Şirketlerin Cuma günü yaptığı açıklamada, İngiliz GlaxoSmithKline ve Fransız Sanofi tarafından geliştirilen COVID-19 aşısı, yaşlı yetişkinlerde bağışıklık tepkisini iyileştirmek için 2021 sonlarına kadar hazır olmayacak.
Şirketler yaptıkları açıklamada, “yaşlı yetişkinlerde yetersiz yanıt, tüm yaş gruplarında yüksek düzeyde yanıt sağlamak için antijen konsantrasyonunu iyileştirme ihtiyacını gösterir” dedi.
Faz 1 ve 2 denemelerinin ara sonuçları, 18-49 yaş arası yetişkinler için aşı adaylarının tetiklediği bağışıklık tepkisinin COVID-19’dan iyileşen hastalarla karşılaştırılabilir olduğunu gösterdi.
İnsan olmayan primatlarda yürütülen bir başka çalışma da, aşının akciğer patolojisine karşı koruyabildiğini ve iki ila dört gün içinde nazal pasajlardan ve akciğerlerden hızlı viral temizlenmeye yol açabileceğini gösterdi.
GSK Aşıları Başkanı Roger Connor, “çalışmanın sonuçlarının umduğumuz gibi olmadığını” kabul etti.
Sanofi Pasteur İcra Kurulu Başkan Yardımcısı ve Başkanı Thomas Triomphe, “ileriye giden yolu belirlediklerini ve emin olduklarını ve güvenli ve etkili COVID-19 aşısı getirmeye kararlı olduklarını söyledi.
“Bu sonuçların ve en son cesaret verici yeni klinik öncesi verilerin ardından, şimdi adayımızı bu hedefe ulaşmak için daha da optimize etmek için çalışacağız,” diye ekledi.
Şirketler şimdi Şubat 2021’de bir Faz 2b denemesi başlatmayı planlıyorlar ve eğer veriler olumluysa, aşı güvenlik ve etkinliğini test etmek için binlerce kişi üzerinde test edildiğinde gelecek yılın ikinci çeyreğinde Aşama 3’e başlayacak.
Açıklamada, “Bu çalışmadan elde edilen olumlu sonuçlar, 2021’in ikinci yarısında düzenleyici sunumlara yol açacak, dolayısıyla aşının potansiyel kullanılabilirliğini 2021’in ortalarından Q4 2021’e erteleyecektir” denildi.
Şimdiye kadar Çin, Rusya ve İngiltere toplu aşılama kampanyaları başlattı. İlk iki ülke kendi geliştirdiği aşılarını kullanırken Birleşik Krallık, bir Amerikan şirketi olan Pfizer ve Almanya’nın BioNTech tarafından geliştirilen aşıyı ilk uygulayan ülke oldu.
Pfizer / BioNtech aşısının, hastalığı önlemede yüzde 90’dan fazla etkili olduğu bulunmuştur.
Aynı zamanda Kanada’daki düzenleyiciler tarafından da onaylanırken, ABD Federal Gıda ve İlaç İdaresi ve Avrupa İlaç Ajansı yetkilendirme sürecini başlattı.
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.