Yeni EMA yöneticisi Emer Cooke: COVID-19 aşısının ‘güvenliği ve kalitesi’ benim önceliğim
Dünya Sağlık Örgütü’ne (WHO) göre her 17 saniyede bir COVID-19’dan ölürken, şu anda inceleme altında olan ve AB tarafından onaylanmayı bekleyen …
Dünya Sağlık Örgütü’ne (WHO) göre her 17 saniyede bir COVID-19’dan ölürken, şu anda inceleme altında olan ve AB tarafından onaylanmayı bekleyen koronavirüs aşıları için yüksek beklentiler var.
Sorumluluk ağır bir sorumluluktur ve Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) yeni İcra Direktörü Emer Cooke ve ekibine aittir.
Haber kuruluşu Politico’ya göre, bugün Avrupa’nın en önemli 28 kişisinden biri ve AB üye ülkelerindeki vatandaşlar için bir aşıyı olabildiğince hızlı bir şekilde onaylaması için işi biçilmiş kaftan.
Euronews ile yaptığı röportajda “Aktif değerlendirmeye tabi tutulan iki aşımız var. Bunları 1 Eylül’de aldık ve en geç 29 Aralık’ta Pfizer ve BioNTech için ve 12 Ocak’ta Moderna aşısı konusunda bilimsel bir görüş almamız bekleniyor” dedi. video bağlantısı aracılığıyla.
İlki şu anda dünyada Pfizer aşısını onaylayan ilk ülke olan İngiltere’de piyasaya sürülüyor. Cooke’ye göre Birleşik Krallık, AB hukuku kapsamında geçici bir yetkilendirme süreci kullandığı için daha hızlı hareket etti, ancak AB’de 27 AB ülkesinin uygun bir lisansa sahip olmasını sağlamak için güçlü bir değerlendirme sürecinin başladığını söyledi.
“Bilimsel komitemizi, akran değerlendirme sürecini içeren çok sağlam bir değerlendirme süreci, hiçbir şeyi gözden kaçırmadığımızdan emin olmak için ileri geri ve bu sürecin sonunda, faydaların ağır bastığından memnun olup olmadığımıza karar vereceğiz. riskler ve aşı yüksek kalitede, yüksek güvenlikte ve etkilidir. “dedi.
Cooke, ilk lisansını onaylamanın yanı sıra, bir ‘ruhsat sonrası takibin’, klinik çalışmalarda kullanılandan çok daha yüksek popülasyonlarda kullanıldıktan sonra güvenliği incelemeye devam edeceğini açıkladı.
Klinik araştırmalar sırasında şirketler tarafından yaklaşık 30.000 denek üzerinde çalışıldı, özellikle yetişkinler ve yaşlılar, ayrıca mevcut rahatsızlıkları olan hastalar, ancak Cooke halkı “aşının güvenliği ve kalitesi” hakkında bilgilendirmenin kendi sorumluluğu olduğunu söyledi.
“Ürünle ilgili verilerin kaynağı biziz. Bu konuda şirket dışındaki herkesten daha fazla şey biliyoruz. Ve eğer insanlar endişelenirse, mutlu olmanızı, aşıya güvenebilmenizi sağlamak için elimizden gelen her şeyi yapmak istiyoruz, bu bizim sorumluluğumuzdur, “dedi ve aşıya güven aşılamak için bunu canlı TV’ye götürmesinin” iyi bir fikir “olabileceğini de sözlerine ekledi.
Yukarıdaki medya oynatıcıda yeni EMA Direktörü Emer Cooke ile röportajın tamamını izleyin
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.
