Sputnik V: AB, Rusya’nın COVID aşısını neden henüz onaylamadı?
Rus koronavirüs aşısı Sputnik V, 27 AB üye ülkesinin hepsinde konuşlandırılmadan önce Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) yeşil ışık yakmayı bekliyor …
Rus koronavirüs aşısı Sputnik V, 27 AB üye ülkesinin hepsinde konuşlandırılmadan önce Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) yeşil ışık yakmayı bekliyor.
Şimdiye kadar, aşı sadece Macaristan’da, başbakan Viktor Orbán’ın AB’yi potansiyel olarak hayatları tehlikeye atmakla eleştirmesinin ardından altı aylık acil kullanım izni verdikten sonra uygulamaya kondu.
Ayrıca, Sırbistan ve Bosna-Hersek dahil olmak üzere AB dışındaki Avrupa ülkelerinde de konuşlandırıldı. Toplamda Rus yetkililer, aşının 31 ülke tarafından benimsendiğini söylüyor.
Bilim dergisi The Lancet tarafından yapılan bir araştırma, Sputnik V’in semptomatik COVID-19 vakalarına karşı yüzde 91.6 etkili olduğunu gösterirken, Moskova ve Brüksel, Amsterdam merkezli Avrupa düzenleyicisinin iddia edilen yavaşlığı konusunda çatışmaya devam ediyor.
Öyleyse, kullanımını onaylamak neden bu kadar uzun sürüyor?
AB ‘verilerin eksiksiz olarak gönderilmesini sağlamayı taahhüt etti’
EMA’ya göre, Sputnik V, diğer tüm COVID-19 aşılarıyla aynı karar verme sürecine tabi – ancak sorun, uzun süreci ilerletmek için tam veri setlerinin henüz görülmemiş olması.
İlk adım, verilerin ve klinik araştırmaların “sürekli gözden geçirilmesidir”. Daha sonra bir yıllık koşullu pazarlama izni için resmi bir başvuru yapılmalıdır.
Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen 17 Şubat’ta Sputnik V aşısı hakkında “Tüm verileri sunmaları, tüm inceleme sürecinden geçmeleri gerekiyor, tıpkı diğer herhangi bir aşı gibi” dedi.
Sürekli gözden geçirme ve yetkilendirme arasında geçen süre şimdiye kadar iki ila dört ay arasında olmuştur.
Şu anda AB’de üç aşı yetkilendirilmiştir: Pfizer-BioNTech, Moderna ve AstraZeneca. Johnson & Johnson’dan bir dördüncüsü, yetkilendirme başvurusuna tabidir. Diğer ikisi, Novavax ve CureVac, sürekli gözden geçirme sürecini başlattı.
EMA, Sputnik V’in henüz sürekli inceleme aşamasına bile başlamadığı konusunda ısrar ediyor ve şu ana kadar aşı için devam eden inceleme veya pazarlama izni için herhangi bir başvuru almadığını belirtti, “aksi yöndeki raporlara rağmen” dedi. 10 Şubat’ta “açıklama”.
Düzenleyici, AFP’ye e-posta ile 18 Şubat’ta durumun değişmediğini doğruladı.
Ayrıca, EMA uzmanlarının kendilerinin “geliştiricilerin devam eden inceleme sürecine erişim taleplerini gönderebilmeleri için önce anlaşmalarını vermeleri” gerektiği de belirtildi.
Ancak EMA, olası bir pazarlama izni başvurusunu hazırlamak için Sputnik V için bir “bilimsel görüş” talebinde bulunulduğunu söyledi.
Sputnik V’in geliştiricileri ve destekçileri, sürekli inceleme talebinin zaten gönderilmiş olduğu konusunda ısrar ediyorlar.
İtiraz edilen iddialar ve güvensizlik
Aşının geliştirilmesinde rol alan Rus egemen varlık fonu, Rus yetkililerin 19 Ocak’ta “kayıt için başvuruda bulunduğunu” söyledi.
Fon ayrıca, aşı geliştiricilerinin belgeleri yanlış kuruma gönderdiği yönündeki “yanlış yönlendirilmiş” raporları da reddetti; bu, Twitter hesabında EMA’dan bir mektup yayınlayarak buna itiraz etti.
Fon, “devam eden bir inceleme başlatmak için EMA ile birlikte çalıştığı” konusunda ısrar etti ve ajansın birkaç gün önce “Sputnik V dosyası için raportörler atadığını” söyledi.
Bu, Batılı olmayan bir ülkenin AB’de konuşlandırılacak ilk aşı olduğu için, üst düzey yetkililer Sputnik’in AB dışındaki üretim tesislerinin de denetlenmesi gerektiğini söyledi.
Von der Leyen, “Avrupa’da üretim yapmıyorlar, bu nedenle elbette üretim tesislerinde bir denetim süreci olmalı” dedi.
Bu arada Brüksel, Moskova ve Pekin’in bunları AB içindeki nüfuzlarını genişletmek için bir araç olarak kullanmaya çalışabileceğinden korkarak Rus ve Çin aşılarına karşı dikkatli davranıyor.
Von der Leyen, Moskova’nın AB’de aşıyı uygulamaya neden bu kadar istekli olduğunu sorguladı.
“Genel olarak, Rusya’nın teoride neden milyonlarca ve milyonlarca doz teklif ettiğini, ancak kendi nüfusunu aşılamada yeterince ilerleme kaydetmediğini hala merak ettiğimizi söylemeliyim” dedi.
Ruslar buna karşı koymakta hızlı davrandılar, bunun yerine “Batı’da siyasi aşı milliyetçileri” dedikleri aşıları Rusya veya Çin’den gelen aşıları onaylamadıkları için patlattılar.
Twitter’daki bir başlıkta, aşının geliştiricileri şunları yazdı: “Dünyanın Rus, Çin ve Batı aşılarına ihtiyacı var. İngiltere ve ABD tarafından yürütülen COVAX daha kapsayıcı olmalı ve Rus ve Çin aşılarını içermeli. Siyasi önyargılar ve dar zihinler bizi zayıflatıyor. Birlikte daha güçlüyüz!”
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.
