İngiltere, Oxford ve AstraZeneca’dan Covid Aşısını Onayladı

LONDRA – İngiltere, Çarşamba günü AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi tarafından geliştirilen koronavirüs aşısına acil durum izni veren ve dünyanın büyük bir kısmının güveneceği ucuz ve depolanması kolay bir çekim için bir yol açan ilk ülke oldu. salgını sona erdirmeye yardımcı olmak için.

Hastanelerin virüsün yeni, daha bulaşıcı bir varyantı ile dolu vakaların baskın olduğu Britanya için, ilaç düzenleyicisinin kararı biraz erteleme umudu verdi. Sağlık hizmetleri, kısa bir süre sonra, futbol stadyumları ve hipodromlardaki geçici alanlarda haftada bir milyon insanı aşılamaya hazırlanıyor.

Oxford-AstraZeneca aşısı, dünyanın en yaygın aşılama şekli olmaya adaydır. Doz başına 3 ila 4 dolar arasında, diğer bazı aşıların maliyetinin bir kısmıdır. Ve Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın rakip aşılarının gerektirdiği ultra soğuk dondurucular yerine altı ay boyunca normal soğutma sıcaklıklarında nakledilebilir ve saklanabilir, bu da ürünün daha yoksul ve ulaşılması zor kısımlarındaki insanlara uygulanmasını kolaylaştırır. dünya.

İki tam güçlü dozda verildiğinde, AstraZeneca’nın aşısı klinik denemelerde yüzde 62 etkinlik gösterdi – Pfizer ve Moderna’nın aşıları ile elde edilen kabaca yüzde 95 etkililiğinden önemli ölçüde daha düşük. Bilim adamlarının henüz anlamadıkları nedenlerden dolayı, AstraZeneca’nın aşısı, yarı güçlü başlangıç ​​dozu verilen daha küçük bir gönüllü grubunda yüzde 90 etkinlik gösterdi.

Oxford-AstraZeneca Aşısı Nasıl Çalışır?

Bir adenovirüs, bağışıklık sisteminin koronavirüsle savaşmasına yardımcı olur.

Dozlama sorularının ötesinde, Britanya’nın sağlık hizmetleri, insanları mevcut diğer aşılardan daha az etkili görünen ancak yine de her gün yüzlerce insanı öldüren bir pandeminin sonunu hızlandırabilecek bir aşı yaptırmaya nasıl ikna edeceğini bulmalıdır. Britanya’da her gün insan ve dünya çapında binlerce kişi daha.

Yetki, İngiltere ve Brezilya’daki son aşama klinik araştırmalardan elde edilen verilere dayanıyordu. Hindistan’ın ilaç düzenleme kurumunun da yakında yerel bir aşı üreticisi olan Serum Enstitüsü tarafından üretilen aşıya izin verip vermeyeceğine karar vermesi bekleniyor.

Amerika Birleşik Devletleri’nde, Gıda ve İlaç İdaresi’nin ayrı bir klinik araştırmanın verilerini beklediği bir karar var. Düzenleyiciler, İngiltere’deki bir katılımcının bir hastalığının aşı ile ilişkili olup olmadığını araştırdıklarından, çalışma Eylül ayında durduruldu ve yaklaşık yedi hafta – diğer ülkelerdekinden çok daha uzun – ertelendi. Amerikan düzenleyicileri nihayetinde davanın devam etmesine izin verdi.

Geçtiğimiz günlerde, aşıyı geliştiren Oxfordlu bilim adamları, Atlantik’in her iki tarafında, bu ve diğer aşıların planlanan ikinci dozlarını daha fazla insana tek bir dozun kısmi korumasını vermenin bir yolu olarak erteleyip ertelemeyeceği konusunda bir tartışmaya girdiler. Oxford Aşı Grubu direktörü Andrew Pollard, Pazartesi günü bir radyo röportajında, ikinci dozu erteleyerek “mümkün olduğunca çok kişiyle başlamanın çok mantıklı olduğunu” söyledi.

Coronavirus Aşı Takibi

İnsanlarda denemelere ulaşan tüm aşılara bir bakış.

AstraZeneca, önümüzdeki yıl üç milyar dozu telafi etmeyi beklediğini söyleyerek, diğer aşı üreticilerinden daha iddialı üretim hedefleri belirledi. Kişi başına iki dozda bu, dünya çapında yaklaşık beş kişiden birini aşılamak için yeterli olacaktır. Şirket, en az Temmuz 2021’e kadar dünya çapında ve ebediyen fakir ülkelerde maliyet karşılığında kullanıma sunma sözü verdi.

Ancak firma, Amerikan düzenleyicileriyle olan ilişkisine zarar veren ve aşının yoğun kamuoyu ve bilimsel incelemeye dayanıp dayanmayacağı konusunda şüpheler uyandıran iletişim hatalarıyla da uğraştı. Bu hatalar, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki aşının zaman çizelgesini geri aldı ve burada kilit F. D. A. yetkilileri, Eylül ayında klinik deneylerindeki duraklamayı AstraZeneca’dan değil, haber medyasından öğrendikleri için şaşkına döndüler.

Analistlerin söylediği gibi, bu aksilikler Britanya’da ülkenin önde gelen yerli aşıya duyulan coşkuyu azaltmadı, bu aşının hızlı bir şekilde uygulamaya konması halinde Başbakan Boris Johnson’ın kariyerini düzeltebileceğini söylediler.

40 milyonunun Mart ayına kadar hazır olması beklenen 100 milyon doz sipariş eden İngiltere, AstraZeneca’yı aşılama stratejisinin temelini attırdı. 2 Aralık’ta Pfizer’in aşısına izin verdiğinden beri, İngiltere bunu yüz binlerce insanı aşılamak için kullandı. Ancak ülke, huzurevi sakinleri gibi en öncelikli alıcılarından bazılarını hâlâ savunmasız bırakarak, onu hastanelerin ve doktor muayenehanelerinin ötesinde yönetmek için mücadele etti.

Britanya’daki klinik denemede az sayıda gönüllü, bir ölçüm sorunu nedeniyle ilk dozlarını yarı güçte aldı. Oxford, deneme için aşı üretmesi için dışarıdan bir imalatçı tuttu. Ancak araştırmacılar, aşının bir örneğini aldıklarında, gücünün, üreticinin farklı bir ölçüm tekniği kullanarak bulduğundan iki kat daha yüksek olduğunu buldular. Hangi ölçüme güveneceklerini bilmeyen araştırmacılar, gönüllülerin başlangıçta amaçlanan dozu iki katına çıkarmamasını sağlamak için dozu yarıya indirmeye karar verdi. Daha sonra Oxford araştırmacıları, okumalarının çok yüksek olduğunu doğruladılar ve ikinci atış için başlangıçta planlanan doza geri döndüler.

Kontrol olarak yarı güçlü ilk dozu veya bir meningokok aşısı alan 2.741 kişiden oluşan daha küçük grupta, aşının yüzde 90 etkinliğe sahip olduğu bulundu. Bu katılımcıların hiçbiri 55 yaşın üzerinde değildi, ancak bu sonuçların yaşlı insanlarda geçerli olup olmayacağını bilmek zor.

AstraZeneca ve Oxford bilim adamları, yarı güçlü başlangıç ​​dozunun neden bu kadar etkili olduğunu bilmediklerini söylediler. Ancak sonuçlarına, özellikle de klinik çalışmalarda aşıyı alan hiç kimsede şiddetli Covid-19 geliştirmediği veya hastaneye kaldırılmadığı bulgusuna olan güvenlerini dile getirdiler.

AstraZeneca’nın CEO’su Pascal Soriot, Cumartesi günü Times of London’a verdiği röportajda, “Kazanan formülü ve iki dozdan sonra diğer herkesin yanında olan etkiyi nasıl elde edeceğimizi çözdüğümüzü düşünüyoruz” dedi. Şirket, Pfizer veya Moderna’nınki kadar yüksek etkinlik oranlarına dair hiçbir kanıt yayınlamadı. Bay Soriot, Times’a “Size daha fazlasını söyleyemem çünkü bir noktada yayınlayacağız” dedi.

Oxford bilim adamları bu ayın başlarında The Lancet’teki klinik deneylerinden ara bulgular yayınladılar. Bu denemelerden gelecek nihai sonuçların, klinik araştırmada tipik olduğu gibi, ara verilerden önemli ölçüde farklı olması beklenmemektedir.

AstraZeneca’nın ABD denemesi geçen hafta itibariyle 27.000’den fazla katılımcıyı kaydetti, 30.000 hedefinin biraz altında. ABD federal koronavirüs aşılarını hızlı izleme çabası olan Warp Speed ​​Operasyonu başkanı Moncef Slaoui, bir basın toplantısında, denemenin sonuçları olabileceğini ve eğer olumluysa, Şubat veya Mart aylarında ABD’de acil bir yetkilendirmeye yol açabileceğini söyledi. geçen hafta.

AstraZeneca yöneticileri, daha umut verici dozlama rejimi hakkında ek veri toplamak için çeşitli fikirleri kamuya açıkladılar. Kasım ayında, sürmekte olan ABD davasına bir kol eklemeyi veya yeni bir küresel deneme başlatmayı düşündüklerini söylediler. Ancak şu ana kadar, bu önerilerden hiçbiri sonuç vermedi.