AstraZeneca Aşısının Olası Yan Etkileri Daha Keskin Bir Odağa Geliyor

LONDRA – Aylardır, Avrupa ülkeleri, aşının talihi artan ve azalan aşılarla ve aşının kendisinin etkinliğiyle ilgili sorularda AstraZeneca’nın aşısını aşırmakla reddetmek arasında bir tahminde bulundu.

Ancak çok az endişe, bazı alıcılarda çok nadir görülen kan pıhtılaşması raporları kadar, dünyanın iş gücü aşısının Avrupa’da piyasaya sürülmesine engel teşkil ediyor. Pek çok ülke aşı kullanımını durdurarak karşılık verdi, ancak Avrupa İlaç Ajansındaki düzenleyicilerden tamamen temizlendikten sonra tekrar vermeye başladı ve ardından doktorlar pıhtılar konusunda daha fazla endişelendikten sonra belirli yaş gruplarında aşıları ikinci kez durdurdu.

Salı günü, Avrupa İlaç Ajansı’ndaki üst düzey bir aşı görevlisi, aşının az sayıda alıcıda son derece nadir, ancak bazen ölümcül kan pıhtılaşmasıyla bağlantılı olduğunu söylediğinde, bu endişeler bir kez daha güçlendi. Bu, uluslararası bir düzenleyici kurumun ilk göstergesiydi, pıhtıların çok sıra dışı olsa da, aşının gerçek bir yan etkisi olabileceğiydi.

Düzenleyiciler artık potansiyel yan etkilerle ilgili ilk resmi uyarılarını vermeyi düşünüyor görünmektedir – yalnızca siyasi ve bilimsel nedenlerden dolayı uzun süredir atışa karşı ihtiyatlı olan kıta Avrupası’nda değil, aynı zamanda AstraZeneca aşısının doğum yeri olan Britanya’da ve uzun süredir yeni verilerin de endişelere yol açtığı en büyük şampiyonu.

AstraZeneca ile aşıyı geliştiren Oxford Üniversitesi Salı günü yaptığı açıklamada, İngiltere’deki çocuklarda ve gençlerde aşının iki aylık bir denemesini düzenleyici rehberliği beklerken askıya aldığını söyledi.

Oxford Aşı Grubu laboratuvarlarından birinde geçen yıl AstraZeneca’nın koronavirüs aşısı üzerinde çalışan araştırmacılar. Kredi. . . New York Times için Andrew Testa

Ortaya çıkan endişeler, dünya çapında dalgalanma tehdidi oluşturuyor ve ucuz ve depolanması kolay bir aşının küresel olarak piyasaya sürülmesini bulutlandırıyor; bu aşı, birçok ülkenin koronavirüs vakalarındaki yaygın artışın ortasında hayat kurtarmak için en iyi umudu olmaya devam ediyor. Değişen gelir düzeylerine sahip en az 94 ülke doz uygulamıştır.

Çoğu bilim insanı ve sağlık yetkilisi, aşının faydalarının, pıhtılaşmaya daha az duyarlı görünen yaşlı insanlardaki risklerden çok daha ağır bastığını söylüyor. Avrupa çapında aşı olan on milyonlarca insan arasında çoğu genç insanlarda olmak üzere birkaç düzine kan pıhtısı vakası kaydedildi.

Ancak daha fazla ülke, aşının genç insanlarda kullanımını kısıtlayarak, mücadele eden ekonomileri yeniden açmaya yetecek kadar insanı aşılama çabalarını geri çekebilir. Avrupa İlaç Dairesi, kılavuzunu güncellemek için bu hafta toplanacağını söyledi.

Bu ajans ve Dünya Sağlık Örgütü, aşı ile pıhtılar arasında herhangi bir nedensel bağın kanıtlanmadığını söyledi ve aşıyı askıya almanın kurtardığından daha fazla cana mal olacağını bildirdi.

Aşının ülkenin hızlı aşılama programının bel kemiği olduğu Britanya’daki düzenleyiciler, aşının faydalarının risklerden çok daha ağır bastığı konusunda da ısrar ettiler. Onlar ve şirket, Britanya’da pıhtılaşma olaylarının AstraZeneca’nın aşısı hiç uygulanmamış kişiler arasında beklenenden daha yaygın olduğuna dair kanıt eksikliğine işaret ettiler.

Ancak geçen hafta İngiltere, öncekinden 25 daha fazla olmak üzere 30 nadir kan pıhtısı vakası bildirdiğinde kanıtlar değişti. Bu hafta, İngiliz hükümetinin önde gelen bir bilimsel danışmanı, aşı ile ilişkili pıhtıların “artan kanıtları” olduğunu söyledi.

AstraZeneca Salı günü yorum yapmadı.

Bununla birlikte, haber raporları, İngiliz düzenleyicilerin yan etkilere daha duyarlı olduğuna inanılan genç insanlarda kullanımıyla ilgili kılavuzlarını güncellemeyi düşündüklerini gösterdi.

Imperial College London’da bir epidemiyolog olan hükümetin bilimsel danışmanı Neil Ferguson, “Aşı yok, ilaç yok, risksiz değil” dedi. İngiliz düzenleyicilerin “bu konuyu çok acilen düşündüklerini de sözlerine ekledi. ”

AstraZeneca aşısı için, son endişeler, Avrupa’daki çalkantılı kullanıma yeni bir sayfa ekledi. Almanya’da sağlık görevlileri ilk olarak Şubat ayı ortasında Avrupalı ​​düzenleyicilerden ayrıldılar ve aşının sadece 65 yaşın altındaki yetişkinlere yapılmasını tavsiye etti ve bunun yaşlı insanlardaki etkinliği konusunda yetersiz klinik çalışma verisine dayanılarak yapıldı. Sonuç olarak, ilk aşı yapılan Almanların çoğu tıp çalışanları ve öğretmenlerdi, çoğu kadın.

Bu, olası yan etkilerin, aşının ilk kez yaşlı insanlar arasında uygulandığı ve daha genç yaş gruplarına uygulandığı İngiltere’den ziyade Almanya’da ve Avrupa’nın başka yerlerinde daha erken ortaya çıkmasının bir nedeni olabilir.

15 Mart’ta Almanya’nın sağlık bakanı, ülkenin kanın pıhtılaşması sorunları nedeniyle aşıyı askıya aldığını duyurdu. Avrupalı ​​düzenleyiciler, riskin o kadar düşük olduğunu ve aşıyı durdurmanın daha tehlikeli olacağını belirledikten sonra sağlık görevlileri rotayı tersine çevirdi.

Geçen hafta Almanya, 60 yaşın altındaki hiç kimseye aşı yapılmamasını önererek tekrar ters düştü. O zamandan beri Hollanda da aynı şeyi yaptı. Fransa ve Kanada gibi diğer ülkeler de aşının genç insanlarda kullanımını askıya aldı. Norveç ve Danimarka, soruşturma sırasında şutu tamamen durdurdu.

Daha genç kadınlarda daha yaygın olduğuna inanılan vakalar, pıhtıların alışılmadık derecede düşük trombosit seviyeleri ile birleştiği sıra dışı bir durumdur, bu da kanamaya yol açabilen bir bozukluktur.

Greifswald Üniversitesi’nde bir araştırmayı yöneten Alman doktor Andreas Greinacher Çarşamba günü düzenlediği basın toplantısında, aşının, antikorların trombositlere bağlanarak onları harekete geçirdiği bir bağışıklık reaksiyonuna neden olduğu görüldü.

Bu trombositler, beyinden kanı boşaltan damarlar da dahil olmak üzere vücudun belirli bölgelerinde tehlikeli pıhtıların oluşumunu tetikliyordu ve bazı durumlarda nadir görülen bir felç tipine yol açıyordu.

Aşının tam olarak neden bu antikorlara yol açtığı belirsizliğini koruyordu. Önceden var olan koşulların bazı insanları yan etkilere yönelttiğine dair hiçbir kanıt olmadığını söyledi.

Dr. Greinacher pıhtılara atıfta bulunarak, “Açıkça söyleyebileceğimiz şey, tromboz komplikasyonlarının bu antikorlarla bağlantılı olduğudur” dedi.

Doktorlar ve sağlık görevlileri, kan pıhtılarının çok az sayıda insanın AstraZeneca aşısına gerçek, ancak henüz açıklanamayan bir yanıt olduğuna dair güvenleri arttı.

Avrupalı ​​düzenleyiciler, Avrupa’da aşı uygulanan 9,2 milyon kişiden 14’ü ölümcül olmak üzere beyinde nadir bulunan 44 pıhtı vakasını analiz ediyordu. Avrupa İlaç Ajansı direktörü Emer Cooke, vakaların çoğunu oluşturan 60 yaşın altındaki insanlar için 100.000’de bir riske dönüştüğünü söyledi.

İngiltere’de, düzenleyiciler, AstraZeneca aşısı verilen 18 milyon kişi arasında, düşük trombositlerle birlikte nadir kan pıhtılaşmasının 30 vakasını bildirdi. Bu, aşının 600.000 alıcısında kabaca bir vakaya çevrildi.

Avrupa ülkelerinin aşıya farklı yaklaşımları, aşıların sağlanması ve pandeminin ciddiyeti dahil olmak üzere bir dizi faktörden kaynaklanmaktadır. Aşı ile kan pıhtıları arasındaki bağlantı hakkında konuşan Avrupa İlaç Dairesi yetkilisi Marco Cavaleri Salı günü yaptığı açıklamada, bu faktörlerin büyük olasılıkla ülkelerin aşıyı nasıl kullandığını belirlemeye devam edeceğini söyledi.

Bilim adamları, bu faktörlerin ötesinde, ülkelerin risk yönetimi konusunda da çok farklı yaklaşımlar benimsediğini söyledi. Atışı kullanmaya devam eden ülkeler daha çok vatandaşlarının genel sağlığını korumaya odaklandı. Diğerleri, herhangi bir kişi için riski en aza indirmekle daha fazla meşgul oldu.

Londra King’s College’da farmasötik tıp alanında misafir profesör olan Penny Ward, İngiliz yaklaşımına atıfta bulunarak, “Buradaki tutum daha çok” Beni salgından kurtar “dedi. Kıta Avrupası’nda, “Nüfusta bireysel güvenliğe çok daha fazla vurgu var gibi görünüyor. ”

Münih Üniversitesi’nde filozof ve Almanya’daki Solon Politika İnovasyon Merkezi direktörü Adriano Mannino, Britanya’da aşının kolektif faydalarının düşünceye hakim olduğunu, Almanların ise bireylerde yanlış enjeksiyon riskiyle daha çok ilgilendiğini söyledi. durumlarda. Bu, kısmen Almanya’nın insanlar üzerinde ölümcül deneyler yapan Nazilerle olan tarihini yansıtıyordu.

“Hukukun etik açıdan hassas ve potansiyel olarak tehlikeli şeyleri düzenlemesi gereken birçok alanda,” dedi, “Alman devleti katı kısıtlamalara gitme eğiliminde. ”

Yine de, 60 yaş üstü Almanlar – hala AstraZeneca’nın aşısı veriliyor – randevu almak için yardım hatlarını doldurdu ve yaş grupları için uygunluk kısıtlamaları gevşetildiği için son günlerde saatlerce sırada bekledi.

Kuzeydoğudaki Wismar kentinde birkaç yüz kişi, salı günü şiddetli bir rüzgar ve yağmur ve kar karışımıyla vurularak beş saate kadar bekledi.

Kuzeydoğu bölgesindeki bölge otoritesi başkanı Kerstin Weiss, NDR’ye verdiği demeçte, “Keşke daha iyi bir hava olsaydı” dedi. “Ama dürüst olmak gerekirse, bu, insanların AstraZeneca ile aşılanmaya istekli olduklarının bir işareti. ”

Benjamin Mueller Londra’dan ve Berlin’den Melissa Eddy’den haber. Monika Pronczuk ve Emma Bubola haberciliğe katkıda bulundu.