu yayınlamaya teşvik etti.
AB sonunda, kıtada üretilen aşı dozlarının sevkiyatlarını gözden geçirebilmesini sağlamak için bir ihracat kontrol mekanizması uygulamaya koydu. Özellikle, dozların AstraZeneca tedarik gecikmesiyle karşılaşmayan Birleşik Krallık’a gönderilmemesini istedi.
Soriot, İngiltere’nin sözleşmelerini Avrupa Birliği’nden önce imzaladığını ve üretim gecikmelerinin kıtadaki aşı fabrikalarında olduğunu söyledi.
Avrupalı milletvekili Dr. Peter Liese bu hafta Euronews’e şirketin üretimle ilgili sorunlar yaşamaya devam ettiğini söyledi.
“Vaat edilenin yalnızca yüzde 10’unu teslim ettiler ve tedarik zincirinde bir sorun olduğunu iddia ediyorlar, bu belki doğru, ancak aynı zamanda bu kadar ciddi bir şeye sahiplerse, şirketin yapısına gerçekten güven vermiyor. sorun, “dedi Liese.
Tartışma, AB’nin aşı satın alma sözleşmelerine eleştirilere yol açtı. Bazı uzmanlar bloğun koronavirüs aşılarına daha fazla para atması gerektiğini söyledi.
MEP Liese, ABD’nin hızlı aşı uygulamasına da atıfta bulunarak, “ABD’nin aşı üretimine ve geliştirmesine çok yatırım yaptığını ve bundan öğrenmemiz gerektiğini kabul etmeliyiz.” Dedi. Ancak, Avrupa üretiminin küresel olarak aşı tedarik ettiğini de sözlerine ekledi.
AstraZeneca CEO’su Pascal Soriot MEP’lere aşı veriminin artacağını ve üretmeleri gereken hacmi yakalayacaklarını söyledi.
Dozlama rejimi ve aşı etkinliği hakkında erken sorular
AstraZeneca, Kasım ayında Faz III denemelerinde iyi performans göstermesine rağmen, aşının etkinliği konusunda daha önce eleştirilmişti.
Şirketin aşının etkinliği hakkındaki ilk basın bülteni, yarım dozda ve daha sonra tam dozda uygulandığında% 90 etkili olduğunu ve iki tam dozda uygulandığında COVID-19’u önlemede% 62 etkili olduğunu söyledi.
AstraZeneca’da biyofarmasötik araştırma ve geliştirme başkanı Mene Pangalos, Reuters ve NY Times’a bir “hata” nın daha düşük bir aşı dozunun daha etkili olmasına neden olduğunu açıkladı, ancak uzmanlar, aşının etkinliğini belirler.
Birleşik Krallık ve AB’deki ilaç düzenleyicileri, aşının tam dozuna izin verdi, ancak denemede olumlu sonuçları gerekçe göstererek dozlar arasında daha uzun bir aralığa izin verdi.
Ancak onaylandıktan sonra aşı, yaşlı bireylerdeki etkinliği hakkında sorulara konu oldu.
Alman yetkililer, 65 yaşın üzerindeki bireyler için AstraZeneca aşısını önermeyeceklerini söylediler ve diğer Avrupa ülkeleri, denemedeki yaşlı bireyler hakkında bilgi eksikliğini gerekçe göstererek adımlarını izlediler.
Fransa daha sonra kararını tersine çevirdi ve 65 ile 74 yaşları arasındaki bireylerin aşıyı alabileceğini söyledi.
Bu arada Avrupa İlaç Ajansı, aşının bu grupta ne kadar iyi çalışacağına dair bir rakam sağlamak için “yaşlı katılımcılarda (55 yaş üstü) henüz yeterli sonuç alınamamasını” onaylayan 18 yaşın üzerindeki herkes için aşının onaylanmasını tavsiye etti. ”
EMA, “Bununla birlikte, bu yaş grubunda bir bağışıklık tepkisi görüldüğü ve diğer aşılarla ilgili deneyimlere dayalı olarak koruma bekleniyor” dedi.
Başlıklara rağmen, AstraZeneca’nın aşısının şiddetli COVID-19’u azalttığı gösterilmiştir
Birleşik Krallık’ta yapılan araştırmalar, AstraZeneca aşısının tek bir dozunun bile hastaneye yatışı önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.
İskoçya’da aşı olan yaklaşık 500.000 kişinin katıldığı bir baskı öncesi çalışma, aşının sadece tek bir dozunun hastanede kalmayı% 94 oranında azalttığını gösterdi.
Şirket yaptığı açıklamada, “Çalışmada COVID-19 Aşısı AstraZeneca alanların çoğunluğu 80 yaşın üzerindeydi ve aşının etkilerinin tüm yaş gruplarında karşılaştırılabilir olduğu görüldü” dedi.
“Bu veriler, aşının özellikle en yüksek risk altında olan yaşlı popülasyonlarda ciddi COVID-19 sonuçlarına karşı koruduğuna dair daha fazla kanıt sağlıyor.”
AstraZeneca ne diyor?
Şirket, Euronews’e yaptığı açıklamada, “Hasta güvenliği AstraZeneca için en yüksek önceliktir” dedi.
“Düzenleyiciler, herhangi bir yeni ilacın onayı için açık ve katı etkinlik ve güvenlik standartlarına sahiptir ve bu, COVID-19 Aşısı AstraZeneca’yı içerir.
“Aşının güvenliği, faz III klinik çalışmalarda kapsamlı bir şekilde incelenmiştir ve hakemli veriler, aşının genel olarak iyi tolere edildiğini doğrulamaktadır.”
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.
