İngiltere, Covid-19 için bir Antiviral Hapı Yetkilendiren İlk Ülke Oldu

İngiltere, pandemiyi evcilleştirmeye yardımcı olabilecek kullanımı kolay bir tedavi olan Covid-19 için antiviral hap kullanımına Perşembe günü izin veren ilk ülke oldu.

Molnupiravir olarak bilinen ve ilaç şirketi Merck tarafından satılan ilacın, enfeksiyonlarının erken evrelerinde tedavi edilen yüksek riskli Covid hastalarında hastaneye yatış ve ölüm riskini yarı yarıya azalttığı önemli bir klinik deneyde gösterildi. Eczaneden dağıtılan ve evde alınan ilacın, tipik olarak bir hastanede veya klinikte intravenöz olarak uygulanan monoklonal antikorlar gibi tedavilerden çok daha fazla kişiye ulaşması bekleniyor.

Halihazırda 480.000 kişiye yetecek kadar hap siparişi vermiş olan İngiltere, uyuşturucu stoklarını kilitlemek için yarışan zengin ülkelerden biri. Merck geçen hafta hapları ABD, Avustralya, Güney Kore, Yeni Zelanda, Sırbistan ve Singapur hükümetlerine satmak için anlaşmalara vardığını söyledi.

İlacın, bu ayın sonunda bir uzmanlar panelinin Gıda ve İlaç İdaresi’ne yüksek riskli Covid hastaları için izin verilip verilmeyeceği konusunda bir tavsiyede bulunmak üzere toplanmasının ardından Aralık ayında ABD’de kullanıma sunulması bekleniyor. . Amerika Birleşik Devletleri, kişi başına yaklaşık 700 $ maliyetle 1.7 milyon hasta için yeterli ilaç tedarikini emretti.

İngiltere’nin düzenleyicisi, İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu, pozitif bir koronavirüs testinden sonra ve semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde ilacın insanlara mümkün olan en kısa sürede verilmesini tavsiye etti. Tam tedavi süresi, beş gün boyunca 40 haptır.

Düzenleyici, ilaca, 60 yaşın üzerinde olmak veya obezite gibi en az bir özelliği olan ve onları virüsten ciddi şekilde hastalanma riski yüksek olan hem aşılı hem de aşısız kişiler için yetkilendirdi.

İngiltere, son zamanlarda pozitif vaka sayısında hafif bir düşüş görmesine rağmen, günde ortalama yaklaşık 40.000 virüs vakası kaydediyor.

New York Times veri tabanına göre, şimdiye kadar İngiltere nüfusunun yüzde 75’i en az bir doz koronavirüs aşısı alırken, yüzde 68’i tam olarak aşılandı.

İngiliz sağlık sekreteri Sajid Javid, Merck hapının onaylanmasını ülke için “tarihi bir gün” olarak nitelendirdi. “Bu, yakında çığır açan tedaviyi alabilecek en savunmasız ve bağışıklığı baskılanmış kişiler için bir oyun değiştirici olacak” dedi.

İngiltere ayrıca Pfizer tarafından geliştirilen rakip bir antiviral haptan 250.000 kişiye yetecek kadar malzeme sipariş etti. Bu hapla ilgili önemli bir klinik araştırmanın sonuçlarının önümüzdeki birkaç ay içinde çıkması bekleniyor.

Her iki tedavinin de küresel tedarikinin ilk başta sınırlı olması bekleniyor. Merck, bu yıl 10 milyon kişiye yetecek kadar ilaç üretebileceğini ve gelecek yıl bunu en az iki katına çıkarabileceğini söyledi.

Buna ek olarak, Merck, Hindistan’daki sekiz jenerik ilaç üreticisi ile daha yoksul ülkeler için hap üretmek üzere lisanslara girmiştir. Şirketler fiyatları belirleyebilir ve tedarik anlaşmalarını müzakere edebilir.

Geçen hafta, Merck ayrıca ilacın en yoksul ülkelerde ucuza üretilmesine ve satılmasına izin verecek bir anlaşmayla Birleşmiş Milletler destekli bir sivil toplum kuruluşuna hap için telif ücretsiz bir lisans verdi. Bu anlaşma, başta Afrika ve Asya olmak üzere 105 ülkedeki yerel üreticilerin hapın formülasyonunu lisanslayıp üretmeye başlamasına izin verecek.

Merck geçen hafta, ilacın gelecek yılın sonuna kadar küresel olarak 5 milyar ila 7 milyar dolar arasında gelir elde etmesini beklediğini söyledi. Şirket, karını, ilaca lisans veren ve pandeminin ilk aylarında erken insan testleriyle yöneten küçük bir Miami şirketi olan Ridgeback Biotherapy ile paylaşıyor.

Pandemiden önce potansiyel bir grip tedavisi olarak test edilen ilaç, virüsün çoğalmasını durduran koronavirüsün genetik koduna hatalar ekleyerek çalışır.

Bu mekanizma ve hayvanlarda ve test tüplerinde yapılan bir dizi çalışma, bazı bilim adamları arasında ilacın üremeye zarar veren genetik mutasyonları tetikleyebileceği endişelerini artırdı. Merck, çalışmalarının ilacın güvenli olduğunu ve endişe verici mutasyonlara neden olmadığını gösterdiğini söyledi.

İngiltere’nin düzenleyicisi, ilacın hamile veya emziren kadınlar için tavsiye edilmediğini ve hamile kalabilecek kadınların ilacı alırken ve dört gün sonra doğum kontrolü kullanmaları gerektiğini söyledi.