Hindistan Oxford-AstraZeneca Covid-19 Aşısını ve 1 Diğer Aşıyı Onayladı

YENİ DELHI – Hindistan Pazar günü, biri AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi tarafından yapılan ve diğeri Hindistan’da geliştirilen iki koronavirüs aşısını acil kullanım için onayladı ve dünyanın en sert darbelerinden birinde koronavirüsün yayılmasını durdurmaya yönelik büyük bir adım. ülkeler.

Onaylar Pazar günü Yeni Delhi’de bir basın toplantısında açıklandı. Hindistan’ın genel uyuşturucu kontrolörü Dr. V. G. Somani, Oxford-AstraZeneca aşısını ve Bharat Biotech tarafından geliştirilen yerel bir aşıyı onaylama kararının, her ikisinin de Hindistan’ın farmasötik düzenleyicisi olan Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Örgütü tarafından “dikkatlice incelenmesinden” sonra verildiğini söyledi.

Hintli düzenleyiciler hala diğer aşılar için onay almayı düşünüyor. Pfizer ve BioNTech tarafından üretilen bir tanesi Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’da zaten onaylandı. Bir diğeri, Rusya’nın Sputnik V’i daha uzak görünüyor.

Çarşamba günü İngiltere, Oxford-AstraZeneca aşısı için acil durum onayı veren ilk ülke oldu. Arjantin kısa süre sonra aynı şeyi yaptı.

Hindistan’daki yetkililer, birkaç nedenden dolayı hızlı hareket etti. Ülke, Amerika Birleşik Devletleri’nin ardındaki doğrulanmış enfeksiyonlarda 2. sırada ve salgının resmi rakamların gösterdiğinden daha kötü olduğuna inanılıyor. Pandemi ekonomiyi mahvetti ve işsizlik oranı 45 yılın en yüksek seviyesinde. Eğitim kesintiye uğradı ve ülkenin gençliği üzerindeki uzun vadeli etkisi hakkında endişelere yol açtı.

Hindistan şimdi bazı zorlu zorluklarla karşılaşacak. 1,3 milyardan fazla insan için dozlar ödenmeli ve geniş bir ülkeye dağıtılmalıdır. Hükümet yetkilileri, kısmen hükümetin klinik araştırma protokolleri konusunda şeffaf olmamasından kaynaklanan, aşının güvenliği ve etkinliği konusunda halk arasında şüphelerle karşı karşıya kalabilir.

Hindistan, Pune’da bir Serum Enstitüsü tesisi. Şirket, büyük ölçekte aşı üretme taahhüdünü karşılamakta zorlandı, ancak bunun engelleri aştığını söylüyor. Kredi. . . Francis Mascarenhas / Reuters

Çaba şimdiden aksiliklerle karşılaştı. Daha etkinliği kanıtlanmadan Oxford aşısını üretme konusunda anlaşma yapan Hintli bir ilaç üreticisi olan Serum Enstitüsü, yıl sonundan önce üretmeyi taahhüt ettiği 400 milyon dozun yalnızca yaklaşık onda birini yapmayı başardı. .

Covaxin adı verilen Bharat Biotech aşısı, Hindistan’da hala Faz 3 klinik denemelerindedir ve etkinlik verilerini yayınlamamıştır. Düzenleyici Dr. Somani, aşının şimdiye kadar 22.500 deneme katılımcısına uygulandığını ve aşının güvenli olduğu tespit edildiğini söyledi. “

Dr. Somani, hem AstraZeneca aşısı hem de Bharat Biotech aşısının iki doz gerektirdiğini söyledi. Bharat Biotech’in devam eden klinik deneylerindeki katılımcıların her iki dozu alıp almadıklarını belirtmedi.

Hükümet hazır olduğunu söylüyor. Aşıyı, büyüklüğü ve bazen güvenilmez yollarıyla ünlü bir ülkede yaptırmak için, yetkililer ülke çapındaki çocuk felci aşısı ve yenidoğan aşılama kampanyalarından ve oy sandıklarının teslim edildiği Hindistan’ın devasa genel seçimlerinde kullanılan beceri ve esneklikten yararlanacaklar. ülkenin en uzak yerleri.

Serum Enstitüsü, Hindistan’da Covishield olarak bilinen aşının üretimini artırma yolunda ilerlediğini söylüyor. Şirket sözcüsü Mayank Sen, kendi fonlarından 270 milyon dolar ve Bill ve Melinda Gates Vakfı’ndan 300 milyon dolarla Serum, üretim kapasitesini Şubat ayına kadar 100 milyon doza çıkarmayı planladığını söyledi.

Başlangıçta Serum Enstitüsü, düşük ve orta gelirli ülkeler için bir milyar doz aşı yapmak için AstraZeneca ile bir anlaşma imzaladı. Aşı, gelişmekte olan ülkelere çekici geliyor çünkü yapımı daha ucuz ve nakliyesi, depolama ve nakliye sırasında daha düşük sıcaklıklar gerektirenlere göre daha kolay.

Serum Enstitüsü, aşı yapmak için yeni tesisler inşa ederken üretimde gecikmeler yaşadı. Halihazırda dünya için 40 milyon ila 50 milyon doz ürettiğini söylüyor. Şirketin genel müdürü Adar Poonawalla Pazartesi günü gazetecilere verdiği demeçte, dozların çoğunun Hindistan’a verileceğini söyledi.

Hintli yetkililer, kaç doz ve ne zaman almayı bekledikleri konusunda belirsiz davrandılar. Bay Sen, Serum Enstitüsü’nün Hindistan hükümeti ile kesin bir anlaşması olmadığını, ancak mevcut stoklarının çoğunu Hindistan için ayırma sözü verdiğini söyledi.

“Hükümet, kağıtları ve son noktalı çizgiyi henüz imzalamadı, ancak bu, yaptığımız ilk tartışmalara dayanıyor çünkü her zaman Hindistan’ın önceliğe sahip olacağını söylemiştik,” dedi.

Bay Sen, aşının Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylanmasını bekleyen Serum’un diğer gelişmekte olan ülkelere üretim maliyeti üzerinden dozlar sağlamaya başlayacağını söyledi.

Hindistan’ın onay süreci de ertelendi. Serum Enstitüsü, geçen ayın başlarında acil kullanım onayı için başvurdu, ancak düzenleyiciler, deneylere katılan bir kişinin tıbbi komplikasyonlar yaşayıp yaşamadığı da dahil olmak üzere klinik deneylerden ek ayrıntılar istedi.

Bu iddianın detayları net değil. Hindistan’ın Chennai kentinden 40 yaşındaki bir gönüllü olan Covishield aşısını 1 Ekim’de aldıktan sonra, Serum Enstitüsüne yasal bir bildirimle nörolojik semptomları kamuoyuna bildirdi. Şirket, bir hakaret davasıyla tehdit ederek ve deneme gönüllüsü için yaklaşık 13 dolar ödemesini talep ederek yanıt verdi. 7 milyon. Aşı denemelerinden kaynaklanan olumsuz sağlık etkileri nadir olsa da, sağlık uzmanları Serum Enstitüsü’nün konuştuğu için birini cezalandırıyor gibi görünerek yanlış bilgilendirme riskini aldığını söyledi.

Bay. Poonawalla Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Serum Enstitüsünün düzenleyicilerin talep ettiği ek bilgileri sunduğunu söyledi. Chennai’deki deneme katılımcısının bildirdiği sorunların Covishield ile bir ilgisi olduğunu reddetti, ancak bu kişiyi sindirmeye çalışma suçlamaları hakkında yorum yapmayı reddetti.

Hintli yetkililer, ülkenin büyük nüfusunu aşılamak için iddialı bir plan hazırladılar ve bunu, ülke tarihindeki bu türden en büyük çaba olacağını söylediler.

Hindistan, yılın ilk üç ayında Ağustos ayına kadar nüfusun yaklaşık dörtte birini kapsayacak bir aşı kampanyası başlatmayı planlıyor. Aşılanan ilk 30 milyon kişi sağlık hizmeti sağlayıcıları, ardından polis ve diğer cephe çalışanları olacak. Kalan 270 milyon insan için yetkililer, 50 yaşın üzerindekilere veya onları daha savunmasız hale getirebilecek koşullara sahip olanlara odaklanacak.

Nüfusun geri kalanı, aşı mevcudiyetine ve en son bilime göre aşılanacaktır.

Hindistan, halkını aşılama konusunda uzun süredir deneyim sahibidir. Hindistan’ın ilk toplu aşısı, çiçek hastalığıyla savaşmak için 1802’de gerçekleşti. Daha sonraki çabalar yanlış bilgilendirme ve yavaş kabul görmekten zarar gördü.

Ülke son yıllarda atılımlar yaptı. Çocuk felci ile mücadelede, hükümet yetkilileri, dini liderlere yönelik bilgilendirme kampanyalarını hedefleyerek hastalığın neredeyse ortadan kaldırılmasına yardımcı oldu. Bir araştırmaya göre, toplu bir kızamık aşısı kampanyası, 2010-2013 yılları arasında on binlerce çocuğun hayatını kurtardı.

Koronavirüs kampanyası için ulusal hükümet, eyaletlerden aşılama stratejileri hazırlamalarını istedi. Bazıları eyalet, ilçe ve blok düzeyinde görev kuvvetleri oluşturdu. Hindistan Sağlık Bakanlığı, aşıyı uygulamak için şimdiye kadar yaklaşık 260 ilçede 20.000’den fazla sağlık çalışanının eğitildiğini söyledi.

Hükümet, dünyadaki en büyük ve en ucuz halk sağlığı müdahalelerinden biri olan hamile kadınlar ve yeni doğanlar için evrensel aşılama programının çerçevesini kullanmayı planlıyor.

Hindistan sivil havacılık bakanı Hardeep Singh Puri Salı günü yaptığı açıklamada, havayollarının, havalimanlarının ve yer hizmetlerinden soğuk havalarda aşı şişelerinin taşınması için planlar hazırlamalarının istendiğini söyledi.

Bu hafta Hindistan’ın dört eyaletindeki sağlık çalışanları kırışıklıkları gidermek için bir tatbikat gerçekleştirdi. Farklı yerlerdeki sağlık görevlileri eğitmenlere 100’ün üzerinde plasebo aşı dozu dağıttı. Daha sonra, tren deposundan aşılama yerine kadar geçen yolculuk boyunca dozların sıcaklıklarını, ayrıca zamanı ve hedeflenen hastalara ulaşıp ulaşmadıklarını takip ettiler.

Hindistan’ın, aşıları soğuk zincir ağı olarak bilinen sıcaklık kontrollü koşullarda depolama ve taşıma becerisinin yanı sıra dağıtım yöntemlerini iyileştirmesi ve yeni çalışanları eğitmesi gerekecek.

Güneydeki Tamil Nadu eyaletinde kıdemli virolog olan Thekkekara Jacob John, Hindistan’ın sağlık çalışanlarının sayısını 2,5 milyondan iki katına çıkarmak zorunda kalabileceğini söyledi.

Bay John, aşı çabası hakkında “Bu, devasa bir görev,” dedi. “Ve zorluk yoğun nüfuslu şehirlere değil, gerçek Hindistan’a ev sahipliği yapan kırsal alanlara gidecek. ”

Hükümet yetkililerinin de dedikodulara son vermesi gerekeceğini söyledi. Hindistan’da yaygın olarak kullanılan Facebook’un sahip olduğu mesajlaşma hizmeti WhatsApp’taki sohbet grupları, şimdiden yan etkilerle ilgili yanlış bilgilere ev sahipliği yaptı.

Bir ay önce Başbakan Narendra Modi, vatandaşları “anti-ulusal ve anti-insan” olarak adlandırdığı aşı hakkında dedikodular yaymaya çalışanlara göz kulak olmaya çağırdı ve politikacıları farkındalığın artmasına yardımcı olmaya çağırdı.

Bay. Modi, bu çağrıyı Perşembe günü yeniledi ve virüse karşı devam eden mücadeleyi bilinmeyen bir düşmana karşı yaptı.

“Söylentilere dikkat edin” dedi, “Sorumlu vatandaşlar olarak sosyal medyada kontrol etmeden mesaj iletmekten kaçının. “