Genz Biyo’nun Covid-19 bağlı proje çalışması hakkında bilgilendirme yapıldı.
HUB Teşebbüs Sermayesi Yatırım Paydaşlığı A.Ş tarafından Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) yapılan açıklamada, Genz Biyo’nun yürüttüğü ”Covid-19 Antikor Tayini İçin Opto Akışkan Prosedür ile Çalışan Bir Bakım Noktası Testi (Point-Of-Care Test) Aygıtının Geliştirilmesi” başlıklı projesine ait çalışmaların mevcut durumuna ait iştirakten yazılı bilgi talep edildiği, gelecek bilgilerin hisse sahipleri ve kamuoyuyla paylaşılacağının açıklandığı anımsatıldı.
Açıklamada, şirkete ulaşan bilgilendirmenin şöyle olduğu kaydedildi:
”Genz Biyoteknoloji olarak üzerinde çalıştığımız Covid-19 bağlantılı proteinleri tanıyıcı ve tarayıcı sistemler yalnızca standart bir test kiti değildir. İçerisinde proteinler, test kitleri, aygıt ve tahlil yazılımları bulunmaktadır ve bu teknoloji Covid-19 pandemisi dışında, diğer salgınların, hastalıkların teşhis ve taramalarında kullanılabilir. Geliştirilen demo, bu bileşenlerin bütünüdür. Demo eserimiz, şu basamakta deneme ve pazara hazırlık kademesindedir. Eserin pazara sunulmadan evvel seri üretim planlaması, endüstriyel eser tasarımı, lisanslama, sertifikasyon, TC Sıhhat Bakanlığı kayıtları, kalite idaresi üzere süreçlerin tamamlanması gerekmektedir. Bu süreçlerin tamamlanması için gerekli dayanak arama etabında bulunmaktayız. Bu süreç zarfında alternatif yan eserler geliştirilme potansiyeli bulunmaktadır, alternatif yan ürünler ile ilgili bilgilendirme de duruma nazaran gerçekleştirilecektir. Önümüzdeki süreçte öncelikle yeni kaynak ve destekçiler aranmaktadır. (Örneğin notify body (danışman), ihracat sorumlusu, gümrük müşaviri, kalite sorumlusu üzere.) Sonrasında sırasıyla standardizasyon ve üretim optimizasyonu tamamlanacaktır. Bu her yerde, her şartta birebir formda çalışır ve birebir kalitede seri üretim yapılabilir olması için gereklidir. Kâfi sayıda örnek ve aygıtın halk sıhhati mikrobiyoloji laboratuvarlarına teslim edilip test ettirilmesi. Halk sıhhati kurumundan gelecek olan uygunluk yazısı ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) Eser Takip Sistemi (ÜTS) kaydının gerçekleştirilmesi. Tıbbi aygıt seri üretimi yapılacak olan yerimizde her bir alt eser için kalite idare sisteminin oturtulması ve denetlenmesi. Üretim yeri için revizyon gerekli görülür ise revize edilmesi. Mevcutta bekleyen potansiyel müşterilere numunelerin gönderilmesi. Ön siparişlerin geçilmesi gerekmektedir. Bahsi geçen TÜBİTAK projesinin bitimi için TÜBİTAK tarafından onaylanmış mühlet 01.03.2021’dir. Bu müddet zarfında orta çıktılar, yan eserler, vakit içerisinde çıkartılacaktır. Eser teslimlerinin 2020 yılının son 3 ayı içerisinde gerçekleşmesi beklenmektedir. Sürecin durdurulması, iptal edilmesi, başarısız olması mevcut durumda kelam konusu değildir. Eserin düzgünleştirme süreçlerine devam edilmesi öz üretimimiz olan bu eseri rekabet edilmesi güç bir eser olarak pazarda konumlandırılmak istememizden kaynaklıdır. ÜR-GE süreçleri ne kadar uzar ise o kadar daha pazarda güçlü bir eser geliştirilmiş olunur. Bu da rekabet gücünün arttırılması yani süratli POC testlerde rakipsiz bir doğruluk oranı elde edilmesi istenildiği içindir. Dünya çapında rekabetçi bir eser yaratma ideolojisiyle yola çıkan grubumuz ve şirketimiz dahilinde motivasyonumuz en üst düzeydedir. Tabiki biz bir startup firmasıyız ve her vakit Ar-Ge süreçlerinde riskler bulunmaktadır, lakin biz elimizden geleni yapıyoruz.”
Hibya Haber Ajansı