Novavax, Covid-19 Aşısı İçin Daha Fazla Gecikme Bildirdi

Dünyayı Covid’e karşı aşılama yarışının ilk oyuncularından biri olan Novavax, Pazartesi günü son derece koruyucu aşısının ABD veya İngiltere’de en az Temmuz ayına kadar ruhsatlandırılmayacağını ve bunun için cesaret kırıcı bir haber verdi. yıl sonuna kadar pik üretime ulaşamayacaktı.

Yatırımcılarla yapılan bir kazanç görüşmesi sırasında açıklanan gecikmeler, 1 dolara kadar hibe edilen, az bilinen Maryland şirketi için en son gerilemedir. ABD federal hükümetinden geçen yıl 6 milyar ve bu kişinin ürünü klinik deneylerde sağlam sonuçlar verdi. Bu galibiyetlere rağmen şirket, dünyaya bu yıl 2 milyar doz tedarik etme sözünü yerine getirebileceğini göstermekte zorlandı. Novavax, 34 yıllık tarihinde pazara hiçbir aşı getirmedi.

Çağrıda, şirketin başkanı ve genel müdürü Stanley C. Erck, gecikmeye neden olan düzenleme ve üretim engellerinin çözüldüğünü söyledi. “Neredeyse tüm büyük zorlukların üstesinden gelindi ve tünelin sonunda ışığı açıkça görebiliyoruz” dedi.

Yatırımcılar aynı fikirde görünmüyordu: Salı sabahı şirketin hisseleri 133 dolara düştü. 86, günün ilerleyen saatlerinde toparlanmasına rağmen yaklaşık yüzde 17 düşüş gösterdi.

Bir yatırım araştırma şirketi olan Capital Alpha Partners’ın genel müdürü Rob Smith, “Bu noktada onlar için pek iyi gittiğini düşünmüyorum,” dedi.

Şirketin gecikmesinin, Moderna, Pfizer-BioNTech ve Johnson & Johnson’ın aşılarıyla aynı hizada olan Amerika Birleşik Devletleri gibi zengin ülkeleri etkilemesi olası görünmüyor.

Ancak, geçen hafta Novavax’ın, aşılarının 1,1 milyar dozunu en düşük seviyeye çıkarmak için bir kamu-özel küresel aşı ortaklığı olan Gavi ile bir anlaşma yaptığı göz önüne alındığında, dünyanın geri kalanı için önemli yankıların olması muhtemeldir. orta gelirli ülkeler. Novavax, Güney Kore, Japonya ve Avustralya gibi ülkelerle başka anlaşmalar da yaptı ve dünya çapında sekiz üretim tesisi ile anlaşmalar yaptı.

Ocak ayında şirket, bu yılın ortasına kadar ayda 150 milyon dozluk tam üretim kapasitesine ulaşacağını tahmin etti; bu tahmin, daha sonra filtreler ve kullanılan dev tek kullanımlık çantalar gibi bir malzeme sıkıntısı ile karşılaştıktan sonra revize etti. aşı üretiminde. Pazartesi günü şirket, tahminini bir kez daha erteledi ve üçüncü çeyreğin sonuna kadar ayda 100 milyon doz üretime ulaşacağını ve dördüncü çeyrekte ise ayda 150 milyon dolar üreteceğini söyledi.

En büyük üretim ortaklarından biri olan Hindistan’daki Serum Enstitüsü, kendi üretimi ve jeopolitik zorluklarıyla karşı karşıya kaldı. Bu yılın başlarında tesiste çıkan bir yangın kapasitesini düşürdü ve Nisan ayında Serum’un CEO’su Adar Poonawalla, ham aşı bileşenlerine erişimi kısıtlaması için Amerika Birleşik Devletleri’ni çağırdı. Novavax’ın Serum ile yaptığı anlaşmanın Gavi ile yaptığı anlaşmayla dünyanın geri kalanına tedarik sağlamayı amaçlasa da, Hindistan hükümeti ikinci ölümcül Covid-19 dalgasıyla mücadele ederken ülkeden aşı ihracatını yasakladı.

Küresel aşı anlaşmalarını takip eden Duke Küresel Sağlık İnovasyon Merkezi’nin müdür yardımcısı Andrea Taylor, “Serum, dünyaya aşı tedarikinin bel kemiğidir” dedi. “Özellikle Güney ve Güneydoğu Asya’daki ülkeler ve Afrika’daki ülkeler için bunun yarattığı etkiyi abartmanın zor olduğunu düşünüyorum. ”

Düzenleyici engeller de Novavax’ı geri çekti. Pazartesi günü, şirket yöneticileri, bir “tahlil” ile şimdi çözülmüş bir sorunun – ürünlerinin birden çok üretim tesisinde ticari ölçekte tutarlı bir şekilde üretilebileceğini doğrulamak için gerekli bir test – dünya çapında düzenleyici onayları ertelediğini söyledi ve İngiltere ve Amerika Birleşik Devletleri gibi ülkeler en az Temmuz ayına kadar izin vermeyeceklerdi. Şirket yetkilileri bir keresinde, Nisan ayında aşıları için izin almayı umduklarını söylemişlerdi.

Şubat ayında Seattle’daki Harborview Tıp Merkezi’ndeki Washington Üniversitesi Tıp Retroviroloji Laboratuvarı’nda Novavax Faz 3 denemesinden seroloji testi örnekleri. Kredi. . . Karen Ducey / Getty Images

Novavax Ocak ayında klinik denemesinin olumlu sonuçlarını bildirdiğinden, gecikme İngiltere’de özellikle çarpıcı.

İngiliz yetkililer, klinik geliştirme ve düzenleyici onayda hız vaat ederek geçen yıl Novavax’ı orada bir deneme başlatmaya ikna ettiler. Ancak zaman azalıyor: İngiliz yetişkinlerin yaklaşık üçte ikisi, çoğu AstraZeneca tarafından yapılan bir koronavirüs aşısının ilk dozunu aldı ve her yetişkine Temmuz ayı sonuna kadar bir aşı önerilmesi bekleniyor.

Aşının İngiltere’deki rolü, kısmen Novavax’ın dozunu ne kadar çabuk dağıtmaya başlayabileceğine bağlıdır. Aşıları yapan bir İngiliz fabrikası, yaza kadar hazır olacağını söyledi. Ülke, son zamanlarda çok nadir görülen kan pıhtılaşması riski nedeniyle genç insanlarda vurulan AstraZeneca’dan uzaklaştı ve Novavax’a 40 yaşın altındaki insanlar için bir alternatif olacak yer bıraktı.

Ülke ayrıca, Pfizer veya AstraZeneca’dan ilk dozu zaten almış olan kişilere Novavax aşısının ikinci bir dozunun uygulanmasının etkilerini de araştırıyor.

Amerika Birleşik Devletleri’nde, Novavax’ın başarısızlığı, ABD hükümetiyle yaptığı büyük anlaşmaya yeni bir ışık tutuyor. 2019 gibi yakın bir zamanda şirket, başka bir aşı için büyük bir deneme başarısızlığının ardından kapanmanın eşiğindeydi ve para toplamak için üretim tesisini satmak zorunda kaldı.

Geçen yıl, Trump yönetimi, Operasyon Warp Speed ​​projesinin bir parçası olarak küçük şirkete 1 $ imzalayarak büyük bir bahis oynadı. Bu yılın başlarında 110 milyon dozluk teslimat için 6 milyar sözleşme. Nisan ayında anlaşmanın toplam tutarı 1 dolara çıkarıldı. Novavax’ın mali dosyalarına göre 75 milyar. Şirketin ABD ve Meksika’daki büyük davası henüz tamamlanmadı, ancak yöneticiler Pazartesi günü bu çalışmadan “birkaç hafta içinde sonuç beklediklerini” söylediler. ”

Novavax yetkilileri, şu anda bu dozları bu yılın sonuna veya 2022’nin başına kadar teslim etmeyi beklemediklerini söylediler. Novavax sözcüsü, ABD hükümeti ile yaptığı sözleşmede daha sonra teslimat için herhangi bir ceza olmadığını söyledi.

E Squared Capital Management’ta yerel ve gelişmekte olan pazarlara yatırım yapan bir sağlık hizmetleri portföy yöneticisi olan Les Funtleyder, Novavax’ın sivilceli geçmiş performansının milyarlarca doz üretme zorluğuna yol açabileceğine dair güven sunmadığını söyledi. “Görünüşe göre bu büyüklükte bir meydan okumaya gerçekten hazırlıksızdılar,” dedi.

Bay Funtleyder, iç ciroya ilişkin son haberler – örneğin Novavax’ın finans müdürü görevini üstlendikten beş ay sonra kişisel nedenlerle geçen ay ayrılması gibi – yardımcı olmuyor, dedi Bay Funtleyder. Kötü bir görünüm, dedi.

Ancak bazı uzmanlar, geç kalanlar olarak zorlu bir yolu olsa bile, Novavax aşısının önemli boşlukları doldurabileceğini söyledi. Amerika Birleşik Devletleri’nde, zayıflayan bağışıklığı desteklemek için bir takviye atışı olarak kullanılabilir veya Biden yönetimi, kullanılmayan AstraZeneca dozları tedarikinde olduğu gibi, aşıyı diğer muhtaç ülkelere bağışlamayı seçebilir.

Novavax, Güney Afrika’da dolaşan varyantı ele almak için aşısının yeni bir versiyonunu geliştirdiğini söyledi. Ve geçtiğimiz günlerde, ürünlerini o yaş grubunda zaten test etmiş olan Moderna ve Pfizer’ı yakalamak için 12 yaşından büyük çocuklarda aşı üzerinde çalışmaya başlayacağını duyurdu.

Aşı, Pfizer ve Moderna’nın aşılarının gerektirdiği donma sıcaklıkları olmadan normal soğutma sıcaklıklarında da saklanabilir.

Duke Üniversitesi’nden Bayan Taylor, “2021’in sonunda, iyi seyahat edebilecek güvenli ve etkili aşılara hala büyük bir ihtiyaç olacak” dedi. “Novavax bu tanıma uyacak gibi görünüyor. ”

Yale Küresel Sağlık Enstitüsü müdürü Dr.Saad B. Omer, kan pıhtılarına olan bağlantılar nedeniyle Johnson & Johnson ve AstraZeneca aşıları konusunda endişeler ortaya çıktığında, birden fazla aşı bulunan ülkelerin diğer seçeneklere geçebildiğini belirtti. .

“Bahislerimizden korunmak güzel,” dedi. Örneğin, dünyanın pek çok yerindeki düşük gelirli ülkelere, herkesi etkileyen bir darbeden sonra vücut darbesinden kaçınmak istiyorsak, dünyanın büyük bir bölümünü aşılamamız gerekir. ”

Benjamin Mueller ve Noah Weiland haberciliğe katkıda bulundu.