Covid-19 Plazma Patlaması Bitti. Ondan Ne Öğrendik?

Scott Cohen, geçtiğimiz Nisan ayında kardeşleri Long Island’daki Plainview Hastanesi’ne iyileşmiş bir hastanın kan plazmasını aşılamak için yalvarırken Covid-19 ile hayatı için mücadele eden bir ventilatörün üzerindeydi.

Deneysel tedaviyi elde etmek zordu ama doktorların başka pek az şeye sahip olduğu bir zamanda dikkat çekiyordu. Çevrimiçi bir dilekçe 18.000 imza topladıktan sonra, hastane emekli Nassau İlçe sağlık görevlisi Bay Cohen’e, bazılarının “sıvı altın” olarak adlandırdığı soluk sarı maddenin bir infüzyonunu verdi. ”

Salgının korkunç ilk aylarında, antikor bakımından zengin plazmanın hayat kurtarabileceği fikri, işe yaradığına dair kanıtlar olmadan önce kendi başına bir yaşam aldı. Elit tıp kurumlarındaki savunucuları tarafından güçlendirilen Trump yönetimi, plazmayı başka pek çok şeyin olmadığı bir dönemde iyi haber olarak ele aldı. Koleksiyonunda ve idaresinde yer alan kuruluşlara 800 milyon dolardan fazla ödül verdi ve Dr. Anthony S. Fauci’nin yüzünü tedaviyi tanıtan reklam panolarına koydu.

Mayo Clinic, Kızıl Haç ve Microsoft dahil olmak üzere şirketler ve kar amacı gütmeyen gruplardan oluşan bir koalisyon, Covid-19’dan kurtulmuş kişilerin bağışlarını teşvik etmek için harekete geçti, Samuel L.Jackson ve Rock olarak bilinen aktör Dwayne Johnson gibi ünlüleri askere aldı. Bazıları süper kahraman pelerinleri giymiş gönüllüler, gruplar halinde kan bankalarına geldi.

Bay. Daha sonra iyileşen Cohen de onlardan biriydi. 11 kez kendi plazmasını bağışlamaya devam etti.

Ancak yıl sonuna kadar iyileşen plazma için iyi kanıtlar ortaya çıkmamıştı ve birçok prestijli tıp merkezini sessizce terk etmesine neden oldu. Şubat ayına gelindiğinde, vakaların ve hastaneye yatışların azalmasıyla, talep kan bankalarının stokladığı miktarın altına düştü. Mart ayında, New York Kan Merkezi, Bay Cohen’i 12. randevusunu iptal etmesi için aradı. Daha fazla plazmaya ihtiyacı yoktu.

Bir flebotomist olan Brandon Connor, Nisan 2020’de Seattle’daki Bloodworks’te uzun süreli bakım hemşiresi Sheila Julich ile plazma bağış sürecini tartıştı. Kredi. . . Ruth Fremson / The New York Times

Bir yıl önce, Amerikalılar endişe verici bir hızla Covid’den ölürken, federal hükümet plazma üzerine büyük bir bahis yaptı. Tedavinin işe yarayıp yaramayacağını kimse bilmiyordu ama biyolojik olarak makul ve güvenli görünüyordu ve denenecek çok şey yoktu. Bu ay sona eren federal program sayesinde hastanelere 722.000 üniteden fazla plazma dağıtıldı.

Hükümetin iddiası, Covid-19 için gişe rekorları kıran bir tedaviyle, hatta düzgün bir tedavi ile sonuçlanmadı. Ancak ülkeye acil bir durumun ortasında tıbbi bir tedaviyi test etmenin tuzaklarında gerçek zamanlı bir eğitim verdi. Tıp bilimi dağınık ve yavaş. Ve bir tedavi başarısız olduğunda, ki bu çoğu zaman, en güçlü savunucularının onu bırakması zor olabilir.

Hükümet kontrollü bir klinik araştırma dışında pek çok hastaya plazma verdiğinden, etkinliğini ölçmek uzun zaman aldı. Sonunda, doğru koşullar altında plazmanın yardımcı olabileceğini öne süren çalışmalar ortaya çıktı. Ancak şimdi, ülkenin geniş, maliyetli plazma kampanyasının, özellikle de hastalığı onları hastaneye yatıracak kadar ilerlemiş olan insanlarda çok az etkisi olduğunu gösteren yeterli kanıt toplandı.

Görüşmelerde, üç federal sağlık yetkilisi – Gıda ve İlaç İdaresi’nin eski komisyon üyesi Dr. Stephen M. Hahn; Üst düzey bir F. D. A. düzenleyici olan Dr. Peter Marks; ve Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde klinik direktör olan Dr. H. Clifford Lane, plazma kanıtlarının sınırlı olduğunu kabul ettiler.

Dr. Lane, “Veriler o kadar güçlü değil ve bence kullanılmaya devam ettiğini görmek için hevesli olmayı zorlaştırıyor,” dedi. N.I.H., yararsızlık nedeniyle ayakta tedavi gören bir plazma denemesini yakın zamanda durdurdu.

Plazma promosyonları

Doktorlar, iyileşen hastaların antikorlarını yüzyılı aşkın süredir difteri, 1918 grip ve Ebola gibi hastalıklar için tedavi olarak kullandılar.

Bu nedenle, hastalar geçen yıl yeni koronavirüs nedeniyle hastalanmaya başladığında, dünyanın dört bir yanındaki doktorlar eski beklemeye döndü.

Amerika Birleşik Devletleri’nde, iki hastane – New York City’deki Mount Sinai ve Teksas’taki Houston Methodist – ilk plazma ünitelerini 28 Mart’ta Covid-19 hastalarına birbirinden saatler içinde uyguladı.

Mount Sinai’nin plazma programını kurmaya yardım eden bulaşıcı hastalık doktoru Dr. Nicole M. Bouvier, hastanenin deneysel tedaviyi denediğini, çünkü kan nakillerinin nispeten düşük bir zarar riski taşıdığını söyledi. Yeni bir virüsün hızla yayılması ve onaylanmış tedavilerin olmamasıyla, “doğa bizden çok daha iyi bir üretici” dedi.

Mount Sinai hastalara plazma aşılamaya hazırlanırken, bir fotoğrafçı olan Diana Berrent, Port Washington, N. Y.’deki evinde Covid-19’dan iyileşiyordu. Arkadaşlar, Mount Sinai’nin bağışçı çağrısını göndermeye başladı.

Bayan Berrent, “Plazmanın ne olduğu hakkında hiçbir fikrim yoktu – liseden beri fen dersi almadım,” diye hatırladı. Ancak önceki hastalık salgınlarındaki geçmişini araştırırken, nasıl yardım edebileceğine odaklandı.

160.000’den fazla üyeye ulaşan ve sonunda Survivor Corps adlı bir sağlık savunuculuğu örgütü haline gelen Covid-19 kurtulanlarından oluşan bir Facebook grubu kurdu. Facebook grubuna kendi bağış oturumlarını canlı yayınladı ve bu da daha fazla bağış yapılmasını sağladı.

“İnsanlar birbirlerine plazma bağışlamak için yerlere uçuyorlardı” dedi. Gerçekten görmek çok güzel bir şeydi. “

Aynı sıralarda, Rockland County’deki Monsey, N.Y’den bir ayakkabı toptancısı olan Chaim Lebovits, Ortodoks Yahudi cemaatinde plazma hakkında bilgi yayıyordu. Bay Lebovits, tanıdığı birkaç haham aradı ve çok geçmeden binlerce Ortodoks Yahudi, koronavirüs antikorları için test ediliyor ve bağış yapmaya geliyordu. Her şeyi koordine etmek yorucuydu.

Bay Lebovits gülerek “Nisan” diye hatırladı, “20 yıl gibiydi. ”

O ayki iki gelişme, plazmanın kullanımını daha da hızlandırdı. F. D.A. 66 milyon dolarlık federal fonun yardımıyla Mayo Clinic’e ülke çapındaki hastaneler için genişletilmiş bir erişim programı yürütmek üzere başvurdu. Ve hükümet, plazma toplama, Amerikan Kızıl Haçı ve Amerika Kan Merkezleri ile anlaşmalar imzalamanın idari masraflarını karşılamayı kabul etti.

Bu anlaşmaları açıklayan haberler, medyanın Covid-19 aşıları için yapılan milyar dolarlık sözleşmelerin yazın geç saatlerinde geldiklerinde yaptığı gösterişli ilgiyi görmedi. Ve hükümet ne kadar yatırım yapacağını açıklamadı.

Bu yatırımın önemli olduğu ortaya çıktı. Sözleşme kayıtlarına göre, ABD hükümeti geçen Nisan ayından bu yana Amerikan Kızılhaçı ve Amerika Kan Merkezlerine 647 milyon dolar ödedi.

Bir sağlık departmanı sözcüsü yaptığı açıklamada, “İyileşen plazma programı, pandeminin erken döneminde potansiyel bir tedavi için acil bir ihtiyacı karşılamayı amaçlıyordu” dedi. “Bu sözleşmeler başladığında, hastanede yatan Covid-19 hastaları için tedaviler mevcut değildi. ”

Bahar yaza dönerken, Trump yönetimi – kanıtlanmamış hidroksiklorokin ilacında olduğu gibi – ümit verici bir çözüm olarak plazmayı ele geçirdi. Temmuz ayında yönetim, “Amerikalılara plazmalarını bağışlamaları ve hayat kurtarmalarına yardım etmeleri için yalvaran 8 milyon dolarlık bir reklam kampanyası duyurdu. “Yıldırım, tanıtım radyo spotlarını ve Dr. Fauci ve F. D. A. komiseri Dr. Hahn’ın yer aldığı reklam panolarını içeriyordu.

Plazma koleksiyonunu organize edecek bir koalisyon, araştırmacıları, federal yetkilileri, Bayan Berrent ve Bay Lebovits gibi aktivistleri ve Microsoft ve Anthem gibi büyük şirketleri bugüne kadar devam eden düzenli görüşmelerde birbirine bağlayarak şekillenmeye başlıyordu. Kar amacı gütmeyen kan bankaları ve kar amacı gütmeyen plazma toplama şirketleri de Fight Is In Us adlı işbirliğine katıldı.

Grup ayrıca, ülke çapında plazma bağışını teşvik etmek için 37 milyon dolarlık hükümet hibesi alan, az bilinen bir kar amacı gütmeyen kuruluş olan Mitre Corporation’ı da içeriyordu.

Katılımcıların bazen çatışan çıkarları vardı. Kan bankaları hastaneye kaldırılan hastalara hemen aşılanmak üzere plazma toplarken, kâr amacı gütmeyen şirketlerin Covid-19 için kendi kan temelli tedavilerini geliştirmek için plazma bağışlarına ihtiyacı vardı. Bu şirketlerin kendi merkezlerindeki bağışlar da ulusal kilitlemelerden sonra düşmüştü.

Microsoft’un araştırma ve kuluçka kurumsal başkan yardımcısı Peter Lee, Mart ayında Scripps Research tarafından düzenlenen sanal bir bilimsel forumda “Hepsi tam olarak anlaşamıyor” dedi.

Microsoft, potansiyel bağışçılar için grubun web sitesine yerleştirilmiş bir konum belirleme aracı geliştirmek üzere işe alındı. Ancak Dr. Lee, şirketin “tarafsız bir aracı olarak” daha geniş bir rol üstlendiğini söyledi.

Şirket ayrıca, ünlülerin video referanslarını içeren Fight Is In Us kampanyasının görünümünü ve hissini yaratan reklam ajansına erişim sağladı.

Kanıt eksikliği

Ağustos ayında, F.D.A., federal bilim adamlarını çok yavaş hareket ettikleri için cezalandıran Başkan Donald J. Trump’ın baskısı altında acil kullanım için plazmaya izin verdi.

Bir basın toplantısında, ajansın komiseri Dr. Hahn verileri büyük ölçüde abarttı, ancak daha sonra bilim camiasının eleştirilerinin ardından açıklamalarını düzeltti.

Yakın tarihli bir röportajda, Bay Trump’ın plazma yetkilendirmesine dahil olmasının konuyu kutuplaştırdığını söyledi.

Dr. Hahn, “Bunun arkasındaki bilim ve tıp hakkında yapılabilecek herhangi bir tartışma olmadı, çünkü tıbbi ve bilimsel bir meselenin aksine siyasi bir mesele haline geldi” dedi.

Yetki, Mayo Clinic sistemini ortadan kaldırdı ve daha da fazla hastaneye erişim sağladı. Amerika Kan Merkezleri tarafından sağlanan ulusal kullanım verilerine göre Covid-19 vakaları, hastaneye yatışlar ve ölümler sonbahar ve kış aylarında hızla artarken, plazma kullanımı da arttı. Bu yılın Ocak ayına gelindiğinde, Amerika Birleşik Devletleri günde ortalama 130.000’den fazla hastaneye yatarken, hastaneler haftada 25.000 ünite plazma veriyordu.

Düşük gelirli hastalara hizmet veren birçok toplum hastanesi, birkaç başka seçenek ve kolayca elde edilebilen plazma ile tedaviyi benimsedi. Oklahoma’daki Integris Health sisteminde, hastalara iki ünite plazma vermek Kasım ve Ocak ayları arasında standart uygulama haline geldi.

Sistemin enfeksiyon önleme tıbbi direktörü Dr. David Chansolme, plazma çalışmalarının “vurmaktan çok ıskaladığını” gösterdiğini kabul etti, ancak geçen yıl hastanelerinde antiviral ilaç remdesivir’e erişim de dahil olmak üzere daha büyük kurumların kaynaklarından yoksun olduğunu söyledi. . Dr.Chansolme, birçoğu Hispanik ve kırsal topluluklardan olan hasta seline maruz kalan doktorların onlara ellerinden geldiğince güvenli olan her şeyi tedavi etme konusunda çaresiz olduklarını söyledi.

Düşüşe kadar, biriken kanıtlar, plazmanın bazı erken destekçilerin inandıkları mucize olmadığını gösteriyordu. Eylül ayında, Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Derneği plazmanın klinik araştırma dışında hastanede yatan hastalarda kullanılmamasını tavsiye etti. (Çarşamba günü toplum, plazmanın hastanede yatan hastalarda hiç kullanılmaması gerektiğini söyleyerek tavsiyesini daha da kısıtladı.) Ocak ayında, İngiltere’de çok beklenen bir çalışma, hastanede yatan hastalarda bir fayda olduğuna dair güçlü kanıtlar olmadığı için erken durduruldu.

Şubat ayında F. D. A., plazma yetkisini yalnızca hastalıklarının erken dönemlerinde olan veya kendi antikorlarını üretemeyen kişilere uygulanacak şekilde daralttı.

F. D.A. düzenleyicisi Dr. Marks, geçmişe bakıldığında bilim adamlarının bu tavsiyelere uyum sağlamakta çok yavaş davrandıklarını söyledi. Daha önceki hastalık salgınlarından plazma tedavisinin erken verildiğinde en iyi sonucu vereceğini bildiklerini ve yüksek düzeyde antikor içerdiğinde, dedi.

“Her nasılsa, bunu gerçekten yapmamız gerektiği kadar ciddiye almadık,” dedi. “Bunda bir ders varsa, o da tarihin size gerçekten bir şeyler öğretebileceğidir. “

Bugün, birkaç tıp merkezi hastalara plazma vermeyi büyük ölçüde durdurdu. Chicago’daki Rush Üniversitesi Tıp Merkezi’nde araştırmacılar, hastanede yatan birçok hastanın halihazırda kendi antikorlarını ürettiğini, bu nedenle plazma tedavilerinin gereksiz olacağını buldular. Bir kritik bakım doktoru olan Dr. Simon Mucha’ya göre Cleveland Clinic, “etkililiğe dair ikna edici kanıt eksikliği” nedeniyle artık rutin olarak plazma uygulamıyor.

Ve bu yılın başlarında Mount Sinai, klinik deney dışında hastalara plazma vermeyi bıraktı. Dr. Bouvier, bilimsel literatürü takip ettiğini ve hiçbir fayda sağlamayan çalışmaların bir tür yığınının olduğunu söyledi.

“Bilim budur – daha iyi bir hipotez lehine eski hipotezlerinizi terk etme sürecidir,” dedi. Başlangıçta ümit vaat eden birçok ilaç, klinik deneylerde başarısız olur. “Kurabiye bu şekilde parçalanır. “

Plazmanın geleceği

Bazı bilim adamları F. D. A.’yı plazmanın acil durum yetkisini iptal etmeye çağırıyorlar. Başkan Barack Obama’nın yönetimindeki ajansın baş bilim adamı olan Dr. Luciana Borio, acil bir durumda olağan bilimsel standartları göz ardı etmenin – “pandemi istisnası” dediği şey – diğer tedavileri keşfetmenin değerli zamanını ve ilgisini tükettiğini söyledi.

Ebola salgını sırasında ülkelerin yetersiz çalışmalara dayanma şekillerine atıfta bulunarak, “Pandemik istisnai durum, önceki acil durumlardan öğrendiğimiz ve istenmeyen ciddi sonuçlara yol açan bir şey,” dedi. Plazma ile, “Ajans geçmişteki acil durumlardan dersleri unuttu. ”

Yetersiz kanıt, plazmanın pandemiyi durdurmaya yardımcı olacağını gösterse de, önde gelen tıp kurumlarında görevli araştırmacılar, işe yarayabileceği dar koşullara odaklanmaya devam ediyor.

Johns Hopkins Üniversitesi’nde bir immünolog olan Dr. Arturo Casadevall, çok hasta hastalarda plazma testi yaptıkları için denemelerin çoğunun başarılı olmadığını söyledi. “Erken tedavi edilirlerse, denemelerin sonuçları tutarlıdır” dedi.

Arjantin’de yapılan bir klinik araştırma, yaşlılara erken plazma vermenin Covid-19’un ilerlemesini azalttığını buldu. Mayo Clinic programının bir analizi, yüksek konsantrasyonda antikor içeren plazma verilen hastaların tedaviyi almayanlardan daha iyi olduğunu buldu. Yine de Mart ayında N. I. H., Covid-19 ile henüz ağır hasta olmayan kişilerde yapılan plazma denemesini, ajansın yardımcı olma olasılığının düşük olduğunu söylediği için durdurdu.

Tıp camiasının çoğu plazmanın sınırlı faydasını kabul ederken, Mücadele Bizde bile odak noktasını değiştirmeye başladı. Aylar boyunca, nekahet plazma ile ilgili bir “klinik araştırma” sayfasına, plazmanın çok az fayda sağladığı sonucuna varan önemli makaleler atılarak, olumlu çalışmalar ve haber bültenleri hakim oldu.

Artık web sitesi, yalnızca plazmayı değil, aynı zamanda laboratuvarda sentezlenen ve plazmanın daha güçlü bir versiyonu olduğu düşünülen monoklonal antikorlar gibi testleri, aşıları ve diğer tedavileri daha geniş bir şekilde tanıtmak için yeniden tasarlandı. Klinik araştırma sayfası ayrıca plazma hakkında daha olumsuz çalışmalar içerir.

Yine de, Fight Is In Us, hâlâ Facebook reklamları yayınlıyor, ücreti federal hükümet tarafından ödeniyor ve Covid-19 kurtulanlara “İçinizde bir kahraman var” ve “Mücadeleye devam edin. Reklamlar, çoğu kan bankası toplamayı bırakmış olsa da, onları plazmalarını bağışlamaya teşvik ediyor.

Plazmanın ilk hızlandırıcılarından ikisi Bay Lebovits ve Bayan Berrent de dikkatlerini monoklonal antikorlara çevirdi. Geçen baharda plazma ile yaptığı gibi, Bay Lebovits Ortodoks Yahudi cemaatinde monoklonallerin kabulünü artırmaya, bilgilendirici bir telefon hattı kurmaya, Ortodoks gazetelerde reklamlar yayınlamaya ve infüzyon merkezleri olarak ikiye katlanan hızlı test siteleri oluşturmaya yardımcı oldu. Federal yetkililerle koordinasyon içinde olan Bay Lebovits, o zamandan beri stratejilerini El Paso ve San Diego’daki İspanyol toplumunun liderleriyle paylaştı.

Ve Bayan Berrent, sigortacı UnitedHealth’in bir bölümü ile, doğru hastaları – altta yatan sağlık sorunları olan veya 65 yaşın üzerindeki kişileri – bu tedaviye uydurmak için çalışıyor.

“Pek çok önemli nedenden dolayı plazmaya inanıyorum, ancak yarın jöle fasulyesinin daha iyi çalıştığına dair sözler gelirse, jöleli fasulyeleri tanıtıyor olurduk” dedi. “Hayat kurtarmak için buradayız. ”’