Kanada, Pandemiyi Yenmeye Doğru Bir Adım Olan Koronavirüs Aşısını Onayladı

OTTAWA – Çarşamba günü Kanada, koronavirüs aşısını onaylayan yalnızca ikinci Batı ülkesi oldu, İngiltere’nin bunu yapmasından bir hafta sonra ve ABD düzenleyicilerinin bu adımı atmayı düşünmek için toplanmasından bir gün önce Kanadalıların bir sonraki aşılamaya başlama olasılığını açıyor. hafta.

Sağlık Kanada düzenleyici kurumu, Amerikan şirketi Pfizer ve İngiltere’de yetkilendirilmiş ve Amerika Birleşik Devletleri’nde karar bekleyen bir Alman firması olan BioNTech tarafından oluşturulan aynı aşıyı onayladı. Kanada’nın hamlesi, 1.5 milyondan fazla insanı öldüren, hızla yayılmaya devam eden ve dünyayı derin bir resesyona sürükleyen bir salgına karşı küresel mücadelede bir başka kilometre taşını işaret ediyor.

Health Canada, aşının güvenliği ve etkililiğine ilişkin on binlerce insanı içeren klinik çalışmalardan elde edilen verilerin titiz ve bağımsız bir incelemesini tamamladığını söyledi – ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından uygulanan aynı türden bir inceleme. İngiliz düzenleyiciler, acil durum onayı verirken, büyük ölçüde Pfizer’in bu verilere ilişkin kendi analizine dayandılar ve bu, dünyanın çoğu yerinde standart yaklaşımdır. Bahreyn Cuma günü aynı aşıyı onayladı.

Düzenleyici, Health Canada’nın baş tıbbi danışmanı Dr. Supriya Sharma, “Bu, uluslararası düzenleyicilerin çalışmalarının bir kanıtıdır” dedi. Kanada için olağanüstü bir gün. “

Devam etme, Kanadalıların aşıyı (haftalar arayla iki doz gerektiren) Amerikalılardan önce alabileceği anlamına geliyor, ancak Pfizer Amerika Birleşik Devletleri merkezli. Bu durum, F. D.A.’nın daha hızlı harekete geçmesini talep eden ve Salı günü insanları aşılamaya başlayan İngiltere’nin Amerika Birleşik Devletleri’nden önce harekete geçmesine kızan Başkan Trump’ı muhtemelen daha da kötüleştirecek.

Yetkililer, Kanada’ya 249 bin dozluk ilk sevkiyatların Belçika’daki bir fabrikadan geleceğini söyledi.

Diğer aşılar, Avrupa ve Kuzey Amerika’da onay süreçlerinde çok geride kalırken, diğerleri hala geliştirme aşamasındadır. Rusya ve Çin’de geliştirilen aşılar halihazırda kullanılıyor – Birleşik Arap Emirlikleri Çarşamba günü Çin aşılamasına tam onay verdi – ancak bunlarla ilgili klinik deneyler hala devam ediyor.

Kanada, Pfizer’den 6 milyon doz ve diğer şirketlerden milyonlarca başka potansiyel aşı siparişi verdi, ancak piyasaya sürülmesi aylar alacak.

Kanadalı bir yetkili Çarşamba günü, Pfizer’in ilk aşıları Cuma günü göndereceğini ve bunların Pazartesi günü gelmesinin beklendiğini söyledi. Aşının enjeksiyonlardan önce hazırlanması gerekirken, yetkili aşının önümüzdeki hafta ortasına kadar başlanabileceğini söyledi. Aşı, kullanımdan sonraki birkaç güne kadar aşırı soğuk sıcaklıklarda tutulmalıdır, bu da nakliye ve depolamayı zorlaştırır.

Dr. Sharma, aşının önceki herhangi bir ilaç veya aşı ile aynı derecede incelemeye tabi tutulduğunu söyledi. Ancak, süreci hızlandırmak için Health Canada, veriler oluşturulurken klinik deneylerden ve üretim testlerinden elde edilen verileri gözden geçirerek “sürekli gözden geçirmeye olanak sağladı. “Geçmişte, departman incelemeleri yalnızca tüm denemeler ve testler tamamlandığında açtı.

Onay için gerekli olan nihai verilerin Salı akşamı geç saatlerde geldiğini ve bir gecede gözden geçirildiğini, bunun da onayın ilerlemesini sağladığını söyledi.

Kanada’nın incelemesinin Pfizer’in aşının yüzde 95 etkili olduğu bulgusunu desteklediğini söyledi.

Grubunun Amerika Birleşik Devletleri’ndeki F. D. A.’dan önce aşıyı neden onaylayabildiği sorulduğunda, Dr. Sharma görünüşe göre şaka yollu bir şekilde, “Biz sadece daha iyiyiz. ”

Başka bir düzenleyici kurumla yarışmıyoruz, virüsü yenmeye çalışıyoruz. ”

Şimdilik, Health Canada aşıyı yalnızca 16 yaşın üzerindeki kişiler için onayladı; çocuklar için onaylamadan önce Pfizer’den daha fazla veri bekliyor.