CureVac’ın Covid-19 Aşısı Klinik Deneyde Hayal Kırıklığına Uğradı
(mtag101701) (mtag101702) (mtag101703) (mtag101703)Alman CureVac şirketi, Çarşamba günü Covid-19 aşısının klinik denemesinden hayal kırıklığı …
(mtag101701)
(mtag101702)
(mtag101703)
(mtag101703)
Alman CureVac şirketi, Çarşamba günü Covid-19 aşısının klinik denemesinden hayal kırıklığı yaratan ön sonuçlar verdi ve dünyanın büyük ihtiyacını karşılamaya yardımcı olabileceğine dair umutları azalttı.
(mtag101704)
(mtag101702)
Latin Amerika ve Avrupa’da 40.000 gönüllünün yer aldığı deneme, CureVac’ın mRNA aşısının, herhangi bir Covid-19 aşı üreticisi tarafından şimdiye kadar bildirilen en düşük oranlardan sadece yüzde 47’lik bir etkinliğe sahip olduğunu tahmin etti. Araştırmacılar, iki ila üç hafta içinde beklenen son bir analizle yeni Covid-19 vakaları için gönüllüleri izledikçe deneme devam edecek.
(mtag101704)
(mtag101702)
CureVac’ın CEO’su Franz-Werner Haas bir röportajda, “Son okuma için tam gaz gideceğiz” dedi. “Hala onay için dosyalamayı planlıyoruz. ”
(mtag101704)
(mtag101702)
Şirket, öncelikle Avrupa İlaç Ajansı’na izin başvurusunda bulunmayı planlıyor. Avrupa Birliği, ajansın izin vermesi halinde 405 milyon doz aşı satın almak için geçen yıl bir anlaşmaya vardı.
(mtag101704)
(mtag101705)
(mtag101705)
(mtag101703)
(mtag101703)
(mtag101702) Ancak bağımsız uzmanlar, CureVac’ın iyileşmesinin zor olacağını söyledi. Florida Üniversitesi’nde biyoistatistikçi olan Natalie Dean, aşının etkinlik oranının denemenin sonunda bir miktar artabileceğini söyledi. Ancak verilerin çoğu zaten mevcut olduğu için aşının son derece koruyucu olması pek olası değil. “Bu dramatik bir şekilde değişmeyecek,” dedi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan rakip mRNA aşılarının kabaca yüzde 95’inden çok daha düşük bir etkinlik oranıyla, sonuçlar CureVac’ın aşılarının benimsenmesi için iyiye işaret değil.
(mtag101704)
(mtag101702)
Washington’daki bir düşünce kuruluşu olan Peterson Uluslararası Ekonomi Enstitüsü’nde aşı tedarik uzmanı olan Jacob Kirkegaard, “Bu onlar için oldukça yıkıcı” dedi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Haber, şirketin neredeyse yeterli olmayan düşük ve orta gelirli ülkeler için aşı sağlayabileceğini uman uzmanlar için hayal kırıklığı yarattı. CureVac, buzdolabında aylarca stabil kalması gibi diğer mRNA aşılarına göre bazı avantajlara sahipti. Üstelik CureVac’ın aşısı, rakipleriyle karşılaştırıldığında, her iğne için daha az mRNA molekülü kullanarak maliyetini düşürdü.
(mtag101704)
(mtag101702)
Çarşamba günü yayınlanan deneme sonuçları, Covid-19 ile hastalanan 135 gönüllünün verilerine dayanıyordu. Bağımsız bir panel, plasebo alan hasta sayısı ile aşı alan hasta sayısını karşılaştırdı. Aşı bir miktar koruma sağlıyor gibi görünse de, iki grup arasındaki istatistiksel fark keskin değildi ve yüzde 47’lik bir etkinlik oranına ulaştı.
(mtag101704)
(mtag101705)
(mtag101705)
(mtag101703)
(mtag101703)
Yıllık grip aşıları kıyaslandığında yüzde 40 ila 60 etkililiğe ulaşabilir. Hem Dünya Sağlık Örgütü hem de Gıda ve İlaç İdaresi, acil durum izni için Covid-19 aşılarını dikkate almak için yüzde 50’lik bir etkinlik eşiği belirledi. CureVac son analizde yüzde 47’de kalsaydı, bu standardı karşılayamazdı.
(mtag101704)
(mtag101705)
(mtag101705)
(mtag101703)
(mtag101703)
(mtag101703)
(mtag101706)
(mtag101705)CureVac’ın aşısı, Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları tarafından kullanılan teknolojinin aynısı olan mühendislik ürünü mRNA’dan yapılmıştır.
(mtag101708)Kredi. . .
(mtag101708)Kenzo Tribouillard/Agence France-Presse — Getty Images
(mtag101708)
(mtag101708)
(mtag101709)
(mtag101705)
(mtag101705)
(mtag101703)
(mtag101703)
(mtag101702)Sonuçlar bilim adamlarını şaşırttı. Aşı, Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları tarafından kullanılan teknolojinin aynısı olan mühendislik ürünü mRNA’dan yapılmıştır. Ve CureVac’ın çekimleri, hayvan deneylerinde ve erken klinik deneylerde umut verici sonuçlar verdi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Dr. Dean, “Bu biraz kafa karıştırıcı,” dedi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Dr. Haas, hayal kırıklığı yaratan sonuçların suçunu aşının test edildiği ülkelerdeki çok sayıda virüs varyantına bağladı. Şirketin bilim insanlarının genetik olarak sıraladığı 124 Covid-19 vakasından sadece birine koronavirüsün orijinal versiyonu neden oldu.
(mtag101704)
(mtag101702)
Vakaların yarısından fazlasına, daha bulaşıcı olduğu gösterilen veya aşıların etkinliğini köreltebilen varyantlar neden oldu. CureVac’ın gönüllüleri, henüz dikkatlice incelenmemiş varyantlardan da etkilendi. Son haftalarda Peru’ya hakim olan Lambda, örneklerin yüzde 21’ini oluşturuyordu.
(mtag101704)
(mtag101702)
Dr. Haas, sonuçların, yeni varyantların aşıların etkinliğine karşı oluşturabileceği tehdit için bir uyandırma çağrısı olarak hizmet etmesi gerektiğini söyledi. CureVac, aynı anda birçok varyanta karşı çalışabilen ve aynı zamanda farklı varyantlara uyarlanmış RNA moleküllerini tek bir dozda birleştirebilen yeni RNA molekülleri arıyor. “Bu yeni bir Covid gerçeği, orası kesin” dedi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Moderna ve Pfizer-BioNTech, çok daha yüksek etkinlik oranlarını kısmen açıklayabilecek varyantlar ortaya çıkmadan önce geçen yıl test edildi. Öyle olsa bile, araştırmalar, gerçek dünyadaki etkinliklerinin varyantlar karşısında yalnızca orta derecede düştüğünü buldu. Örneğin, Katar’da yapılan bir çalışmada, Pfizer-BioNTech ilk kez İngiltere’de tanımlanan Alpha varyantına karşı yüzde 87 ila 89,5 ve ilk kez Güney Afrika’da bulunan Beta’ya karşı yüzde 72,1 ila 75 arasında etkiliydi.
(mtag101704)
(mtag101705)
(mtag101705)
(mtag101703)
(mtag101703)
(mtag101702)Dr. Haas ayrıca, ön bulgularda, yaşlıların aşıdan genç gönüllülere göre daha az koruma sağladığına dikkat çekti. Yaşlılar yararlanamıyor” dedi. Ancak, denemenin nihai sonuçlarının CureVac’ın iki grup arasındaki herhangi bir fark konusunda kendinden emin olmasına izin verip vermeyeceği açık değil.
(mtag101704)
(mtag101702)
Washington’daki Küresel Gelişim Merkezi’nde sağlık hizmetleri tedarik zinciri uzmanı olan Prashant Yadav, hayal kırıklığı yaratan sonuçların tüm mRNA aşılarının benzer olduğu varsayımına meydan okuduğunu söyledi.
(mtag101704)
(mtag101702)
“mRNA aşıları üzerine araştırmaların başlangıcından beri bu soru işaretine sahibiz” dedi. Dr. Yadav, CureVac’ın tasarımının sadece varyantları değil, düşük etkinlikten kısmen sorumlu olabileceğini söyledi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Pek çok aşı uzmanı, aşılanmamış dünyanın çoğunda CureVac’ın aşıları için umut vaat etmiş olsa da, yeni sonuçlar onların bakış açısını bulandırıyor.
(mtag101704)
(mtag101702)
Dr. Kirkegaard, CureVac’ın Novavax tarafından yapılan başka bir ikinci dalga Covid-19 aşısıyla rekabet etmesinin zor olacağını öngördü. Pazartesi günü Novavax, dondurulması gerekmeyen aşısının Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika’daki bir denemede yüzde 90’lık bir etkinliğe ulaştığını bildirdi.
(mtag101704)
(mtag101702)
Dr. Kirkegaard, “Onların gerçekten önemli bir gelişmekte olan ülke pazarı elde etmelerinin zor olacağından şüpheleniyorum” dedi.
(mtag101704)
(mtag101705)
(mtag101705)
(mtag101704)
(mtag101702)
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.
(mtag101704)
