Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin bilimsel danışmanları, aşılara hak kazanan son Amerikalılar olan 5 yaşın altındaki çocuklar için Covid aşılarının faydalarının risklerinden daha fazla olup olmadığına karar vermek için Cumartesi günü toplanıyor.
Buradan canlı olarak yayınlanacak olan toplantının Doğu saatiyle 10.00’da başlaması planlanıyor. Danışmanların, özellikle Pfizer-BioNTech aşısının etkinliğine ilişkin verilerin yetersizliği konusundaki çekincelere rağmen, evet oyu vermeleri neredeyse garanti.
Bu haftanın başlarında, Gıda ve İlaç İdaresi’ne tavsiyede bulunan bir başka uzman paneli oybirliğiyle aşıları destekledi. FDA Cuma günü 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklar için Moderna aşısı ve 6 ay ile 4 yaş arasındaki çocuklar için Pfizer aşısı için izin verdi. (Pfizer-BioNTech’in aşısı, Kasım ayından bu yana 5 yaş ve üstü çocuklara sunulmaktadır.)
Cuma günü, CDC’nin danışmanları, en küçük çocuklarda aşıların etkinliğini destekleyen kanıtlar duydular. Ancak komite, tahminleri konusunda defalarca Pfizer’e baskı yaptı ve çocukları korumak için iki doz Moderna aşısına kıyasla bu aşının üç dozunun gerekli olacağını kaydetti.
Her iki aşı da güvenlidir ve her ikisi de genç yetişkinlerde görülenlere benzer antikor seviyeleri üretmiştir. Komitenin Cumartesi günkü onayının ardından ajansın direktörü Dr. Rochelle Walensky’den yeşil ışık yakılırsa, eyaletler gelecek hafta çocukları aşılamaya başlamaya hazırlanıyor.
Cumartesi günü CDC panelinin karşılaştığı görevler arasında, aynı popülasyon için çok farklı iki aşı önermenin zorluğu var.
Halk sağlığı uzmanı ve çok okunan “Your Local Epidemiologist” haber bülteninin yazarı Katelyn Jetelina, “Bu iki sunumun uygulanması inanılmaz derecede zor olacak” dedi.
“İkisi arasındaki fark ve birini diğerinin önüne geçirmenin etkileri hakkında çok fazla proaktif iletişim olması gerekecek” dedi.
Moderna, klinik denemelerinde, her biri yetişkin dozunun dörtte biri olan aşısının iki atışının, en az genç yetişkinlerde görülen kadar yüksek antikor seviyeleri ürettiğini buldu.
Şirket, aşının semptomatik enfeksiyona karşı etkinliğini 6 ila 24 aylık çocuklar arasında yaklaşık yüzde 51 ve 2 ila 5 yaş arası çocuklar arasında yüzde 37 olarak tahmin etti. Beş çocuktan birinde ateş görülmesine rağmen yan etkiler önemsizdi.
Bu verilere dayanarak, FDA, Moderna aşısının dört hafta arayla iki atışına izin verdi.
Pfizer-BioNTech aşısı da güçlü bir bağışıklık tepkisi üretti, ancak şirket yetkilileri Cuma günü bilimsel danışmanlara sadece üç dozdan sonra söyledi.
Aşının iki dozunun yetersiz olduğunu söylediler – FDA’nın Şubat ayında, düzenleyicilerin üç dozla ilgili verileri olana kadar aşıya izin vermeyi erteleme kararını haklı çıkardılar. Bazı danışmanlar, şirketin çocuklara her atışta yetişkin dozunun sadece onda birini verdiği için iki dozun yeterli olmayabileceğini söyledi.
Pfizer bilim adamları Cuma günü, aşının 5 yaşın altındaki çocuklarda yüzde 80’lik bir genel etkinliğe sahip olduğunu iddia etti. Ancak CDC’nin danışmanları, bu hesaplamanın aşı grubundaki sadece üç çocuğa ve plasebo alan yedi çocuğa dayandığını ve bu da onu güvenilmez bir ölçüm haline getirdiğini belirtti.
Drexel University College of Medicine’de bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Dr. Sarah Long, “Etkinlik verilerimizin olmadığını varsaymalıyız” dedi. Ancak Dr. Long, aşının etkisini destekleyen diğer verilerle “yeterince rahat” olduğunu söyledi.
Üç doz Pfizer aşısı, genç yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir antikor seviyeleri üretti ve bu, muhtemelen aynı derecede etkili olabileceğini düşündürdü.
Güney Kaliforniya’daki Kaiser Permanente’de hem Moderna hem de Pfizer için aşı denemelerini yöneten Dr. William Towner, “Pfizer üç dozluk bir seridir, ancak üç dozluk bir seri olarak oldukça etkilidir” dedi.
Her iki aşı da hiç olmamasından iyidir, diye ekledi Dr. Towner. Bazı ebeveynlerin Moderna’yı tercih edebileceğini tahmin etti, çünkü çocukları iki kez bir çocuk doktoruna götürmek, üç doz almalarını sağlamaktan daha kolay.
Pfizer aşısı, Kasım ayında 5 ila 11 arasındaki çocuklar için onaylandı, ancak bu yaş grubundaki yüzde 30’dan azı iki kez aşılandı. Dr. Towner, en küçük çocukların ebeveynleri, diğer rutin aşıların yanında sunulabilirse bir Covid aşısını tercih etmeye daha istekli olabilir, dedi Dr. Towner.
“Şu anda pek çok insanın emin olmadığı alan bu” dedi. “Bununla ilgili bir rehberlik sunulacağını umuyorum.”
New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.