Sanofi / GSK, COVID-19 aşısının III.Aşama denemesini başlattı, varyantlara karşı etkinliği test edecek
Sanofi ve GlaxoSmithKline (GSK) Perşembe günü COVID-19 aşıları için büyük ölçekli denemeler başlattıklarını duyurdu. Faz III klinik …
Sanofi ve GlaxoSmithKline (GSK) Perşembe günü COVID-19 aşıları için büyük ölçekli denemeler başlattıklarını duyurdu.
Faz III klinik deney, birkaç ülkeden 18 yaş ve üstü 35.000 kişiyi kapsayacak ve ilk olarak Güney Afrika’da saptanan B. 1. 351 varyantının yanı sıra virüsün orijinal suşuna karşı aşı etkinliğini araştıracak.
İki şirket yaptığı açıklamada, “Son bilimsel kanıtlar, B. 1. 351 varyantına karşı oluşturulan antikorların diğer daha bulaşıcı varyantlara karşı geniş bir çapraz koruma sağlayabileceğini göstermektedir” dedi.
Önümüzdeki haftalarda başlatılacak klinik çalışmalar, başka bir aşı ile ilk enjeksiyonu takiben aşının ikinci doz olarak uygulandığında sunduğu korumayı inceleyecektir.
Sanofi Pasteur Küresel Başkanı Thomas Triomphe, “Eşsiz teknoloji platformumuzun klinik olarak ilgili bir aşı seçeneği sağlayacağına inandığımız için, ilk aşıların böylesine önemli, çok önemli bir Aşama 3 çalışmasında yer almaya başladığını görmeye teşvik ediyoruz,” dedi. .
“Aşı stratejimizi, virüs gelişmeye devam ederken ileriye dönük düşüncelere dayanarak ve ayrıca pandemi sonrası bir ortamda neye ihtiyaç duyulabileceğini tahmin ederek uyarladık. Bu deneme, üstesinden gelmeye yardımcı olma yaklaşımımızdaki aciliyet ve çevikliğin kanıtıdır. bu salgının devam eden etkisi, “dedi.
Sanofi / GSK aşısının geliştirilmesi, şirketlerin Aralık ayında aşılarının “yaşlı yetişkinlerde yetersiz yanıt” ı tetiklediğini açıklamaları ile başlangıçta bir aksilik yaşadı.
O zamandan beri formülü uyarladılar ve bu ayın başlarında protein bazlı aşılarının ikinci bir dozu takiben vakaların yüzde 95 ila yüzde 100’ünde antikor ürettiğini duyurdular.
Sanofi ve GSK, aşının yılın dördüncü çeyreğinde onaylanma yolunda ilerlediğini söyledi. O zamana kadar, ABD, İngiltere ve Avrupa Birliği’ndeki yetişkin nüfusun çoğunun tamamen aşılanmış olması bekleniyor.
AB’de şu ana kadar dört aşı onaylanmıştır: Pfizer / BioNTech, AstraZeneca / Oxford Üniversitesi, Moderna ve Johnson & Johnson, sonuncusu tek dozdur.
Bununla birlikte, Pfizer CEO’su Albert Bourla da dahil olmak üzere bazı uzmanlar, ikinci dozu takip eden 12 ay içinde üçüncü bir takviye dozunun gerekli olabileceğini söylediler.
Sanofi ayrıca, ABD’li tedavi şirketi Translate Bio ile birlikte Pfizer / BioNTech ve Moderna tarafından kullanılan teknoloji olan bir mRNA aşısı geliştiriyor.
Ayrıca Pfizer ve Johnson & Johnson dozlarının on milyonlarca dozunu üretmek için anlaşmalar yaptı.
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.
