F. D.A. Gelecek Hafta Başına Kadar Adolesanlar İçin Pfizer Aşısını Yetkilendirecek

WASHINGTON – Ajansın planlarına aşina olan federal yetkililere göre, Gıda ve İlaç İdaresi önümüzdeki hafta başlarında 12 ila 15 yaş arasındaki ergenlerde Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının kullanımına izin vermeye hazırlanıyor ve ABD aşılama kampanyasını başlatıyor milyonlarca insana.

Bazı ebeveynler, Pfizer’in ergenler üzerinde yaptığı denemenin sonuçlarını açıkladığından bu yana, aşının en azından yetişkinlerde olduğu kadar o yaş grubunda da etkili olduğunu gösteren sonuçları geri sayıyorlar. Çocukları aşılamak, nüfustaki bağışıklık düzeyini yükseltmek ve hastaneye yatış ve ölümleri azaltmak için çok önemlidir.

Pfizer aşısı için mevcut acil durum kullanım izninde bir değişiklik şeklinde yapılacak izin bu hafta sonlarına kadar gelebilir. Kabul edilirse, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin aşı danışma paneli, klinik araştırma verilerini gözden geçirmek ve aşının ergenlerde kullanımına ilişkin önerilerde bulunmak için büyük olasılıkla ertesi gün toplanacaktır.

Genişleme, ülkenin aşı kampanyasında büyük bir gelişme olacak ve yaz etkinlikleri sırasında ve gelecek okul yılı başlamadan önce çocuklarını korumak isteyen bazı ebeveynlere hoş geldiniz haberi olacak. Bu aynı zamanda, aşıya geçme konusunda tereddütlü yetişkinlerin büyük bir yüzdesini aşılamakta zorlanan politika yapıcılar için başka bir zorluk teşkil ediyor. Çok daha fazlası çocuklarını aşılamayı reddedebilir.

Pfizer, birkaç hafta önce klinik deneyde aşıyı alan ergenlerin hiçbirinde önemli bir koruma işareti olan semptomatik enfeksiyon geliştirmediğini bildirdi. Şirket, gönüllülerin güçlü antikor tepkileri ürettiğini ve 16 ila 25 yaşları arasındaki insanlarda görülen aynı yan etkileri yaşadıklarını söyledi.

Gıda ve İlaç İdaresi sözcüsü Stephanie Caccomo, ajansın kararının zamanlaması hakkında yorum yapamayacağını söyledi.

“Bu talebi olabildiğince hızlı ve şeffaf bir şekilde gözden geçirmek için çalıştığımıza dair halkı temin edebiliriz” dedi.

Amerika Birleşik Devletleri’nde 100 milyondan fazla yetişkin tamamen aşılanmıştır. Ancak yetkilendirme, henüz tek bir atış bile almamış olan yetişkinlerin yüzde 44’üne ulaşmak için hassas ve karmaşık bir girişimin ortasında gelecek.

Amerika Birleşik Devletleri’nde üretilen aşı fazlası için dünyanın büyük bir kısmı yaygara koparırken, Pfizer-BioNTech shot’ın ergenlerde kullanılması, arzın şimdiye kadar çoğunlukla şiddetli olmaktan kurtulmuş görünen bir yaş grubuna hedeflenip hedeflenmeyeceği konusunda da soruları gündeme getirecektir. Kovid19.

“Dünyada yüksek riski korumak için yeterli aşı olmadığında, virüsten ciddi komplikasyon riski düşük olan aşı yapan çocuklarımızın etiği hakkında ulusal ve küresel bir konuşma yapmamız gerektiğini düşünüyorum. Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi’nde bir epidemiyolog olan Jennifer B. Nuzzo, “ölmekte olan yetişkinler” dedi.

Başkan Biden, ülkedeki aşıların bir kısmını dağıtmak için artan bir baskı altına girdi. Bazı federal yetkililer, idareyi, dozların sona ermesi veya eyaletlere gönderilip kullanılmaması için ne kadar aşıya ihtiyaç duyulacağına karar vermeye çağırdı. Federal hükümet, her Amerikalıyı kapsamak için gerekenin çok ötesinde, Temmuz ayının sonundan önce teslim edilmek üzere, federal olarak yetkilendirilmiş 700 milyon doz aşı satın aldı.

Beyaz Saray yetkilileri geçen hafta, federal düzenleyiciler dozları güvenli gördüğü sürece, AstraZeneca aşısının 60 milyon dozunu diğer ülkelerde de sunmayı amaçladığını söyledi. Aşı henüz Amerikan düzenleyicilerinden izin almadı. Ancak küresel sağlık grupları ve halk sağlığı uzmanları, bağlılığın yeterli olmadığını söyledi.

Aşı kullanımı ve tereddüt üzerine çalışan Johns Hopkins Üniversitesi araştırmacısı Dr. yardım için yalvardı.

Dr. Limaye ergenler hakkında “Etik bir bakış açısıyla, Hindistan gibi ülkelerdeki insanlara onlar gibi insanlara öncelik vermemeliyiz” dedi.

Amerika Birleşik Devletleri Pfizer-BioNTech tedarikini elinde tutuyorsa, sağlık görevlileri aşılama kampanyasının daha kişiselleştirilmiş, yerel sosyal yardım gerektiren aşamasıyla boğuşurken, bunun yetişkinler için ayrılması gerektiğini söyledi.

Dr. Limaye, “Hâlâ tereddütlü yetişkinleri gözden geçirmemiz gerekirken, aynı anda belki 14 veya 15 yaşlarında başlamamız gerekiyor” dedi. Ancak öncelik yine de yetişkinler olmalıdır. “

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki mevcut aşı tedariği oldukça fazladır. C.D.C. tarafından toplanan rakamlara göre, Pazartesi günü itibariyle, 31 milyon doz Pfizer-BioNTech aşısı, yaklaşık 25 milyon doz Moderna ve 10 milyon Johnson & Johnson dozu dahil olmak üzere yaklaşık 65 milyon doz teslim edilmiş ancak uygulanmamıştır

Pfizer ve Moderna aşılarının her ikisi de iki doz gerektirir. Pfizer, 16 yaş ve üstü için yetkilendirilirken, Moderna 18 yaş ve üstü için yetkilidir.

Bir federal yetkiliye göre yaklaşık üç hafta değerinde on milyonlarca daha fazla Pfizer-BioNTech dozu üretildi ve sevk edilmeden önce son testleri bekleyen çeşitli hazırlık aşamalarında.

Moderna, yakında 12 ila 17 yaş arasındaki ergenleri içeren kendi klinik denemesinin sonuçlarını ve ardından bu yıl 6 ay ila 12 yaş arasındaki çocuklar için sonuçları bekliyor.

Gıda ve İlaç İdaresi’nin yetkilendirmesi, sonbaharı planlayan ortaokul ve lise yöneticileri arasındaki endişeyi büyük ölçüde azaltacaktır. Öğrenciler o zamana kadar aşılanabilirse, bu daha normal toplantılara izin verebilir ve yöneticilerin akademik yılda daha ileriye yönelik planlamalarına izin verebilir.