İşitme Cihazları Biraz Yardım Kullanabilir

Şimdiye kadar, bir CVS veya Walgreens, Best Buy veya Walmart’a girip Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış bir çift kaliteli, uygun fiyatlı işitme cihazıyla çıkabileceğimiz güne hızla yaklaşıyor olmamız gerekiyordu. .

Çokça ihtiyaç duyulan ancak göz korkutucu derecede pahalı bir yatırım olan işitme cihazları, bir çift ortalama 4.700 dolara mal oluyor. (Çoğu insanın ikiye ihtiyacı var.) Dolayısıyla 2017’de Kongre, cihazların bir odyolog reçetesi olmadan doğrudan tüketicilere satılmasına izin veren bir yasa çıkardı. Bir sonraki adım, F. D. A.’nın bu tezgah üstü cihazlar için güvenlik ve etkinlik kriterleri oluşturmak üzere taslak düzenlemeler yayınlamasıydı.

Son tarihi: Ağustos 2020. Bunu kamuya açık bir yorum dönemi takip edecek ve ardından – hemen şimdi – ajans, Mayıs 2021’de yürürlüğe girecek olan son kuralını hazırlayacak. Dolayısıyla, önümüzdeki yaz “hafif algılanan” olarak bilinen işitme kaybını hafifletmek için ”bugünün fiyatının yalnızca dörtte birini veya daha azını, belki çok daha azını harcamak gerekebilir. Ve sonra TV’nin sesini kısabilir ve akşam 5: 30’a rezervasyon yapmayı bırakabilirdik. m. , restoranlar çoğunlukla boşken ve konuşmalar hala duyulduğunda.

Massachusetts Eye and Ear’da kulak burun boğaz uzmanı olan Dr. Vinay Rathi, “Bu düzenlemeler birçok insana yardımcı olacak” dedi. “İnovasyon için büyük bir potansiyel olabilir. “

Peki yeni kurallar nerede? İşitme cihazı hizmetlerinin mevcut durumuna uzun süredir aranan bu alternatif ertelendi, belki de salgının bir kurbanı daha.

Tabii ki, ajansın şu anda ele alması gereken başka önemli konuları var. İşitme cihazı düzenlemeleri ile görevli ofis Covid-19 aşılarını değerlendiren kişi olmasa da, bir F. D. A. sözcüsü e-posta yoluyla teşhis, ventilatörler ve kişisel koruyucu ekipman için “benzeri görülmemiş miktarda acil kullanım yetkileri” ile uğraştığını söyledi.

Yine de sözcü, “önerilen kuralın yayınlanması bir öncelik olmaya devam ediyor ve bunu yapmak için süratle çalışıyoruz,” diye ekledi ve bunun ne zaman olacağına dair herhangi bir zaman çizelgesi sunmadı.

Bu büyük bir girişim. F. D.A., işitme cihazları için bu tür gereksinimleri hiçbir zaman belirlememiştir, çünkü son düzenlemeleri 1977’de yayınladığından beri, yalnızca devlet lisanslı sağlayıcıların bunları yazmasına ve satmasına izin verilmiş ve kullanıcıları koruyabileceği varsayılmıştır. Sağlayıcılar ve üreticiler, testleri, montajı ve satışları tek bir maliyetli pakette birleştirerek fiyatları yüksek tuttu; bu, yeni yasanın bozmak için tasarlandığı bir uygulama.

Johns Hopkins Üniversitesi Cochlear İşitme ve Halk Sağlığı Merkezi direktörü ve kulak burun boğaz uzmanı Dr. Frank Lin’e göre, başka hiçbir ülke tezgah üstü işitme cihazlarını düzenlememiştir. İlk biz olacağız, dedi. “Performans gereksinimi yoktur. Hiç emsal yok. “

Ancak Dr. Rathi, “F. D. A.’nın diğer her şeyi beklemeye alması gibi değil. Ajans tarafından geçen ay yayınlanan onkoloji ilaçlarının çapraz etiketlenmesine ilişkin rehberlik ve hayvan ilaçlarındaki safsızlıklar hakkındaki kurallar dahil bir dizi düzenlemeye işaret etti. “Hâlâ normal işlerinin çoğunu yapıyorlar. ”

Geçenlerde kendisi ve bir meslektaşı The New England Journal of Medicine’de, “F. D.A.’dan Sağırlaştırıcı Sessizlik” başlıklı bir başlık altında gecikmeyi sorgulayan bir başyazı yazdı.

İki partili 2017 yasasının sponsorları arasında yer alan Massachusetts Demokrat Senatörü Elizabeth Warren ve Iowa Cumhuriyetçi Senatör Chuck Grassley, geçen ay F.D. “Pandemiye rağmen, işitme kaybı milyonlarca Amerikalı için bir sorun olmaya devam ediyor. Aslında, maskeler ve uzaklaşma daha büyük işitme zorlukları yaratır.

60’lı yaşlarındaki Amerikalıların dörtte biri ve 70 yaşın üzerindekilerin yaklaşık üçte ikisinde işitme kaybı var. Zararlı sonuçları arasında sosyal izolasyon, artan düşme riski ve çok daha yüksek demans oranları sayılabilir.

Yine de federal verilerin yakın tarihli bir analizi, mütevazı artışlara rağmen 2018’de 70’in üzerindeki Medicare yararlanıcılarının sadece yüzde 18,5’inin işitme cihazına sahip olduğunu ve kullandığını gösteriyor.

Kadınlar arasında kullanım erkeklerden daha düşük ve Siyah yararlanıcılar arasında beyaz olanlara göre çok daha düşüktü; İşitme cihazı kullanan düşük gelirli yaşlıların oranı 2011’de yüzde 12,4 iken 2018’de yüzde 10,8’e düştü.

Stigma bu tiksintinin bir kısmını açıklıyor. Massachusetts Eye and Ear’da odyoloji direktörü ve New England Journal başyazarı yazarı Kevin Franck, işitme cihazlarının “sürekli yaşlanmanın hatırlatıcıları” gibi hissettirebileceğini söyledi. Onları saklamak isteyen gelen insanlarımız var. “

Test etme, yerleştirme ve ayarlama için bir odyolog veya teknisyene birden çok ziyaretin getirdiği rahatsızlık da muhtemelen bir rol oynar.

Ancak masraf çok büyük bir engel teşkil eder. Geleneksel Medicare, testleri kapsar ancak donanımı veya diğer hizmetleri kapsamaz. (İşitme kaybı işitme cihazlarına göre çok fazla büyüyen koklear implantları kapsar.) Birçok Medicare Advantage planı işitme kapsamı sağlar, ancak yararlanıcılar yine de maliyetin yüzde 79’unu cepten ödüyor.

Amerika İşitme Kaybı Derneği’nin yönetici direktörü Barbara Kelley, “Aldığımız 1 numaralı soru bu” dedi. “‘İşitme cihazlarını karşılayamıyorum ve Medicare bunları karşılamıyor. Ben ne yaparım?'”

Savunucular, geçen yıl Temsilciler Meclisi’ni geçen ancak Senato oylamasına gelmemiş olan geniş kapsamlı yasa tasarısı H. R. 3’e dahil olan, işitme hizmetleri ve yardımcıları için Medicare kapsamı için Kongre’de lobi yapmaya devam etmeyi planlıyorlar.

Bu arada, birkaç yüz dolara perakende satış yapan tezgah üstü cihazlar, işitme cihazlarını insanlar için veya – belki bir gün – Medicare için genel olarak daha uygun fiyatlı hale getirebilir.

Dr. Lin, başka bir tüketici sorununu da çözebileceklerini ekledi. Üreticiler, işitme kaybı için bir çare olarak reklamını yapmadıkları sürece, işitme cihazlarına benzeyen kişisel ses yükseltme ürünleri olan PSAP’leri yasal olarak satabilirler. Kaliteleri büyük ölçüde değişir.

Hopkins ekibi, eğitimli toplum sağlığı çalışanlarının düşük gelirli yaşlıların işitme duyularını iyileştirmesine yardımcı olup olamayacağını test ediyor. (Bir pilot çalışma, yapabileceklerini gösteriyor.) Araştırma protokolleri, Sound World Solutions’dan çift başına yaklaşık 700 dolara satılan etkili bir PSAP kullanıyor.

Ancak Dr. Lin, “Orada gördüğünüz şeylerin çoğu -” 50 dolarlık mucize cihaz! “- tam anlamıyla çöp. İnsanlar hangisine güveneceklerini bilemezler. ”

Reçetesiz satılan işitme cihazları için federal gereklilikler belirlendikten sonra, kaliteli PSAP üreticileri onay için başvurabilir. Dr. Lin, “Diğer tüm PSAP’ler yol kenarında gidecek,” dedi. Etiketleri F. D. A. tarafından onaylanmadıklarını söylüyorsa, “kimse onları satın almayacak ve almamalılar. ”

Geniş ve yetersiz hizmet alan bir pazara bakan tüketici elektroniği şirketleri (Apple ve Samsung’u içerdiği söyleniyor), yeni başlayanlarla birlikte beklemede. Dr. Rathi, “İşitme teknolojisi için çok fazla risk sermayesi fonu var,” dedi.

Bose, alıcının bir akıllı telefon uygulamasıyla ayarlayabileceği Hearphone için 2018’de F.D.A. iznini alarak erken harekete geçti. Ancak yeni kural olmasaydı, eyalet kısıtlamaları ulusal satışları engelleyecekti, bu yüzden Bose bunu pazarlamadı.

Bununla birlikte, şirket yeni bir tezgah üstü ürün üzerinde çalışıyor. Bose Hear grubunun yöneticisi Brian Maguire, “2021 yılı olacağı konusunda ihtiyatlı bir iyimserlik içindeyiz” dedi.

F. D. A. harekete geçtiğinde ve şirketler ve perakendeciler yükseldiğinde, yeni ürünlerin ve reklamların mağazalarda ve çevrimiçi olarak ortaya çıkmasını bekleyin. Bayan Kelley, “Biraz Vahşi Batı dönemi yaşayacağız” dedi. “İnsanların kafası karışacak. Çok fazla bilgiye ihtiyaçları olacak. ”

Bu noktada, odyologlar artık işitme cihazları için özel bekçi olarak hizmet vermeyecekler. Ancak yine de önemli hizmetleri sunabilirler: test etme, eğitim ve danışmanlık, cihazları ayarlama – müşteriler bunları başka bir yerden almış olsa bile.

Dr. Franck, “Her gün, her gün kulağınıza rahat bir şey takmak zorlu bir iştir” dedi. “Kişiselleştirmek istiyorsunuz. Yankılar veya geri bildirimler duyarsanız, odyologlar bu sorunlar hakkında çok şey bilirler. ”

Bayan Kelley, ülkede yalnızca 18.000 işitme uzmanı olduğuna dikkat çekti. Özellikle kırsal alanlarda, işitme kaybı olan kişilerin bir tane bulmak için saatlerce araba kullanması gerekebilir.

Ama bir süpermarket? Büyük bir mağaza mı? Bir eczane? Bir internet sitesi? Hemen hemen herkes bunlardan birine ulaşabilir.

[ Facebook’taki Science Times sayfasını beğenin. | Kaydolun Science Times haber bülteni.]