Moderna, bugün Avrupa ve ABD’de COVID-19 aşısı için onay isteyeceğini söyledi
Biyoteknoloji şirketi Moderna, bugün hem Avrupa’da hem de ABD’de COVID-19 aşısının onayını isteyeceğini söyledi.
Firma, en son deneme …
Biyoteknoloji şirketi Moderna, bugün hem Avrupa’da hem de ABD’de COVID-19 aşısının onayını isteyeceğini söyledi.
Firma, en son deneme sonuçlarının aşısının% 94.1 etkili olduğunu gösterdiğini söylediği için duyuruyu yaptı. Moderna, aşının şiddetli COVID-19’a karşı% 100 etkili olduğunu söyledi. Bu, büyük ölçüde bu ayın başındaki ön sonuçlarla uyumluydu.
Şirket, Avrupa İlaç Ajansından şartlı onay ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden acil kullanım izni için başvuruda bulunacaktır.
Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel, “Bu pozitif birincil analiz, aşımızın COVID-19 hastalığını% 94,1 etkinlik ve daha da önemlisi şiddetli COVID-19 hastalığını önleme becerisini doğrulamaktadır” dedi.
“Aşımızın bu pandeminin seyrini değiştirebilecek ve ciddi hastalıkları, hastaneye yatırılmaları ve ölümleri önlemeye yardımcı olabilecek yeni ve güçlü bir araç sağlayacağına inanıyoruz” diye devam etti.
Sonuçlar, Moderna’nın üçüncü faz denemesindeki 30.000 katılımcının 196’sının COVID-19 ile sözleşme yaptığını gösterdikten sonra geldi. Bu vakalardan sadece 11 tanesi Moderna aday aşısı alan kişiler arasındaydı.
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ile çalışan şirket, 17 Aralık’ta ABD FDA ile bir danışma komitesi toplantısı beklediğini söyledi.
Bu, 20 Kasım’da ABD yetkilendirmesi için başvuruda bulunan Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ile çalışan ABD ilaç şirketi Pfizer’in hemen arkasındadır. Avrupa İlaç Ajansı da aşı adayı hakkında sürekli bir inceleme yapıyor.
Moderna’nın Avrupa Komisyonu ile 80 milyon doz aşı için bir anlaşması var ve AB’nin toplam 160 milyon dozu güvence altına alma seçeneği var.
Şirket bu ayın başlarında yaptığı açıklamada, aşının yan etkilerinin genellikle “hafif veya orta derecede” olduğunu ve enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısını içerdiğini söyledi.
Çalışmada, aday aşıyı almayan grupta meydana gelen COVID-19’a bağlı bir ölüm oldu.
Şirket, aşı ile ilgili hiçbir ciddi güvenlik endişesi tespit edilmediğini söyledi.
Aşı, vücudun hücrelerine girmek için kullandığı koronavirüsün başak proteinini tanımasına yardımcı olan mRNA veya genetik talimatlar içeren yeni teknolojiye dayanıyor.
Diğer iki şirket Pfizer ve AstraZeneca, geçtiğimiz günlerde aşıları hakkında etkinlik bilgilerini yayınladılar ve bu da bir aşının bu yılın sonunda veya gelecek yılın başlarında onaylanabileceği umutlarını besledi.
Euronews haberine dayanarak bildirdik.
