İlk kullanımı kolay Covid-19 tedavisi bu yılın sonuna kadar Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcut olabilir, ancak yüz milyonlarca insanın aşılara erişimi olmayan gelişmekte olan ülkelere ulaşması olası değildir. halk sağlığı yetkililerine göre en azından 2022’nin ortası.
Bill ve Melinda Gates Vakfı Çarşamba günü, ilaç olan antiviral molnupiravir’in düşük gelirli ülkelere ulaşması için zaman çizelgesini hızlandırmaya çalışacağını duyurdu. İlacın geliştiricisi Merck ile lisans anlaşmaları imzalayan sekiz jenerik ilaç üreticisinin ilacı şimdi üretmeye başlaması için 120 milyon dolara kadar bir ilk yatırım sözü verdi, düzenleyici kurumlar tarafından onaylanacak bir tür sigorta poliçesi kumarı.
Molnupiravir, acil kullanım izni için Gıda ve İlaç İdaresi’ne başvuruda bulunan Merck ve Ridgeback Biotherapy tarafından rekor bir hızda geliştirildi. Merck, Aralık ayında gelebilecek olan bu onay beklentisiyle ilacı zaten üretiyor.
ABD hükümetinin 1,7 milyar kür ilaç için ön satın alma sözleşmesi var; bu basit bir hap, büyük bir klinik deneyde ilk günlerde alan yüksek riskli kişiler arasında koronavirüsten hastaneye yatış ve ölüm riskini yarıya indirdi. enfeksiyon.
Sekiz Hintli imalat şirketine molnupiravir’in jenerik versiyonlarını üretmeleri için lisans vermenin yanı sıra, Merck, Birleşmiş Milletler tarafından desteklenen ve kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan İlaç Patent Havuzu ile görüşmelerde bulunmakta ve basit tedavinin, büyük aşılanmamış çok sayıda insan Covid enfeksiyonlarından ölmeye devam edecek.
Ancak ilaç üretim uzmanları, hammadde tedariği, düzenleyici onay ve finansal yatırım gibi kritik zorluklar olduğunu ve bu durumun ilacın Zimbabve’de bulunmadan çok önce Omaha’da bulunacağı anlamına geleceğini söylüyor.
İlaç onayı ve yetkilendirme süreci genellikle yaklaşık bir yıl sürer; Cenevre merkezli küresel sağlık kuruluşu olan Unitaid ve vakıf, Merck ile yapılan görüşmeler, ilacın etkinliğine ilişkin erken verilerin güçlü olduğunu gösterdiğinden beri, bu süreci olabildiğince hızlı hale getirmek için aylardır çalışıyor.
Gates Vakfı’nın CEO’su Mark Suzman, bir röportajda, aşı erişimindeki eşitsizliklerin terapötiklere erişime taşınmasının “çirkin bir sonuç” olacağını söyledi.
“Çok taraflı kuruluşların bu aşamada ortaya koyamayacakları kaynakları, düzenleyici onay beklemekle sınırlı oldukları için, bu üreticileri şimdi üretime başlamaya teşvik etmek için kullanabiliriz, böylece dağıtmaya hazır bir stoğumuz olur ve Onay aldığımızda” dedi.
Molnupiravir’in jenerik versiyonları, Dünya Sağlık Örgütü tarafından değerlendirilecek ve ülkelerin satın alımları hızlandırmasına olanak tanıyan küresel kuruluşun onay damgası olan ön yeterlilik alacaktır.
Küresel Kalkınma Merkezi’nden tedarik zinciri uzmanı Prashant Yadav, yine de bu sürecin aylar alacağını söyledi. İlacın bileşenlerinin (aktif farmasötik bileşen veya A.P.I. olarak adlandırılır) yalnızca birkaç tedarikçisi vardır ve üreticilerinin de risk altındaki üretimlerini artırmaya ikna edilmesi gerekecektir.
Gates Vakfı’nın çabalarının anlamlı bir fark yaratabileceğini söyledi. “Hacim garantisine yatırım yapan vakıf, ilaç için bitmiş formülasyon yapmak isteyenler için daha garantili yüksek kaliteli A.P.I. arzı yaratıyor” dedi.
Bay Suzman, vakfın ayrıca ilaç üretim sürecinin nasıl daha ucuza ve daha hızlı yapılabileceğine dair araştırmaları finanse ettiğini söyledi.
Dr. Yadav, bireysel şirketlerin bu tür harcamaları kendi başlarına yapmalarının pek mümkün olmayacağını ve bunun ilaç fiyatlarını aşağı çekmesine yardımcı olacağını söyledi.
Zimbabve gibi bir ülke ilacı onaylar ve sipariş verirse, bunu hastalara ulaştırmak için zaman çizelgesi, küresel olarak ne kadar üretildiğine bağlı olacaktır. “Ürünün sevk edilmesi bile aylar alabilir” dedi. “Pragmatik olmak gerekirse, sanırım altı ay öncesinden bahsediyoruz, birinin almasından bahsetmiyorum bile, hatta diyelim ki, bir ülkedeki depolara girmeden önce. ”
Çok taraflı bağışçılar ve ulusal hükümetler, ilacın bileşenlerinin sürekli akışını sağlamanın bir yolu olarak bir molnupiravir stokunu dikkate almalıdır, dedi. Terapötik pazarlar belirsiz olabilir: Vaka sayıları düşerse, üreticiler üretimlerini azaltabilir ve enfeksiyonlarda bir artış olsaydı ilaç mevcut olmazdı.
Merck’in Hintli şirketlerle müzakere ettiği anlaşmalara ek olarak, vakıf, Gates taahhüdünün onların risklerini üstleneceğini bilerek, dünyanın diğer bölgelerindeki ilaç üreticilerini ruhsat almaya teşvik etmeyi umuyor, dedi Bay Suzman. “İdeal olarak, tek bir ülkede tek bir üreticinin bunu yapmasını istemezsiniz çünkü bu risklerden bazılarını gördük” dedi.
Gates Vakfı, Kovid aşısına erişimi hızlandırmaya çalışırken benzer bir rol oynadı ve Hindistan Serum Enstitüsü ile AstraZeneca ve Novavax aşılarının hızlandırılmış üretimini kolaylaştıran 300 milyon dolarlık bir anlaşma yaptı. Ancak Hindistan, ikinci Covid dalgaları sırasında aylarca aşı ihracatını yasakladı.
Düşük gelirli ülkelere tedarik sağlamayı amaçlayan küresel kuruluş Covax’a yapılan mali ve aşı bağışları yavaş ve düzensiz oldu.
“Dünya, umut vadeden teknolojiler ortaya çıkar çıkmaz – ve ideal olarak daha önce – risk altında ve uygun ölçekte yatırım yapmaya istekli olmadığımız sürece, ihtiyaç duyulduğunda bile çok uzun süre adil ve sınırlı erişimin olacağını Covid aşılarıyla zor yoldan öğrendi. Unitaid’in sözcüsü Herve Verhoosel, “talep son derece açık” dedi.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.