Neden Bir Elit Okuldaki Virüs Testleri Düzenleyicilerle Kötüleşti?

Bu, prestijli bir okulun diğerlerinin yapamadığı halde kapılarını açık tutmasının bir pandemik zafer olması gerekiyordu. Bunun yerine, Chicago dışındaki New Trier Lisesi’ndeki Covid-19 test programı, eğitimcilerden halk sağlığı sorumluluklarını üstlenmeleri istendiğinde ne olacağı konusunda uyarıcı bir ders veriyor.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, okul idarecilerini, koronavirüs salgınlarını daha yaygın hale gelmeden önce tespit etmek için öğrencilerin düzenli testlerini uygulamaya çağırdı. Geçen yılın sonlarında, Chicago’nun en zengin banliyölerinden bazılarından ailelere hizmet veren New Trier, 1 $ ‘lık bir lansman yaptı. 3 milyon test kampanyası, toplumdaki artan enfeksiyon oranlarına bakılmaksızın sınıfları okul yılı için açık tutmaya yönelik iddialı bir planın parçası.

Yöneticiler, okulun iki kampüsündeki 4.000 öğrencinin tümü için testi zorunlu hale getirdi. Ancak okul, federal yönergelere göre bir teşhis laboratuarı çalıştırmak için kalifiye olmayan bir bilim insanı tarafından yönetilen, kendi türünde bir test programı yürütmek için onaylanmamış bir laboratuvarı seçti. Laboratuvarın kullandığı tükürük testi Gıda ve İlaç İdaresi tarafından ne onaylanmış ne de yetkilendirilmiştir.

Test, yaygın olarak kullanılan bir teknolojiye dayanmaktadır, ancak kullanımlarını açıklayan bir çalışma, hakemli bir dergide yayınlanmamıştır veya bağımsız uzmanlar tarafından doğrulanmamıştır. Federal kurallara göre test, potansiyel olarak enfekte öğrencileri tanımlamak için kullanılmamalıdır.

Yeni Trier yanlışlıkla teste ilişkin federal düzenlemeleri ihlal etmiş olabilir. Şimdi Illinois Halk Sağlığı Departmanı laboratuvarda bir araştırma başlattı.

Halk Sağlığı Laboratuvarları Derneği’nin CEO’su Scott J. Becker, “Beni endişelendiren, herhangi bir kalitenin gözetilmemesidir” dedi. “Kulağa mantıklı gelmiyor ve beni rahatsız ediyor. ”

Mart ayı başlarında, The Times ile iletişime geçtikten sonra, test şirketi SafeGuard Screening, F. D. A. sertifikası için başvurdu ve operasyonu yürütmek için kimlik bilgilerine sahip bir bilim adamını işe aldı.

C.D.C., K-12 okullarını hem öğrenciler hem de koronavirüs enfeksiyonu semptomları olan personel için teşhis testleri ve semptomları olmayanlar için haftalık taramalar düzenlemeye teşvik ediyor. (İkinci tavsiyenin tek istisnası, virüs bulaşma oranlarının çok düşük olduğu bölgelerdeki okullar içindir; Amerika Birleşik Devletleri’nde uygun görülen çok az topluluk vardır.)

Rand Corp tarafından yapılan yakın tarihli bir analize göre, test programlarını uygulamaya çalışan az sayıdaki okul bunu olağanüstü derecede zor bulmuştur. Yazarlar, testleri mümkün kılmak için, okulların hızlı testlere, ek personele ve önemli teknik desteğe erişime ihtiyaçları olduğunu buldu. Personeli ve öğrencileri düzenli testleri kabul etmeye ikna etmek çok büyük bir zorluk olabilir.

New Trier’ın müfettişi Paul Sally, okulunun testlerle gelen birçok engeli aştığına inanıyor. “En çok gurur duyduğumuz şey, okulumuzda bulaşma vakalarının olmamasıdır,” dedi.

Ancak bu kış birkaç hafta boyunca, New Trier çevresindeki kasabalardaki enfeksiyon oranları haftada 100.000 vakayı aşarak yüzde 13’lük bir test pozitifliği oranıyla sonuçlandı. Okul, çok sayıda vaka kaydetti. Örneğin 6 Şubat’taki bir partiden sonra 48 New Trier öğrencisi koronavirüs için pozitif çıktı ve 200’den fazla karantinaya alındı.

Yeni Trier açık kaldı. Karşılaştırıldığında, ülkedeki en büyük devlet okulu sistemi olan New York City’deki okulların sadece iki vakayı onayladıktan sonra kapatılması gerekiyor.

New Trier’de son sınıf öğrencisi olan 18 yaşındaki Eva Roytburg, “Pek çok çocuk okula gelmek bile istemiyor çünkü Covid riski dışında, okulda olmak da eğlenceli değil” dedi. Kredi. . . The New York Times için Taylor Glascock

Geçen yaz, New Trier yöneticileri ve yeniden açılan yeni bir danışma kurulu okulu açmak ve bu şekilde tutmak için yollar planlamaya başladığında oluşturulan test programı fikri.

Okul yöneticileri işe okulun oldukça büyük nüfusunu test edebilecek ve aynı gün sonuçları makul bir fiyata sunabilecek bir şirket arayarak başladı. Eylül ayında başlatılan bir start-up olan SafeGuard’a karar verdiler ve şirkete istekli öğrenciler ve personel üzerinde tükürük testi yapması için ödeme yaptılar.

Dr. Sally, “O anda, çevremizde bu tür bir tarama yapabilecek tek kişi onlardı” dedi.

Loyola Üniversitesi’nde bir mikrobiyolog olan Edward Campbell, Wisconsin-Madison Üniversitesi’ndeki araştırmacılar tarafından geliştirilen bir virüs testini öğrendikten sonra SafeGuard’ı başlattı. SafeGuard, yaklaşık 30 okul bölgesinde hizmet veriyor ve haftada yaklaşık 30.000 test yapıyor, test başına 11 dolar.

Yeni Trier de imzaladı, ancak testin tanıtımı sorunsuz gitmedi. Okul yönetim kurulu toplantılarında gerginlikler alevlendi, bazıları öğrencilerin zihinsel sağlığına verilen zararı gerekçe göstererek okulun açılmasını savunuyordu. Diğerleri, Illinois’de hızla yükselen Covid-19 oranlarına rağmen açık kalma baskısını sorguladı.

Bazı ebeveynler tişörtler yaptılar, bir web sitesi kurdular ve yeniden açılmayı desteklemek için bir miting düzenlediler; bir grup öğrenci çevrimiçi bir mitingle karşılık verdi. Test programı toplumu kızdırdı, idareyi öğretmenlere, öğrencileri idareye, ebeveynleri öğretmenlere ve ebeveynleri ebeveynlere karşı kışkırttı.

New Trier’de son sınıf öğrencisi olan 18 yaşındaki Eva Roytburg, “Pek çok çocuk okula gelmek bile istemiyor çünkü Covid riski bir yana, okulda olmak da eğlenceli değil” dedi.

Yine de okul testlerle ilerledi. Dr. Campbell’ın laboratuvarı, New Trier öğrencilerinden alınan tükürük örneklerini analiz etti ve sonuçları bir elektronik tabloda sunarak, sertifikalı bir laboratuar tarafından doğrulama testine ihtiyaç duyan öğrencileri işaretledi.

SafeGuard teknik olarak bir tanı koymasa da, sonuç açıktı – hızlı testlerden sonra, bazı öğrencilerin enfekte olduğu varsayıldı ve onlar ve kardeşleri eve gönderildiler.

Şirket ve okul bunu gözetleme olarak adlandırıyor. Ancak sürveyans programları, nüfus düzeyinde bir hastalığın veya patojenin prevalansını ölçebilse de – örneğin her 1000 öğrenciden 10’unun enfekte olduğu – bireyler için sonuç sağlamıyor.

Okul ve şirket bunun yerine öğrencileri “tarıyor” ve virüs bulaşmış olabilecek öğrencileri tek tek işaretliyordu. Ve tarama testleri sıkı bir yönetmeliğe tabidir.

Pandeminin başlangıcından bu yana, Gıda ve İlaç İdaresi düzinelerce koronavirüs testi için acil kullanım izni verdi. C.D.C., hangi tür testlerin farklı amaçlar için uygun olduğunu detaylandırır. Medicare & Medicaid Services Merkezleri, Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri programı aracılığıyla laboratuvarları test etmek için onaylar.

Testi uygulamak isteyen okul yöneticileri, gözetim, tarama ve teşhis arasındaki ince farkları göz önünde bulundurarak ya da onlar için bunu yapacak bir laboratuvara güvenerek, bu kurumların gerekliliklerinden oluşan bir labirentte gezinmelidir. Gözetim, örneğin, C. L. I. A.’dan sertifika gerektirmez, ancak tarama testi gerektirir.

Artan kafa karışıklığı nedeniyle, F. D. A. bu ay okullar, işyerleri ve topluluklar için tarama ve teşhis testi programları arasındaki farklar hakkında ayrıntılı rehberlik yayınladı.

SafeGuard, test uzmanlarına göre, testleri için C.L.A. sertifikası almış olmalı veya New Trier, programını uygulamak için bir feragat başvurusunda bulunmuş olmalıdır.

Halk Sağlığı Laboratuvarları Derneği’nden Bay Becker, “Bir okul sistemi için C.L.A.’dan feragat etmek zor değil,” dedi. Yaklaşık 300.000 laboratuvarın test yapma sertifikasına sahip olduğunu ve birçok okulun ve üniversitenin halihazırda bu laboratuvarlara ve yetkili testlere bel bağladığını belirtti.

Dr. Campbell, laboratuvarının mevcut düzenlemeler dahilinde iyi çalıştığını söyleyerek, düzenleyicilerin CLIA sertifikalı olmayan bir laboratuvardan “gerçek test sonuçlarını rapor etmediği” ancak daha fazla test için kişilere atıfta bulunduğu sürece alıntı yapmayacağını söyleyen yeni bir federal yönetmeliğe işaret ettiğini söyledi. yerine.

Ancak 28 Aralık’ta Medicare & Medicaid Hizmetleri Merkezlerindeki yetkililer, Dr. Campbell’a gereksinimleri açıklayan bir mektup gönderdi. Ajans, “Hastaya özel herhangi bir sonuç bir tesis tarafından rapor edilecekse, bir C. L. I. A. sertifikası alınmalıdır,” diye uyardı.

Dr. Campbell, şirketinin masraf nedeniyle ve sürecin “şu anda çok tıkanmış olması nedeniyle F. D. A.’dan acil kullanım izni talep etmediğini söyledi. “

F.D.A.’nın sözcüsü Stephanie Caccomo iddialara itiraz etti. “Bir E. U. A. talebi göndermenin hiçbir maliyeti yoktur,” dedi ve şirketler, testlerini doğruladıktan ve kurumu bilgilendirir bildirmez pazarlayabilirler.

Görüşmelerde, Dr. Campbell ve okul yetkilileri, Illinois Sağlık Bakanlığı’nın programın farkında olduğunu ve onay verdiğini söylediler. Ancak departman sözcüsü Melaney Arnold, eyalet düzenleyicilerinin “bireylere test sonuçları sağlamak için SafeGuard Taramasının kullanımını onaylamadıklarını söyledi. ”

Bayan Arnold, “SafeGuard, okullara teşhis sonuçlarını vermeyi durdurması konusunda uyarıldı,” diye ekledi. “Soruşturma ve takip devam ediyor. “

Uyarılara rağmen, Dr. Campbell ve New Trier yöneticileri test programının yasal olduğu ve okulun kapılarını açık tuttuğunda ısrar ediyor.

Dr. Campbell, “Kılavuz çok kafa karıştırıcı” dedi. “İyi niyetle çalışmaya çalışan bir kişinin yapması gereken nedir?”