AstraZeneca’nın Aşısı Güney Afrika’daki Virüs Varyantına Karşı İyi Çalışmıyor

Güney Afrika, aşının klinik deney gönüllülerini ilk olarak orada görülen daha bulaşıcı virüs varyantının neden olduğu hafif veya orta dereceli hastalıktan korumadığına dair kanıtların ortaya çıkmasının ardından Pazar günü AstraZeneca-Oxford koronavirüs aşısının kullanımını durdurdu.

Bulgular, ülkenin pandemiyle mücadele çabalarına yıkıcı bir darbe oldu.

Güney Afrika’daki bilim adamları Pazar günü, koronavirüsün önceki versiyonlarından etkilenen insanlar için benzer bir sorun olduğunu söyledi: Doğal olarak kazandıkları bağışıklık, bilinen varyant tarafından yeniden enfekte olduklarında onları hafif veya orta dereceli vakalardan koruyor gibi görünmüyordu. B. 1. 351.

AstraZeneca-Oxford aşısının bir milyon dozunun Güney Afrika’ya gelmesinden yaklaşık bir hafta sonra ortaya çıkan gelişmeler, 46.000’den fazla insanın virüsten öldüğü bilinen ülke için muazzam bir gerilemeydi.

Ayrıca koronavirüsteki yeni mutasyonların yarattığı tehlikelerin bir başka işaretiydi. B. 1. 351 varyantı, Amerika Birleşik Devletleri dahil en az 32 ülkeye yayılmıştır.

Güney Afrikalı bilim adamları tarafından Pazar günü özetlenen çalışmaların bir parçası olarak değerlendirilen vaka sayısı düşüktü, bu da aşının varyanta karşı ne kadar etkili olup olmadığını tespit etmeyi zorlaştırdı.

Ve değerlendirilen klinik araştırma katılımcıları nispeten genç oldukları ve ağır hasta olma ihtimalleri düşük olduğu için, varyantın AstraZeneca-Oxford aşısının ağır Covid-19, hastaneye yatış veya ölümlere karşı koruma kabiliyetine müdahale edip etmediğini belirlemek bilim adamlarının imkansızdı.

Ancak bilim adamları, aşı verilen insanlardan alınan kan örneklerinde tespit edilen bağışıklık tepkilerine dayanarak aşının daha şiddetli vakalara karşı koruyabileceğine inandıklarını söylediler. Güney Afrikalı sağlık yetkilileri, daha ileri çalışmaların durumun böyle olduğunu gösteriyorsa, AstraZeneca-Oxford aşısını kullanmaya devam etmeyi düşüneceklerini söylediler.

Güney Afrika, Soweto’daki koronavirüs aşı denemeleri gönüllüleri. Kredi. . . Jerome Gecikme / İlişkili Basın

Yeni araştırma bulguları bilimsel bir dergide yayınlanmadı. Ancak AstraZeneca-Oxford ürününün, yeni varyantın hafif ve orta dereceli vakalarını önlemede minimum etkinlik gösterdiğinin keşfi, B. 1. 351’in mevcut aşıları daha az etkili hale getirdiğine dair artan kanıtlara eklendi.

Pfizer ve Moderna, ön laboratuvar çalışmalarının, aşılarının hala koruyucu olmakla birlikte B’ye karşı daha az etkili olduğunu gösterdiğini söyledi. 351. Novavax ve Johnson & Johnson, Güney Afrika’daki klinik deneme katılımcılarından test örneklerini de sıraladılar. B. 1. 351 vakaların büyük çoğunluğuna neden olmuş ve her ikisi de ABD’de Amerika’ya göre daha düşük etkinlik bildirmiştir.

Güney Afrika’da AstraZeneca-Oxford aşı denemesini yürüten Witwatersrand Üniversitesi’nde virolog olan Shabir Madhi, Pazar günü açıklanan bulgularla ilgili olarak “Bu sonuçlar büyük ölçüde bir gerçeklik kontrolü” dedi.

Ülkede AstraZeneca-Oxford aşısının piyasaya sürülmesindeki duraklama, ilk gönderilerin artık depolara konacağı anlamına geliyor.

Bunun yerine, Güney Afrikalı sağlık yetkilileri, önümüzdeki haftalarda sağlık çalışanlarını, yeni varyantın neden olduğu ciddi vakaları ve hastaneye yatışları önlemede güçlü bir etkinlik gösteren Johnson & Johnson aşısı ile aşılayacaklarını söyledi.

Johnson & Johnson, Güney Afrika’da acil kullanım yetkisi için başvuruda bulundu. Ancak oradaki sağlık yetkilileri, yetkilendirilmeden önce bile, devam eden bir denemenin parçası olarak bazı sağlık çalışanlarına aşının yapılabileceğini belirtti.

Güney Afrika’daki AstraZeneca-Oxford denemesinde, yaklaşık 2.000 katılımcıya iki doz aşı veya plasebo aşısı verildi.

Aşı ve plasebo gruplarında B. 1. 351 ile enfekte olan kişilerin sayısında neredeyse hiçbir fark yoktu, bu da aşının yeni varyanta karşı koruma sağlamak için çok az şey yaptığını gösteriyor. Aşı verilen gruptaki 748 kişiden 19’u, plasebo verilen gruptaki 714 kişiden 20’sine kıyasla yeni varyantla enfekte oldu.

Bu, yüzde 10’luk bir aşı etkinliğine eşittir, ancak bilim adamları, bu rakamın daha fazla insanda geçerli olup olmayacağını kesin olarak bilmek için yeterli istatistiksel güvene sahip değildi.

Araştırmacılar ayrıca aşılanan insanlardan alınan kan örnekleri üzerinde laboratuvar deneyleri yaptılar ve aşı ile üretilen antikorların B. 1. 351 varyantına karşı aktivite seviyelerinde diğer soylara kıyasla önemli bir düşüş buldular.

AstraZeneca-Oxford aşısı hakkındaki rahatsız edici haberlerin ötesinde, Dr. Madhi, koronavirüsün önceki versiyonlarının neden olduğu geçmiş enfeksiyonun Güney Afrika’daki insanları B. 1. 351 varyantından korumadığını gösteren kanıtlar bildirdi.

Araştırmacılar, daha önce koronavirüs tarafından kimlerin enfekte olduğunu belirlemek için, Novavax aşısı denemesine kaydolan, ancak aşının kendisi değil plasebo aşısı verilen kişilerden kan örneklerini test ettiler.

Araştırmacılar, daha önce Covid-19’a sahip olduklarına dair kanıt gösteren kişilerde yeni varyantın enfeksiyon düzeylerini, almayan kişilerdeki enfeksiyon düzeyleriyle karşılaştırdı ve hiçbir fark bulamadı.

Dr. Madhi, Pazar gecesi sunulan bir slaytta, “SARS-CoV-2’nin” orijinal “varyantlarının neden olduğu geçmiş enfeksiyonun B. 1. 351 varyantından hafif ve orta düzeyde Covid-19’a karşı koruma sağlamadığını belirtti. “

B. 1.351 varyantının daha önce enfekte olmuş kişilerde bağışıklık tepkisinden kaçma potansiyelinin en azından kısmen Güney Afrika’nın neden bu kadar yıkıcı bir ikinci virüs dalgasına maruz kaldığını açıkladığını söyledi. son aylarda.

Oxford Üniversitesi’nden araştırmacılar Pazar günü, aşının B. 1. 351 varyantını içeren hafif veya orta dereceli vakalara karşı “minimum koruma” sağladığını kabul ettiler. Aşının, B. 1. 351 varyantının en tehlikeli mutasyonlarına karşı koruyabilecek yeni bir versiyonunu üretmek için çalışıyorlar ve sonbaharda hazır olmasını umduklarını söylediler.

Oxford aşı denemesinin baş araştırmacısı Andrew Pollard yaptığı açıklamada, “Bu çalışma, pandemik koronavirüsün beklendiği gibi aşılanmış popülasyonlarda yayılmaya devam etmenin yollarını bulacağını doğruluyor” dedi. Ancak, Güney Afrika’da benzer bir viral vektör kullanılarak yapılan diğer çalışmalardan elde edilen umut verici sonuçlarla birlikte aşılar, ciddi hastalıkları önleyerek sağlık sistemleri üzerindeki yükü hafifletmeye devam edebilir. “

Moderna, Güney Afrika’daki varyanta karşı güçlendirici bir atış olarak kullanılabilecek yeni bir aşı formu geliştirmeye de başladı.

B. 1. 351, Güney Afrika’da virüsün baskın formu haline geldi ve birkaç düzine ülkede bulundu. Güney Carolina, Maryland ve Virginia’da az sayıda vaka bildirilmiştir.

Bilim adamları, B. 1. 351’in, antikorların virüse kapılmasını ve hücrelere girmesini engellemesini zorlaştıran, E484K olarak bilinen bir mutasyon elde ettiği için koruyucu aşı tarafından üretilen antikorlardan kaçmada daha usta olabileceğine inanıyor.

Novavax, aşısının Güney Afrika denemesinde Covid-19’u önlemede yüzde 50’nin biraz altında etkili olduğunu söyledi. Johnson & Johnson, tek atışlık aşısının Güney Afrika’da orta ila şiddetli Covid-19’u önlemede yüzde 57 etkili olduğunu, ancak yine de dört hafta sonra hastaneye yatma ve ölüme karşı tam koruma sağladığını bildirdi.

Virüsün, B. 1. 1. 7 olarak bilinen ve ilk olarak İngiltere’de tanımlanan bir başka hızlı yayılan varyantı, aşılara müdahale ediyor gibi görünmüyor. Önde gelen beş aşının tümü ve en son AstraZeneca ürününün, virüsün önceki soylarına kıyasla B’ye karşı benzer seviyelerde koruma sağladığı bulunmuştur.

AstraZeneca’nın aşısı, ilk olarak Güney Afrika’da görülen varyantın düzinelerce vakasını bulan İngiltere de dahil olmak üzere yaklaşık 50 ülke tarafından onaylanmıştır. Pek çok ülke virüsü nadiren sıralayarak B. 1. 351 varyantının orada tutup tutmadığını anlamayı zorlaştırırken, Güney Afrika dışında onu arayan hiçbir ülkede henüz baskın görünmüyor.

Amerika Birleşik Devletleri’nde düzenleyiciler, Mart ayında sonuçları bildirmesi beklenen AstraZeneca-Oxford’un büyük, son aşama klinik denemesinin verilerini bekliyorlar.