Pazartesi günü Gıda ve İlaç İdaresi, Amerika Birleşik Devletleri’nde 12-15 yaş arası çocuklar için Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısının kullanımına izin verdi; milyonlarca Amerikan ailesi normale dönmeye heveslidir.
Yetki, yalnızca bir evdeki yetişkinler aşılanırken hayatlarını nasıl idare edecekleriyle boğuşan ebeveynler arasında haftalarca süren beklentiyi kapsıyor. Sınıflarda bulaşma tehdidini azaltarak okulların yeniden açılması önündeki bir engeli ortadan kaldırır ve bu yaş grubundaki yaklaşık 17 milyon çocuğa yaz kamplarına, yatılılara ve Küçükler Ligi oyunlarına katılma fırsatı verir.
New York’taki Mount Sinai Hastanesi’nde bir çocuk doktoru ve aşı uzmanı olan Dr. Kristin Oliver, “Bu harika bir haber” dedi. Bu yaş grubundaki çocukları korumaya başlamak için uzun zamandır bekliyormuşuz gibi geliyor. ”Pfizer-BioNTech aşısı halihazırda 16 yaşın üzerindeki herkes tarafından kullanılabilir.
F. D. A.’nin devam etmesi son engel değildir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin bir danışma komitesinin, verileri gözden geçirmek ve aşının 12-15 yaşındakilerde kullanımına ilişkin tavsiyelerde bulunmak üzere kısa süre içinde toplanması bekleniyor.
Komite, beklendiği gibi bu yaş grubu için aşıyı onaylarsa, teoride aşılar hemen başlayabilir. Klinik araştırmalar, bu çocukların yetişkinler için halihazırda mevcut olan dozu güvenli bir şekilde alabileceklerini göstermiştir.
Başkan Biden, yaklaşık 20.000 eczanenin aşıyı ergenlere vermeye hazır olduğunu ve bazı eyaletlerdeki sağlık görevlilerinin gençleri hedefleyen aşılama kampanyaları hazırladığını söyledi.
Bir klinik çalışmada, Pfizer ve BioNTech, 12 ve 15 yaşlarındaki 2,260 katılımcıyı kaydetti ve onlara üç hafta arayla iki doz aşı veya bir plasebo verdi. Araştırmacılar, plasebo grubunda 18 semptomatik koronavirüs enfeksiyonu vakası kaydetti ve aşıyı alan çocuklar arasında hiçbiri, semptomatik hastalıkları önlemede oldukça etkili olduğunu gösterdi.
Aşının bu çocuklar için de güvenli olduğu görüldü ve yan etkileri, 16 ila 25 yaşları arasındaki deneme katılımcılarında görülenlerle karşılaştırılabilir. Ateş, aşılanmış 12-15 yaşındakiler arasında biraz daha yaygındı; yaklaşık yüzde 20’sinin ateşi vardı, bu oran daha ileri yaş grubundaydı.
Pfizer’de kıdemli başkan yardımcısı ve çocuk doktoru olan Dr. Bill Gruber, daha genç yaşlarda ateş artışının daha önceki bir denemedeki gözlemlerle tutarlı olduğunu söyledi.
Deneme sonuçları, iyi haberlerin bir “üçlüsü” idi, Dr. Gruber ekledi: “Güvenceye sahibiz, istediğimiz bağışıklık tepkisini aldık – aslında 16-25 yılda gördüğümüzden daha iyiydi. yaşlı nüfus – ve düpedüz etkinlik gösterdik. ”
Dr. Gruber’e göre şirket, deneme katılımcılarını her iki haftada bir koronavirüs için test etmeye devam ederek ve doğal bir enfeksiyona yanıt olarak üretilen antikorları kontrol ederek potansiyel asemptomatik enfeksiyonlar hakkında bilgi topluyor.
Yetki uygun bir zamanda ulaşır. Genellikle 13 ve 14 yaşındaki sekizinci sınıf öğrencilerinin kabaca üçte biri hala tamamen uzaktan öğreniyor ve yaygın aşılama, sınıflara dönüşü hızlandırmaya yardımcı olabilir.
Koronavirüs salgınları, özellikle takım sporlarına katılan öğrenciler için bir endişe kaynağı olmuştur ve aşılar, çocukları futbol, basketbol ve yakın temas içeren diğer takım sporlarına katılamayan birçok ebeveynin endişelerini hafifletmelidir.
Yaz aylarında aileler genellikle çocukların sonbaharda okula dönmeleri için gereken aşıları yakalarlar ve bu nedenle çocuk doktorları ve aile doktorları, yıllık fiziksel muayeneler için gelen genç gençleri aşılamak için en iyi konumda olabilirler.
Pfizer-BioNTech aşısı standart buzdolaplarında yalnızca beş gün saklanabilir, ancak şirketler doktorların muayenehaneleri için daha küçük paketler göndermeyi planlıyor. Ayrıca 10 haftaya kadar buzdolabında saklanabilen bir formülasyon geliştiriyor.
Çocukları aşılama çabası, yetişkinleri aşılama girişimlerini rahatsız eden aynı tereddüt sorunlarıyla karşılaşabilir. Yakın zamanda yapılan bir ankette, ebeveynlerin yüzde 30’u çocuklarını hemen aşılatacaklarını söylerken, yüzde 26’sı aşının nasıl çalıştığını görmek için beklemeyi planladıklarını söyledi.
Diğer ebeveynlerin çoğu çocuklarına kesinlikle aşı yaptırmayacaklarını veya bunu sadece okullar gerektirdiğinde yapacaklarını söylediler. 50 eyaletin tümü, okula giden çocuklar için belirli aşılara ihtiyaç duyar, ancak bu yetkiler yalnızca F. D. A. tarafından tam olarak onaylanan aşılar için geçerlidir. Pfizer-BioNTech aşısı yalnızca acil kullanım için yetkilendirilmiştir.
Şirketler tam onay için F. D. A.’ya başvurdu, ancak bu sürecin birkaç ay sürmesi bekleniyor. Onaylandıktan sonra bile, öğrenciler tıbbi nedenleri veya dini inançları öne sürerek yine de vazgeçebilirler.
Yine de bilim adamları, aşının güvenlik ve etkinlik ile ilgili tüm beklentileri karşıladığı konusunda hemfikirdi. R. I., Providence’daki Brown Üniversitesi’nde acil servis doktoru ve profesörü olan Dr. Megan Ranney, Pfizer-BioNTech aşısı hakkında “sıfır güvenlik endişesi” olduğunu söyleyerek, dünya çapında yüz milyonlarca insanın aşısı olduğunu kaydetti.
12 yaşındaki kızının aşı olmaya hevesli olduğunu ve 9 yaşındaki oğlunun uygun olduğu anda aşı olacağını söyledi. Dr. Ranney, salgın başladığından beri çocuklarının arkadaşlarının evinde uyumasına izin vermedi. Aşı, sosyal aktivitelere güvenli bir şekilde devam etmelerine izin vermeli, dedi.
“Çocuğunuzun Covid’e yakalanma ve gerçekten hastalanma riski düşük, ancak sıfır değil” dedi. “Ve Covid ile veya Covid sonrası multiflamatuvar sendromla hastalanma, hastaneye kaldırılma veya daha kötü olma riski, bu aşının kötü bir şey olma riskinden daha yüksek. ”
Çocukları aşılamanın toplumdaki diğerlerini virüsten koruduğunu belirtti. Organ nakli alıcıları, kanser hastaları ve zayıf bağışıklık tepkileri olanlar gibi aşı tarafından korunmayan kişiler de dahil.
Dr. Ranney, “Aynı zamanda hepimizi virüsten daha da yayılmaya ve mutasyona uğramaya karşı koruyor” dedi. Şu anda en çok korktuğum şey bu. “
Çocukları aşılamak, nüfusun bağışıklık düzeylerini artırmak ve koronavirüsün yayılmasını azaltmak için çok önemlidir. Çocuklar virüsü yetişkinlerden daha az etkili bir şekilde yaysa da, nüfusun yaklaşık yüzde 23’ünü oluşturuyorlar.
Uzmanlar, ülkenin “sürü bağışıklığı” eşiğine – virüs bulaşının esasen durduğu nokta – ulaşma ihtimalinin düşük olduğunu, ancak çocukları aşılamanın mümkün olduğunca yakınlaşmak için önemli olacağını söylediler.
Denemeye katılanlardan biri olan 14 yaşındaki Ty Dropic, yaygın bir bağışıklık kazanabilmeleri ve kendilerini koruyabilmeleri için kendi yaşlarındaki diğerlerini aşı olmaya çağırdı. Hiçbir yan etkisi olmadı, bu da onu plasebo aldığından şüphelenmesine yol açtı. Durum böyle olursa, mümkün olan en kısa sürede aşı olmayı planlıyor.
“Biraz korkutucu olabileceğini biliyorum, ama göründüğü kadar kötü değil,” dedi. “Covid’e yakalanırsan, iki saniye kadar iğneye takılmaktan çok daha kötü olur. ”
Ty’ın 8, 10 ve 16 yaşlarındaki üç kardeşi de kendi yaş grupları için aşı denemelerine kaydoldu. Kentucky’nin kuzeyinde bir çocuk doktoru olan anneleri Dr. Amanda Dropic, muayenehanesinde çoğu ebeveynin çocuklarını aşı yaptırmaya hevesli olduğunu ve böylece normal görünüme kavuşabileceklerini söyledi.
“Çocuklarda gördüğümüz anksiyete ve depresyon, sosyal gecikmeler muazzam oldu” dedi.
Dr. Dropic, çocuklarının riskleri anladığını ve bunu bir yurttaşlık görevi olarak gördükleri için gönüllü olmaya istekli olduklarını söyledi. Bugün mevcut olan her ilacın, “birilerinin önce gitmeye istekli olması” nedeniyle ortaya çıktığını ekledi.
Pfizer ve BioNTech Mart ayında 5-11 yaş arası çocuklarda aşıyı test etmeye başladı ve geçen ay denemeyi 2 ila 5 yaş arasındaki daha küçük çocukları da kapsayacak şekilde genişletti. Şirketler bundan sonra 6 aydan 2 yaşına kadar olan çocukları test etmeyi planlıyor .
Deneme sonuçlarının cesaret verici olduğunu varsayan şirketler, eylül ayında F.D.’ye 2 ila 11 yaş arası çocuklara aşının uygulanması için acil durum yetkisi için başvurmayı bekliyorlar.
Moderna’nın aşısının 12-17 yaş arası çocuklarda yapılan denemelerden elde edilen sonuçların önümüzdeki birkaç hafta içinde alınması bekleniyor. Şirketin 6 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklarda başka bir aşı denemesinden elde edilen bulgular, bu yılın ikinci yarısında hazır olmalıdır.
AstraZeneca, aşısını 6 aylık ve daha büyük çocuklarda test ediyor. Johnson & Johnson, aşısını daha küçük çocuklarda test etmeden önce 12 yaşından büyük katılımcılarda yapılan denemelerin sonuçlarını beklemeyi planlıyor.
Jan Hoffman haberciliğe katkıda bulundu.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.