Novavax’ın Aşısı İyi Çalışıyor – İlk Olarak Güney Afrika’da Bulunan Varyant Hariç

ABD federal hükümetinin Warp Speed ​​Operasyonu tarafından desteklenen az bilinen bir şirket olan Novavax, Perşembe günü ilk kez Covid-19 aşısının virüse karşı sağlam koruma sağladığını söyledi. Ancak, aşının, ilk olarak Güney Afrika’da keşfedilen hızlı yayılan varyanta karşı etkili olmadığını, halihazırda 2,1 milyondan fazla insanı öldüren bir pandemiyi sona erdirmek için küresel yarışta bir başka başarısızlık olduğunu buldu.

Haber, saatler önce Güney Carolina’da akraba olmayan iki kişide bulaşıcı varyantın ilk bilinen vakalarını bildiren Amerika Birleşik Devletleri için sorunluydu. Ve Moderna ve Pfizer, aşılarının aynı varyanta karşı daha az etkili olduğunu söylemesinden birkaç gün sonra geldi.

Geçtiğimiz yaz Warp Speed ​​Operasyonu tarafından desteklenen altı aşı adayından birini yapan Novavax, İngiltere, Güney Afrika, Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika’da denemeler yapıyor. Perşembe günü, İngiltere’deki 15.000 kişilik denemesinin erken bir analizinin, iki dozluk aşının orada yaklaşık yüzde 90’lık bir etkinlik oranına sahip olduğunu ortaya çıkardığını söyledi. Ancak Güney Afrika’daki küçük bir denemede, etkinlik oranı yüzde 50’nin biraz altına düştü. Bilim adamlarının şimdiye kadar analiz ettikleri vakaların neredeyse tamamı, B. 1. 351 olarak bilinen varyanttan kaynaklanıyordu. Veriler ayrıca, birçok deneme katılımcısının, Covid’e sahip olduktan sonra bile varyantla enfekte olduğunu gösterdi.

Novavax başkanı ve CEO’su Stanley Erck, “Değişen bir virüs karşısında ilk denemeye sahibiz – bir etkinlik denemesi yapan ilk biziz,” dedi. Araştırmacıların, varyantların deneme sonuçlarını değiştirmesini beklediklerini, ancak “değişim miktarı herkes için biraz sürpriz oldu. “

Güney Afrika denemesi nispeten küçüktü – sadece 4.400 gönüllüydü – ve aşının ne kadar koruma sağladığına dair kesin bir tahminde bulunmak için tasarlanmadı. Yine de sonuçlar yeterince çarpıcıydı ki, şirket yakında Güney Afrika’daki varyanta karşı koruma sağlamak için tasarlanmış yeni bir aşıyı test etmeye başlayacağını söyledi. Bay Erck, “Yeni aşılar yapmanız gerekecek,” dedi.

Pfizer ve Moderna aşıları, önceki aşılarda kullanılmayan daha yeni bir mRNA teknolojisine dayanırken, Novavax’ın adayı, bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için koronavirüs proteinlerinin enjekte edilmesine dayanan daha eski, daha yerleşik bir yöntem kullanıyor.

Novavax Aşısı Nasıl Çalışır?

Bağışıklık sistemini eğitmek için bir koronavirüs proteini kullanmak.

Üç aşının hepsinin Güney Afrika’daki varyanta karşı azaltılmış etkinlik gösterdiği gerçeği cesaret verici değildir ve Novavax’ın Perşembe günü açıkladığı sonuçlar, bir aşının aşının enfekte kişilerde ne kadar iyi çalıştığını test eden bir laboratuvar dışında ilk kez ortaya çıkmıştır. yeni bir değişken. Johnson & Johnson ayrıca Covid-19 aşı denemelerinin sonuçlarını açıklamanın zirvesindedir ve adayını Güney Afrika’da da test etmiştir.

Novavax’tan duyuru Johnson & Johnson için riskleri artırdı. Şirketin sonuçlarını geçen hafta sonu kadar erken duyurması bekleniyordu ve bu gecikme, bilim adamları arasında, firmanın aşısının, varyantla enfekte olan Güney Afrikalı deneme gönüllülerinde daha az işe yaradığını keşfettiğine dair spekülasyonları tetikledi. Şirketin CEO’su Alex Gorsky, Salı günü bir kazanç çağrısında, geç aşama denemelerinin sonuçlarını önümüzdeki hafta başlarında paylaşmak için sabırsızlandıklarını söyledi.

Çok sayıda bulaşıcı varyantın ortaya çıkması, pandemiyi kontrol altına alma çabalarını karmaşık hale getirdi ve dünya liderlerinin, varyantlar halihazırda dünyayı çevrelemiş gibi görünse bile, İngiltere ve Güney Afrika gibi yerlere seyahatleri durdurmaya yöneltildi. Amerika Birleşik Devletleri’nde araştırmacılar, daha bulaşıcı olduğuna inanılan ve ilk olarak İngiltere’de tanımlanan varyantın Mart ayına kadar bu ülkedeki virüsün baskın formu haline gelebileceği konusunda uyardılar.

Novavax’ın Güney Afrika denemesindeki bir gönüllü, geçen ay enjeksiyon yapılmadan önce bir doktor tarafından görüldü. Kredi. . . Joao Silva / The New York Times

Amerika Birleşik Devletleri, bu tür varyantları test etmede diğer ülkelerin oldukça gerisindedir ve Güney Afrika’dan gelen yaklaşık 30 ülkede bulunmuştur.

Ancak uzmanlar, aşıların etkili olmaya devam ettiğini belirterek iyimserliğin nedenleri olduğunu da söylediler. Bulaşıcı yeni varyantlarla savaşmanın en iyi yolu, virüsün yeni insanları enfekte etme ve daha fazla mutasyona uğrama kabiliyetini yavaşlatacak olan aşılamaya ve diğer halk sağlığı önlemlerine devam etmektir. İlaç üreticileri, grip aşısına benzer şekilde, aşılarını güncelleyebilir ve düzenli aralıklarla yeni aşılar sunabilir.

Novavax’ın Britanya’daki denemesi, ikinci bir doz aldıktan bir hafta sonra kaç gönüllünün Covid-19 semptomları geliştirdiğini test etti. Şirket Perşembe günü yaptığı açıklamada, ilk analizinin hastalığı geliştiren 62 katılımcının 56’sının plasebo ve 6’sının aşı aldığını gösterdiğini söyledi. Novavax, İngiltere’de ilk olarak tanımlanan daha yeni, daha bulaşıcı varyantın, denemedeki vakaların yaklaşık yüzde 50’sine neden olduğu bulundu.

Bu sonuçlar, 30.000 kişilik hedefin yaklaşık 16.000’ini kaydeden Amerika Birleşik Devletleri ve Meksika’daki daha büyük klinik araştırmada ortaya çıkarsa, aşıyı Moderna ve Pfizer-BioNTech aşıları ile aynı seviyeye getirecektir. yaklaşık yüzde 95 etkili olduğu gösterilmiştir.

Ancak Güney Afrika’daki haberler o kadar cesaret verici değildi. Novavax’ın daha küçük çalışması, aşının genel olarak yüzde 49,4 etkinliğe sahip olduğunu buldu. (Şirket, denemeye katılanların yaklaşık yüzde 6’sının HIV pozitif olduğunu ve HIV pozitif olmayanlar için aşının yüzde 60’lık bir etkinliğe sahip olduğunu bildirdi.) Şirket, denemenin Eylül ayından Covid-19 vakalarını kaydetmeye başladığını söyledi. Bu ayın ortasında, daha bulaşıcı varyantın yaygın olarak dolaştığı zaman. Novavax, 44 deneme katılımcısının Covid-19’u geliştirdiğini ve 27 vakanın genetik soyunu sıraladığını söyledi. Bunlardan 25 vakaya virüsün daha bulaşıcı versiyonu neden oldu.

Şirket ayrıca, Güney Afrika’daki deneme katılımcılarının yaklaşık üçte birinin virüsün orijinal formu ile enfekte olduktan sonra daha önce Covid-19 geliştirdiğini ve sonuçlarının önceki enfeksiyonların onları yeni varyanta karşı korumadığını gösterdiğini söyledi. Şirket, aşısının daha önce hastalığa yakalanmış olanlar için bir miktar koruma sağladığını, ancak bu grubu analizine dahil etmediğini söyledi.

Novavax, bu ay aşının daha bulaşıcı varyantlarını ele almak için yeni bir aşı sürümü üzerinde çalışmaya başladı, bunlar ya takviye aşısı olarak işlev görebilecek ya da orijinal aşılarıyla aynı zamanda verilebilecek.

B. 1. 351 varyantı ilk olarak Aralık ayında bilim adamlarının dikkatini çekti. Virüs yüzeyinin şeklini değiştiren ve aşıların etkinliğini zayıflatan bazıları da dahil olmak üzere bir dizi mutasyon içerir.

Daha eski örneklere dönüp baktığımızda, Güney Afrikalı bilim adamları B. 1. 351’in Ekim ayına dayanan ilk kanıtını buldular. Ancak Aralık ayına gelindiğinde, ülke geneline yayılmış ve birçok bölgede koronavirüsün baskın soyu haline gelmişti.

Tek başına bu B. 1. 351’i endişe verici bir gelişme haline getirecektir. Britanya’da araştırmacılar, B. 1. 1. 7. Brezilya ve Kaliforniya’da, koronavirüsün önceki formlarından daha bulaşıcı olabilecek varyantlar buldular.

Coronavirus Aşı Takibi

İnsanlarda denemelere ulaşan tüm aşılara bir bakış.