Piyasaya Sürme Dururken Bilim Adamları Yeni Aşılama Taktiklerini Tartışıyor

Dünyanın dört bir yanındaki hükümetler, vatandaşlarını hızla yükselen koronavirüse karşı aşılamak için acele ederken, bilim adamları şaşırtıcı bir soru üzerine hararetli bir tartışmanın içine hapsoldular: şimdi bir aşılama mümkün – ve ikinci dozları daha sonraya kadar geri ver?

İlk atış bile Covid-19’a karşı bir miktar koruma sağlıyor gibi göründüğünden, bazı uzmanlar virüsü kontrol altına almanın en kısa yolunun ilk enjeksiyonları şimdi mümkün olduğunca geniş bir şekilde yaymak olduğuna inanıyor.

Britanya’daki yetkililer, tek bir atışla sağlanan kısmi korumayı daha geniş bir şekilde dağıtmanın bir yolu olarak, ilaç şirketleri AstraZeneca ve Pfizer tarafından yapılan ikinci aşı dozlarını ertelemeyi seçti.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki sağlık görevlileri bu fikre şiddetle karşı çıktılar. Ülkenin en iyi bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Anthony S. Fauci, Cuma günü CNN’e, “Bunun lehine olmazdım” dedi. “Yaptığımız şeyi yapmaya devam edeceğiz. “

Ancak Pazar günü, aşı geliştirme ve dağıtımını hızlandırma federal çabası olan Warp Speed ​​Operasyonu’nun bilimsel danışmanı Moncef Slaoui ilginç bir alternatif sundu: bazı Amerikalılara iki yarım doz Moderna aşısı vermek, muhtemelen süt için bir yol ülkenin sınırlı aşı tedarikine karşı daha fazla bağışıklık.

Yükselen tartışma, çok az sayıda Amerikalının ilk dozları almış olmasından kaynaklanan ülke çapındaki hayal kırıklığını yansıtıyor – yönetimin 2020’nin sonuna kadar aşılayacağını umduğu sayının çok altında. Ancak tartışmanın kendisi, sağlık önlemlerinin siyasallaştığı ve pek çok ülkede riskler taşıyor. aşı almakta tereddütlü kalır.

Florida Üniversitesi’nde biyoistatistikçi olan Natalie Dean, “Bu sürece güvenen insanlar açısından, kurcalama görünümü bile olumsuzluklara sahip” dedi.

Genel kullanıma sunma, hafta sonu boyunca inişli çıkışlı kaldı. Yaşlılar bir Tennessee kasabasında aşılar için erken sıraya girdiler ama dozlar saat 10’da azaldı. m. Houston’da, Sağlık Departmanı telefon sistemi Cumartesi günü çöktü, ilk gün yetkililer halka ücretsiz bir aşı kliniği açtı.

Vali Mike DeWine’e göre Ohio’daki huzurevi çalışanları çok sayıda aşıdan vazgeçerken, şu anda salgının merkezi olan Los Angeles Belediye Başkanı Eric Garcetti aşı dağıtımının çok yavaş ilerlediği konusunda uyardı. Geçtiğimiz ay Covid-19 hastalarının yatışları California’da iki katından fazla arttı.

Amerika Birleşik Devletleri’nde şu ana kadar izin verilen aşılar Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından üretilmektedir. İngiltere, Pfizer-BioNTech ve Oxford-AstraZeneca aşılarına yeşil ışık yaktı.

Hepsinin, kademeli bir koruma stratejisine dayanarak, katı bir programa göre birden fazla dozda teslim edilmesi amaçlanmıştır. İlk enjeksiyon, bağışıklık sistemine virüsün en belirgin özelliklerinden bazılarının zararsız bir versiyonunu göstererek yeni bir patojeni tanımayı öğretir.

Vücudun bu materyal üzerinde çalışma zamanı bulduktan sonra, ikinci bir atış bu özellikleri tekrar sunar ve bağışıklık hücrelerinin dersi hafızaya almasına yardımcı olur. Bu sonraki dozların, bağışıklığın gücünü ve dayanıklılığını artırması amaçlanmıştır.

Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yürütülen klinik deneyler, aşıların, üç veya dört hafta arayla iki doz halinde verildiğinde Covid-19 vakalarını önlemede oldukça etkili olduğunu gösterdi.

İlk aşı aşısından sonra bir miktar koruma devreye giriyor gibi görünse de, ne kadar çabuk zayıflayacağı belli değil. Yine de bazı uzmanlar, aşıların bir popülasyonda ilk dozlara odaklanarak daha ince bir şekilde yayılmasının, birçok bireyin her iki dozu programa göre almasını sağlamaktan daha fazla hayat kurtarabileceğini savunuyor.

Bu, orijinal plandan kayda değer bir sapma olacaktır. Aşı uygulaması geçen ay Amerika Birleşik Devletleri’nde başladığından bu yana, ilk enjeksiyonlarını halihazırda almış olan insanlar için programa uygun şekilde sunulacağını garanti etmek için aşıların ikinci atışları geri çekildi.

Ancak Britanya’da doktorlara, Ocak için planlanan ikinci dozlar için randevuları ertelemeleri söylendi, böylece bu dozlar diğer hastalara ilk dozlar olarak verilebilir. Yetkililer şimdi hem Pfizer-BioNTech hem de Oxford-AstraZeneca aşılarının ikinci dozlarını ilkinden 12 hafta sonrasına kadar itiyorlar.

Düzenleyici bir belgede, İngiliz sağlık yetkilileri, AstraZeneca’nın aşısının, klinik deney katılımcılarında ilk dozun verilmesinden üç hafta sonra ve ikinci doz uygulanmadan önce yüzde 73 etkili olduğunu söyledi. (Katılımcıların ikinci bir doz almadıkları durumlarda, aralık ilk dozun verilmesinden 12 hafta sonra sona erdi.)

Ancak bazı araştırmacılar, geciktirilmiş doz yaklaşımının, özellikle aşı uygulamalarının lojistik engellerle ve ilk aşıları kimin alacağına öncelik vermek için bir patchwork yaklaşımıyla halihazırda engellendiği Amerika Birleşik Devletleri’nde felaket getirebileceğinden korkuyor.

Yale Üniversitesi’nde aşı uzmanı olan Saad Omer, “Doz sayısıyla değil, dağıtımla ilgili bir sorunumuz var” dedi. “Doz sayısını ikiye katlamak, doz verme kapasitenizi ikiye katlamaz. ”

Federal sağlık yetkilileri geçen hafta, ülke genelinde yaklaşık 14 milyon doz Pfizer-BioNTech ve Moderna aşısının sevk edildiğini söyledi. Ancak Cumartesi sabahı itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri’nde sadece 4,2 milyon kişi ilk aşılarını yapmıştı.

Raporlamadaki gecikmeler nedeniyle bu sayı büyük olasılıkla eksik bir tahmindir. Yine de rakam, federal sağlık yetkililerinin geçen ay 20 milyon insana 2020’nin sonuna kadar ilk atışlarını yapma hedefinin çok gerisinde kalıyor.

Bu yaygınlaştırma sorunlarının birçoğu, gergin bir sağlık hizmetleri sistemi ve aşılar hakkındaki şüphecilik zemininde, lojistik sorunlardan kaynaklanıyor. Bazı araştırmacılar, ilk enjeksiyonlar için daha fazla doz boşaltmanın bu tür sorunları çözmeyeceğini savunuyor.

Georgetown Üniversitesi’nde matematiksel biyolog olan Shweta Bansal ve diğerleri, ikinci dozları ertelemenin sosyal ve psikolojik etkileriyle ilgili endişeleri dile getirdi.

“Dozlar arasındaki süre ne kadar uzun olursa, insanların geri gelmeyi unutması o kadar muhtemel” dedi. “Ya da insanlar hangi aşıyı yaptıklarını hatırlamayabilir ve bir karışım ve eşleştirmenin ne işe yarayacağını bilmiyoruz. ”

E-posta ile gönderilen bir açıklamada, Gıda ve İlaç İdaresi Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, yalnızca aşıların klinik deneylerinde test edilen kesin olarak planlanmış iki dozluk rejimleri onayladı.

“Tek bir aşı dozundan sonra koruma derinliği veya süresi” şimdiye kadar yayınlanan araştırmadan belirlenemiyor dedi. “Gelecekteki klinik araştırmalarda tek dozlu bir rejimi incelemek oldukça makul bir soru olsa da, şu anda bu verilere sahip değiliz. ”

Aşı yapıcıların kendileri farklı pozisyonlar almışlardır.

Oxford-AstraZeneca aşısının bir denemesinde, İngiltere’deki gönüllülerin başlangıçta dört hafta arayla verilen iki doz alması amaçlanmıştı. Ancak aşılanan bazı katılımcılar, birkaç ay arayla dozlarını almaya başladılar ve yine de Covid-19’a karşı bir miktar koruma elde ettiler.

AstraZeneca’da biyofarmasötik araştırma ve geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Menelas Pangalos, dozlar arasındaki genişletilmiş boşluk, “sahip olduğunuz tedariğe bağlı olarak aşılarınızı nasıl uygulayacağınız konusunda size büyük esneklik sağlıyor” dedi.

Gecikmiş doz uygulaması, ülkelerin “nüfuslarının büyük bir bölümünü hızla korumak için aşılamada çok iyi bir duruma gelmelerine yardımcı olabilir. ”

Pfizer’in sözcüsü Steven Danehy çok daha muhafazakar bir tavır takındı. “Aşıdan kısmi koruma ilk dozdan 12 gün sonra başlamış gibi görünse de, hastalığa karşı maksimum koruma sağlamak için iki doz aşı gereklidir, yüzde 95’lik bir aşı etkinliği” dedi.

“İlk dozdan sonra korumanın 21 gün sonra devam ettiğini gösteren hiçbir veri yok” diye ekledi.

Moderna sözcüsü Ray Jordan, şirketin şu anda doz planlarını değiştirme konusunda yorum yapamayacağını söyledi.

Virginia Hospital Center’da bir cephe çalışanı Aralık ayında aşılandı. 20 milyon hedefin çok altında, dört milyondan fazla Amerikalı aşılanmıştır. Kredi. . . The New York Times için Michael A. McCoy

İkinci dozların bazen ilk doza yakın bir zamanda uygulanması gerektiğine dair bir tartışma yoktur. Georgetown Üniversitesi’ne bağlı bir virolog olan Angela Rasmussen, “Bunların anahtarı, aşıdaki bağışıklık uyarıcı bileşenleri hala tanıdığı bir zamanda bağışıklık sistemini ortaya çıkarmaktır” dedi.

Florida Üniversitesi’nden Dr. Dean, bir halk sağlığı acil durumu sırasında, “şirketler, onlara tam ve koruyucu yanıt veren en kısa süreyi seçme eğiliminde olacaklar” dedi.

Ancak bu kritik pencerenin vücutta gerçekten ne zaman kapanmaya başladığı belirsizdir. Yale Üniversitesi’nde ikinci dozları ertelemeyi destekleyen bir immünolog olan Akiko Iwasaki, vücudun ilk enjeksiyonla ilgili hafızasının en az birkaç ay süreceğini düşündüğünü söyledi.

Diğer rutin aşıların dozlarının birkaç ay arayla veya hatta daha uzun süre büyük bir başarıya ulaşması için planlandığını belirtti. “Şimdi mümkün olduğu kadar çok insanı aşılayalım ve uygun olduklarında onlara takviye dozu verelim” dedi.

Dr. San Francisco’daki California Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık doktoru olan Robert Wachter, başlangıçta ikinci dozları erteleme fikrine şüpheyle yaklaştığını söyledi.

Ancak Amerika Birleşik Devletleri’nde hayal kırıklığı yaratacak kadar yavaş olan aşı uygulaması, koronavirüsün yeni ve hızla yayılan bir varyantı hakkındaki endişelerle birleştiğinde fikrini değiştirdi ve şimdi bunun keşfedilmeye değer bir strateji olduğuna inanıyor.

“Geçtiğimiz birkaç hafta ciddi geçti” dedi.

Diğer araştırmacılar kumara daha az istekli. San Francisco’daki California Üniversitesi’nde enfeksiyon hastalıkları doktoru olan Dr. Phyllis Tien, güçlü destekleyici veriler olmadan dozları ertelemek “Vahşi Batı’ya gitmek gibidir” dedi. “Bence kanıtların söylediklerini takip etmemiz gerekiyor: Pfizer için 21 gün arayla iki çekim veya Moderna için 28 gün arayla. ”

Bazı uzmanlar, bağışıklığı artıran ikinci bir dozu ertelemenin, koronavirüse kısmen korunan insanlarda çoğalma ve mutasyona uğraması için daha fazla fırsat verebileceğinden de korkuyor.

Warp Speed ​​Operasyonundan Bay Slauoi tarafından Pazar günü önerilen, her bir atış dozunu yarıya indirmeye yönelik alternatif stratejiyi destekleyen bazı kanıtlar var.

CBS programı “Face the Nation” ile ilgili bir röportajda Dr. Slaoui, aşısı tipik olarak her biri 100 mikrogram aktif bileşen içeren, dört hafta arayla iki dozda verilen Moderna tarafından yürütülen klinik deneylerden elde edilen verilere işaret etti.

Dr. Slaoui, denemelerde, iki yarım doz alan 18 ile 55 yaşları arasındaki kişilerin “100 mikrogram doza denk bir bağışıklık tepkisi” ürettiğini söyledi. F. D. A. ve Moderna şimdi bu rejimi daha yaygın bir ölçekte uygulamayı düşünüyor.

Geciken doz gecikmelerinin sağlamlığını destekleyecek çok az veri veya hiç veri olmasa da, Dr. Slaoui, “hacmin yarısını enjekte etmenin” “daha fazla insanı aşılamak için gerçeklere ve verilere dayanan daha sorumlu bir yaklaşım oluşturabileceğini söyledi. ”

Ancak Cornell Üniversitesi’nde aşı uzmanı olan Dr. Dean ve John Moore, bu rejimin klinik deneylerde titizlikle test edilenlerden hala bir sapma teşkil edeceğini belirtti.

Dr. Moore, tam dozla tetiklenene benzer görünen bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkaran bir yarı dozun sonunda koronavirüse karşı beklenen korumayı sağlayamayabileceğini belirtti. Dozları ikiye bölmek “kesinlikle gerekli olmadıkça yapılmasını görmek isteyeceğim bir şey değil” dedi.

Dean, “Şu anda herkes çözüm arıyor, çünkü daha fazla doza acil ihtiyaç var” dedi. Ancak toz, bunu başarmanın en iyi yoluna yerleşmiş değil. “