Gıda ve İlaç İdaresi Pazar günü yaptığı açıklamada, virüs düzeyine bakılırsa, üç doz Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının 5 yaşın altındaki çocuklarda Covid hastalığını önlemede etkili göründüğünü söyledi. aşıların neden olduğu bloke edici antikorlar.
Ajansın değerlendirmesi, Çarşamba günkü dış aşı uzmanları toplantısı öncesinde çevrimiçi olarak yayınlandı ve FDA’nın ülkenin en küçük çocuklarının aşılanması konusunda hem Pfizer hem de Moderna’nın başvurularına nasıl karar vermesi gerektiğini önermek üzere çağrıldı.
Bazı halk sağlığı uzmanları, FDA’nın hem Moderna’nın hem de Pfizer’in aşılarına yetki vermesini ve ebeveynlere ikisi arasında bir seçenek sunmasını bekliyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri de FDA’nın harekete geçmesinden sonra tavsiyelerine ağırlık vermelidir. Henüz aşı için uygun olmayan Amerikalılar, 5 yaşından küçük yaklaşık 18 milyon çocuk.
Bir personel analizinde FDA, Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından sunulan verilerin, üç dozun ikiden daha etkili olduğunu öne sürdüğünü söyledi. Ancak ajans, klinik deneme sırasında üç doz aşı alan 1.415 çocuk arasında çok az sayıda Covid vakası olduğu için kesin sonuçlar çıkarmanın zor olduğunu söyledi.
Pfizer, plasebo grubunda sadece sekiz çocuğun ve aşılı gruptan ikisinin hastalandığını söyledi. Deneme protokolü, etkinlik hakkında bir karar vermek için 21 vakanın gerekli olduğunu söyledi.
Şimdiye kadar FDA, hem Pfizer’in hem de Moderna’nın pediatrik aşı taleplerini olumlu karşıladı. Ebeveynler, en küçük çocukları için bir koronavirüs aşısına sahip olmak için o kadar hevesli ki, bazıları aşılar güvenli olduğu sürece düşük etki oranlarını bile kabul edeceklerini söyledi.
Pfizer’in verilerinin analizinde ajans, 5 yaş altı çocuklar arasında Kovid nedeniyle hastaneye yatış ve ölüm oranlarının 5-17 yaş arasındakilere göre daha yüksek olduğunu belirterek, “etkili bir Covid-19 aşısının yararlarının altını çiziyor. bu yaş grubunda.”
Ajans ayrıca, halihazırda Pfizer aşısı için uygun olan 5 yaş ve üstü çocuklar arasında, aşıların, son derece bulaşıcı Omicron varyantı ve onun aşısı olduğu mevcut yıl da dahil olmak üzere hastaneye yatmayı ve diğer ciddi sonuçları önlemeye yardımcı olduğunu da kaydetti. hızla gelişen alt varyantlar, virüsün baskın biçimleri haline geldi.
“Covid-19 pandemisinin belirsizliği ve takip eden aylarda SARS-CoV-2 bulaşmasının devam etme olasılığı göz önüne alındığında, aşının insanlar arasında kullanılmak üzere konuşlandırılması FDA, 6 aydan 4 yaşına kadar olan çocukların, bu yaş grubundaki Covid-19 ile ilişkili morbidite ve mortalite üzerinde muhtemelen olumlu bir etkiye sahip olacağını söyledi. Ajans minimal yan etkiler belirledi.
Cuma günü FDA, Moderna’nın 6 yaşından küçük çocuklara yönelik koronavirüs aşısının endişe verici yan etkilere neden olmadan semptomatik enfeksiyonu önlemede de etkili olduğunu söyledi. İki aşı da aynı tip teknolojiye dayanmaktadır, ancak dozaj ve rejimler farklıdır. Moderna, yetişkin dozlarının dörtte biri oranında iki doz önermektedir. Pfizer, yetişkin aşılarının gücünün onda biri oranında üç doz önermektedir.
The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.