Amerika Birleşik Devletleri’nde her gün binlerce hasta öldüğü ve yaygın aşılamaya hala aylar kaldığı için, koronavirüs salgınıyla yaklaşık bir yıldır, doktorların virüsle savaşmak için çok az değerli ilacı var.
Bir avuç tedavi – remdesivir, monoklonal antikorlar ve steroid deksametazon – Covid hastalarının bakımını iyileştirdi ve doktorları geçen baharda virüsün yayıldığı zamandan daha iyi bir konuma getirdi. Ancak bu ilaçlar her şeyi iyileştirmez ve herkes için değildir ve diğer ilaçları yeniden kullanma veya yenilerini keşfetme çabaları pek başarılı olamamıştır.
Hükümet 18 dolar akıttı. 5 milyar aşı, rekor kıran hızda en az beş etkili ürünle sonuçlanan bir strateji. Ancak uyuşturucuya yaptığı yatırım çok daha küçüktü, yaklaşık 8 dolar. 2 milyar, çoğu monoklonal antikorlar gibi sadece birkaç adaya gitti. Diğer ilaçlarla ilgili çalışmalar zayıf bir şekilde organize edildi.
Sonuç olarak, hastalığı erken durdurabilecek, antiviraller adı verilen pek çok ümit vaat eden ilaç ihmal edildi. Araştırmacılar yeterli finansman bulamadıkları veya katılmak için yeterli hasta bulamadıkları için denemeleri durdu.
Monroeville, Pa’daki Pittsburgh Üniversitesi Tıp Merkezi Doğu Üniversitesi’nde hidroksiklorokin paketleri. Kredi. . . UPMC, Associated Press aracılığıyla
Aynı zamanda, hayal kırıklığı yaratan sonuçlara rağmen, birkaç ilaç uzun süreli yatırım aldı. Artık sıtma ilaçları olan hidroksiklorokin ve klorokin Covid’e karşı işe yaramadığına dair çok sayıda kanıt var. Yine de, Pennsylvania Üniversitesi’ndeki Off-Label & New Agents Covid Registry’ye göre, en azından bazılarının ilaç aldığı 169.370 hasta ile 179 klinik çalışma var. Ve federal hükümet, on milyonlarca doları iyileşen plazma için genişletilmiş bir erişim programına aktardı ve işe yaradığına dair sağlam kanıtlar olmadan yaklaşık 100.000 Covid hastasına aşıladı. Ocak ayında, bu denemeler en azından hastanede yatan hastalar için geçerli olmadığını ortaya koydu.
Gıda ve İlaç İdaresi’nin vekil komiseri Dr.Janet Woodcock’a göre, merkezi koordinasyon eksikliği, Covid antiviralleri için pek çok denemenin baştan sona erdiği anlamına geliyordu – çok küçük ve yararlı veriler sağlamak için kötü tasarlanmış. Hükümet bunun yerine büyük denemeler yapmak ve verileri hızlı bir şekilde paylaşmak için organize bir hastaneler ağı kurmuş olsaydı, araştırmacıların artık çok daha fazla cevabı olacaktı.
Federal hükümetin Covid ilaçları geliştirme çabalarını denetleyen Dr. Woodcock, “Bir dereceye kadar kendimi suçluyorum” dedi.
Biden yönetiminin yeni bir çabasıyla kaosu evcilleştirmeyi umuyor. Önümüzdeki birkaç ay içinde hükümetin Covid-19’la savaşmak için yeniden kullanılabilecek mevcut ilaçlar için büyük ve iyi organize edilmiş denemeler başlatmayı planladığını söyledi. Dr. Woodcock, “Bunun üzerinde aktif olarak çalışıyoruz” dedi.
Yepyeni antiviral ilaçlar da yardımcı olabilir, ancak ancak şimdi Ulusal Sağlık Enstitüleri bunları geliştirmek için büyük bir girişim oluşturuyor, yani mevcut pandemiyle savaşmaya zamanında hazır olmayacaklar.
N. I. H.’nin başkanı Dr. Francis Collins yaptığı açıklamada, “Bu çabanın 2021’de tedavi sağlama olasılığı düşük olacak” dedi. “Covid-24 veya Covid-30 geliyorsa hazırlıklı olmak istiyoruz. “
Koronavirüs İlaç ve Tedavi Takibi
Covid-19 için potansiyel tedavilerin güncellenmiş bir listesi.
Ülke çapında vaka ve ölüm sayısı artmış olsa da, enfekte olanların hayatta kalma oranı önemli ölçüde arttı. Yakın zamanda yapılan bir araştırma, diğer çalışmalarda da yankılanan bir eğilim olan, Haziran ayı itibarıyla, pandeminin başlangıcında hastaneye kaldırılanların ölüm oranlarının yüzde 17’den yüzde 9’a düştüğünü buldu. Araştırmacılar, iyileşmenin kısmen, virüsü bloke etmek yerine bağışıklık sistemini bozarak ağır hastaların hayatta kalma oranlarını artıran steroid deksametazondan kaynaklandığını söylüyorlar. Hastalar ayrıca hastalık seyrinde daha erken bakım arıyor olabilirler. Maskeler ve sosyal mesafe, viral maruziyeti azaltabilir.
Yeni koronavirüs 2020’nin başlarında küresel bir tehdit olarak ortaya çıktığında, doktorlar çılgınca mevcut ilaç çeşitlerini denediler. Ancak gerçekten işe yarayıp yaramadığını öğrenmenin tek yolu, bazı kişilerin plasebo aldığı ve diğerlerinin de söz konusu ilacı aldığı büyük klinik deneyler başlatmaktı.
Yüzlerce veya binlerce insanı bu tür denemelere sokmak muazzam bir lojistik zorluktu. 2020’nin başlarında N.I.H., umut vaat eden birkaç ilaca odaklandı. Bu destek, remdesivir ve monoklonal antikorların hızlı bir şekilde yetkilendirilmesine yol açtı. Virüslerin hücre içinde çoğalmasını engelleyen Remdesivir, hastaların iyileşmesi için gereken süreyi biraz kısaltabilir, ancak ölüm oranı üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Virüsün hücrelere girmesini engelleyen monoklonal antikorlar çok güçlü olabilir, ancak yalnızca insanlar hastaneye kaldırılacak kadar hasta olmadan önce verildiğinde.
Yüzlerce hastane ve üniversite, koronavirüse karşı da işe yarayabilecek – halihazırda güvenli olduğu ve yaygın olarak üretilmiş olduğu kabul edilen – mevcut ilaçları kendi denemelerine başlattı. Ancak bu denemelerin çoğu küçük ve düzensizdi.
Pek çok durumda, araştırmacılar federal hükümetin veya ilaç şirketlerinin desteği olmadan denemeler yapmak için kendi başlarına bırakıldı. Nisan ayında, New York City bir Covid dalgalanmasının sancıları içindeyken, Mount Sinai’deki Icahn Tıp Fakültesi’nden bir sinirbilimci olan Charles Mobbs, Fransa’da bir antipsikotik ilacın etkililiğini ima eden ilginç bir çalışma olduğunu duydu.
Fransız psikiyatri hastanelerindeki doktorlar, onlara bakan personele kıyasla nispeten az sayıda hastanın Covid-19 hastalığına yakalandığını fark etmişlerdi. Araştırmacılar, hastaların aldıkları ilaçların onları koruyabileceğini düşünüyorlardı. Bu ilaçlardan biri olan antipsikotik klorpromazinin, koronavirüsün çoğalmasını engellediği laboratuar deneylerinde gösterilmişti.
Doktorlar bir klorpromazin denemesi başlatmaya çalıştılar, ancak pandemi, hazır olduklarında Fransa’da – geçici olarak ortaya çıktı – azaldı. Dr. Mobbs daha sonra Sina Dağı’nda hastaneye kaldırılan ve sadece aynı duvara çarpan hastalar üzerinde kendi başına bir deneme yapmak için düzenlemeler yapmak için haftalar harcadı. “Hastalarımız bitti” dedi.
Dr.Mobbs gibi doktorlar ülke çapındaki hastane ağlarına erişebilirlerse, denemelerini hızlı bir şekilde yürütmek için yeterli sayıda hasta bulabilirler. Bu ağlar var, ancak uyuşturucuyu yeniden kullanma çabalarına açılmamışlardı.
Pek çok bilim insanı, koronavirüsle savaşmak için en iyi zamanın, virüsün hızla çoğaldığı bir enfeksiyonda erken olduğundan şüpheleniyor. Ancak hastanede olmayan deneme gönüllülerini işe almak özellikle zordur. Araştırmacılar, pozitif test ettikten hemen sonra insanları takip etmeli ve deneme ilaçlarını onlara ulaştırmanın bir yolunu bulmalıdır.
Kentucky Üniversitesi’nde araştırmacılar, normalde pankreas iltihabını tedavi etmek için kullanılan camostat adlı bir ilacı test etmek için Mayıs ayında böyle bir denemeye başladı. Bilim adamları, virüsün insan hücrelerini enfekte etmek için bağlı olduğu bir proteini yok ettiği için Covid-19 antiviral olarak da çalışabileceğini düşündüler. Camostat, bir infüzyondan ziyade hap şeklinde geldiği için, çoğu uzak kırsal alanlarda yaşayan gönüllüler gibi insanlar için özellikle yararlı olacaktır.
Ancak araştırmacılar, son sekiz ayı yeterli sayıda katılımcıyı işe almaya çalışmakla geçirdiler. Özellikle vakaların tahmin edilemeyen yükselişi ve düşüşü nedeniyle yakın zamanda Covid tanısı almış hastaları bulmakta güçlük çekiyorlar.
Araştırmaya liderlik eden Kentucky Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde enfeksiyon hastalıkları klinisyeni olan Dr. James Porterfield, “Bu, esasen dünyadaki tüm denemelerdeki gecikmelerin kaynağıydı” dedi.
Porterfield gibi doktorlar kendi başlarına araştırma yapmakta zorlanırken, delil olmamasına rağmen birkaç ilaç sansasyon yarattı ve her şeyi iyileştirdiği için övüldü.
İlk derde deva olduğu varsayılan, sıtma için geliştirilmiş bir ilaç olan hidroksiklorokin idi. Televizyon uzmanları, Başkan Trump gibi iyileştirici güçlere sahip olduğunu iddia etti. Doktorlar, birçok hastanede büyük, iyi tasarlanmış bir deneye başlamak yerine, küçük deneylerden oluşan bir sürü başlattı.
Alberta Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Ilan Schwartz, “Koordinasyon yoktu ve merkezi liderlik yoktu” dedi.
Bununla birlikte, F. D. A., Covid ile hastaneye kaldırılan kişilere tedavi olarak ilaca acil durum izni verdi. Büyük klinik araştırmalar nihayet sonuç vermeye başladığında, ilacın hiçbir fayda sağlamadığı ve hatta zarar verebileceği ortaya çıktı. Ajans, yetkisini Haziran ayında geri çekti.
Tüm bu çalışmaların değerli zaman ve kaynak israfı olduğunu düşünen birçok bilim insanı küskün kaldı.
Birmingham Alabama Üniversitesi’nden Dr. Michael Saag Kasım ayında New England Journal’da “Tıp camiası ve halk için hidroksiklorokin öyküsünden alınan açık, net ve ikna edici ders, bilim ve politikanın karışmamasıdır” dedi. Tıp.
Şimdi başka bir ilaç, işe yaradığına dair güçlü kanıtlar olmadan popüler hale geliyor: parazit öldürücü bileşik ivermektin. Nisan ayında hidroksiklorokin’i öven Wisconsin Cumhuriyetçi Senatör Ron Johnson, Aralık ayında Dr. Pierre Kory’nin ivermektin hakkında ifade verdiği bir duruşma düzenledi. O zamanlar Milwaukee’deki Aurora St. Luke’s Tıp Merkezi’nde akciğer ve kritik bakım uzmanı olan Dr. Kory, onu Covid-19’a karşı “etkili bir şekilde” mucize bir ilaç “olarak nitelendirdi. ”Yine de, bu tür iddiaları destekleyen büyük ölçekli klinik çalışmalardan yayınlanmış hiçbir sonuç yoktur, sadece küçük, müstehcen olanlar.
Federal hükümet şu anda yapmaya çalıştığı gibi merkezi bir deneme ağı kurmuş olsa bile, bilim adamları yine de bazı kaçınılmaz engellerle karşı karşıya kalacaklardı. Gelecek vaat eden ilaçları keşfetmek için dikkatli deneyler yapmak ve ardından daha fazla araştırmaya gerçekten değer olduklarını doğrulamak zaman alır.
Kaliforniya, La Jolla’daki Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute’da virolog olan Sumit K. Chanda, “İlaç geliştirmede, 10 ila 15 yıllık pistlere alışkınız” dedi.
Şubat ayında, Dr. Chanda ve meslektaşları bir Covid-19 antiviral için farklı türde bir araştırma başlattılar. Enfeksiyonları durdurup durdurmadıklarını görmek için her ilacı hücrelerle ve koronavirüslerle karıştırarak 13.000 ilaçtan oluşan bir kitaplığı taradılar.
Birkaç ilaç umut verici oldu. Araştırmacılar onlardan birini – klofazimin adı verilen ucuz bir cüzzam hapı – birkaç ay boyunca insan akciğer dokusu ve hamster üzerinde deneyler yaparak test ettiler. Clofazimine, virüs bulaştıktan kısa bir süre sonra almışlarsa, hayvanlarda virüsü savuşturdu.
Şimdi, araştırmasına başladıktan yaklaşık bir yıl sonra, Dr. Chanda uyuşturucu testinin en zor kısmı için fon alabileceğini umuyor: milyonlarca dolara mal olabilen büyük ve rastgele klinik deneyler. Bu aşamayı verimli bir şekilde tamamlamak için, araştırmacılar neredeyse her zaman büyük bir şirketin veya federal hükümetin veya her ikisinin desteğine ihtiyaç duyuyor – yeni koronavirüs aşıları için yapılan büyük klinik denemelerde olduğu gibi.
Biden yönetiminin yeni uyuşturucu testi çabasının hangi uyuşturucu adaylarını destekleyeceğini nasıl seçeceği belli değil. Ancak, denemeler önümüzdeki birkaç ay içinde başlarsa, yıl sonuna kadar faydalı verileri ortaya çıkarmaları olasıdır.
İlaç şirketleri de, amaca uygun hale getirilen bazı ilaç denemelerini finanse etmeye başlıyor. Science’ta bu hafta yayınlanan bir araştırma, plitidepsin adlı 24 yıllık bir kanser ilacının, laboratuar deneylerinde koronavirüsü durdurmada remdesivir’den 27 kat daha güçlü olduğunu buldu. Ekim ayında, PharmaMar adlı bir İspanyol ilaç şirketi, küçük bir plitidepsin güvenlik denemesinden umut verici sonuçlar bildirdi. Şimdi şirket, ilacın bir plaseboya kıyasla işe yarayıp yaramadığını görmek için İspanya’da geç aşama bir deneme başlatmaya hazırlanıyor.
İlaç devi Merck, başlangıçta Ridgeback Biotherapeutics tarafından Covid-19’un gelinciklerini tedavi ettiği gösterilen influenza için orijinal olarak geliştirilen molnupiravir adlı bir hap üzerinde büyük, son aşama bir deneme yürütüyor. Denemenin ilk sonuçları Mart ayı gibi erken bir tarihte ortaya çıkabilir.
Uzmanlar bu verileri görmeye özellikle istekliler çünkü molnupiravir Covid-19’dan daha fazlasını tedavi etmede etkili olabilir. Nisan ayında bilim adamları, ilacın SARS ve MERS’e neden olan diğer koronavirüslerle enfekte olmuş fareleri de tedavi edebileceğini keşfettiler.
2021’de ortaya çıkabilecek herhangi bir antiviral, Covid-19’a karşı kaybedilen hayatları kurtarmayacaktır. Ancak bu ilaçlardan birinin gelecekte koronavirüs pandemisine karşı işe yaraması olasıdır.
Noah Weiland ve Katie Thomas haberciliğe katkıda bulundu.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.