Rus bir aşı üreticisi, tamamlanmamış bir denemeye dayanarak olumlu sonuçlar bildirdi.
Önde gelen bir Rus aşı adayı olan Sputnik V’nin üreticileri Salı günü yaptığı açıklamada, klinik bir araştırmanın ön sonuçlarında yüzde 95’lik …
Önde gelen bir Rus aşı adayı olan Sputnik V’nin üreticileri Salı günü yaptığı açıklamada, klinik bir araştırmanın ön sonuçlarında yüzde 95’lik bir etkinlik oranı gösterdiğini ve bu da onu diğer üç aşı ile aynı seviyede veya daha iyi bir seviyeye getireceğini söyledi. son haftalarda sonuç veren.
Bununla birlikte, bu rakam, aşının devam eden Aşama 3 denemesindeki belirtilmemiş küçük bir gönüllü grubuna dayanıyordu ve aşı üreticileri, aşı veya plasebo olan kaç kişinin hastalandığını belirtmedi. Şirket, deneme bittiğinde daha eksiksiz veriler yayınlayacaklarını söyledi.
Duyuruya ve 3. Aşama denemelerinin tamamlanmadığı gerçeğine dayanarak aşının etkinliğini hemen değerlendirmek zor olsa da, aşıların koronavirüs salgını salgınına getirebileceği vaadinin heyecanı artıracağına söz verdi. son.
Pfizer ve BioNTech’in Amerikan ve Alman ekibi ve Amerikan şirketi Moderna, sırasıyla yüzde 95 ve 94,5 oranında etkinlik oranlarını açıkladı. Ve AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi Pazartesi günü, aşılarının dozların verildiği şekle bağlı olarak yüzde 62 veya yüzde 90 etkili olduğunu söyledi.
Rusya, etkinliğini ölçmek, olağan süreci kısaltmak ve uluslararası eleştiriyi çekmek için bir klinik denemeye başlamadan önce Ağustos ayında acil kullanım için aşıyı kaydetti. Devlet Başkanı Vladimir V. Putin, dünyada hükümetin onayını alan ilk aşı olduğunu iddia etti.
Rusya, aşısını çoğunlukla eski Sovyet devletlerinde ve gelişmekte olan ekonomilere sahip ülkelerde pazarladı ve uluslararası belirteçler için bir dozun maliyetinin 10 dolardan az olacağını söyledi. Yetkililer, aşı üreticilerinin yaklaşık 50 ülkeden 1,2 milyar doz sipariş aldığını söyledi. Rusya Doğrudan Yatırım Fonu, acil kullanım onayı kapsamında yaklaşık 10.000 kişiye aşı yapıldığını söyledi.
11 Kasım’da, hükümet destekli Rusya Doğrudan Yatırım Fonu, ilk 20 gönüllünün analizinde yüzde 92’lik bir etkinlik oranı gösterdiğini açıkladı. Salı günü, fon daha fazla ayrıntıyla benzer bir tahmin yaptı. İki doz rejiminin her iki enjeksiyonunu da almış olan 18.794 gönüllüyü analiz ettiler; 14.095 aşı ve 4.699 plasebo aldı.
İkinci dozdan bir hafta sonra, 39 Covid-19 vakası buldular ve hastalanan gönüllülerin sadece sekizi aşı aldı. Araştırmacılar, aşıyı plaseboya alan gönüllülerin oranına dayanarak, etkinliği yüzde 91,4 olarak tahmin ettiler.
Ancak fon açıklamasında, araştırmacıların ikinci dozdan üç hafta sonra belirsiz sayıda gönüllüye de baktıklarını söyledi. Bu gönüllülerde, yüzde 95’lik bir etkinlik oranı hesapladılar.
Araştırmacılar, gönüllülerde 78 Covid-19 vakasına ulaştıklarında sonuçlara bir kez daha göz atacaklar.
Bazı uzmanlar, eksik bir veri setine dayanan ve görünüşe göre deneme sonuçlarının düzenli olarak planlanan bir incelemesi sırasında derlenmeyen duyuru hakkında şüphelerini dile getirdiler.
Weill Cornell Medicine’de virolog olan Dr. John Moore, “Böyle yapılmaması gerekir,” dedi. “Bana öyle geliyor ki, yaptıkları şey, yüzde 95’lik rakamı bulmak için dilimleme, dilimleme ve veri tarama. ”
Ağustos ayında, Rusya Doğrudan Yatırım Fonu, Sovyetler Birliği tarafından fırlatılan ilk uydu için aşıya Sputnik V adını verdi, ancak o zamanlar diğer aşılar geliştirme aşamasındaydı.
Rus bilim adamları, diğer iki aşı üzerinde Faz 3 klinik denemelerine başladı.
New York Times